Тензарт ГКТ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Тензарт ГКТ, 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Тензарт ГКТ, 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Препарат призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Тензарт ГКТ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Тензарт ГКТ
3. Як застосовувати препарат Тензарт ГКТ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Тензарт ГКТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Тензарт ГКТ і для чого його застосовують

Тензарт ГКТ — вкриті оболонкою таблетки, що містять дві діючі речовини — валсартан і
гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі людини і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Препарат Тензарт ГКТ застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не вдається контролювати окремим застосуванням кожного з компонентів.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ураження судин мозку, серця та нирок, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня допомагає зменшити ризик розвитку цих ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тензарт ГКТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Тензарт ГКТ:

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (хімічні речовини, подібні до гідрохлоротіазиду), соєву олію, арахісову олію або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнтка перебуває у вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування ліку

Тензарт ГКТ на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);

• якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки. Ураження малих жовчних шляхів у печінці (біліарна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки;
• якщо у пацієнта знижена концентрація калію та натрію в крові або підвищена концентрація кальцію в крові, незважаючи на лікування;
• у пацієнтів із підагрою.
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Якщо виконується будь-яка з вищезазначених умов, не слід застосовувати цей
лікарський засіб і необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Тензарт ГКТ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Тензарт ГКТ у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
• якщо пацієнт застосовує засоби, що зберігають калій, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові лікарем.
• якщо у пацієнта низька концентрація калію в крові;
• якщо у пацієнта виникла діарея або сильне блювання;
• якщо пацієнт приймає великі дози сечогінних засобів (також відомих як діуретики);
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба серця;
• якщо у пацієнта серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо у пацієнта виникло звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнтові нещодавно пересадили нирку;
• якщо пацієнт хворіє на гіперальдостеронізм; це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону під назвою альдостерон. Якщо це захворювання є у пацієнта, застосування ліку Тензарт ГКТ не рекомендовано.
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виник набряк язика або обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після прийому інших ліків (зокрема інгібіторів АПФ). Якщо такі симптоми виникли у пацієнта, необхідно негайно припинити прийом ліку Тензарт ГКТ і негайно звернутися до лікаря. Пацієнт ніколи більше не повинен застосовувати лікарський засіб Тензарт ГКТ. Див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти».
• якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЧВ, аутоімунне захворювання);
• якщо у пацієнта цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або жирів у крові;
• якщо у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції після застосування інших ліків, що знижують артеріальний тиск, з цієї групи (антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо у пацієнта є алергія або астма;
• якщо у пацієнта виникло ослаблення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітківкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижня після прийому ліку Тензарт ГКТ. Якщо не лікувати, це може

призвести до постійного ураження зору. Якщо пацієнт мав алергію на пеніцилін або
сульфаніламіди, у нього може бути більший ризик виникнення вищезазначеного;

• лікарський засіб може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Тензарт ГКТ».

• якщо у пацієнта в минулому виникло злоякісне новоутворення шкіри або якщо під час лікування з’являється неочікувана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (некарциномний рак шкіри). Під час прийому ліку Тензарт ГКТ.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Тензарт ГКТ не рекомендовано дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може завагітніти). Лікарський засіб
Тензарт ГКТ не рекомендовано на ранніх термінах вагітності і його не можна застосовувати у пацієнток після 3
місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується на цьому
етапі вагітності (див. розділ про вагітність).
Якщо після прийому ліку Тензарт ГКТ у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювання або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліку Тензарт ГКТ.
Тензарт ГКТ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліку Тензарт ГКТ разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування.
Лікар може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності. Це стосується зокрема таких ліків:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Тензарт ГКТ» та «Попередження та заходи обережності»).
• літію, ліку, що застосовується для лікування певних видів психічних захворювань
• ліків, що впливають або можуть бути чутливими до концентрації калію в крові, такі як дигоксин, ліки для контролю ритму серця, деякі нейролептики
• ліків, що можуть підвищувати кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, гепарин
• ліків, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні засоби
• ліків, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці ліки можуть посилювати дію ліку Тензарт ГКТ
• ліків, що можуть викликати «torsades de pointes» (нерегулярне серцебиття), такі як антиаритміки (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця) та деякі нейролептики
• ліків, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти,

нейролептики, протисудорожні

• сечогінні засоби, ліки, що застосовуються для лікування підагри, такі як аллопуринол, терапевтичні дози вітаміну D та добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні або інсулін)
• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або метилдопа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін
• ліки, що можуть підвищувати концентрацію цукру в крові, такі як діазоксид
• ліки, що застосовуються для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід
• знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та аспірин > 3 г
• ліки, що застосовуються при запаленні суглобів
• міорелаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергіки, такі як атропін або біпериден
• амантадин (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона та профілактики грипу)
• холестірамін та колестипол (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня жирів у крові)
• циклоспорин, ліки, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованим органом для запобігання відторгнення трансплантата
• деякі антибіотики (тетрацикліни, рифампіцин)
• алкоголю, знеболювальних і заспокійливих засобів
• карбамазепін, ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів
• йодисті контрастні речовини (речовини, що застосовуються для променевих досліджень)

Тензарт ГКТ та їжа, алкоголь
Лікарський засіб Тензарт ГКТ можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до моменту консультації з лікарем. Алкоголь може
спричинити подальше зниження артеріального тиску і (або) збільшити ризик запаморочення та
непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або при підозрі на вагітність, або при плануванні вагітності,
перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може завагітніти) Лікар зазвичай порадить припинити застосування ліку Тензарт ГКТ до настання вагітності або відразу після її встановлення та порадить застосовувати інший лік замість Тензарт ГКТ. Лікарський засіб Тензарт ГКТ не рекомендовано на ранніх термінах вагітності і його не можна застосовувати у пацієнток після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
• Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми Лікарський засіб Тензарт ГКТ не рекомендовано матерям, які годують грудьми; лікар може в такому випадку обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годувати грудьми, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перед тим як починати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, кожен пацієнт повинен з’ясувати, як лікарський засіб Тензарт ГКТ впливає на нього. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, Тензарт ГКТ може в окремих випадках спричиняти запаморочення та впливати на здатність до концентрації.
Тензарт ГКТ містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше встановлювали непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Тензарт ГКТ містить соєву олію
У разі алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Тензарт ГКТ містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Лікарський засіб Тензарт ГКТ 160 мг + 12,5 мг також містить жовтіні FCF
(E110), яка може бути причиною алергічної реакції.

3. Як застосовувати лік Тензарт ГКТ

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Таке ставлення допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних ознак цього захворювання. Багато з них почуваються цілком добре. Саме тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо самопочуття добрі.
Лікар призначить точну кількість таблеток ліку Тензарт ГКТ, які потрібно приймати. Лікар може порадити збільшити або зменшити дозу ліку залежно від реакції пацієнта на терапію.

• Рекомендована доза ліку Тензарт ГКТ — одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або переривати лікування без консультації з лікарем.
• Лік слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Лік Тензарт ГКТ можна приймати під час їжі або натщесерце.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Тензарт ГКТ
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід негайно засісти або лягти і беззапно звернутися до лікаря.
Якщо випадково прийнято надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Пропуск прийому ліку Тензарт ГКТ
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти, як тільки згадаєте. Однак якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліку Тензарт ГКТ
Припинення лікування ліком Тензарт ГКТ може призвести до погіршення гіпертонії. Не слід припиняти застосування ліку, якщо цього не порадив лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначено таким чином:

• дуже часто: виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів,
• часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів,
• нечасто: виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів,
• рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів,
• дуже рідко: виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів,
• невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги
Повідомте лікареві, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднення дихання

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть застосування препарату Тензарт ГКТ і проконсультуйтесь з лікарем (див. також пункт 2 «Застереження та заходи обережності»).
До інших побічних ефектів належать:
Нечасто

• кашель
• зниження артеріального тиску
• відчуття пустоти в голові
• дегідратація (відчуття спраги, сухість у роті та на язику, рідке сечовипускання, темне забарвлення сечі, сухість шкіри)
• біль у м’язах
• відчуття втоми
• відчуття поколювання або оніміння
• нечітке зору
• шуми (наприклад, свист, дзижчання) в вухах

Дуже рідко

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома

• утруднення дихання
• значне зменшення кількості виділеної сечі
• низький рівень натрію в крові (іноді супроводжується нудотою, відчуттям втоми, сплутаністю свідомості, поганим самопочуттям, судомами)
• низький рівень калію в крові (іноді супроводжується слабкістю м’язів, судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму)
• знижена кількість білих кров’яних тілець (з симптомами: гарячка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у рідкісних випадках, викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові

(що може свідчити про порушення функції нирок)

• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у рідкісних випадках, викликати подагру)
• втрату свідомості

Побічні ефекти, повідомлені після застосування лише вальсартану або лише гідрохлоротіазиду
Вальсартан
Нечасто

• відчуття оберту
• біль у животі

Дуже рідко

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома

• пухирі на шкірі (симптом бульозного дерматиту)
• висип на шкірі зі свербінням або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, схожі на грип
• висип, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• зниження кількості тромбоцитів (іноді з невиявленим кровотечінням або утворенням синців)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з такими симптомами, як висип, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або набряк, запаморочення, набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіння)
• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсоткового вмісту червоних кров’яних тілець у крові (обидва ці фактори в тяжких випадках можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (іноді з супутніми нудотою, втомою, сплутаністю свідомості, поганим самопочуттям, судомами)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень калію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• сверблячий висип та інші види висипу
• знижений апетит
• легка нудота та блювота
• втрати свідомості, втрати свідомості після підйому
• імпотенція

Рідко

• набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• наявність цукру в сечі
• погіршення метаболічної рівноваги при цукровому діабеті
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сумний настрій (депресія)
• зниження кількості тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синців під шкірою)
• запаморочення
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко

• запалення кровоносних судин з такими симптомами, як висип, фіолетово-червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (алергічні реакції)
• висип на обличчі, біль у суглобах, захворювання м’язів, гарячка (вовчачий відбій)
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальну недостатність, включаючи запалення легень та набряк легень)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)
• гарячка, біль у горлі, частіше виникнення інфекцій (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія)
• стан сплутаності, втому, тремтіння м’язів та судоми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома

• слабкість, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення кількості виділеної сечі (симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закрито-кутової глаукоми)
• висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (множинна еритема)
• судоми м’язів
• гарячка
• слабкість

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тензарт ГКТ

Блистери: не зберігати при температурі вище 30 °C
Упаковка: немає особливих вимог щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, блистері та упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не застосовувати ліки Тензарт ГКТ, якщо виявлені пошкодження упаковки або сліди спроби її відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тензарт ГКТ
Діючими речовинами ліків є: валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат,
натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К29-К32, тальк, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний
оболонка:

• для дози 160 мг + 12,5 мг — оболонка Opadry Red II 85G25455 зі складом: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, оксид заліза червоний (Е172), жовтий пурпурний FCF (Е110), лак; соєвий лецитин (Е322);
• для дози 160 мг + 25 мг — оболонка Opadry Orange II 85G23675 зі складом: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, оксид заліза жовтий (Е172), соєвий лецитин, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172).

Як виглядають ліки Тензарт ГКТ і що містить упаковка
Тензарт ГКТ, 160 мг + 12,5 мг: червона, овальна, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з позначенням «V» на одній стороні та «H» — на іншій стороні.
Тензарт ГКТ, 160 мг + 25 мг: помаранжева, овальна, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з позначенням «V» на одній стороні та «H» — на іншій стороні.
Упаковка
Блістер:
7, 14, 28, 30, 56, 98 та 280 вкритих оболонкою таблеток.
Контейнер:
7, 14, 28, 30, 56, 98 та 280 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальна організація
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, вул. Керештьюрі 30-38
Угорщина
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Тел.: +356 2169 3533, факс: +356 2169 3604
електронна пошта: [email protected]
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Бенкенфельді-ут 118-120
Угорщина
Balkanpharma – Dupnitsa AD
вул. Самоковське шосе, 3
Дупніця 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами: