Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 25 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
Як застосовувати лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек і для чого його застосовують

Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини — телмізартан і гідрохлоротіазид — в одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю артеріального тиску.

Телмізартан належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричинює звуження кровоносних судин, тим самим підвищуючи артеріальний тиск. Телмізартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Він сприяє збільшенню виведення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Неліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини різних органів і в окремих випадках призводити до ускладнень, таких як інфаркт міокарда, серцева недостатність або ниркова недостатність, інсульт або втрата зору. Найчастіше перед виникненням цих ускладнень не спостерігається жодних симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах нормальних значень.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється телмізартаном, що застосовується окремо.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек

Коли не застосовувати лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек

якщо пацієнт має алергію на телмізартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на гідрохлоротіазид або похідні сульфаніламіду;
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки, таке як холестаз або звуження жовчних протоків (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура), або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
якщо лікар виявив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції лікуванням;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або
фармацевта перед прийомом лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек.
Попередження та заходи обережності
Якщо після прийому лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або
діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід
самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з наведених нижче
станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого зростає, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму) або дефіцит солі через застосування діуретиків (сечогінних таблеток), низькосольну дієту, діарею, блювоту або гемодіаліз;
захворювання нирок або трансплантація нирки;
звуження ниркової артерії (звуження судин однієї або обох нирок);
захворювання печінки;
проблеми з серцем;
цукровий діабет;
підагра;
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням електролітної рівноваги);
системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «SLE») — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм;
активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісні реакції, що призводять до обмеження зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійних порушень зору.
якщо у пацієнта в минулому були злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування з’являються неочікувані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик розвитку деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (нещораковий рак шкіри). Під час прийому лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.

Перед початком прийому Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек необхідно обговорити це з лікарем:

якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
якщо пацієнт приймає дигоксин.
якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовування лікарського засобу
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек на ранніх термінах вагітності, а після третього місяця вагітності його прийом заборонено,
оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення електролітної рівноваги в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість слизової оболонки
порожнини рота, слабкість, летаргію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту,
блювоту, м’язову слабкість та неправильне прискорене серцебиття (швидше, ніж 100 ударів на
хвилину). У разі появи будь-яких із цих симптомів необхідно повідомити
лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у
вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів),
які виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планованої хірургічної операції або знеболення необхідно повідомити лікаря про
прийом лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек.
Ефективність лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек у зниженні артеріального тиску може бути нижчою у пацієнтів негроїдної раси.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Лікар може бути змушений змінити дозу і/або застосувати інші заходи обережності.
У деяких випадках може знадобитися відміна одного з лікарських засобів. Це стосується особливо
одночасного прийому разом з лікарським засобом Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек таких нижчезазначених лікарських засобів:

препарати літію, що застосовуються для лікування певних видів депресії;
лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (сечогінні таблетки), проносні засоби (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізолон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок порожнини рота), натрію соль пеніциліну G (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні;
лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші лікарські засоби, наприклад, натрію гепарин (протизгортальний засіб);
лікарські засоби, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як кардіотонічні засоби (наприклад,
дигоксин) або засоби, що регулюють частоту серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дизопірамід,
аміодарон, соталол), ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин,
хлоропромазин,
левомепромазин), а також інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин,
пентамідин) або певні ліки, що застосовуються при терапії алергічних реакцій (наприклад,
терфенадин)
лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін);
колестирамін та колестипол — лікарські засоби, що знижують рівень жирів у крові;
лікарські засоби, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін;
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин;
добавки кальцію та (або) вітаміну D;
лікарські засоби з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування різних розладів, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболенні), такі як атропін та біпериден;
амантадин (лікарський засіб, що застосовується при хворобі Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), лікарські засоби для лікування онкологічних захворювань, підагри або артриту;
прийом інгібітора АПФ або аліскірену (див. також інформацію в розділах «Коли не приймати лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек» та «Попередження та заходи обережності»);
дигоксин.

Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек може посилювати дію, що знижує артеріальний тиск, інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування гіпертонії, або інших засобів, що можуть спричинити зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, артеріальний тиск можуть додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Симптомом є запаморочення при вставанні. У разі потреби дози іншого лікарського засобу, який приймає пацієнт під час застосування Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, слід проконсультуватися з лікарем.
Дія лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Застосування лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек разом з їжею та алкоголем
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск і (або) посилювати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар порадить
припинити застосування лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек перед планованою вагітністю або негайно після виявлення
вагітності та порадити інший лікарський засіб замість Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек. Не рекомендується застосовування лікарського засобу Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
під час вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки він може серйозно
пошкодити дитину, якщо застосовується після 3 місяців вагітності.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або намір годувати груддю. Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
не рекомендовано застосовувати під час годування груддю. Лікар може вибрати інше лікування під час годування
груддю, особливо якщо дитина є новонародженим або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Деякі пацієнти, які приймають лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, можуть відчувати запаморочення або слабкість. У
такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг або 40 мг + 25 мг), тобто вважається, що лікарський засіб «вільний від натрію».

3. Як застосовувати ліки Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек

Ліки Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек — одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку
щодня приблизно о тій самій годині. Ліки Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек можна приймати під час прийому їжі або натщесерце.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. Важливо приймати ліки Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
щодня, доки лікар не порадить інакше.
Якщо у пацієнта порушена функція печінки, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
Якщо помилково було прийнято надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як
низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялися випадки уповільнення серцевого ритму,
запаморочення, блювоти, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлоротіазиду
також може виникнути різке зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості,
судом у м’язах і (або) нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні таких ліків, як глікозиди наперстянки,
а також деяких антиаритмічних засобів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта
або до найближчого відділення невідкладної медичної допомоги.
Пропущення прийому ліків Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, йому слід зробити це якомога швидше, як тільки згадає про це
того ж дня. Якщо таблетку не було прийнято одного дня, наступного дня слід прийняти звичайну дозу. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називають отруєнням крові — важке інфекційне захворювання із запальною реакцією всього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Ці побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але є надзвичайно серйозними; у такому випадку прийом препарату слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до смерті. Підвищену частоту сепсису спостерігали у осіб, які приймали телмізартан у монотерапії, проте його не можна виключити і при застосуванні препарату Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек.
Можливі побічні ефекти препарату Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):
Запаморочення
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):
Зниження концентрації калію у крові, тривога, втрати свідомості, відчуття поколювання та оніміння (парестезії), відчуття обертання, прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, скорочення дихання (задишка), діарея, сухість слизових оболонок ротової порожнини, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, порушення ерекції (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (бронхіт), активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому організм атакує власну імунну систему, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запори, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах та кінцівках, судоми м’язів, симптоми, схожі на грип, біль, низька концентрація натрію, підвищена концентрація креатиніну, підвищена активність печінкових ферментів або креатинкінази у крові.
Побічні ефекти, про які повідомлялися для одного з компонентів, можуть виникати також під час терапії препаратом Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень.
Телмізартан
У пацієнтів, які приймали лише телмізартан, додатково спостерігали наступні побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, знижена кількість червоних кров’яних тілець (анемія), підвищена концентрація калію, уповільнена робота серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарська висипка), низька концентрація глюкози у крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), гастрит, висипання (порушення шкіри), дегенерація суглобів, тендиніт, зниження концентрації гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче рубцювання альвеол легень (інтерстиційна хвороба легень)**
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування подібних препаратів спостерігався набряк кишечника із такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
* Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не вивчений.
** Повідомлялися випадки інтерстиційної хвороби легень, які збігалися за часом із прийомом телмізартану. Проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які приймали лише гідрохлоротіазид, додатково спостерігали наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):
Нудота, знижена концентрація магнію у крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або синяків (невеликі фіолетово-червоні зміни на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищена концентрація кальцію у крові, головний біль.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів):
Підвищення pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низьку концентрацію хлоридів у крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).
Побічні ефекти з невідомою частотою (оцінити частоту неможливо на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорні пухлини шкіри), зниження (або повна відсутність) кількості кров’яних тілець, включаючи зниження червоних та білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту, нервозність, відчуття порожнечі в голові, нечітке зору або жовтий колір зору, обмеження зору та біль у очах (ймовірно, симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої міопії або гострої закритої кута глаукоми), васкуліт (некротизуючий васкуліт), панкреатит, гастрит, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром типу вовчака (захворювання, що імітує системний червоний вовчак, при якому організм атакує власну імунну систему), шкірні порушення, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищена концентрація холестерину у крові, зниження об’єму крові, підвищення концентрації глюкози у крові, труднощі з контролем концентрації глюкози у крові/сечі у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом або жиру у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або
пошарі після: «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Для блистрів Алюміній/Алюміній та пошарів з HDPE:
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Для блистрів PVC/PVDC/Алюміній:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек

Діючими речовинами лікарського засобу є: телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами лікарського засобу є: телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами лікарського засобу є: телмізартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмізартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові лікарського засобу: стеарат магнію, гідроксид калію, меглумін, повідон, натрію гліколят крохмалю (тип А), мікрокристалічна целюлоза, манітол.

Як виглядає лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек і що містить упаковка
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 40 мг + 12,5 мг — це білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки розміром 6,55 x 13,6 мм із маркуванням «TH» з одного боку.
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 12,5 мг — це білі або майже білі таблетки капсульної форми розміром 9,0 x 17,0 мм із маркуванням «TH 12,5» з обох боків.
Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 25 мг — це білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із маркуванням «TH» з одного боку та «25» — з іншого.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 40 мг + 12,5 мг, доступний у блистерних упаковках, що містять 28, 56, 84 і 98 таблеток, а також у контейнерах HDPE, що містять 30, 90 і 250 таблеток.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 12,5 мг, доступний у блистерних упаковках, що містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, що містять 30, 90 і 250 таблеток.
Лікарський засіб Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек, 80 мг + 25 мг, доступний у блистерних упаковках, що містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, що містять 30, 90 і 250 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
{Польща} {Телмізартан/гідрохлоротіазид Телмізек}
березень 2025 р.