Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Цитроніл, 10 мг, таблетки в оболонці
Цитроніл, 20 мг, таблетки в оболонці
Цитроніл, 40 мг, таблетки в оболонці
citalopramum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

Що таке лікарський засіб Цитроніл і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Цитроніл
Як застосовувати лікарський засіб Цитроніл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Цитроніл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цитроніл і для чого його застосовують

Циталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи концентрацію серотоніну.
Показання до застосування лікарського засобу Цитроніл:

лікування депресії
профілактика рецидивів депресивних епізодів
лікування панічних розладів з агорафобією або без неї
лікування обсесивно-компульсивних розладів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цитроніл

Коли не приймати препарат Цитроніл

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноаміноксидази (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOІ). До інгібіторів МАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо у пацієнта є вроджений неправильний ритм серця або у минулому відбувся епізод неправильного ритму серця (діагностований за допомогою ЕКГ — дослідження, метою якого є оцінка функції серця)
якщо пацієнт приймає ліки через наявні у нього порушення ритму серця або ліки, які можуть порушувати ритм серця (див. розділ 2 «Препарат Цитроніл та інші ліки»).

Навіть у разі припинення прийому інгібіторів МАО слід почекати 2 тижні перед
початком прийому препарату Цитроніл.
Після припинення застосування препарату Цитроніл має минути 1 тиждень, перш ніж можна починати
прийом інгібіторів МАО.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Цитроніл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

якщо у пацієнта виникають епізоди манії або гіпоманії
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або нирок
якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ щодо вагітності)
якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Цитроніл може порушувати контроль глікемії. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Цитроніл слід припинити, якщо у пацієнта виникнуть судоми або збільшиться частота їх появи (див. також розділ 4)
якщо у пацієнта знижена концентрація натрію в крові
якщо пацієнт піддавався лікуванню електрошоковою терапією
якщо у пацієнта є психоз. Застосування препарату у пацієнтів із психозом з епізодами депресії може погіршити симптоми психозу.
якщо у пацієнта наразі є закритокутова глаукома або глаукома була в анамнезі
якщо у пацієнта наразі є або були в анамнезі захворювання серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда
якщо у пацієнта у спокої сповільнений ритм серця та (або) якщо у пацієнта може виникнути втрата солей в організмі через тяжкий пронос або блювоту (з нудотою) або через застосування діуретиків (сечогінних таблеток)
якщо у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозіння або запаморочення при підйомі з місця, що можуть бути симптомами порушення ритму серця.

Увага!
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючимися думками,
необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть такі симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі
спокійно сидіти або стояти на місці (акатизія). У разі появи таких симптомів
слід негайно звернутися до лікаря.
Ліки, такі як Цитроніл (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Діти та підлітки
Препарат Цитроніл зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків у віці до
18 років. У пацієнтів молодше 18 років, які лікуються ліками цієї групи, існує підвищений
ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно
агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Цитроніл
пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для їхніх інтересів. Якщо
лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і виникають будь-які
сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря, якщо
у пацієнта молодше 18 років, який приймає препарат Цитроніл, виникнуть або посиляться будь-які
з вищезазначених небажаних симптомів. Дотепер не встановлено впливу тривалого
застосування препарату на ріст, статеве дозрівання, пізнавальний розвиток та розвиток поведінки у дітей
та підлітків молодше 18 років.
Думки про самогубство, поглиблення депресії або тривожних розладів
Люди, які страждають від депресії та (або) тривожних розладів, іноді можуть мати думки
про самопокалічення або про скоєння самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на
початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через
2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення таких думок є більш імовірним, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або бажання самопокалічення;
пацієнт — молодий дорослий у віці молодше 25 років. У клінічних дослідженнях було виявлено підвищений ризик виникнення думок про самогубство та думок про самопокалічення у молодих дорослих (у віці молодше 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають думки про самопокалічення або думки про самогубство, необхідно негайно
звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні
розлади та прохання їх прочитати цей листівку. Пацієнт може звернутися до родичів або
друзів і попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли
неспокійні зміни в поведінці.
Препарат Цитроніл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Дія препарату може бути
знижена, якщо він приймається одночасно з деякими іншими ліками.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, він повинен почекати 14 днів перед початком прийому препарату Цитроніл. Після припинення застосування препарату Цитроніл слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (застосовується при лікуванні депресії)
антибіотик лінезолід
літій (застосовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан
іміпрамін та дезипрамін (застосовуються при лікуванні депресії);
незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик небажаних явищ.
метопролол (застосовується при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серця). Може знадобитися корекція дози.
суматриптан та подібні препарати (застосовуються при лікуванні мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик небажаних явищ.
циметидин, ланзопразол та омепразол (застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (застосовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації циталопраму в крові.
ліки, що підвищують ризик кровотечі, наприклад, антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові, наприклад, тиклопідін та дипіридамол), нестероїдні протизапальні засоби (протизапальні засоби з знеболювальним ефектом) та похідні саліцилової кислоти (наприклад, кислота

ацетилсалицилова). Спільне застосування може призвести до кровотечі
зі шкіри та слизових оболонок.

рослинні препарати, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ). Спільне застосування може підвищити ризик небажаних явищ.
мефлохін (застосовується при лікуванні малярії) та бупропіон (застосовується при лікуванні депресії та допомагає припинити куріння), через можливий ризик зниження порогу судом
нейролептики (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Не слід приймати препарат Цитроніл одночасно з ліками, що застосовуються при порушеннях ритму серця
або з ліками, які можуть порушувати ритм серця, наприклад, такими як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ,
з деякими нейролептиками (наприклад, похідними фенотіазину, пімозидом,
галоперидолом), трициклічними антидепресантами, з деякими антибактеріальними засобами (наприклад, спарфлоксацином, моксифлоксацином, еритроміцином внутрішньовенно,
пентамідином, протималярійними засобами, зокрема галофантрином), з деякими антигістамінними засобами (астемізол, мізоластин).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо цього слід проконсультуватися з лікарем.
Цитроніл, їжа, напої та алкоголь
Таблетку слід приймати, запиваючи рідиною, під час прийому їжі або незалежно від неї.
Таблетку слід ковтати, запиваючи півсклянкою води.
Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування препаратом Цитроніл.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Слід уникати
раптового припинення лікування під час вагітності.
Вагітність
Якщо препарат Цитроніл приймається під час останніх 3 місяців вагітності, слід мати на увазі,
що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: порушення дихання, посиніння шкіри,
судоми, зміни температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень
глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилення рефлексів, тремтіння, підвищена збудливість,
летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо виникне будь-який із цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає Цитроніл. Ліки, такі як
Цитроніл, при застосуванні під час вагітності, особливо в останні три місяці
вагітності, можуть підвищувати ризик виникнення у дитини тяжкого стану, що називається тривалим
легеневим гіпертензійним станом у новонародженого (англ. Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn —
PPHN), що призводить до прискореного дихання та посиніння у немовлят. Ці симптоми зазвичай виникають
протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, слід
негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Прийом препарату Цитроніл під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі у пацієнтки були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Цитроніл, їй слід повідомити про це лікаря або
акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Годування груддю
Циталопрам проникає до материнського молока під час годування груддю. Існує ризик впливу на дитину,
яку годують груддю. Тому не слід застосовувати препарат Цитроніл під час годування груддю, якщо тільки
лікар не порадить інше.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може
впливати на фертильність, хоча дотепер не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Циталопрам може порушувати здатність до концентрації. У разі невпевненості, що препарат не порушує
у пацієнта концентрацію та швидкість реакції, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з
механізмами або виконання робіт, що вимагають особливої обережності.
Препарат Цитроніл містить лактозу
Таблетки препарату Цитроніл містять моногідрат лактози: таблетка потужністю 10 мг — приблизно 23 мг, таблетка
потужністю 20 мг — приблизно 46 мг, таблетка потужністю 40 мг — приблизно 91 мг. Якщо раніше у пацієнта
виявлялася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед
прийомом препарату.
Інші допоміжні речовини
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Цитроніл

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і у разі інших ліків цього типу, ліки Цитроніл не зменшують симптоми одразу. Покращення
зазвичай відбувається через кілька тижнів лікування. Не слід змінювати дозування без
попередньої консультації з лікарем.
Необхідно продовжувати застосування ліків Цитроніл так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення добрих відчуттів. Хвороба може тривати довгий час,
і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивуючою депресією лікування може тривати навіть кілька років, щоб запобігти рецидивам
хвороби.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, необхідно повідомити про це
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:

Депресія
Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально
40 мг один раз на добу.

Панічний розлад
Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу протягом першого тижня. Потім доза
може бути збільшена до 20–30 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
максимально 40 мг один раз на добу.

Обсесивно-компульсивні розлади
Початкова доза становить 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг
один раз на добу. Перші ефекти лікування зазвичай з’являються через 2–4 тижні, а подальше покращення
відбувається під час продовження лікування.

Профілактичне лікування
Тривалість профілактичного лікування залежить від індивідуального стану пацієнта, але зазвичай триває
кілька років. Припинення лікування має відбуватися з обережністю, щоб уникнути можливого рецидиву хвороби.

Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років):
У осіб похилого віку початкову дозу слід зменшити наполовину від рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати дозу, більшу за 20 мг на добу.

Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати дозу, більшу за 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Цитроніл у дітей та підлітків віком до 18 років. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза Цитроніл
У разі прийому дози, більшої, ніж рекомендована, або випадкового прийому ліків дитиною, необхідно звернутися до лікаря, звернутися до лікарні або центру лікування отруєнь, взявши з собою упаковку ліків.
До симптомів передозування належать життєво небезпечні нерегулярні серцебиття, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювота, тремтіння, низький або високий кров’яний тиск, нудота, серотоніновий синдром (див. розділ 4), збудження, запаморочення, розширення зіниць, підвищений потовиділення, ціаноз шкіри, гіпервентиляція.

Пропуск прийому ліків Цитроніл
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення застосування ліків Цитроніл
Не слід припиняти прийом ліків, якщо цього не рекомендує лікар. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо виникає бажання припинити лікування.
Після завершення терапії, як правило, рекомендується поступове зменшення дози циталопраму протягом кількох
тижнів.
У разі припинення прийому циталопраму, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відмивання. Це типово після припинення лікування циталопрамом. Ризик виникнення цих симптомів зростає, якщо циталопрам приймався тривалий час або в великих дозах, або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості випадків ці симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Якщо після припинення прийому циталопраму виникнуть тяжкі симптоми відмивання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновити прийом таблеток і повільніше їх відмивати.
До симптомів відмивання належать: запаморочення (нестабільність або втрата рівноваги), відчуття колючості та поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття пострілу струмом, також у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота, пітливість (в тому числі нічні поти), тривожність або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття зворушення або подразливості, діарея (розчинення), порушення зору, перебій у роботі серця (сильне серцебиття).

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У деяких пацієнтів спостерігалися такі серйозні побічні ефекти. Якщо виникне
будь-який із нижче зазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Цитроніл
і негайно звернутися до лікаря:
Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних ):

висока лихоманка, збудження, порушення свідомості, тремтіння м’язів і раптові судоми; це можуть бути симптоми рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом
набряк шкіри, язика, губ або обличчя, утруднення дихання або ковтання (алергічні реакції), раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
кровотеча з травного каналу
прискорене, нерегулярне серцебиття та втрати свідомості, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, який називається Torsade de Pointes
думки про самогубство або смерть.

Рідко ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 1000 ):

відчуття втоми, дезорієнтація, тремтіння м’язів; це можуть бути симптоми рідкісного стану, що називається гіпонатріємією (низький рівень натрію в крові)
якщо у пацієнта виникнуть судоми або збільшиться частота їх появи.

Інші побічні ефекти
Нижче перераховані побічні ефекти, які зазвичай є незначними і зазвичай зникають через кілька днів
лікування.
Якщо побічні ефекти є особливо неприємними і тривають довше, ніж кілька днів, слід
звернутися до лікаря.
Дуже часто ( можуть виникати частіше, ніж у 1 особи на 10 ):

сонливість
безсоння
підвищена пітливість
сухість слизової оболонки рота
нудота.

Часто ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10 ):

зниження апетиту
збудження
зниження статевого потягу
тривожність
сексуальні порушення (зниження статевого потягу та статевої здатності)
болісні менструації
нервозність
сплутаність свідомості
незвичайні сни
тремтіння
чутливісні порушення (відчуття поколювання та дзюрчання)
запаморочення
порушення уваги
дзвін у вухах
позіхання
діарея
блювота
запори
свербіж
біль у м’язах або суглобах
імпотенція, порушення еякуляції
порушення оргазму або відсутність оргазму у жінок
втому
відчуття поколювання та дзюрчання
зниження маси тіла.

Іноді ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 100 ):

кровотеча під шкірою
підвищення апетиту
агресія
деперсоналізація
галюцинації
манія
втрати свідомості
розширення зіниць
прискорення серцебиття
уповільнення серцебиття
висипання, кропив’янка
алопеція
підвищена чутливість до сонячного світла
утруднення сечовипускання
обильні менструації
набряк рук або ніг
збільшення маси тіла

Рідко ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 1000 ):

рухові порушення
порушення смаку
незвичайні кровотечі
гепатит
лихоманка.

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних ):

надмірно низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синців
реакції гіперчутливості
неправильне виділення антидіуретичного гормону
підвищений рівень пролактину в крові
низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), що може призводити до слабкості м’язів, тремтіння або нерегулярного серцевого ритму
напади паніки
скрегіт зубами
відчуття тривоги
судоми
незвичайні рухи або м’язова ригідність
мимовільні рухи м’язів (акатизія)
порушення зору
подовження інтервалу QT на ЕКГ
нерегулярний серцевий ритм (шлуночкові аритмії)
запаморочення після зміни положення з сидячого або лежачого на стояче, спричинені низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)
носова кровотеча
неправильні результати тестів функції печінки
кровотечі, включаючи кровотечі на шкірі та слизових оболонках (петехії)
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не вагітні та не годують грудьми (галакторея)
нерегулярні менструальні кровотечі
тяжкий кровотеч з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологовий кровотеч), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.
болісна ерекція (у чоловіків). Спостерігалося підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цього типу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Цитроніл

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цитроніл

Діючою речовиною лікарського засобу є 10 мг, 20 мг або 40 мг циталопраму у формі циталопраму броміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, коповідон, магнію стеарат.
Складові оболонки: гіпромелоза 6 cP, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Цитроніл і що містить упаковка

Таблетки 10 мг: білі, двосторонньо опуклі, круглі, вкриті оболонкою, позначені «А» з одного боку та «05» — з іншого.
Таблетки 20 мг: білі, двосторонньо опуклі, у формі капсули, вкриті оболонкою, позначені «А» з одного боку та «06» — з іншого (подільний жолоб між 0 і 6). Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки 40 мг: білі, двосторонньо опуклі, у формі капсули, вкриті оболонкою, позначені «А» з одного боку та «07» — з іншого (подільний жолоб між 0 і 7). Таблетку можна розділити на рівні частини.

Упаковки:
Блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонному пакуванні:
28 таблеток (2 × 14 таблеток) та 98 таблеток (7 × 14 таблеток).
Контейнер HDPE типу пляшка:
Цитроніл, 10 мг, таблетки вкриті оболонкою: 30, 100 та 1000 таблеток.
Цитроніл, 20 мг, таблетки вкриті оболонкою: 30, 56, 100, 250 та 1000 таблеток.
Цитроніл, 40 мг, таблетки вкриті оболонкою: 30, 56, 100 та 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія, Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Швеція: Citalopram Orion
Польща: Цитроніл