Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тріверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тріверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тріверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тріверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тріверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Atorvastatinum + Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Тріверам і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Тріверам
Як застосовувати Тріверам
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Тріверам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріверам і для чого його застосовують

Тріверам містить три діючі речовини в одній таблетці: аторвастатин, периндоприл з аргініном та амлодипін.
Аторвастатин належить до групи ліків, які називаються статинами, що є засобами регулювання рівня ліпідів (жирів) у крові.
Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітором АПФ — англ. Angiotensin Converting Enzyme). У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Амлодипін належить до групи ліків, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском діє шляхом розслаблення кровоносних судин, що полегшує прохід крові. У пацієнтів із стенокардією (що спричиняє біль у грудній клітці) діє шляхом поліпшення припливу крові до серцевого м’яза, який отримує більше кисню, що сприяє запобіганню болям у грудній клітці.
Тріверам застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (захворювання, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано), у дорослих, у яких також присутній хоча б один із таких станів:

підвищений рівень холестерину (первинна гіперхолестеринемія) або
підвищений рівень холестерину та жирів (тригліцеридів) одночасно (змішана або комбінована гіперліпідемія).

Тріверам призначений для пацієнтів, які вже отримують лікування аторвастатином, периндоприлом з аргініном та амлодипіном у окремих таблетках. Замість прийому аторвастатину, периндоприлу з аргініном та амлодипіну у різних таблетках, пацієнт може застосовувати одну таблетку ліку Тріверам, яка містить три діючі речовини у таких самих дозах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тріверам

Коли не застосовувати лік Тріверам:

якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або іншу статину, на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші блокатори кальцієвих каналів, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має захворювання, що впливає на печінку;
якщо у пацієнта виявлено невідомі, ненормальні результати функціональних тестів печінки;
якщо у пацієнта виникло дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (стан, коли серце не здатне постачати достатню кількість крові організму);
якщо у пацієнта виникло блокування відтоку крові від лівого шлуночка серця (наприклад, гіпертрофічна обмежувальна кардіоміопатія або високий ступінь стенозу аортального клапана);
якщо у пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникали у родичів у будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоедемою);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск і містить аліскерен;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Тріверам може бути не підходящим для пацієнта;
якщо пацієнт має порушення нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Тріверам та інші ліки»);
якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С;
якщо пацієнтка вагітна або намагається завагітніти, або є репродуктивного віку і не використовує відповідні методи запобігання вагітності;
якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тріверам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має порушення функції печінки або переніс захворювання печінки в минулому;
пацієнт має помірне або тяжке захворювання нирок;
пацієнт регулярно вживає значні кількості алкоголю;
пацієнт застосовує або застосовував протягом останніх 7 днів лік під назвою кислота фусидова (використовується при бактеріальних інфекціях), перорально або ін’єкційно. Сумісне застосування кислоти фусидової та ліку Тріверам може призвести до тяжких порушень м’язів (рабдоміолізу);
пацієнт має повторювані або невідомі болі в м’язах, мав м’язові розлади в минулому або подібні скарги були у близьких родичів;
у пацієнта або близького родича є спадкові захворювання м’язів;
пацієнт раніше мав порушення м’язів під час лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами);
пацієнт має гіпотиреоз;
стан пацієнта призводить до підвищення концентрації аторвастатину в крові;
під час лікування виникають симптоми тяжкої дихальної недостатності;
пацієнт має цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші порушення серця;
пацієнт має інфаркт міокарда або недавно переніс інфаркт;
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
у пацієнта є легкий стеноз аортального або мітрального клапана (звуження головного судини, що виходить із серця, або мітрального клапана серця);
пацієнт має порушення функції нирок, нещодавно переніс трансплантацію нирки або перебуває на діалізі;
пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт похилого віку;
у пацієнта виникає тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні (ангіоедема). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Тріверам і негайно звернутися до лікаря.
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоедеми, а ефективність ліку у зниженні артеріального тиску може бути нижчою, ніж у пацієнтів інших рас;
пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоедеми:
o ракецадотрил (використовується при лікуванні діареї);
o сиролімус, еверолімус, темсиролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
o сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), використовується при лікуванні хронічної серцевої недостатності;
o лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються гліптинами (використовуються при лікуванні цукрового діабету);
пацієнт перебуває на процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт перебуває на десенсибілізуючій терапії з метою зменшення наслідків алергії на укуси бджіл і ос;
пацієнт перебуває під наркозом і (або) хірургічним втручанням;
пацієнт має колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
пацієнту лікарем повідомлено про непереносимість певних цукрів;
пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
o блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
o аліскерен;
у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ураження м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або міастенія очей (захворювання, що призводить до ураження м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем
перед прийомом ліку Тріверам.
Під час терапії лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для перевірки функції
м’язів (див. розділ 2 «Тріверам та інші ліки»).
Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо триває слабкість м’язів. Можуть знадобитися
додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Лікар може рекомендувати контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад,
калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Тріверам».
Під час застосування цього ліку лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом з метою виявлення
розвитку цукрового діабету або ризику його виникнення. Пацієнти з високим рівнем цукру та жирів
у крові, пацієнти з надлишковою вагою та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику
розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки
Лік Тріверам не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Тріверам та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть змінювати дію ліку Тріверам або їх дія може змінюватися під впливом
Трівераму. Такий тип взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки стають менш ефективними.
Також може збільшитися ризик виникнення або тяжкість побічних ефектів ліків, у тому числі
ризик ураження м’язів, так званої рабдоміолізу, описаного в розділі 4. Переконайтеся, що
лікар повідомлений про прийом пацієнтом наступних ліків:

імунодепресанти (що знижують імунну відповідь організму), що використовуються при лікуванні аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (протигрибкові засоби);
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кислота фусидова*, триметоприм (антибіотики, що використовуються при бактеріальних інфекціях);
колхіцин (використовується при лікуванні підагри — захворювання, при якому біль і набряк суглобів викликаються кристалами сечової кислоти);
інші ліки, що регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, езетиміб;
деякі блокатори кальцію, що використовуються при стенокардії або гіпертонії, наприклад, дилтіазем;
ліки, що регулюють ритм серця, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон;
летермовір — лік, що допомагає запобігти захворюванню, спричиненому цитомегаловірусом;
ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ або захворювань печінки, таких як вірусний гепатит С, наприклад, делавірдин, ефавіренз, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, телапревір, боцепревір та комбінований лік, що містить елбасвір з ґразопревіром, ледипасвір з софосбувіром;
варфарин (зменшує утворення тромбів у крові);
пероральні контрацептиви;
стиріпентол (протисудомний засіб, що використовується при епілепсії);
циметидин (використовується при лікуванні диспепсії та виразкової хвороби шлунка);
феназон (знеболюючий засіб);
ліки, що нейтралізують шлунковий сік (засоби від диспепсії, що містять алюміній або магній);
безрецептурні ліки, що містять Hypericum perforatum (зілля звичайного звіробою, що використовується при лікуванні депресії);
дантролен (використовується інфузійно при лікуванні тяжких порушень температури тіла);
інші ліки, що використовуються при лікуванні високого артеріального тиску, включаючи аліскерен, блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан) — див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лік Тріверам» та «Попередження та заходи обережності»;
калійзберігаючі ліки (наприклад, триамтерен, амілорид, еплеренон, спіронолактон), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такі як гепарин — лік, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лік, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується при лікуванні бактеріальних інфекцій);
естромустин (використовується при лікуванні раку);
літій (використовується при лікуванні манії або депресії);
ліки, що найчастіше використовуються при лікуванні діареї (ракецадотрил) або для запобігання
відторгнення трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсиролімус та інші ліки
з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»;
комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується при лікуванні хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Тріверам» та «Попередження та заходи обережності».
ліки, що використовуються при лікуванні цукрового діабету (такі як інсулін, метформін або гліптини);
баклофен (використовується при лікуванні м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що використовуються для полегшення болю або лікування запалення (наприклад, при ревматоїдному артриті), або великі дози ацетилсаліцилової кислоти — речовини, що входить до складу багатьох ліків, використовується як знеболюючий, жарознижувальний засіб, а також для профілактики утворення тромбів;
ліки, що розширюють судини, включаючи нітрати;
ліки, що використовуються при лікуванні психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби);
ліки, що використовуються при лікуванні низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються при лікуванні симптомів ревматоїдного артриту);
аллопуринол (використовується при лікуванні підагри);
прокаїнамід (використовується при лікуванні порушень ритму серця);
даптоміцин (лік, що використовується при лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних структур, а також при боротьбі з бактеріями у крові).

*Якщо пацієнт повинен приймати кислоту фусидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід
тимчасово припинити прийом ліку Тріверам. Лікар вирішить, коли безпечно можна
поновити прийом ліку Тріверам. Сумісне застосування ліку Тріверам з кислотою фусидовою в рідкісних
випадках може призвести до слабкості м’язів, м’якої консистенції або болю в м’язах (рабдоміолізу). Більше
інформації про рабдоміоліз див. в розділі 4.
Тріверам та їжа, напої
Рекомендується приймати лік Тріверам перед їжею.
Сік грейпфрута та грейпфрути
Сік грейпфрута та грейпфрути не повинні вживатися пацієнтами, які приймають лік Тріверам,
оскільки грейпфрути та сік грейпфрута можуть призводити до підвищення концентрації
активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачене посилення
ефекту зниження артеріального тиску ліку Тріверам.
Якщо пацієнт приймає Тріверам, він не повинен пити більше однієї-двох малих склянок соку
грейпфрута щодня, оскільки великі кількості соку можуть спричинити посилення дії активної речовини аторвастатину.
Алкоголь
Під час прийому цього ліку слід уникати вживання великої кількості алкоголю. Детальну
інформацію наведено в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Вагітність
Не слід приймати лік Тріверам, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або є репродуктивного віку,
окрім випадків, коли використовує відповідні методи запобігання вагітності (див. «Коли не
застосовувати лік Тріверам»).
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Цей лік протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми
Не можна приймати лік Тріверам, якщо пацієнтка годує грудьми. Слід негайно повідомити
лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або починає годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Тріверам може спричиняти запаморочення, головний біль, втому або нудоту. Якщо лік впливає на
пацієнта таким чином, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути
порушена, особливо на початку лікування.
Тріверам містить лактозу
Якщо у пацієнта встановлено непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до
лікаря перед прийомом цього ліку.
Тріверам містить натрій
Тріверам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Тріверам

Тріверам слід застосовувати виключно за призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетку слід проковтнути цілісною, запиваючи склянкою води, найкраще
щодня о тій самій годині, вранці перед їжею.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Тріверам не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тріверам
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж передбачено, необхідно негайно звернутися
до лікаря або поїхати до закладу невідкладної допомоги. Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження
артеріального тиску або навіть до небезпечно низького тиску. Це може спричинити запаморочення, відчуття
«пустоти» у голові, втрату свідомості або слабкість. У такій ситуації може допомогти положення лежачи
із піднятими ногами. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може розвинутися шок.
Хворий може відчувати, що шкіра є холодною та вологою, може втратити свідомість.
Навіть протягом 24–48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому лікарського засобу Тріверам
Дуже важливо приймати ліки щоденно та регулярно — тоді їх дія буде кращою. Якщо ж доза
лікарського засобу Тріверам була пропущена, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Тріверам
Лікування лікарським засобом Тріверам зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому цього
лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких небажаних явищ або симптомів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
слабкість м’язів, болючість, біль, розрив м’яза або червоно-буре забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникає погане самопочуття або висока гарячка — це може бути спричинене неправильним розпадом м’язів, що може загрожувати життю та призводити до порушень функції нирок;
слабкість рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту;
сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск;
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття;
біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда;
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиху або труднощі з диханням (бронхоспазм);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття;
якщо у пацієнта виникнуть несподівані або нетипові кровотечі або синці, що може вказувати на порушення функції печінки;
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту;
висипка, яка часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинна еритема);
системний червоний вовчакоподібний синдром (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітив будь-які з наступних небажаних явищ:
дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

набряк (затримка рідини).

часті (можуть виникати у максимум 1 із 10 пацієнтів):

запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі;
алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж);
підвищення рівня цукру в крові (якщо пацієнт має цукровий діабет, йому слід ретельно контролювати рівень цукру в крові), підвищення активності креатинінкінази в крові;
головний біль, запаморочення центрального або вестибулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, відчуття втоми;
порушення зору, подвійне бачення;
шум у вухах (відчуття звуків або дзвону в вухах);
кашель, задиха;
порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запори, метеоризм, порушення травлення, змінена робота кишечника, діарея, біль у животі, порушення смаку, диспепсія;
біль у суглобах, біль у м’язах, судоми м’язів, біль у спині;
втому, слабкість;
набряк щиколоток, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї;
результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки.

нечасті (можуть виникати у максимум 1 із 100 пацієнтів):

анорексія (втрата апетиту), збільшення або зменшення маси тіла;
нічні кошмари, безсоння, порушення сну, зміна настрою, тривожність, депресія;
оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг або в кінцівках, зниження чутливості до болю або дотику, втрата пам’яті;
розмите зору;
чхання або насичений ніс, спричинені запаленням слизової оболонки носа;
відрижка, сухість слизової оболонки ротової порожнини;
інтенсивний свербіж або тяжка висипка, червоні плями на шкірі, обескольорення шкіри, утворення скупчень пухирів на шкірі, кропив’янка, гіперчутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонця), випадання волосся;
порушення функції нирок, порушення сечовипускання, позиви на сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання;
неможливість досягнення ерекції, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків;
біль у шиї, слабкість м’язів;
погане самопочуття, тремтіння, непритомність, падіння, втома, підвищення температури (гарячка), сильне потовиділення, біль;
тахікардія (швидке серцебиття);
фіолетові зміни на шкірі (ознака васкуліту);
збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних клітин);
аналіз сечі, що виявляє наявність білих кров’яних клітин;
зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідкі (можуть виникати у максимум 1 із 1 000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми — можуть бути симптомами стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
зниження або відсутність виділення сечі;
загострення псоріазу;
сплутаність свідомості (дезорієнтація);
несподівані кровотечі або синці;
холестаз (жовте забарвлення шкіри та білка очей);
пошкодження сухожилка;
зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці;
порушення нервів, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння;
висипка, яка може виникати на шкірі або виразки в ротовій порожнині (лішайоподібна реакція на ліки).

дуже рідкі (можуть виникати у максимум 1 із 10 000 пацієнтів):

еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
втрата слуху;
підвищене м’язове напруження;
набряк ясен;
вздуття живота (запалення слизової оболонки шлунка);
неправильна робота печінки, жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), підвищення активності печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні дослідження;
зміни складу крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до нетипових синців або кровотеч (пошкодження червоних кров’яних клітин), захворювання, спричинене пошкодженням червоних кров’яних клітин.

частота невідома

стійка слабкість м’язів;
тремтіння, напружена поза тіла, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та шкварпання ногами, нестійка хода;
посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно);
міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні);
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока).
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задихою.

Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріверам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP” (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності вказує останній день
зазначеного місяця. Слово „Lot”, наведене на упаковці, означає номер серії лікарського засобу.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріверам

Діючими речовинами лікарського засобу є: аторвастатин, периндоприл з аргініном та амлодипіну бецилат.
Кожна таблетка лікарського засобу Тріверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, містить 10,82 мг тригідрату кальцію аторвастатину, що відповідає 10 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
Кожна таблетка лікарського засобу Тріверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, що відповідає 20 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
Кожна таблетка лікарського засобу Тріверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
Кожна таблетка лікарського засобу Тріверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
Кожна таблетка лікарського засобу Тріверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, містить 43,28 мг тригідрату кальцію аторвастатину, що відповідає 40 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
Інші складові:
ядро таблетки: лактоза моногідрат, кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмальгліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, мальтодекстрин, магнію стеарат.
оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає Тріверам і що містить упаковка
Тріверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: жовті круглі відшарувані таблетки діаметром 7 мм, радіусом кривини 25 мм, з тисненим позначенням „ ” з одного боку та „ ” — з іншого.

Тріверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: жовті круглі відшарувані таблетки діаметром 8,8 мм, радіусом кривини 32 мм, з тисненим позначенням „ ” з одного боку та „ ” — з іншого.

Тріверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: жовті квадратні відшарувані таблетки зі стороною 9 мм, радіусом кривини 16 мм, з тисненим позначенням „ ” з одного боку та „ ” — з іншого.

Тріверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: жовті подовжені відшарувані таблетки довжиною 12,7 мм і шириною 6,35 мм, з тисненим позначенням „ ” з одного боку та „ ” — з іншого.

Тріверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: жовті подовжені відшарувані таблетки довжиною 16 мм і шириною 8 мм, з тисненим позначенням „ ” з одного боку та „ ” — з іншого.

Таблетки доступні в ємностях по 30 штук. Також доступні упаковки по 90 штук (3 ємності по 30 таблеток).
Ємність з таблетками закрита кришкою. У кришці міститься вологопоглинальний засіб.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Польща
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Угорщина
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія

Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Lipertance
Болгарія Lipertance
Хорватія Lipertance
Чеська Республіка Lipertance
Кіпр Triveram
Естонія Triveram
Фінляндія Triveram
Франція Triveram
Німеччина Triveram
Греція Triveram
Ірландія Lipertance
Італія Triveram
Латвія Triveram
Литва Triveram
Люксембург Lipertance
Польща Triveram
Португалія Triveram
Румунія Lipertance
Словаччина Lipertance