Темозоломід Гленмарк

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Темозоломід Гленмарк, 5 мг, капсули тверді
Темозоломід Гленмарк, 20 мг, капсули тверді
Темозоломід Гленмарк, 100 мг, капсули тверді
Темозоломід Гленмарк, 140 мг, капсули тверді
Темозоломід Гленмарк, 180 мг, капсули тверді
Темозоломід Гленмарк, 250 мг, капсули тверді
Temozolomidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк
3. Як застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і для чого його застосовують

Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк містить речовину, яка називається темозоломідом. Цей засіб належить до групи протипухлинних ліків.
Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк призначено для лікування певних типів пухлин головного мозку:

• у дорослих із вперше діагностованим глиобластомою. Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк спочатку застосовують у поєднанні з променевою терапією (період комбінованого лікування), а потім — як єдиний засіб (період монотерапії).
• у дітей віком від 3 років та дорослих із злоякісними глиомами, такими як глиобластома або анапластична астроцитома. Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк застосовують для лікування цих пухлин у разі рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на темозоломід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено підвищену чутливість до дакарбазину (протиракового засобу, який іноді називають DTIC). Симптоми алергічної реакції включають свербіж, задишку або свистяче дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла;
• якщо виникло значне зниження кількості певних клітин крові (внаслідок пригнічення функції кісткового мозку), таких як лейкоцити або тромбоцити. Ці клітини відіграють

важливу роль у боротьбі з інфекціями та процесі згортання крові. Лікар, який веде пацієнта, зробить аналіз крові
перед початком лікування, щоб переконатися, що кількість цих клітин достатня.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта, який перебуває під ретельним наглядом, розвинулося тяжке запалення легень, спричинене мікроорганізмом Pneumocystis jirovecii (англ. Pneumocystis jirovecii pneumonia — PCP). Пацієнту із недавно діагностованим глиобластомою багатоформним буде призначено лікарський засіб Темозоломід Гленмарк за 42-денною схемою лікування у поєднанні з променевою терапією. У такому випадку лікар також призначить застосування ліків, які допоможуть запобігти розвитку цього виду запалення легень (PCP);
• якщо у пацієнта коли-небудь було або може бути заразлення вірусом гепатиту В. Це необхідно, оскільки лікарський засіб Темозоломід Гленмарк може спричинити реактивацію вірусу гепатиту В, що в деяких випадках може призвести до смерті. Перед початком лікування лікар ретельно обстежить пацієнтів, щоб виявити ознаки цієї інфекції;
• якщо перед початком або під час лікування знижена кількість червоних кров’яних клітин (анемія), білих кров’яних клітин і тромбоцитів або виникають проблеми із згортанням крові. У такому випадку лікар може зменшити дозу лікарського засобу, призупинити, припинити або змінити лікування. Може знадобитися також застосування іншого лікування. У деяких випадках може бути необхідним припинення лікування лікарським засобом Темозоломід Гленмарк. Під час лікування лікар рекомендуватиме регулярні аналізи крові для контролю небажаних впливів лікарського засобу Темозоломід Гленмарк на кров’яні клітини;
• якщо існує незначний ризик інших змін у кров’яних клітинах, у тому числі розвитку лейкемії;
• якщо виникають нудота та (або) блювота, які є дуже поширеними небажаними явищами, пов’язаними з застосуванням лікарського засобу Темозоломід Гленмарк (див. розділ 4), лікар може призначити засоби, що запобігають блювоті (протиблювотні ліки). Якщо блювота виникає часто до або під час лікування, слід звернутися до лікаря, щоб визначити найзручніший час прийому лікарського засобу Темозоломід Гленмарк, коли блювота не виникає. Якщо блювота виникла після прийому препарату, не слід приймати другу дозу в той самий день;
• якщо виникла гарячка або симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнтові більше 70 років, він може бути більш схильним до інфекцій, мати підвищену схильність до утворення синяків або кровотеч;
• якщо є захворювання печінки або нирок, може знадобитися корекція дози лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб дітям віком до 3 років, оскільки відповідних досліджень не проводилося. Кількість даних щодо пацієнтів віком понад 3 роки, яким застосовували лікарський засіб Темозоломід Гленмарк, обмежена.
Темозоломід Гленмарк та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не можна застосовувати лікарський засіб Темозоломід Гленмарк під час вагітності, якщо тільки лікар, який веде пацієнта, чітко не рекомендував таке лікування.
Під час лікування лікарським засобом Темозоломід Гленмарк і протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції.
Слід припинити годування грудьми під час застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк.
Чоловіча фертильність
Лікарський засіб Темозоломід Гленмарк може спричинити постійну безплідність. Чоловіки, які отримують лікарський засіб Темозоломід Гленмарк, повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції та не планувати вагітність своєї партнерки під час лікування та протягом щонайменше 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується, щоб пацієнт проконсультувався з лікарем щодо можливості зберігання сперми перед початком лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Темозоломід Гленмарк може виникнути відчуття втоми або сонливості. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не знатиме, як цей лікарський засіб на нього діє (див. розділ 4).
Темозоломід Гленмарк містить лактозу
Темозоломід Гленмарк містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Темозоломід Гленмарк містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Темозоломід Гленмарк

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та тривалість лікування
Лікар призначить відповідну для пацієнта дозу ліків Темозоломід Гленмарк.
Дозу встановлюють на основі розмірів тіла пацієнта (зріст і маса тіла), а також залежно від того, чи пухлина з’явилася знову і чи отримував пацієнт хіміотерапію раніше. Щоб запобігти нудоті та блювоті або зменшити їх, лікар може призначити інші ліки (протиблювотні засоби) для застосування до і (або) після прийому ліків Темозоломід Гленмарк.
Пацієнти з недавно діагностикованим глиобластома багатоформним:
У пацієнтів із недавно поставленим діагнозом лікування проходить у двох етапах:

• спочатку застосовують ліки Темозоломід Гленмарк у поєднанні з променевою терапією (період комбінованого лікування)
• потім застосовують лише ліки Темозоломід Гленмарк (період монотерапії).

Під час комбінованого лікування лікар розпочинає застосування ліків Темозоломід Гленмарк у дозі 75 мг/м² площі тіла (звичайно призначувана доза). Рекомендовану дозу пацієнт приймає щодня протягом 42 днів (до 49 днів) у поєднанні з променевою терапією. Залежно від результатів досліджень крові та переносимості ліків пацієнтом під час періоду комбінованого лікування лікар може затримати або припинити застосування ліків Темозоломід Гленмарк. Після завершення променевої терапії настає 4-тижнева перерва у лікуванні, щоб пацієнт міг відновитися. Потім розпочинається період монотерапії.
Під час монотерапії ліки Темозоломід Гленмарк застосовують у іншій дозі та іншим способом. Лікар встановить відповідну дозу ліків для конкретного пацієнта. Пацієнт може отримати до 6 періодів (циклів) лікування. Кожен із них триває 28 днів. Пацієнт прийматиме лише ліки Темозоломід Гленмарк у новій дозі один раз на добу протягом перших 5 днів кожного циклу («дні застосування ліків»).
Початкова доза становить 150 мг/м² площі тіла. Потім протягом 23 днів пацієнт не прийматиме ліки Темозоломід Гленмарк. Таким чином утворюється 28-денний цикл лікування. Після
28-го дня розпочинається наступний цикл лікування. Пацієнт знову прийматиме ліки Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а потім ще 23 дні не прийматиме ліки. Залежно від
результатів досліджень крові та переносимості ліків пацієнтом у кожному з циклів лікування лікар може коригувати дозу, затримувати або припинити застосування ліків Темозоломід Гленмарк.
Пацієнти, у яких відбувається повторний ріст пухлини або прогресування захворювання (злоякісна глиома, така як глиобластома багатоформна або анапластичний астроцитома), які приймають лише ліки
Темозоломід Гленмарк:
Цикл лікування ліками Темозоломід Гленмарк триває 28 днів. Пацієнт приймає лише ліки Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом перших 5 днів. Добова доза залежить від того, чи отримував пацієнт хіміотерапію раніше.
Якщо пацієнт раніше не отримував хіміотерапію, початкова доза ліків Темозоломід Гленмарк становитиме 200 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо пацієнт отримував хіміотерапію раніше, початкова доза ліків Темозоломід Гленмарк становитиме 150 мг/м² площі тіла один раз на добу протягом перших 5 днів. Протягом наступних 23 днів пацієнт не прийматиме ліки Темозоломід Гленмарк. Таким чином утворюється 28-денний цикл лікування.
Після 28-го дня розпочинається наступний цикл лікування. Пацієнт знову прийматиме ліки Темозоломід Гленмарк один раз на добу протягом 5 днів, а протягом наступних 23 днів не прийматиме ліки.
Перед початком кожного нового циклу лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу ліків Темозоломід Гленмарк. Залежно від результатів досліджень крові лікар може скоригувати дозу у наступному циклі.
Як застосовувати ліки Темозоломід Гленмарк
Рекомендовану дозу ліків Темозоломід Гленмарк слід приймати один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
Капсули слід застосовувати натщесерце; наприклад, принаймні за годину до передбачуваного прийому сніданку. Капсулу(и) слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води. Не слід відкривати, розчавлювати чи жувати капсули. Якщо капсула пошкоджена, слід уникати контакту її вмісту зі шкірою, очима або носом. Якщо випадково відбувся контакт ліків з очима або носом, слід ретельно промити забруднену поверхню водою.
Залежно від призначеної дози пацієнт може приймати більше ніж одну капсулу одночасно або може приймати капсули різної потужності (з різним вмістом діючої речовини, вираженим у міліграмах). Колір ковпачка кожної капсули відрізняється залежно від потужності (див. таблицю нижче).

Пацієнт має бути впевнений, що чітко зрозумів і запам’ятав наступну інформацію:

• скільки капсул потрібно приймати кожного дня застосування лікувального засобу. Слід попросити лікаря або фармацевта записати цю інформацію (у тому числі колір кришечки капсули).
• які дні є днями застосування лікувального засобу.

Перед початком кожного нового циклу пацієнт має знову отримати від лікаря інформацію щодо способу дозування лікувального засобу, оскільки воно може відрізнятися від дозування попереднього циклу.
Лікувальний засіб Темозоломід Гленмарк слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Дуже важливо звертатися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів. Помилки у способі застосування лікувального засобу можуть мати серйозні наслідки для здоров’я пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Темозоломід Гленмарк
Якщо випадково пацієнт прийме більше капсул лікувального засобу Темозоломід Гленмарк, ніж рекомендував лікар, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування лікувального засобу Темозоломід Гленмарк
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше того ж дня. Якщо з моменту пропуску дози минув цілий день, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, якщо це не було рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звертатися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) (круршиця, свистяче дихання або інші порушення дихання)
• неконтрольовані кровотечі
• судоми (конвульсії)
• лихоманка
• озноб
• сильний, тривалий біль у голові

Застосування препарату Темозоломід Гленмарк може призводити до зниження кількості певного типу клітин крові. Це може спричинити частіше виникнення синяків або кровотечь, анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець), лихоманку та зниження імунітету до інфекцій.
Зниження кількості клітин крові зазвичай є короткотривалим. У деяких випадках воно може тривати довше і призводити до дуже тяжкої форми анемії (апластична анемія).
Лікар регулярно буде призначати аналізи крові, і на підставі їхніх результатів вирішуватиме, чи потрібне відповідне лікування. У деяких пацієнтів може знадобитися зменшення дози або припинення лікування.
Інші повідомлені побічні ефекти перелічено нижче:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• втрата апетиту, труднощі з мовою, біль у голові
• запори, нудота, блювота, діарея
• висипання, випадання волосся
• втому.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• інфекції, інфекції порожнини рота
• зниження кількості кров’яних тілець (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергійна реакція
• підвищення рівня цукру в крові
• порушення пам’яті, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, безсоння або труднощі з засинанням чи підтриманням сну
• порушення координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією, зміна психічного стану або пильності, забудькуватість
• запаморочення, порушення чутливості, відчуття поколювання, тремтіння, порушення смаку
• часткова втрата зору, неправильне бачення, подвійне зору, біль у очах
• глухота, дзвін у вухах, біль у вухах
• тромб у легенях або ногах, підвищений артеріальний тиск
• запалення легень, задишка, бронхіт, кашель, синусит
• біль у животі або шлунку, розлад шлунку/пікантність, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ураження м’язів, слабкість м’язів, біль у м’язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль, поганий самопочуття, застуда або грип
• затримка рідини, набряків ніг
• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження маси тіла, збільшення маси тіла
• променеві ураження

