Інструкція для користувача

Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл розчин до інфузії
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл розчин до інфузії
Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл розчин до інфузії
Ципрофлоксацинум
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову в разі потреби.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Кабі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням Ципрофлоксацину Кабі
Як застосовувати Ципрофлоксацин Кабі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ципрофлоксацин Кабі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Кабі та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ципрофлоксацин Кабі є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.
Дорослі пацієнти
Ципрофлоксацин Кабі застосовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів;
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа;
інфекції сечовивідних шляхів;
інфекції яєчок;
інфекції статевих органів у жінок;
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток і суглобів;
лікування інфекцій у пацієнтів з дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
профілактика інфекцій у пацієнтів з дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
після впливу (інгаляції) бацил від сільського чуми. Якщо інфекція важка або викликана більш ніж одним видом бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик, який застосовується одночасно з Ципрофлоксацином Кабі.

Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Кабі застосовується у дітей та підлітків під контролем лікаря-фахівця для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковіскозом;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі інфекції нирок (пієлонефрит);
після впливу (інгаляції) бацил від сільського чуми.

Ципрофлоксацин Кабі також може застосовуватися для лікування інших тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо лікар вважає це необхідним.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Ципрофлоксацин Кабі

Коли не застосовувати лік Ципрофлоксацин Кабі:

якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт одночасно застосовує тізанідин (див. розділ 2 «Ципрофлоксацин Кабі та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом цього ліку
Не слід застосовувати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема
лік Ципрофлоксацин Кабі, якщо у пацієнта раніше виникали будь-які тяжкі побічні ефекти під час застосування хінолонів або фторхінолонів. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити лікареві.
Перед застосуванням ліку Ципрофлоксацин Кабі
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у пацієнта:

коли-небудь були порушення функції нирок, оскільки може знадобитися корекція дози ліку;
є епілепсія або інші неврологічні порушення;
у минулому були проблеми з сухожилками під час лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Кабі;
діагностовано цукровий діабет, оскільки після застосування ципрофлоксацину може виникнути гіпоглікемія;
діагностовано міастенію (різновид слабкості м’язів), оскільки можуть посилитися її симптоми;
виявлено розширення великого судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
у минулому було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
виявлено недостатність клапанів серця;
у сім’ї були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші чинники ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання] або захворювання судин, такі як васкуліт Такаясу, гігантоклітинний васкуліт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]);
є захворювання серця. Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у пацієнтів з вродженим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, у яких у сімейному анамнезі було подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ — електрокардіограмі), у пацієнтів з порушенням рівноваги мінералів у крові (особливо з низьким рівнем калію або магнію в крові), зі значним уповільненням роботи серця (так звана «брадикардія»), зі зниженою функцією серця (серцева недостатність), після перенесеного інфаркту серця (інфаркт міокарда), у жінок або пацієнтів похилого віку, або тих, хто застосовує інші ліки, що викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Ципрофлоксацин Кабі та інші ліки»);
або у його сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки застосування ципрофлоксацину створює ризик розвитку гемолітичної анемії.

При лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може додатково призначити інший антибіотик разом із
ціпрофлоксацином. Якщо у пацієнта не відбувається поліпшення стану здоров’я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Під час застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі
Якщо під час застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів,
необхідно негайно повідомити лікареві. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування ліку
Ципрофлоксацин Кабі.
Тяжка, раптова алергічна реакція (анапілактична реакція та (або) шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після введення першої дози у рідкісних випадках може виникнути тяжка алергічна реакція з такими симптомами: тиск у грудній клітці, запаморочення, нудота, втрати свідомості або запаморочення під час піднімання. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі та негайно звернутися до лікаря.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків.
Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципрофлоксацином Кабі. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, що може бути ознакою аневризми або розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик розвитку цих ускладнень може бути вищим при лікуванні системними кортикостероїдами.
У разі раптової задишки, особливо після лягання, або при набряках щиколоток, стоп або живота або виникненні серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги.
Якщо у пацієнта є епілепсія або інші неврологічні захворювання, наприклад, ішемія мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. При виникненні судом слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі та негайно звернутися до лікаря.
У пацієнта рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також долонях і руках. У такому разі слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Після першого введення ліку Ципрофлоксацин Кабі можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилюватися під час застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі та негайно звернутися до лікаря.
Антибіотики хінолони можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам із цукровим діабетом рекомендовано уважно контролювати рівень цукру в крові.
Під час застосування антибіотиків, зокрема Ципрофлоксацину Кабі, або навіть через кілька тижнів після завершення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно негайно припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі, оскільки це може загрожувати життю. Не слід застосовувати ліки, що пригнічують або уповільнюють рухи кишечника.
Якщо у пацієнта виникне погіршення зору або будь-які порушення зору, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
Під час застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, слід повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що пацієнт застосовує Ципрофлоксацин Кабі.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, слід повідомити лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Ципрофлоксацин Кабі може спричинити ураження печінки. Якщо пацієнт помітить такі симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (пожовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри або подразнення шлунка, слід негайно припинити застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі.
Ципрофлоксацин Кабі може зменшувати кількість білих кров’яних клітин, що може призводити до зниження імунітету на інфекції. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникають такі симптоми: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими ознаками інфекції, наприклад, біль у горлі, гортані, роті або проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено аналіз крові, щоб перевірити, чи не знизилася кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Слід пам’ятати про необхідність повідомити лікареві про застосування цього ліку.
Тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Кабі, асоціювалися з дуже рідкими, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючі, поколювання, подразнення, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттєвих функцій, зокрема зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому ліку Ципрофлоксацин Кабі виник будь-який із цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики інших груп.
Ципрофлоксацин Кабі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які планує застосовувати.
Не застосовувати лік Ципрофлоксацин Кабі одночасно з тізанідином, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік Ципрофлоксацин Кабі»).
Наступні ліки можуть взаємодіяти з Ципрофлоксацином Кабі в організмі людини. Застосування Ципрофлоксацину Кабі разом з цими ліками може впливати на їхню терапевтичну дію. Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт застосовує будь-який із наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти («рідкі» крові);
пробенецид (застосовується при подагрі);
метотрексат (застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
теофілін (застосовується при розладах дихання);
тізанідин (застосовується для зменшення надмірного м’язового тонусу при розсіяному склерозі);
оланзапін (нейролептик);
клозапін (нейролептик);
ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (застосовується при епілепсії);
циклоспорин (застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації);
інші ліки, що можуть впливати на ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол,
дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів) або деякі нейролептики;
золпідем (застосовується при розладах сну);
метоклопрамід (застосовується при нудоті та блювоті);
омепразол (застосовується при лікуванні виразки шлунка).

Ципрофлоксацин Кабі може підвищувати концентрацію в крові таких ліків:

пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (застосовується при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
лідокаїн (застосовується при порушеннях ритму серця або для знеболювання);
силденафіл (застосовується, наприклад, при еректильній дисфункції);
агомелатин;
глібенкламід (застосовується при цукровому діабеті).

Ципрофлоксацин Кабі та їжа і напої
Їжа та напої не впливають на застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Рекомендується уникати застосування ліку Ципрофлоксацин Кабі у жінок під час вагітності.
Не слід застосовувати лік Ципрофлоксацин Кабі під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає в грудне молоко і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ципрофлоксацин Кабі може спричинити зниження концентрації уваги. Можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з нервовою системою. Перш ніж починати керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід перевірити, які реакції виникають у пацієнта після застосування Ципрофлоксацину Кабі. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Ципрофлоксацин Кабі містить натрій
Цей лік містить 347 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 100 мл об’єму.
Це відповідає 17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Кабі

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар детально пояснить, яку дозу Ципрофлоксацину Кабі слід застосовувати, як часто і як довго.
Це залежатиме від виду та тяжкості інфекції.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, слід повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Лікар вводитиме кожну дозу у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії. Тривалість інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів тривалість інфузії препарату Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл — 30 хвилин. Повільне введення інфузії допомагає уникнути раптових небажаних явищ.
Слід пам’ятати, що під час застосування Ципрофлоксацину Кабі слід багато пити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Ципрофлоксацину Кабі
Якщо пацієнтові введено надто високу дозу Ципрофлоксацину Кабі, можуть виникнути такі симптоми:
запаморочення, тремтіння, головний біль, втому, дискомфорт у черевній порожнині або почуття сплутаності.
Слід повідомити лікареві або медсестрі, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пропуск застосування Ципрофлоксацину Кабі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Переривання застосування Ципрофлоксацину Кабі
Дуже важливо не припиняти лікування, навіть якщо через кілька днів після початку застосування лікувального засобу пацієнт почувається краще. Якщо пацієнт припинить застосування препарату завчасно, інфекція може бути недолікована, а симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено найпоширеніші побічні ефекти, які пацієнт може виявити самостійно.
Необхідно припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл розчин до інфузії та негайно звернутися до лікаря
для розглядання можливості лікування іншим антибіотиком, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче
побічних ефектів:
Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

судоми (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів):

тяжка, гостра алергічна реакція, що супроводжується: тиском у грудній клітці, запамороченням, нудотою або втратою свідомості, або запамороченням під час піднімання (анафілактичний шок) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
розрив сухожилка, особливо великого сухожилка позаду голеностопного суглоба (ахіллового сухожилка) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжка, загрозлива для життя алергічна реакція, що супроводжується: тиском у грудній клітці, запамороченням, нудотою або втратою свідомості, або запамороченням під час піднімання (анафілактична реакція) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
слабкість м’язів, запалення сухожилка, що може призвести до розриву сухожилка, особливо великого сухожилка позаду голеностопного суглоба (ахіллового сухожилка) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
тяжке, загрозливе для життя висипання на шкірі, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, яке може розвиватися у великі пухирі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

нетипові відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкість м’язів кінцівок (нейропатія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
реакція на препарат, що викликає висипання, лихоманку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічного профілю та захворювання системного характеру (синдром DRESS — лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, AGEP — гострий загальний пустульозний висип);
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води з організму та зниженням концентрації натрію в крові (SIADH, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл розчин до інфузії, наведені нижче відповідно до частоти їх виникнення.
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів):

нудота, діарея, блювота;
болі в суглобах, запалення суглобів у дітей;
реакція у місці введення, висипання;
тимчасове підвищення активності амінотрансфераз (виду ферментів).

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

болі в суглобах у дорослих пацієнтів;
грибкові надінфекції;
підвищений рівень еозинофілів (вид білих кров’яних тілець), збільшення або зменшення рівня фактора згортання крові (тромбоцитів);
зниження апетиту, втрата апетиту (анорексія);
надмірна активність, збудження, сплутаність свідомості, дизорієнтація, галюцинації;
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном, порушення смаку, поколювання, підвищена чутливість до подразників, судоми (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), відчуття обертання;
порушення зору, включаючи подвійне бачення;
втрата слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин, низький кров’яний тиск;
біль у шлунку, порушення травлення, такі як розлад шлунка (диспепсія, підвищена кислотність), метеоризм;
порушення функції печінки, підвищений рівень однієї з речовин у крові (білірубіну), жовтяниця (холестатична жовтяниця);
свербіж, кропив’янка;
зниження функції нирок, ниркова недостатність;
болі в м’язах та кістках, погане самопочуття (слабкість), лихоманка, затримка рідини;
підвищена активність лужної фосфатази у крові (особлива речовина у крові).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми;
запалення кишечника (товстої кишки), пов’язане з застосуванням антибіотиків (рідко може бути смертельним) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
зміна кількості кров’яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке пухнення шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (що може призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубств), психічні порушення (психотичні реакції, що можуть призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубств) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
підвищена чутливість до подразників, тремтіння, мігрень, порушення зору (порушення нюху);
шум у вухах, порушення слуху;
втрати свідомості, запалення судин (флебіт);
задиця з астматичними симптомами;
запалення підшлункової залози;
запалення печінки, відмирання клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до печінкової недостатності;
світлочутливість (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), незначні точкові крововиливи під шкірою (петехії);
кров або кристали в сечі (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), запалення сечовивідних шляхів;
надмірне потовиділення;
підвищений рівень ферменту — амілази.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):

особливий спад кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), що може загрожувати життю (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
алергічна реакція, відома як синдром хвороби сироватки (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
порушення координації, нестійка хода, тиск на мозок (внутрішньочерепна гіпертензія та пухлина мозку);
порушення кольорового зору;
незначні темні крапки, видимі під шкірою, або висипання;
загострення симптомів міастенії (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та надмірної активності (гіпоманія);
нетипове прискорення частоти серцевого ритму, загрозливе для життя нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, видиме на ЕКГ — електрокардіограмі);
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К);
втрата свідомості через серйозне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Застосування хінолонових та фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних чинників ризику, дуже рідко призводило до тривалих (що зберігаються місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, наслідки для психічного здоров’я (включаючи порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного агентства України
Ал. Єрусалимські 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію препарату.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Кабі

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін
придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Зберігати інфузійний пакет у зовнішньому пакеті до моменту використання, щоб захистити від
світла.
Зберігати флакон для інфузії у зовнішній упаковці до моменту використання, щоб захистити від
світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Кабі

Діючою речовиною препарату є ципрофлоксацин (у формі гідрохлориду).
Інші складові: натрію хлорид, кислота сірчана, натрію гідроксид для встановлення рН, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ципрофлоксацин Кабі та що містить упаковка
Ципрофлоксацин Кабі — це стерильний, прозорий, безбарвний розчин до інфузії.
Розчин міститься у прозорому, еластичному поліолефіновому пакеті, поміщеному
в зовнішній алюмінієвий пакет (пакети Freeflex) або у поліетиленовій пляшці (KabiPac),
в картонному коробці.
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл розчин до інфузії
50 мл розчину містить 100 мг ципрофлоксацину.
Розміри упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пакетів;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл розчин до інфузії
100 мл розчину містить 200 мг ципрофлоксацину.
Розміри упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пакетів;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл розчин до інфузії
200 мл розчину містить 400 мг ципрофлоксацину.
Розміри упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пакетів;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина
Виробник
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Виробництво інфузійних розчинів
вул. Sienkiewicza 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Халден
Норвегія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального за випуск:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Австрія: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml
Infusionslösung
Бельгія: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml розчин для
інфузії/Infusionslösung/ oplossing voor intraveneuze infusie
Кіпр: Ciprofloxacin Kabi 200mg/100ml, -400 mg/ 200 ml διάλυμα για έγχυση
Чехія: Ciprofloxacin Kabi
Данія: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvæske
Фінляндія: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Греція: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση
Іспанія: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Нідерланди: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml
oplossing voor infusie
Ісландія: Ciprofloxacin Fresenius Kabi
Мальта: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution for infusion
Німеччина: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Infusionslösung
Польща: Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, розчин
до інфузії
Португалія: Ciprofloxacina Kabi
Словаччина: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infúzny roztok
Швеція: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Угорщина: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml oldatos infúzió
Італія: Ciprofloxacin Kabi
Поради — медична освіта
Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Антибіотики слід приймати лише при захворюваннях, при яких їх призначив лікар. Незважаючи на дію
антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
резистентністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує резистентність. Можна навіть спричинити, що бактерії
набудуть стійкості, а лікування стане довшим або ефективність антибіотика зменшиться, якщо пацієнт не
виконуватиме рекомендації лікаря щодо:

дози;
частоти застосування;
тривалості курсу лікування.

Як наслідок, щоб зберегти ефективність цього препарату, необхідно:
1 – застосовувати антибіотик лише тоді, коли його призначив лікар;
2 – суворо дотримуватися лікарських рекомендацій;
3 – не застосовувати антибіотик повторно без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання
схоже на те, при якому був призначений антибіотик;
4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки при її захворюванні він може виявитися
неправильним;
5 – після завершення лікування здати не використаний препарат у аптеку, щоб його було належним чином утилізовано.

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Ципрофлоксацин Кабі слід вводити внутрішньовенно крапельно.
Тривалість інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів тривалість інфузії
препарату Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл —
30 хвилин. Повільне введення крапельно до великого венозного судини зменшує дискомфорт пацієнта
та знижує ризик ураження вен. Розчин для інфузії можна вводити безпосередньо
або після змішування з іншими сумісними розчинами для інфузії.
Якщо сумісність з іншими розчинами для інфузії або ліками не підтверджена, розчин для інфузії
слід вводити окремо. Візуальні ознаки несумісності включають, наприклад, утворення осаду, помутніння
або зміну кольору.
Несумісність спостерігається з усіма розчинами для інфузії або ліками, які фізично або
хімічно нестійкі при рН розчину (наприклад, пеніциліни, розчини гепарину), особливо після
змішування з розчинами, рН яких скориговано до лужного середовища (рН розчину для інфузії
ципрофлоксацину: 4,0–4,9).
Після початкового внутрішньовенного введення лікування можна продовжувати, застосовуючи антибіотик
перорально.