Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, 80 мг + 25 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість знову прочитати її в разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим і для чого його застосовують
Важливі інструкції перед застосуванням лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
Як застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим і для чого його застосовують

Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини — телмісартан і гідрохлоротіазид у одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Він сприяє збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Неліковане підвищене артеріальне тиск може призводити до ушкодження кровоносних судин у різних органах, що може стати причиною інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше до появи цих ускладнень не спостерігається жодних симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах нормальних значень.
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим у дозі 40 мг + 12,5 мг та у дозі 80 мг + 12,5 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час застосування лише телмісартану.
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим у дозі 80 мг + 25 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час застосування препарату Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим у дозі 80 мг + 12,5 мг, або у дорослих, у яких було досягнуто контролю артеріального тиску під час одночасного застосування телмісартану та гідрохлоротіазиду у різних окремих лікарських засобах.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим

Коли не застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим

якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на гідрохлоротіазид або на інші похідні сульфаніламіду;
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки, таке як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок;
якщо лікар виявив низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або
фармацевта перед прийомом лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.
Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з нижчезазначених
станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого зростає, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму), дефіцит натрію через застосування сечогінних засобів (діуретиків), дотримується дієти з низьким вмістом натрію, має діарею або блювоту або проходить гемодіаліз;
захворювання нирок або стан після трансплантації нирки;
звуження ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок);
захворювання печінки;
захворювання серця;
цукровий діабет;
підагра;
підвищений рівень альдостерону (затримка води та натрію в організмі, включаючи порушення електролітного балансу);
системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ) — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм;
активна речовина гідрохлоротіазид може викликати незвичайні реакції, що характеризуються погіршенням зору та болем у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору.

Перед початком застосування лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим необхідно обговорити це з лікарем:

якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл,

особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;

аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим».
- якщо пацієнт приймає дигоксин.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовування
лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим на ранніх термінах вагітності, а після
третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині (див.
розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу: сухість слизової оболонки рота,
слабкість, летаргія, сонливість, тривожність, біль або судоми в м’язах, нудота, блювота, втома м’язів та
неправильне прискорення пульсу (швидше, ніж 100 серцевих скорочень на хвилину). У разі
виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно повідомити лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла,
у вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів),
які виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планованого хірургічного втручання або знеболення необхідно повідомити лікаря
про прийом лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей негроїдної раси.
Якщо після прийому лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота
або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід
самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим дітям та підліткам віком до 18 років.
Взаємодія лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим з іншими ліками
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну
дози цих ліків або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з ліків. Це стосується особливо одночасного прийому з лікарським засобом
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим таких нижчезазначених ліків:

препарати літію, що застосовуються для лікування певних видів депресії;
ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші сечогінні засоби (діуретики), проносні засоби (наприклад, касторове олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок порожнини рота), натрію бензилпеніцилін (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні;
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрію гепарин (протизгортальний засіб);
ліки, дія яких залежить від зміни рівня калію в крові, такі як кардіотонічні засоби (наприклад, дигоксин), ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлоропромазин, левомепромазин), а також інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (спарфлоксацин,

пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (терфенадин);

цукрознижуючі засоби (інсулін або пероральні цукрознижуючі препарати, такі як метформін);
колестирамін і колестипол, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін;
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин;
добавки кальцію та (або) вітамін D;
антихолінергічні засоби (застосовуються для лікування різних розладів, наприклад, болісних спазмів кишечника, спазмів сечового міхура, астми, хвороби Локомоції, м’язових спазмів, хвороби Паркінсона, а також як допоміжні засоби під час знеболення), наприклад, атропін і біпериден;
амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики певних вірусних захворювань);
інші ліки для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболюючі засоби (такі як нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ), ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень, підагри або запалення суглобів;
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим» та «Попередження та заходи обережності»).

Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим може посилювати дію, що знижує тиск, інших ліків, що застосовуються для
лікування гіпертонії, або ліків, що можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).
Крім того, низький артеріальний тиск можуть додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є запаморочення під час підйому. У разі необхідності корекції
дози іншого ліку, що приймається пацієнтом під час застосування лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, слід проконсультуватися з лікарем.
НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) можуть
ослаблювати дію лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим із їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим. Алкоголь може посилювати зниження артеріального тиску та збільшувати ризик виникнення запаморочення або непритомності.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар радить
припинити застосування лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим перед планованою вагітністю або негайно після виявлення вагітності та рекомендує інший лікарський засіб замість Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим. Не рекомендується
застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим під час вагітності, а після третього місяця
вагітності його застосування заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після 3 місяців вагітності.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або наміри годувати груддю. Не рекомендується
застосовувати лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим під час годування груддю. Лікар може рекомендувати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти, які приймають Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, можуть відчувати запаморочення або
втому. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим містить цукор (лактозу).
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим містить натрій.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим

Ліки Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим — одна таблетка на добу. Слід намагатися
приймати таблетку щодня о тій самій порі. Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим можна приймати
під час прийому їжі або між прийомами їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або
безалкогольним напоєм. Важливо приймати ліки Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим щодня, доки
лікар не порадить інакше.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, добова доза не повинна перевищувати 40 мг
телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
При прийомі більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, може виникнути зниження артеріального тиску
та прискорення роботи серця. Також повідомлялося про уповільнення роботи серця, запаморочення, блювоту
та погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлоротіазиду
може виникнути значне зниження артеріального тиску та зниження концентрації калію в крові, що може
спричинити нудоту, сонливість та судоми м’язів, а також (або) порушення ритму, пов’язані з одночасним
застосуванням таких ліків, як наперстянки глікозиди або деякі антиаритмічні засоби. Необхідно
негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні.
Пропуск прийому ліків Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти одразу після згадування, а потім продовжити прийом за
звичайним графіком. Однак, якщо минуло більше 12 годин, пропущену дозу слід пропустити
і прийняти звичну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної
медичної допомоги.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися
до лікаря:

сепсис* (часто називають отруєнням крові, важкий інфекційний стан із запальною реакцією всього організму),
раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
утворення пухирів та відшарування зовнішніх шарів шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
Вищезазначені побічні ефекти трапляються рідко (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (токсичний епідермальний некроліз), але є надзвичайно серйозними. Якщо вони виникнуть, слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до смерті. Підвищену частоту виникнення сепсису спостерігали у пацієнтів, які приймали телмісартан у монотерапії, проте не можна виключити її й при застосуванні препарату Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):
запаморочення

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
зниження концентрації калію в крові, тривога, непритомність, відчуття поколювання та оніміння (парестезія), відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження), прискорення роботи серця (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час підйому, задишка, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, порушення ерекції (неможливість досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення концентрації сечової кислоти в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):
запалення легень (бронхіт), активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому організм атакується власною імунною системою, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), біль у горлі, запалення пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запори, метеоризм (диспепсія), нудота/блювота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (частіше спостерігається у пацієнтів японського походження), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах та кінцівках, судоми м’язів, симптоми, подібні до грипу, біль, низька концентрація натрію, підвищення концентрації креатиніну, підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази в крові

Побічні ефекти, що повідомлялися для окремих компонентів, можуть виникати також під час застосування препарату Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень цього продукту.

Телмісартан
У пацієнтів, які приймали лише телмісартан, спостерігали додатково наступні побічні ефекти:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення пазух, застуда), інфекції сечовивідних шляхів, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищена концентрація калію, уповільнена робота серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):
низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарська висипка), низька концентрація глюкози в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), гастрит, висип (шкірна зміна), дегенерація суглобів, тендиніт, зниження концентрації гемоглобіну (білка крові), сонливість

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
прогресуюче утворення сполучної тканини у легенях (інтерстиціальна хвороба легень)**

* Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не вивчений.
** Повідомлялися випадки прогресуючого утворення сполучної тканини у легенях, що тимчасово пов’язані з прийомом телмісартану. Проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.

Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які приймали лише гідрохлоротіазид, спостерігали додатково наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):
нудота, низька концентрація магнію в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або синців (незначні фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищена концентрація кальцію в крові, головний біль

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низьку концентрацію хлоридів у крові

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
запалення слинних залоз, зниження кількості (або навіть відсутність) певних кров’яних тілець, включаючи низьку кількість червоних і білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, нервозність, відчуття «пустоти» в голові, нечітке зорове сприйняття або жовте забарвлення зору, погіршення зору та біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери — гостра короткозорість або гостра закритокутова глаукома), васкуліт (некротичний васкуліт), панкреатит, гастрит, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), вовчакоподібний синдром (захворювання, що імітує системний червоний вовчак, при якому організм атакується власною імунною системою), шкірні порушення, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці ротової порожнини, шелушіння шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітної рівноваги, підвищена концентрація холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищення концентрації глюкози в крові, труднощі з контролем концентрації глюкози в крові/сечі (у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом) або жирів у крові.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику із такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері після скорочення
EXP та на картонній упаковці після напису «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній
день зазначеного місяця.
Скорочення LOT, наведене на блистері, означає номер серії.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи та світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим
Діючими речовинами лікарського засобу є: телмісартан і гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка потужністю 40 мг + 12,5 мг містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка потужністю 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка потужністю 80 мг + 25 мг містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 40 мг + 12,5 мг: манітол, повідон (K 25), кросповідон, стеарат магнію, меглумін, натрію гідроксид, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, оксид заліза жовтий (E 172).
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 80 мг + 12,5 мг: манітол, повідон (K 25), кросповідон, стеарат магнію, меглумін, натрію гідроксид, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, оксид заліза червоний (E 172).
Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 80 мг + 25 мг: манітол, повідон (K 25), кросповідон, стеарат магнію, меглумін, натрію гідроксид, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, оксид заліза жовтий (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим та що містить упаковка
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 40 мг + 12,5 мг, таблетки — це жовто-білі, круглі двошарові таблетки.
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 80 мг + 12,5 мг, таблетки — це червоно-білі, круглі двошарові таблетки.
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим 80 мг + 25 мг, таблетки — це жовто-білі, круглі двошарові таблетки.
Лікарський засіб Телмісартан + гідрохлоротіазид Геноптим доступний у упаковці: блистер алюміній/алюміній, що містить 28, 56 та 84 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в розпродажі.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Виробник
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Іспанія
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз