Тюліп Комбо

Польща
Торгова назва Тюліп Комбо
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100436125

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Тюліп Комбо, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тюліп Комбо, 10 мг + 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тюліп Комбо, 10 мг + 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тюліп Комбо, 10 мг + 80 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ezetimibum + Atorvastatinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її перечитати.
  • У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Тюліп Комбо та для чого його застосовують
  2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Тюліп Комбо
  3. Як застосовувати лікарський засіб Тюліп Комбо
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Тюліп Комбо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тюліп Комбо та для чого його застосовують

Тюліп Комбо — це лікарський засіб, що знижує надмірний рівень холестерину. Лікарський засіб Тюліп Комбо містить
езетиміб та аторвастатин.
Лікарський засіб Тюліп Комбо застосовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину,
«поганого» холестерину (ЛДЛ) та жироподібних речовин, що називаються тригліцеридами, у крові.
Крім того, лікарський засіб Тюліп Комбо сприяє підвищенню рівня «доброго» холестерину (ГДЛ).
Лікарський засіб Тюліп Комбо знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті та його утворення в організмі.
Холестерин — це одна з кількох жироподібних речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин
складається переважно з «поганого» (ЛДЛ) та «доброго» (ГДЛ) холестерину.
Холестерин ЛДЛ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися в стінках
артерій і утворювати атеросклеротичні бляшки. З часом ці бляшки можуть призвести до
зуження просвіту артерій. Таке звуження може уповільнити або заблокувати кровотік до
важливих органів, таких як серце та мозок. Заблокування кровотоку може призвести
до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ГДЛ часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти
відкладанню «поганого» холестерину в стінках артерій і зменшити ризик серцевих захворювань.
Тригліцериди — це інші жири, що містяться в крові, і які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Лікар може призначити лікарський засіб Тюліп Комбо, якщо пацієнт вже приймає аторвастатин та езетиміб у
дозах, що містяться в цьому препараті, як доповнення до дієти, що знижує рівень холестерину, у таких випадках:

  • підвищений рівень холестерину в крові (первісна гетерозиготна сімейна та несімейна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія);
  • спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що призводить до підвищення рівня холестерину в крові.

Лікарський засіб Тюліп Комбо не впливає на зниження маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тюліп Комбо

Коли не застосовувати лікарський засіб Тюліп Комбо

  • якщо пацієнт має алергію на аторвастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у пацієнта є або була раніше захворювання печінки;
  • якщо у пацієнта виявлені невідомі причини підвищених показників функціональних тестів печінки у крові;
  • якщо пацієнтка належить до репродуктивного віку і не використовує ефективні методи запобігання вагітності;
  • якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або годує грудьми;
  • якщо пацієнт одночасно застосовує глепревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Тюліп Комбо слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • пацієнт раніше мав геморагічний інсульт або у нього в мозку є дрібні кісти з рідиною після попередніх інсультів;
  • пацієнт має захворювання нирок;
  • пацієнт має гіпотиреоз (недостатність функції щитовидної залози);
  • у пацієнта спостерігаються повторювані або невідомі причини болю в м’язах або він мав захворювання м’язів або таке захворювання було в сім’ї;
  • у пацієнта під час попереднього лікування іншими препаратами, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»), виникали проблеми з м’язами;
  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
  • пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою кислота фузидова (засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання кислоти фузидової та лікарського засобу, що містить езетиміб і аторвастатин, може призвести до серйозних наслідків, зокрема проблем із м’язами (рабдоміоліз);
  • пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
  • пацієнт раніше хворів на захворювання печінки;
  • пацієнт старше 70 років.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи невідомих причин болю в м’язах, їх болючості або слабкості під час прийому лікарського засобу Тюліп Комбо. У рідких
випадках порушення з боку м’язів можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок. Відомо, що аторвастатин може спричиняти проблеми, пов’язані з м’язами. Також повідомлялися випадки проблем із м’язами під час застосування езетимібу.
Якщо слабкість у м’язах триває, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Може знадобитися додаткове обстеження для діагностики цих симптомів та застосування ліків.
Перед прийомом лікарського засобу Тюліп Комбо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є тяжка дихальна недостатність.

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Тюліп Комбо, оскільки лікар повинен провести аналіз крові перед початком застосування цього засобу та за можливості під час лікування для оцінки ризику побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами, наприклад рабдоміолізу (розпад скелетних м’язів), зростає при одночасному застосуванні певних ліків (див. розділ 2 «Тюліп Комбо та інші ліки»).
Під час лікування лікар буде уважно спостерігати за станом здоров’я пацієнта, якщо у нього є цукровий діабет або існує ризик розвитку цукрового діабету. Ризик розвитку цукрового діабету існує у осіб із високим рівнем цукру та жирів у крові, надмірною вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Слід повідомити лікареві про всі захворювання, зокрема про алергії.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Тюліп Комбо не рекомендовано дітям та підліткам.
Тюліп Комбо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід уникати одночасного прийому лікарського засобу Тюліп Комбо та фібратів (ліки, що знижують рівень холестерину).
Існує кілька ліків, які можуть змінити дію Тюліп Комбо або дія яких може бути змінена цим засобом (див. розділ 3). Такий тип взаємодії може зменшити ефективність одного або обох ліків. Це також може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, зокрема серйозного захворювання, що пошкоджує м’язи, відомого як «рабдоміоліз», описаного в розділі 4:

  • циклоспорин (лікарський засіб, який часто застосовують у пацієнтів після трансплантації органів);
  • еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кислота фузидова, рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
  • кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
  • гемфіброзил, інші фібрати та похідні фібрової кислоти, нікотинова кислота, колестипол, холестирамін (ліки, що застосовуються для регулювання рівня жирів);
  • деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії та артеріальній гіпертензії, наприклад амлодипін, дилтіазем;
  • дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що регулюють ритм серця);
  • летермовір, лікарський засіб, що застосовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом;
  • ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тріпанавіру з ритонавіром (застосовується для лікування СНІДу);
  • деякі ліки, що застосовуються для лікування вірусного гепатиту С, такі як телапревір, боцепревір та комбінація елбасвіру з гразопревіром;
  • даптоміцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та сепсису);
  • у разі необхідності перорального прийому кислоти фузидової для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом Тюліп Комбо. Одночасне застосування Тюліп Комбо з кислотою фузидовою може в окремих випадках призвести до слабкості, болючості або болю в м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.

Інші ліки, що взаємодіють із комбінованим препаратом:

  • пероральні контрацептиви (засоби для запобігання вагітності);
  • стирепентол (протисудинний засіб для лікування епілепсії);
  • циметидин (лікарський засіб, що застосовується для лікування розладів шлунку та виразки шлунка);
  • феназон (знеболювальний засіб);
  • антацидні засоби (засоби, що містять алюміній або магній);
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїнідіон (ліки, що застосовуються для профілактики утворення тромбів);
  • колхіцин (застосовується для лікування подагри);
  • звіробій звичайний Hypericum perforatum (лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії).

Тюліп Комбо та їжа, алкоголь
Див. розділ 3, щоб ознайомитися зі способом прийому лікарського засобу Тюліп Комбо. Слід звернути увагу на такі питання:
Сік грейпфрута
Не слід вживати більше однієї або двох невеликих склянок соку грейпфрута на добу, оскільки більші об’єми можуть змінити дію комбінованого препарату.
Алкоголь
Слід уникати вживання надмірних кількостей алкоголю під час лікування цим лікарським засобом. Див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності».
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не приймати лікарський засіб Тюліп Комбо, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною.
Не застосовувати лікарський засіб Тюліп Комбо жінкам репродуктивного віку, якщо вони не використовують ефективні методи запобігання вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування лікарським засобом Тюліп Комбо, вона повинна негайно припинити його прийом і негайно повідомити лікареві.
Не приймати лікарський засіб Тюліп Комбо під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не очікується, що лікарський засіб Тюліп Комбо впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Проте слід враховувати, що у деяких осіб можуть виникати запаморочення після прийому лікарського засобу Тюліп Комбо. Якщо після прийому цього засобу виникають запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Тюліп Комбо містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Тюліп Комбо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто цей засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Тюліп Комбо

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Дозу ліків лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта залежно від поточного лікування та індивідуального ризику.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  • Перед початком прийому ліків Тюліп Комбо слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
  • Під час прийому ліків Тюліп Комбо слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Як дозувати ліки
Рекомендована доза ліків Тюліп Комбо — одна таблетка, яку приймають внутрішньо один раз на добу, бажано щоразу в той самий час. Таблетку слід проковтнути з достатньою кількістю рідини (наприклад, одним склянкою води).

Коли приймати ліки
Ліки Тюліп Комбо можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив ліки Тюліп Комбо та інший засіб для зниження рівня холестерину, що містить як діючу речовину колестірамін або іншу смолу, що зв’язує жовчні кислоти (засоби, що знижують рівень холестерину), слід приймати ліки Тюліп Комбо принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому смоли, що зв’язує жовчні кислоти.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тюліп Комбо
Слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому ліків Тюліп Комбо
У разі пропуску дози ліків не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти в положений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, він повинен
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відправитися до
відділення невідкладної допомоги в найближчій лікарні, взявши з собою упаковку ліку.

  • Серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, яка може спричинити значні труднощі з диханням.
  • Серйозне захворювання, що проявляється шелушінням та набряком шкіри, пухирями на шкірі, у роті, навколо очей, статевих органів, а також підвищеною температурою тіла; шкірна висипка з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах стоп, іноді з пухирями.
  • Слабкість, болючість, біль у м’язах або червоно-коричневе забарвлення сечі, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям або високою температурою; це може бути спричинене розпадом м’язів. Такий стан може загрожувати життю та призводити до захворювань нирок.
  • Синдром, подібний до системного червоного вовчака (зокрема висипка, ураження суглобів та вплив на клітини крові).

Необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть несподівані або
незвичайні кровотечі або синяки — це може свідчити про порушення функції печінки.
Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Тюліп Комбо:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі,
  • алергічні реакції,
  • підвищення концентрації глюкози в крові; у хворих цукровим діабетом необхідно уважно контролювати рівень глюкози в крові,
  • головний біль,
  • нудота, запори, метеоризм, діарея, розлад шлунку, біль у животі,
  • біль у горлі та (або) гортані,
  • біль у суглобах та (або) руках чи ногах, біль у спині, м’язові болі, судоми, набряк суглобів,
  • підвищення показників лабораторних тестів функції м’язів (активності креатинкінази) у крові,
  • порушення результатів тестів функції печінки, підвищення показників лабораторних досліджень функції печінки (активності амінотрансфераз) у крові,
  • відчуття втоми.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • набряки через алергічну реакцію,
  • зниження концентрації глюкози в крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні уважно контролювати рівень глюкози в крові),
  • втрата апетиту, збільшення маси тіла,
  • кашель,
  • слабкість м’язів, біль у шиї, біль у грудній клітці,
  • приливи гарячого, підвищений артеріальний тиск, зниження частоти серцевих скорочень,
  • блювота, відрижка, запалення підшлункової залози та печінки, кислотне підшлункування, гастрит, сухість у роті, розпухання живота,
  • почервоніння шкіри, кропив’янка, шкірна висипка та свербіж, випадіння волосся,
  • нічні жахи, труднощі з засинанням,
  • запаморочення, оніміння, порушення смаку, втрата пам’яті (амнезія), порушення чутливості,
  • нечітке зору,
  • дзвін у вухах,
  • відчуття загального дискомфорту, тривоги або болю,
  • слабкість,
  • підвищена активність печінкового ферменту гамма-глутамілтрансферази,
  • наявність білих кров’яних тілець у сечі.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

  • зниження кількості тромбоцитів,
  • набряк глибших шарів шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук або ніг (ангіоневротичний набряк),
  • поширена висипка, що утворює чітко виражені червоні плями, або висипка з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів через алергічну реакцію,
  • міозит (запалення скелетних м’язів), тендиніт, іноді з розривом сухожилка, слабкість м’язів як прояв втрати м’язових волокон,
  • порушення зору,
  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей).

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • анафілактичний шок, спричинений алергічною реакцією,
  • втрата слуху,
  • печінкова недостатність,
  • збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • алергічні реакції, включаючи висипку та набряк глибших шарів шкіри,
  • задишка, запалення жовчного міхура, камені в жовчному міхурі,
  • фізична слабкість, втрата сили, втрата м’язової тканини внаслідок дії антитіл,
  • депресія,
  • міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні),
  • очна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей).

Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після
періодів активності, подвійний зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Крім того, після введення в обіг були зафіксовані наступні побічні ефекти під час
застосування деяких статинів (лікарських засобів, що знижують рівень холестерину):

  • труднощі з диханням, включаючи хронічний кашель та (або) задишку або підвищення температури тіла,
  • цукровий діабет: ймовірність його виникнення вища у пацієнтів із підвищеним рівнем цукру та жирів у крові, ожирінням та артеріальною гіпертензією,
  • порушення статевої функції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тюліп Комбо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці. Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тюліп Комбо
Тюліп Комбо, 10 мг + 10 мг
Кожна вкрита плівкою таблетка містить 10 мг езетимібу ( Ezetimibum ) та 10 мг аторвастатину
( Atorvastatinum ) у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину.
Тюліп Комбо, 10 мг + 20 мг
Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу ( Ezetimibum ) та 20 мг аторвастатину ( Atorvastatinum ) у
вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину.
Тюліп Комбо, 10 мг + 40 мг
Кожна вкрита плівкою таблетка містить 10 мг езетимібу ( Ezetimibum ) та 40 мг аторвастатину
( Atorvastatinum ) у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину.
Тюліп Комбо, 10 мг + 80 мг
Кожна вкрита плівкою таблетка містить 10 мг езетимібу ( Ezetimibum ) та 80 мг аторвастатину
( Atorvastatinum ) у вигляді тригідрату кальцієвої солі аторвастатину.
Інші складові: целюлоза микрокристалічна, манітол, карбонат кальцію, натрію кроскармелоза,
гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (Е 172), магнію стеарат, повідон
К29/32, натрію лаурілсульфат.
Покриття таблетки
Тюліп Комбо 10 мг + 10 мг, Тюліп Комбо 10 мг + 20 мг, Тюліп Комбо 10 мг + 40 мг, вкриті плівкою таблетки
Opadry White OY-L28900:
лактоза моногідрат
гіпромелоза 2910
діоксид титану (Е 171)
макрогол 4000
Тюліп Комбо 10 мг + 80 мг, вкриті плівкою таблетки
DrCoat FCU:
гіпромелоза 2910
діоксид титану (Е 171)
талк (Е553b)
макрогол 400
оксид заліза жовтий (Е 172)
Як виглядає лікарський засіб Тюліп Комбо та що містить упаковка
Тюліп Комбо, 10 мг + 10 мг
Білі, круглі, двоопуклі вкриті плівкою таблетки діаметром приблизно 8,1 мм.
Тюліп Комбо, 10 мг + 20 мг
Білі, овальні, двоопуклі вкриті плівкою таблетки розміром приблизно 11,6 мм x 7,1 мм.
Тюліп Комбо, 10 мг + 40 мг
Білі, двоопуклі вкриті плівкою таблетки у формі капсули розміром приблизно 16,1 мм x
6,1 мм.
Тюліп Комбо, 10 мг + 80 мг
Жовті, подовжені, двоопуклі вкриті плівкою таблетки розміром приблизно 19,1 мм x 7,6 мм.
Блистерні упаковки з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, що містять 30 вкритих плівкою таблеток.
Перфоровані однодозові блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, що містять 30 x 1 вкриту плівкою таблетку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,
19009, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг filmtabletta
Іспанія Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг comprimidos recubiertos con película
Польща Тюліп Комбо
Словаччина Tulip Plus 10 мг/20 мг
Tulip Plus 10 мг/40 мг
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00