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• інфекції головного мозку (герпетичний менінгоенцефаліт), включаючи летальні випадки
• інфекції ран
• нові або повторна активація інфекції вірусом цитомегалії
• повторна активація інфекції вірусом гепатиту В
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості кров’яних тілець (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• діабет (симптоми включають частіше сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміна настрою, галюцинації
• частковий параліч, зміна відчуття запахів
• порушення слуху, інфекція середнього вуха
• серцебиття (відчуття поштовхів серця), приливи гарячого
• набряк шлунка, труднощі з контролем дефекації, гемороїд, сухість у роті
• гепатит і ураження печінки (включаючи летальну печінкову недостатність), холестаз, підвищення рівня білірубіну
• пухирі на тілі або в порожнині рота, відшарування шкіри, висипання, болюче почервоніння шкіри, тяжке висипання з набряком шкіри (включаючи долоні та стопи)
• підвищена чутливість до сонячного світла, круршиця, підвищена пітливість, зміна кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з піхви, подразнення піхви, відсутність або надмірні менструації, біль у грудях, сексуальна імпотенція
• озноб, набряк обличчя, пігментація язика, спрага, захворювання зубів
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Темозоломід Гленмарк

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, бажано в шафці, закритій на ключ.
Випадкове проковтування ліків може призвести до смерті дитини.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці саше після скорочення: «EXP» та на картонній упаковці після позначення: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Саше
Темозоломід Гленмарк, 5 мг і 20 мг: зберігати при температурі нижче 25 °C.
Темозоломід Гленмарк, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг: зберігати при температурі нижче 30 °C.
Необхідно повідомити фармацевта про будь-які зміни у зовнішньому вигляді капсул.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Темозоломід Гленмарк
Діючою речовиною лікарського засобу є темозоломід.

• Темозоломід Гленмарк, 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 20 мг: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 100 мг: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 140 мг: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 180 мг: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.
• Темозоломід Гленмарк, 250 мг: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

Інші складові:
Вміст капсули: лактоза, кремнезем колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип
A), винна кислота, стеаринова кислота
Оболонка капсули, розмір 0
Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172),
індинотин (E 132)
Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172),
оксид заліза жовтий (E 172)
Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172),
індинотин (E 132)
Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатин, діоксид титану (E 171), індинотин (E 132)
Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172),
оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172)
Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатин, діоксид титану (E 171)
Чорнило для друкованого напису
Чорне чорнило: шелак, макрогол, концентрований аміачний гідроксид, калію гідроксид, оксид
заліза чорний (E172)
Як виглядає лікарський засіб Темозоломід Гленмарк і що містить упаковка
Темозоломід Гленмарк, 5 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають зелену кришечку та
білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 5.
Темозоломід Гленмарк, 20 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають помаранчеву кришечку та
білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 20.
Темозоломід Гленмарк, 100 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають фіолетову кришечку та
білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 100.
Темозоломід Гленмарк, 140 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають блакитну кришечку та
білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 140.
Темозоломід Гленмарк, 180 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають шоколадно-
коричневу кришечку та білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 180.
Темозоломід Гленмарк, 250 мг: желатинові тверді капсули розміру 0, мають білу кришечку та
білий корпус. На корпусі чорним чорнилом нанесено цифру 250.
Фольга
Фольга з паперу/LDPE/алюмінію/етилену та акрилової кислоти і кополімеру. Кожна фольга
містить 1 тверду капсулу. Фольги упаковані в картонну коробку. Картонна коробка містить
5 твердих капсул, упакованих окремо у фольгу.
Відповідальний суб’єкт
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road
Waterford, X91 YV67
Ірландія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Османська 14
02-823 Варшава