Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Циклайд, 25 мг, м’які капсули
Циклайд, 50 мг, м’які капсули
Циклайд, 100 мг, м’які капсули
Циклоспорин
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Циклайд і для чого їх застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Циклайд
Як застосовувати ліки Циклайд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Циклайд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Циклайд і для чого їх застосовують

Що таке ліки Циклайд
Цей лік називається Циклайд. Він містить діючу речовину циклоспорин. Ці ліки належать до групи
ліків, що називаються імунодепресантами. Ці ліки застосовують для зменшення імунної відповіді організму.
Для чого застосовують ліки Циклайд і як вони діють

У пацієнтів після трансплантації органів, кісткового мозку та стовбурових клітин дія ліків Циклайд полягає у контролюванні імунної системи. Циклайд запобігає відторгненню трансплантованого органу шляхом блокування розвитку певних клітин, які в нормальних умовах атакували б трансплантовану тканину.
У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, при яких імунна система атакує клітини власного організму, Циклайд припиняє цю імунну реакцію. До таких захворювань належать захворювання очей, що загрожують втратою зору (ендогенний увеїт, у тому числі увеїт при хворобі Бехчета), тяжкі випадки певних захворювань шкіри (атопічний дерматит або екзема та псоріаз), тяжкий ревматоїдний артрит та захворювання нирок, що називається нефротичним синдромом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Циклайд

У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Циклайд після трансплантації, цей засіб призначається виключно лікарем, який має досвід у галузі трансплантації та (або) аутоімунних захворювань.
Рекомендації, вміщені в цій інструкції, можуть відрізнятися залежно від того, призначається лікарський засіб пацієнту після трансплантації органа чи для лікування аутоімунного захворювання.
Необхідно ретельно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, наведеної в цій інструкції.
Коли не застосовувати лікарський засіб Циклайд:

якщо пацієнт має алергію на циклоспорин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
з ліками, що містять Hypericum perforatum (зілля звіробою),
з ліками, що містять етексилан дабігатрану (використовується для запобігання тромбозам після операцій) або бозентан та алискірен (використовуються для зниження артеріального тиску).

Не слід застосовувати лікарський засіб Циклайд і необхідно повідомити лікаря, якщо така ситуація стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Циклайд.
Попередження та заходи обережності
Перед початком та під час лікування лікарським засобом Циклайд необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта з’являться будь-які симптоми інфекції, такі як гарячка або біль у горлі. Лікарський засіб Циклайд пригнічує роботу імунної системи і може також впливати на здатність організму боротися з інфекціями.
якщо у пацієнта є захворювання печінки.
у пацієнта є захворювання нирок. Лікар буде призначати регулярні аналізи крові і за необхідності може змінити дозу лікарського засобу.
у пацієнта підвищений артеріальний тиск. Лікар регулярно контролюватиме артеріальний тиск пацієнта і за необхідності може призначити прийом ліків для зниження тиску.
у пацієнта є дефіцит магнію. Лікар може рекомендувати прийом магнієвих добавок, особливо безпосередньо після операції, якщо пацієнт отримав трансплантат.
у пацієнта підвищений рівень калію в крові.
у пацієнта є підагра.
пацієнт планує вакцинацію.

Якщо у пацієнта виникне будь-яка з цих ситуацій до або під час лікування лікарським засобом Циклайд,
необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Захист від сонячного світла та впливу сонця
Циклайд пригнічує роботу імунної системи, що збільшує ризик розвитку злоякісних пухлин, особливо шкіри та лімфатичної системи. Необхідно обмежити вплив сонячного світла та УФ-випромінювання шляхом:

ношіння відповідного захисного одягу,
регулярного застосування кремів із високим захисним фактором.

Необхідно повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Циклайд, якщо:

у пацієнта є проблеми, пов’язані з вживанням алкоголю, зараз або в минулому,
пацієнт має епілепсію,
у пацієнта є будь-які захворювання печінки,
пацієнтка вагітна,
пацієнтка годує грудьми,
цей лікарський засіб призначений дитині. Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Циклайд, оскільки цей засіб містить етиловий спирт (див. також нижче «Циклайд містить етанол»).

Контрольні обстеження під час застосування лікарського засобу Циклайд
Лікар буде контролювати такі показники:

рівень циклоспорину в крові, особливо у пацієнтів після трансплантації,
артеріальний тиск до початку лікування та регулярно під час лікування,
функцію печінки та нирок,
рівень ліпідів (жирів) у крові.

У разі виникнення будь-яких запитань щодо дії лікарського засобу Циклайд або причин, за якими
цей засіб було призначено пацієнтові, слід звернутися до лікаря.
Крім того, пацієнти, які приймають лікарський засіб Циклайд за іншими показаннями, ніж після трансплантації
(середнє або заднє увеїтне запалення ока та увеїтне запалення ока при хворобі Бехчета, атопічний дерматит, важкий ревматоїдний артрит або нефротичний синдром), не повинні приймати Циклайд, якщо:

у пацієнта є захворювання нирок (за винятком нефротичного синдрому);
у пацієнта є інфекція, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
у пацієнта є будь-яка злоякісна пухлина;
у пацієнта підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), який не лікується або не піддається лікуванню. Якщо підвищений артеріальний тиск виникне під час лікування і не вдасться контролювати його за допомогою ліків, лікар повинен припинити застосування лікарського засобу Циклайд. Не слід застосовувати Циклайд, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Циклайд.

У пацієнтів, які лікуються увеїтне запалення ока при хворобі Бехчета, лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнта, якщо у нього виникнуть неврологічні симптоми (наприклад, посилення схильності до забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або порушення настрою, відчуття печіння в кінцівках, зниження чутливості в кінцівках, відчуття поколювання в кінцівках, слабкість у кінцівках, порушення ходи, головний біль із нудотою та блювотою або без них, порушення зору, зокрема обмеження рухливості очних яблук).
Лікар уважно спостерігатиме за лікуванням у пацієнтів похилого віку та у осіб, які лікуються через псоріаз або атопічний дерматит. Якщо лікарський засіб Циклайд було призначено пацієнтові для лікування псоріазу або атопічного дерматиту, пацієнт не повинен піддаватися впливу УФ-випромінювання типу В (УФВ) або фототерапії під час лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Циклайд не слід застосовувати дітям для лікування захворювань, не пов’язаних із трансплантацією, за винятком лікування нефротичного синдрому.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
Досвід застосування лікарського засобу Циклайд у пацієнтів похилого віку обмежений. У цих пацієнтів лікар повинен контролювати функцію нирок. Пацієнтам у віці понад 65 років із псоріазом або атопічним дерматитом слід застосовувати Циклайд лише у разі особливо важкого перебігу захворювання.
Лікарський засіб Циклайд та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків до або під час лікування лікарським засобом Циклайд:

Ліки, які можуть впливати на рівень калію. До них належать ліки, що містять калій, добавки калію, сечогінні засоби (діуретики), які називаються калійзберігаючими діуретиками, та деякі ліки для зниження артеріального тиску.
Метотрексат. Використовується для лікування злоякісних пухлин, важкого псоріазу та важкого ревматоїдного артриту.
Ліки, які можуть збільшувати або зменшувати рівень циклоспорину (діючу речовину лікарського засобу Циклайд) у крові. Лікар може рекомендувати контролювати рівень циклоспорину в крові під час початку або припинення лікування іншими ліками.
- До ліків, які можуть збільшувати рівень циклоспорину в крові, належать: антибіотики (такі як еритроміцин або азитроміцин), протигрибкові засоби (воріконазол, ітраконазол), ліки, що використовуються для лікування захворювань серця або підвищеного артеріального тиску (дилтіазем, нікардіпін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується для лікування блювоти), оральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування порушень менструального циклу), ліки, що використовуються для лікування підагри (аллопуринол), жовчна кислота та її похідні (використовуються для лікування каменів у жовчному міхурі), інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С). Каннабідіол (використовується, зокрема, для лікування нападів епілепсії)
- До ліків, які можуть зменшувати рівень циклоспорину в крові, належать: барбітурати (використовуються, наприклад, як снодійні засоби), деякі протисудорожні засоби (такі як карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин кишки), антибактеріальні засоби для лікування туберкульозу, орлістат (допомагає у зниженні маси тіла), рослинні ліки, що містять зілля звіробою, тиклопідін (використовується після інсульту), деякі ліки для зниження артеріального тиску (бозентан) та тербінафін (протигрибковий засіб, що використовується для лікування інфекцій пальців ніг та нігтів).
Ліки, що впливають на функцію нирок. До них належать: антибактеріальні засоби (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), протигрибкові засоби, що містять амфотерацин В, ліки для лікування інфекцій сечовидільної системи, що містять триметоприм, протипухлинні засоби, що містять мельфалан, ліки, що використовуються для зниження кількості кислоти в шлунку (інгібітори секреції кислоти, які є блокаторами H-рецепторів), такролімус, знеболювальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, такі як диклофенак), ліки, що містять фіброву кислоту (використовуються для зниження рівня жирів у крові, так звані фібрати).
Ніфедипін. Ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та болю в серці. Застосування ніфедипіну під час лікування циклоспорином може спричинити набряк ясен та їх надростання навколо зубів.
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця), ліки для зниження рівня холестерину (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, також відомі як статини), преднізолон, етопозид (використовується для лікування раку), репаглінід (протидіабетичний засіб), імунодепресанти (еверолімус, силолімус), амбрісентан та спеціальні протипухлинні засоби, відомі як антрацикліни (такі як доксорубіцин). Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Циклайд.

Циклайд та їжа, напої
Не слід приймати лікарський засіб Циклайд разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть вплинути на дію Циклайду.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лікар обговорить з пацієнткою ризики, пов’язані з прийомом Циклайду під час вагітності.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти.
Досвід застосування лікарського засобу Циклайд під час вагітності обмежений. Як правило, Циклайд не повинен застосовуватися під час вагітності. Якщо застосування цього засобу необхідне для пацієнтки, лікар обговорить з нею користь та ризики, пов’язані з його застосуванням під час вагітності.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми. Годування груддю не рекомендується
під час лікування лікарським засобом Циклайд, оскільки циклоспорин — діюча речовина засобу — проникає в грудне молоко. Це може вплинути на дитину, яку годують.
Гепатит С
Необхідно повідомити лікареві, якщо у пацієнта є гепатит С. Функція печінки може змінюватися під час лікування гепатиту С, що може впливати на рівень циклоспорину в крові. Може бути необхідним ретельне спостереження лікарем за рівнем циклоспорину в крові пацієнта та корекція дози після початку лікування гепатиту С.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Циклайд містить етиловий спирт, який може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Циклайд містить макроголгліцериловий гідроксистеаринат, який може спричиняти подразнення
шлунка та діарею.
Циклайд містить етанол
Цей лікарський засіб містить 25 мг, 50 мг, 100 мг етилового спирту (етанолу) в кожній капсулі, що містить відповідно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорину. Доза 500 мг циклоспорину містить 500 мг етанолу, що еквівалентно менше ніж 13 мл пива або 5 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.
Циклайд містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 47,25 мг пропіленгліколю в кожній капсулі 25 мг.
Лікарський засіб містить 79 мг пропіленгліколю в кожній капсулі 50 мг.
Лікарський засіб містить 136,5 мг пропіленгліколю в кожній капсулі 100 мг.
Перед застосуванням лікарського засобу дитині віком до 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або етиловий спирт.

3. Як застосовувати ліки Циклайд

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Не слід приймати більшу дозу ліків, ніж рекомендовано.
Лікар підбирає дозу цього ліку відповідно до стану здоров’я пацієнта. Надмірна кількість ліків може вплинути на
функцію нирок. Пацієнт повинен регулярно проходити дослідження крові та візити до лікарні, особливо
після трансплантації. Пацієнт зможе обговорити з лікарем лікування та всі пов’язані з ним проблеми.
Яку дозу ліків Циклайд слід приймати
Лікар підбирає дозу ліків Циклайд для пацієнта. Доза залежить від маси тіла пацієнта та причини,
з якої застосовується лік. Лікар також повідомить пацієнтові, як часто слід приймати ліки.
Для дорослих:
Трансплантація органів, кісткового мозку або стовбурових клітин

Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми.
Більші дози зазвичай застосовують до та безпосередньо після трансплантації. Менші дози застосовують після досягнення стабільної роботи трансплантованого органу або кісткового мозку.
Лікар підбирає дозу ліків так, щоб вона була оптимальною для конкретного пацієнта. Для цього може знадобитися проведення аналізів крові.

Ендогеневий увеїт

Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми.

Нефrotичний синдром

Загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яку приймають кожного дня, не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм маси тіла.

Тяжкий ревматоїдний артрит

Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми.

Псоріаз та атопічний дерматит

Загальна добова доза становить від 2,5 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми.

Для дітей:
Нефrotичний синдром

Загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві прийоми. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яку приймають кожного дня, не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм маси тіла. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря і ніколи самостійно не змінювати дозу ліків, навіть якщо пацієнт почувається добре.

Якщо лікар замінив один пероральний лік із циклоспорином на інший
Після зміни терапії з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу:
Лікар протягом короткого часу буде уважно спостерігати за станом пацієнта.
У пацієнта можуть виникнути певні побічні ефекти. Якщо це станеться, слід повідомити про це
лікареві або фармацевту. Може знадобитися зміна дози ліків. Ніколи не слід самостійно змінювати дозу, якщо цього не рекомендував лікар.
Коли приймати ліки Циклайд
Ліки Циклайд слід приймати щодня о тій самій порі. Це дуже важливо для пацієнтів після
трансплантації.
Як приймати ліки Циклайд
Добову дозу слід завжди приймати у двох поділених дозах. Вийняти капсули з блистера.
Капсули ковтати цілком, запиваючи водою.
Як довго застосовувати ліки Циклайд
Лікар повідомить пацієнтові, як довго слід застосовувати ліки Циклайд. Це залежить від того, чи приймає
пацієнт ліки після трансплантації чи для лікування тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту,
увеїту або нефротичного синдрому. У разі тяжкого висипання лікування зазвичай триває 8 тижнів.
Слід продовжувати приймати ліки Циклайд так довго, як це рекомендував лікар.
У разі будь-яких запитань щодо тривалості застосування ліків Циклайд слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Циклайд
Якщо випадково було прийнято надто велику кількість ліків, ніж рекомендовано лікарем, слід негайно
повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Пацієнтові може
знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Циклайд
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, слід прийняти її якомога швидше. Якщо
до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, пропущену дозу слід пропустити.
Потім слід продовжувати приймати ліки як раніше.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Переривання прийому ліків Циклайд
Не слід припиняти застосування ліків Циклайд, якщо цього не рекомендував лікар.
Слід продовжувати приймати ліки Циклайд, навіть якщо пацієнт почувається добре. Переривання
лікування ліками Циклайд може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
наступних серйозних побічних ефектів:
Як і інші ліки, що впливають на імунну систему, циклоспорин може змінювати
здатність організму боротися з інфекціями та може спричиняти утворення пухлин або
інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Симптомами інфекції можуть бути гарячка або біль у горлі.
Порушення зору, втрата координації, моторна нестабільність, втрата пам’яті, труднощі з мовою або розумінням того, що говорять інші, а також слабкість м’язів. Це можуть бути ознаки інфекції мозку, відомої як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія.
Порушення мозку з такими симптомами, як напади епілепсії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження реактивності, зміни особистості, збудження, безсоння, порушення зору, сліпота, кома, параліч частини або всього тіла, підвищена м’язова напруга шиї, втрата координації з (або без) порушеннями мови або рухів очних яблук.
Набряк задньої частини ока. Може призводити до нечіткості зору. Також може
впливати на зір через підвищення тиску всередині голови (внутрішньочерепна гіпертензія, що не пов’язана з пухлинним утворенням).
Порушення та ураження печінки з жовтяницею шкіри та очей, нудотою, втратою апетиту та темним забарвленням сечі або без цих симптомів.
Порушення функції нирок, що можуть значно зменшити об’єм утвореної сечі.
Низька кількість червоних кров’яних тілець або тромбоцитів. Симптоми: блідість шкіри, відчуття втоми, задишка, темне забарвлення сечі (ознака руйнування червоних кров’яних тілець), утворення синяків або кровотеч без видимої причини, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження пильності та порушення функції нирок.
Інші побічні ефекти:
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10.
Порушення функції нирок.
Підвищений артеріальний тиск.
Головний біль.
Неконтрольоване тремтіння тіла.
Надмірне відростання волосся на тілі та обличчі.
Підвищений рівень ліпідів у крові.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, що виникають часто: можуть стосуватися від 1 до 10 пацієнтів на 100.
Напади епілепсії (судоми).
Порушення функції печінки.
Підвищений рівень цукру в крові.
Втому.
Відсутність апетиту.
Нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея.
Надмірне оволосіння.
Висип, раптове почервоніння шкіри.
Лихоманка.
Низька кількість білих кров’яних тілець.
Оцінення або поколювання.
Біль у м’язах, м’язові скорочення.
Шлунковий вираз.
Гіперплазія ясен, що вкривають зуби.
Підвищений рівень сечової кислоти та калію в крові, низький рівень магнію в крові.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть стосуватися від 1 до 10 пацієнтів на 1 000.
Симптоми порушень мозку, включаючи раптові напади епілепсії, сплутаність свідомості, безсоння, дезорієнтацію, порушення зору, втрату свідомості, відчуття слабкості кінцівок, рухові порушення.
Висип.
Загальний набряк.
Збільшення маси тіла.
Низька кількість червоних кров’яних тілець, низька кількість тромбоцитів, що може підвищувати ризик кровотечі.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть стосуватися від 1 до 10 пацієнтів на 10 000.
Нервові порушення з онімінням або поколюванням пальців рук і ніг.
Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
Слабкість м’язів, втрата м’язової сили, болі в м’язах ніг або рук або інших м’язів тіла.
Руйнування червоних кров’яних тілець, включаючи порушення функції нирок з такими симптомами, як набряк обличчя, живота, рук і (або) ніг, зниження об’єму сечі, труднощі з диханням, біль у грудях, напади епілепсії, втрата свідомості.
Зміни в менструальному циклі, збільшення грудей у чоловіків.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть стосуватися від 1 до 10 пацієнтів на 100 000.
Набряк задньої частини ока, що може бути пов’язаний із підвищенням внутрішньочерепного тиску та порушеннями зору.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Інші побічні ефекти, частота яких невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних.
Серйозні порушення функції печінки з жовтяницею очей або шкіри або без них, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, набряк обличчя, ніг, рук і (або) всього тіла.
Підшкірні кровотечі або фіолетові плями на шкірі, раптові кровотечі без видимої причини.
Мігрень або сильний головний біль, часто з нудотою або блювотою та підвищеною чутливістю до світла.
Біль у ногах і біль у стопах.
Погіршення слуху.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Не очікується додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків у порівнянні з дорослими.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Циклайд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання щодо температури.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Капсули слід зберігати в блистерних упаковках. Упаковку відкривати безпосередньо перед
прийомом ліків.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
„EXP”. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Після відкриття блистера можна відчути характерний запах ліків. Це є нормальним і не означає, що
капсули непридатні для використання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Циклайд
Діючою речовиною лікарського засобу є циклоспорин. Кожна м'яка капсула містить 25 мг, 50 мг або 100 мг циклоспорину.
Інші допоміжні речовини:
Вміст капсули: етанол безводний, all-rac-α-токоферилу ацетат (E 307), гліколю діетиленовий моноетиловий етер, макроголігліцеридів олеанат, макроголігліцеролу гідроксистеариніат.
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171), оксид заліза чорний (Е172) (лише 25 мг та 100 мг).
Як виглядає Циклайд і що містить упаковка
Лікарський засіб Циклайд доступний у трьох дозах:
25 мг: м'яка капсула сірого кольору.
50 мг: м'яка капсула білого кольору.
100 мг: м'яка капсула сірого кольору.
Упаковка містить по 50 або 60 м'яких капсул у блистрах Алюміній/Алюміній.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D лок. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник
Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Лоугбороро
Лестершир, LE11 5GW
Великобританія
Monteresearch s.r.l
Via IV Novembre n.92
20021 – Боллате (МІ)
Італія
Medis International a.s., виробничий завод Болатіце
Пржумислова 961/16
747 23 Болатіце
Чехія