ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мікрограмів, розчин для прийому внутрішньо в однодозовій ємності
Левотироксину натрію
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу ТІРОСІНТ СОЛ
Як застосовувати лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу ТІРОСІНТ СОЛ є синтетично створений гормон щитоподібної залози — натрієва сіль левотироксину (Т4), яка має ідентичну структуру та дію, як природний гормон щитоподібної залози.
Лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ застосовують:

як замісну терапію гормону щитоподібної залози при його недостатності, спричиненій недостатньою функцією щитоподібної залози,
для профілактики рецидиву зобу після операції у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
з метою запобігання рецидиву пухлини (злоякісного новоутворення) щитоподібної залози, особливо після операції, а також як замісну терапію гормону щитоподібної залози при його недостатності,
як допоміжну терапію при лікуванні гіпертиреозу,
для супресивного тесту щитоподібної залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку ТІРОСІНТ СОЛ

Коли не застосовувати лік ТІРОСІНТ СОЛ:

якщо пацієнт має алергію на натрієву сіль левотироксину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6),
при недавньому інфаркті міокарда, гострому міокардиті та (або) гострому ураженні всіх шарів стінки серця (запаленні всього серця),
при вагітності та одночасному застосуванні ліків від гіпертиреозу (тиреостатики) (див. «Вагітність та годування грудьми»),
при не лікованій недостатності кори надниркових, не лікованій гіпофункції гіпофіза (недостатність гіпофіза) та (або) не лікованому гіпертиреозі.

Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку ТІРОСІНТ СОЛ
Перед початком застосування ліку ТІРОСІНТ СОЛ слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку
ТІРОСІНТ СОЛ.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку ТІРОСІНТ СОЛ у разі
одного з наступних захворювань серця :

підвищеного артеріального тиску,
прискореного або нерегулярного серцебиття,
накопичення жиру на стінках артерій (атеросклероз),
болю в грудній клітці з відчуттям тиску (стенокардія),
недостатнього кровотоку в коронарних артеріях (ішемічна хвороба серця).

Ці захворювання повинні бути ліковані фармакологічно до початку прийому ліку ТІРОСІНТ СОЛ
та під час прийому ліку ТІРОСІНТ СОЛ слід частіше перевіряти рівень
гормонів щитоподібної залози.
Слід повідомити свого лікаря, якщо немає впевненості, чи стосується пацієнта одне з цих
захворювань, або якщо пацієнт має одне з цих захворювань, але ще не лікував його.
Якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження рівня гормонів
щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточний або
недавній прийом біотину (відомого також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порадити пацієнту припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші продукти, які приймає пацієнт, такі як полівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в розділі «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки»).
Перед початком лікування

Для визначення, чи пацієнт має порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитоподібної залози через неконтрольоване надвиробництво гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), лікар проведе дослідження, оскільки такі захворювання повинні бути ліковані фармакологічно перед прийомом ліку ТІРОСІНТ СОЛ.
Слід повідомити лікаря про наявну менопаузу або якщо пацієнтка перебуває в періменопаузі. Через ризик розвитку остеопорозу може знадобитися регулярний моніторинг функції щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми психотичних порушень (може знадобитися більш ретельний моніторинг і корекція дози).
Слід повідомити лікаря про початок або припинення прийому орлістату або зміну лікування орлістатом (лік від ожиріння; пацієнтові може знадобитися більш ретельний моніторинг і корекція дози).
Деякі захворювання серця вимагають лікування перед прийомом ТІРОСІНТ СОЛ, слід уважно ознайомитися з інформацією в розділі «Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку ТІРОСІНТ СОЛ».
Якщо пацієнт має порушення рівня цукру в крові (цукровий діабет) або лікується деякими ліками, що розріджують кров, слід уважно прочитати інформацію в розділі «ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки».
Зміна прийманого ліку на інший, що містить левотироксин, може спричинити порушення функції щитоподібної залози. У разі запитань щодо зміни лікування слід звернутися до лікаря. У перехідний період необхідний ретельний клінічний і біологічний моніторинг пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, слід повідомити про це лікареві, оскільки вони можуть свідчити про необхідність корекції дози.
Не застосовувати лік ТІРОСІНТ СОЛ з метою зниження маси тіла. Якщо рівень гормону щитоподібної залози у крові в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зниження маси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі небажані ефекти, особливо в поєднанні з деякими ліками для зниження маси тіла.
Потрібно дотримуватися особливої обережності у осіб з епілепсією. У пацієнтів із діагностованою епілепсією у анамнезі рідко повідомлялося про напади судоми на початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку необхідні обережне дозування та часті медичні обстеження.
Немовлята, народжені передчасно:
Починаючи лікування левотироксином у немовлят, народжених передчасно, з дуже малою
вагою при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути
раптове зниження артеріального тиску (так звана циркуляторна слабкість).
ТІРОСІНТ СОЛ та інші ліки
Застосування інших ліків під час прийому ліку ТІРОСІНТ СОЛ може впливати на
дію як цього, так і інших прийнятих ліків. Слід переконатися, що лікар знає, які ліки приймає пацієнт.
Не застосовувати жодних інших ліків під час прийому ліку ТІРОСІНТ СОЛ, якщо тільки пацієнт не повідомив лікареві або фармацевту та не отримав від них поради. Це стосується також ліків, які можна отримати без рецепта.
Слід повідомити свого лікаря, якщо приймається один із наступних ліків:

Ліки, що знижують рівень цукру в крові (протидіабетичні засоби): Лік ТІРОСІНТ СОЛ може послаблювати дію засобів, що знижують рівень цукру в крові. Для вимірювання рівня цукру в крові, особливо на початку терапії ліком ТІРОСІНТ СОЛ, може знадобитися додаткове обстеження. Під час лікування ліком ТІРОСІНТ СОЛ доза протидіабетичного засобу може вимагати корекції.
Ліки, що розріджують кров (похідні кумарину): Лік ТІРОСІНТ СОЛ може посилювати дію цих ліків. Особливо на початку терапії ліком ТІРОСІНТ СОЛ може знадобитися регулярний моніторинг згортання крові. Під час лікування ліком ТІРОСІНТ СОЛ може знадобитися корекція дози ліку з групи похідних кумарину.
Пропілтіоурацил (лік, що застосовується при гіпертиреозі),
Глюкокортикостероїди (протиалергійні та протизапальні засоби),
Бета-блокатори (ліки, що знижують артеріальний тиск, також застосовуються при лікуванні захворювань серця),
Сертралін (лік від депресії),
Хлорохіна або прогуаніл (ліки для профілактики або лікування малярії),
Ліки від епілепсії, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон,
Ліки, що містять естроген, для гормональної замісної терапії під час або після менопаузи або для контрацепції.
Саліцилати (засоби, що зменшують біль і жар),
Дікумарол (лік, що інгібує згортання крові),
Фуросемід у високих дозах 250 мг або більше (лік, що підвищує утворення сечі),
Клофібрат (лік, що знижує вміст жирів у крові),
Аміодарон (лік, що застосовується при порушеннях ритму серця),
Ритонавір, індінавір, лопінавір — застосовуються для обмеження інфекції ВІЛ та хронічного інфікування вірусом гепатиту С,
Севеламер (лік, що застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, або у недіалізованих пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
Інгібітори тирозинкінази (протиракові та протизапальні засоби),
Орлістат (лік, що застосовується для зниження маси тіла).
Ліки, що містять звіробій (фітопрепарати),
Інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зниження утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен моніторити функцію щитоподібної залози та за необхідності змінити дозу ліку.
Біотин — якщо пацієнт приймає біотин у даний час або нещодавно приймав його, він повинен повідомити про це лікареві або працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку ТІРОСІНТ СОЛ»). Потрібно дотримуватися рекомендованої частоти (інтервалів) у разі необхідності застосування одного з наступних ліків:
Ліки, що нейтралізують кислоту шлунка (засоби для полегшення шлункових розладів та серцевої пекучості), сукральфат (для лікування шлункових виразок), а також ліки, що містять алюміній, залізо або кальцій: Лік ТІРОСІНТ СОЛ слід приймати щонайменше за 2 години до застосування будь-якого з цих ліків, оскільки вони можуть послабити дію ліку ТІРОСІНТ СОЛ.
Ліки для зв’язування жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як колестирамін або колестипол): Лік ТІРОСІНТ СОЛ слід приймати за 4–5 годин до цих ліків, оскільки вони можуть інгібувати всмоктування ліку ТІРОСІНТ СОЛ з кишечника.

На що ще слід звернути увагу під час застосування в поєднанні з іншими ліками:
У разі необхідності проведення рентгенологічного дослідження або будь-якого іншого діагностичного
дослідження з використанням контрастної речовини, слід повідомити лікареві про
прийом ліку ТІРОСІНТ СОЛ, оскільки може бути введена речовина, яка може вплинути на функцію щитоподібної залози.
Лік ТІРОСІНТ СОЛ та їжа і напої
Слід повідомити лікареві про споживання соєвих продуктів, зокрема про зміну співвідношення кількості соєвих продуктів у раціоні. Соєві продукти можуть зменшувати всмоктування левотироксину з кишечника, тому може знадобитися корекція дози ліку ТІРОСІНТ СОЛ.
Вагітність та годування грудьми
Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність

Лікування ліком ТІРОСІНТ СОЛ є особливо важливим у період вагітності, і тому його не можна припиняти. Це необхідно для правильного розвитку плода. Слід проконсультуватися з лікарем, оскільки доза ліку може вимагати корекції, оскільки потреба в левотироксині під час вагітності може збільшитися. Необхідний ретельний моніторинг функції щитоподібної залози.
Під час вагітності не можна застосовувати лік ТІРОСІНТ СОЛ одночасно з ліками

від гіпертиреозу (тиреостатиками). Під час вагітності гіпертиреоз слід лікувати виключно тиреостатиками в низьких дозах (див. «Не застосовувати ТІРОСІНТ СОЛ»).
Годування грудьми

Лік ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати під час годування грудьми. Немає даних, що вказують на шкідливість застосування ліку ТІРОСІНТ СОЛ матір’ю, яка годує грудьми, для дитини з нормальною функцією щитоподібної залози. Керування транспортними засобами та обслуговування машин Немає даних, що свідчать про те, що застосування ліку ТІРОСІНТ СОЛ обмежує здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.

Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл розчину для прийому внутрішньо, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки ТІРОСІНТ СОЛ

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар індивідуально підбере дозу на підставі результатів лабораторних досліджень.
Дозування:
У разі індивідуального лікування ліки ТІРОСІНТ СОЛ доступні
у однодозових упаковках, що містять 13–200 мікrogramів натрію левотироксину,
тому, як правило, достатньо приймати лише одну однодозову упаковку
на добу.
Дорослі:

Лікування гіпотиреозу: спочатку дорослі повинні приймати 25–50 мікrogramів натрію левотироксину на добу. Лікар може рекомендувати збільшувати цю дозу на 25–50 мікrogramів натрію левотироксину кожні два–чотири тижні до досягнення добової дози 100–200 мікrogramів натрію левотироксину (що відповідає 1–2 однодозовим упаковкам ліків ТІРОСІНТ СОЛ).
Профілактика рецидиву зобу після хірургічного видалення та лікування доброякісного зобу: добова доза становить 75–200 мікrogramів натрію левотироксину.
Допоміжна терапія при лікуванні тиреостатиками гіпертиреозу: добова доза становить 50–100 мікrogramів натрію левотироксину.
Після операції з приводу злоякісного новоутворення щитоподібної залози: добова доза становить 150–300 мікrogramів натрію левотироксину.
З метою діагностики під час тиреоїдного супресивного тесту: добова доза становить 200 мікrogramів натрію левотироксину протягом 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (сцинтиграфія).

Пацієнти похилого віку, пацієнти з коронарною хворобою серця та пацієнти з тяжким або тривалим гіпотиреозом:
Лікування гормонами щитоподібної залози слід починати з особливою обережністю.
Це означає, що слід обрати меншу початкову дозу, яку потім поступово збільшуватимуть із довшими інтервалами за умови регулярного моніторингу за допомогою лабораторних досліджень.
Діти:
Доза для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла та стану здоров’я під час лікування. Дитину будуть моніторити, щоб переконатися, що вона отримує відповідну дозу.

Вроджений гіпотиреоз у немовлят: спочатку 10–15 мікrogramів/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Дозу потім коригують залежно від реакції на лікування.
Набутий гіпотиреоз у дітей: спочатку 13–50 мікrogramів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2–4 тижні залежно від реакції на лікування.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникає відчуття, що дія ліків ТІРОСІНТ СОЛ
занадто сильна або занадто слабка.
Прийом ліків:

Приймати повну добову дозу вранці натще щонайменше за пів години до сніданку. Активна речовина краще всмоктується натще, ніж до або після їжі.
Дитині давати ліки щонайменше за пів години до першого прийому їжі протягом дня.
Ліки ТІРОСІНТ СОЛ можна застосовувати:
- після розведення або змішування з водою або
- безпосередньо шляхом вичавлювання в рот або на ложку
Не можна розчиняти або змішувати ліки ТІРОСІНТ СОЛ з будь-якою рідиною, окрім води
Однодозовий контейнер відкривати та готувати розчин безпосередньо перед прийомом ліків ТІРОСІНТ СОЛ
Після розведення або змішування ліки ТІРОСІНТ СОЛ слід вжити або викинути.
1. Відкрити алюмінієву саше, розірвавши край уздовж пунктирної лінії.
2. Вийняти однодозовий контейнер, призначений для використання, з фольгованої упаковки. Невикористані контейнери повернути назад у саше перед тим, як її відкласти.
3. Тримати контейнер вертикально (кришкою вгору) між вказівним пальцем та великим, не стискати. Відкрити контейнер, відкрутивши зверху. 4. Прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ після розведення або змішування:
  - Перевернути однодозовий контейнер догори дном.
  - Повільно стиснути середню, більш м’яку частину контейнера вказівним та великим пальцями, щоб виливати рідкий лік у склянку або чашку з водою, потім відпустити тиск і почекати кілька секунд.
  - Тримаючи контейнер у такому перевернутому положенні, повторити цю дію щонайменше 5 разів, доки ліки повністю не перестануть витікати з контейнера.
  - Розчин добре перемішати.
  - Випити рідкий лік одразу.
  - Ополіснути склянку або чашку більшою кількістю води та випити, щоб переконатися, що весь лік було прийнято.

Прийом ліків ТІРОСІНТ СОЛ безпосередньо в рот або на ложку:

Перевернути однодозовий контейнер догори дном.
Повільно стиснути середню, більш м’яку частину контейнера вказівним та великим пальцями, щоб виливати рідкий лік у рот або на ложку, потім відпустити тиск і почекати кілька секунд.
У разі новонароджених і немовлят вміст однодозового контейнера слід вичавити на внутрішню сторону щоки або на ложку.
Тримаючи контейнер у такому перевернутому положенні, повторити цю дію щонайменше 5 разів, доки ліки повністю не перестануть витікати з контейнера. 5. Викинути (утилізувати) порожній контейнер.

Термін застосування:
Слід приймати ліки протягом періоду, вказаного лікарем.

При гіпотиреозі або після операції з приводу видалення злоякісного новоутворення щитоподібної залози ліки ТІРОСІНТ СОЛ, як правило, слід приймати протягом усього життя.
У разі доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зростання зобу ліки ТІРОСІНТ СОЛ приймають від кількох місяців або кількох років до кінця життя.
Під час допоміжної терапії при лікуванні гіпертиреозу ліки ТІРОСІНТ СОЛ приймають протягом усього періоду лікування тиреостатиками.
При лікуванні доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування ліками ТІРОСІНТ СОЛ не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші можливості лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ТІРОСІНТ СОЛ
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути симптоми гіпертиреозу, такі як серцебиття, тривожність, збудження, надмірне потовиділення або тремор (див. «4. Можливі небажані ефекти»). У такому разі слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ
Якщо пропущено прийом дози ліків, не слід приймати її після того, як це помічено, натомість слід пропустити її та прийняти звичайну дозу наступного дня.
Припинення прийому ліків ТІРОСІНТ СОЛ
Щоб лікування було ефективним, ліки ТІРОСІНТ СОЛ слід регулярно приймати у дозі, рекомендованій лікарем. Не слід змінювати, переривати або припиняти лікування без попередньої консультації. Припинення або тимчасова перерва у лікуванні може призвести до повторного виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки ТІРОСІНТ СОЛ можуть викликати побічні ефекти, хоча
вони не виникають у кожного пацієнта.
Ризик побічних ефектів є незначним, якщо пацієнт дотримується рекомендацій
лікаря та вчасно відвідує лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пов’язано з тим, що діючою речовиною ліків ТІРОСІНТ СОЛ є левотироксин,
який ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Наступні побічні ефекти виникають із невідомою частотою: ангіоневротичний набряк,
висипання, кропив’янка.
При гіперчутливості можуть виникнути алергічні реакції з боку дихальних шляхів та шкіри.
У такому випадку негайно зверніться до свого лікаря.
У разі прийому більшої дози ліків ТІРОСІНТ СОЛ, ніж рекомендовано, або непереносимості
занадто великої дози (наприклад, якщо доза надто велика порівняно з індивідуальними потребами), можуть
виникнути симптоми, характерні для гіпертиреозу, наприклад:

зниження маси тіла, підвищений апетит,
тремор (тремтіння), збудження, труднощі зі сном, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск із набряком очей (особливо у дітей),
серцебиття, порушення ритму серця, особливо серцебиття, біль у грудній клітці з відчуттям тиску (стенокардія),
підвищення артеріального тиску,
блювота, діарея,
слабкість і судоми м’язів,
нерегулярні менструації,
надмірне потовиділення, випадання волосся, відчуття тепла (червоніння обличчя), гарячка.

Якщо виникли такі симптоми, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар
вирішить, чи припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до зникнення
побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie
181C PL-02 222
Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати лікарський засіб ТІРОСІНТ СОЛ

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці. Не зберігати
при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від
світла. Термін придатності після першого відкриття саше: 15 днів.
Термін придатності після першого відкриття багаторазового контейнера: розчин слід вживати
негайно. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після
EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів,
які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ТІРОСІНТ СОЛ
Діючою речовиною є натрію сіль левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 13 мікрограмів містить 13 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл розчину для перорального застосування ліків ТІРОСІНТ СОЛ, 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів натрію левотироксину.
Інші складові: гліцерол 85%.

Як виглядають ліки ТІРОСІНТ СОЛ і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин, який постачається у білому непрозорому однодозовому контейнері місткістю 1 мл. Кожен однодозовий контейнер має кольорову етикетку з дозуванням та назвою ліків (ТІРОСІНТ СОЛ).

Доза [мікрограми]	Колір
13	зелений
25	помаранчевий
50	білий
75	фіолетовий
88	оливковий
100	жовтий
112	червонуватий
125	коричневий
137	бірюзовий
150	синій
175	ліловий
200	рожевий

Ліки ТІРОСІНТ СОЛ поставляються в пакетиках з поліетилен-терефталату/алюмінію/поліетилену (PET/Aluminium/PE), що містять по 5 однодозових контейнерів.
Ліки ТІРОСІНТ СОЛ доступні в упаковках по 30 x 1 мл однодозовий контейнер.
Відповідальна організація та імпортер:
Відповідальна організація:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоді
Італія
Імпортер:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоді
Італія