Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Телмікс плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмікс плюс, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмікс плюс, 80 мг + 25 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її в разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Телмікс плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Телмікс плюс
Як застосовувати лікарський засіб Телмікс плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Телмікс плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телмікс плюс і для чого його застосовують

Телмікс плюс — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини — телмісартан
та гідрохлоротіазид — в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.
Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ.
Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Він збільшує виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Неліковане підвищене артеріальний тиск може призводити до ушкодження кровоносних судин у різних органах, що може стати причиною інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше до появи цих ускладнень симптоми підвищеного артеріального тиску не спостерігаються. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах нормальних значень.
Телмікс плюс у дозі 40 мг + 12,5 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинного артеріального гіпертензію) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час застосування лише телмісартану.
Телмікс плюс у дозі 80 мг + 12,5 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинного артеріального гіпертензію) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час застосування лише телмісартану.
Телмікс плюс у дозі 80 мг + 25 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинного артеріального гіпертензію) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під час застосування препарату Телмікс плюс у дозі 80 мг + 12,5 мг, або у дорослих, у яких було досягнуто контролю артеріального тиску під час одночасного застосування телмісартану та гідрохлоротіазиду у вигляді окремих препаратів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телмікс плюс

Коли не застосовувати препарат Телмікс плюс:

якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на гідрохлоротіазид або на інші похідні сульфаніламіду;
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Телмікс плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки, таке як жовчова стаза або звуження жовчних протоків (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
якщо лікар виявив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції лікуванням;
якщо пацієнт хворий на цукровий діабет або має порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Перед прийомом препарату Телмікс плюс слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з
вищезазначених станів стосується пацієнта.
Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з наведених нижче
станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого збільшується, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму), дефіцит натрію через застосування діуретиків (сечогінних засобів), дотримується дієти з низьким вмістом натрію, має діарею або блювоту або проходить гемодіаліз;
захворювання нирок або стан після трансплантації нирки;
звуження ниркової артерії (звуження судин однієї або обох нирок);
захворювання печінки;
захворювання серця;
цукровий діабет;
підагра;
підвищення рівня альдостерону (затримка води та натрію в організмі з порушенням електролітної рівноваги);
системний червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ) — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм.

Перед початком застосування препарату Телмікс плюс слід обговорити це з лікарем:

якщо пацієнт приймає будь-який з наведених нижче препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Телмікс плюс».
- якщо пацієнт приймає дигоксин,
- якщо у пацієнта коли-небудь був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри). Під час застосування препарату Телмікс плюс слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
- якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітчасткою та склоподібним тілом) або підвищення внутрішньоочного тиску — вони можуть виникнути від кількох годин до тижнів після прийому препарату Телмікс плюс. Без лікування це може призвести до постійної втрати зору. Ризик виникнення цих побічних ефектів може бути вищим у пацієнтів, у яких раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
- якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Телмікс плюс у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовування
препарату Телмікс плюс на ранніх термінах вагітності, а після третього місяця
вагітності його прийом заборонено, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення електролітної рівноваги
в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу: сухість слизової оболонки
порожнини рота, слабкість, летаргія, сонливість, тривожність, біль або судоми в м’язах, нудота, блювота,
втома м’язів та неправильно прискорене серцебиття (швидше, ніж 100 ударів серця на
хвилину). У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід повідомити
лікареві.
Також слід повідомити лікареві про підвищену чутливість шкіри до сонячного світла у вигляді опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів),
які з’являються швидше, ніж зазвичай.
У разі планованої хірургічної операції або знеболення слід повідомити лікареві
про прийом препарату Телмікс плюс.
Препарат Телмікс плюс може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей чорної раси.
Якщо після прийому препарату Телмікс плюс у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому препарату Телмікс плюс.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат Телмікс плюс дітям та підліткам віком до 18 років.
Взаємодія препарату Телмікс плюс з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну
дози цих препаратів або застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийому одного з ліків.
Це стосується особливо одночасного прийому з препаратом Телмікс плюс будь-якого з
нижче зазначених ліків:

препарати літію, що застосовуються для лікування певних видів депресії;
ліки, що знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші сечогінні засоби (діуретики), проносні засоби (наприклад, касторове олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок порожнини рота), натрієва бензилпеніцилін (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні;
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, гепарин (антикоагулянт);
ліки, дія яких залежить від зміни рівня калію в крові, такі як кардіотропні засоби (наприклад, дигоксин), ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлоропромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (терфенадин);
цукрознижувальні засоби (інсулін або пероральні препарати, такі як метформін);
холестірамін та колестипол, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін;
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин;
добавки кальцію та (або) вітамін D;
антихолінергічні засоби (застосовуються для лікування різних розладів, наприклад, болючих спазмів кишечника, спазмів сечового міхура, астми, хвороби Локомото, м’язових спазмів, хвороби Паркінсона, а також як допоміжні засоби під час знеболення), наприклад, атропін та біпериден;
амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики певних вірусних захворювань);
інші ліки для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболювальні засоби (такі як нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ), ліки для лікування пухлин, підагри або запалення суглобів;
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Телмікс плюс» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Телмікс плюс може посилювати дію, що знижує тиск, інших ліків, що застосовуються для лікування гіпертонії, або ліків, що можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того,
низький артеріальний тиск можуть додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є запаморочення при вставанні. У разі необхідності корекції дози іншого лікування, що приймається пацієнтом під час застосування препарату Телмікс плюс, слід проконсультуватися з лікарем.
НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) можуть послаблювати дію препарату Телмікс плюс.
Препарат Телмікс плюс та їжа, напої та алкоголь
Препарат Телмікс плюс можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Телмікс плюс. Алкоголь може посилювати зниження артеріального тиску та підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити застосування препарату Телмікс плюс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадити інший препарат замість Телмікс плюс. Не рекомендується застосовувати препарат Телмікс плюс на ранніх термінах вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або наміри годувати груддю. Не рекомендується
застосовувати препарат Телмікс плюс під час годування груддю. Лікар може порадити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Деякі пацієнти, які приймають Телмікс плюс, можуть відчувати запаморочення або слабкість. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Телмікс плюс містить цукор (лактозу) та маннітол, а також натрій
Якщо пацієнт має непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед
застосуванням препарату Телмікс плюс.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Телмікс плюс

Ліки Телмікс плюс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Телмікс плюс для дорослих — одна таблетка на добу. Слід намагатися
приймати таблетку щодня о тій самій порі. Телмікс плюс можна приймати під час їжі
або між прийомами їжі. Таблетку слід ковтнути, запивши водою або безалкогольним напоєм. Важливо,
щоб ліки Телмікс плюс приймалися щоденно, доки лікар не порадить інакше.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, денна доза не повинна перевищувати 40 мг
телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Телмікс плюс
Після прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, може виникнути зниження артеріального тиску
та прискорення роботи серця. Також повідомлялися про уповільнення роботи серця, запаморочення,
блювоту та погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У зв’язку з вмістом
гідрохлоротіазиду може виникнути значне зниження артеріального тиску та зниження концентрації
калію в крові, що може спричинити нудоту, сонливість та судоми м’язів, а також (або) порушення ритму
серця, пов’язані з одночасним застосуванням таких ліків, як глікозиди наперстянки або деякі антиаритмічні засоби. Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Телмікс плюс
Якщо було пропущено дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше, а потім повернутися до звичайного
режиму дозування. Якщо минуло більше 12 годин, слід пропустити пропущену
дозу та прийняти звичну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими і можуть вимагати негайної медичної допомоги.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

сепсис* (часто називають отруєнням крові, тяжким інфекційним захворюванням із запальною реакцією всього організму),
раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
утворення пухирів і відшарування зовнішніх шарів шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Ці побічні ефекти трапляються рідко (у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (токсичний епідермальний некроліз), але є надзвичайно тяжкими. Якщо вони виникнуть, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до смерті.

* Підвищену частоту сепсису спостерігали у осіб, які приймали телмісартан у монотерапії, проте її не можна виключити при застосуванні препарату Телмікс плюс.
Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не вивчений.
Можливі побічні ефекти препарату Телмікс плюс
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

зниження концентрації калію у крові, тривога, непритомність, відчуття поколювання та оніміння (парестезія), відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження), прискорення роботи серця (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час підйому, задишка, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, порушення ерекції (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

запалення легень (бронхіт), активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому організм атакується власною імунною системою, що призводить до болю в суглобах, шкірної висипки та гарячки), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (бессоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота/блювота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (частіше трапляється у пацієнтів японського походження), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах і біль у кінцівках, судоми м’язів, симптоми, схожі на грип, біль, низька концентрація натрію, підвищення концентрації креатиніну, підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази у крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерицею або гострий закритокутовий глаукома).

Побічні ефекти, про які повідомлялися для окремих компонентів, можуть виникати також під час застосування препарату Телмікс плюс, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень комбінованого продукту, що містить телмісартан і гідрохлортіазид.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймали лише телмісартан, спостерігали додаткові побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищена концентрація калію, уповільнення роботи серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарська висипка), низька концентрація глюкози у крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), гастрит, висип (шкірна зміна), дегенерація суглобів, тендиніт, зниження концентрації гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

прогресуюче утворення рубців у легеневій тканині (інтерстиційна хвороба легень)**

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

ангіоневротичний набряк кишечника — при застосуванні подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

**Повідомлялися випадки прогресуючого утворення рубців у легеневій тканині, що тимчасово пов’язані з прийомом телмісартану. Проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймали лише гідрохлортіазид, спостерігали додаткові побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота, низька концентрація магнію у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч або утворення синяків, підвищена концентрація кальцію у крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низьку концентрацію хлоридів у крові.
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

запалення слинних залоз, зниження кількості (або повна відсутність) кров’яних тілець, включаючи низьку кількість червоних і білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту, нервозність, відчуття «пустоти» в голові, нечітке бачення або жовте забарвлення зору, ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерицею або гострий закритокутовий глаукома), васкуліт (некротичний васкуліт), панкреатит, гастрит, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром, схожий на системний червоний вовчак (захворювання, що імітує системний червоний вовчак, при якому організм атакується власною імунною системою), шкірні порушення, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або

слизовій оболонці порожнини рота, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми багаторазової форми), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітної рівноваги, підвищена концентрація холестерину у крові, зниження об’єму крові, підвищення концентрації глюкози у крові, труднощі з контролем концентрації глюкози у крові/сечі (у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом), підвищення концентрації жирів у крові, злоякісні новоутворення шкіри та губ (незловживальні злоякісні новоутворення шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Телмікс плюс
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Термін придатності (EXP)» та на блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові відходи. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмікс плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є: телмісартан і гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка 40 мг + 12,5 мг містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка 80 мг + 25 мг містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: маннітол, натрію гідроксид, меглумін, повідон K30, магнію стеарат, натрію стеарилофумарат, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (PH101), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E 172).

Як виглядає Телмікс плюс і що містить упаковка
Телмікс плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі з одного боку, червоні, мармурові з можливими плямами з іншого
боку, двоопуклі, двошарові, подовжені таблетки з витисненою літерою T1 на червоному боці та
гладкі з іншого боку.
Телмікс плюс, 80 мг + 12,5 мг
Білі або майже білі з одного боку, червоні, мармурові з можливими плямами з іншого
боку, двоопуклі, двошарові, подовжені таблетки з витисненою літерою T2 на червоному боці та
гладкі з іншого боку.
Телмікс плюс, 80 мг + 25 мг
Білі або майже білі з одного боку, жовті, мармурові з можливими плямами з іншого боку,
двоопуклі, двошарові, подовжені таблетки з витисненою літерою T2 на жовтому боці та гладкі з
іншого боку.
Лікарський засіб упакований у блістери OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у картонному пакуванні.
Упаковка містить: 7, 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Виробник/імпортер
Laboratori Fundació DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія