Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

СУВЕЗЕН НЕО, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
СУВЕЗЕН НЕО, 20 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
СУВЕЗЕН НЕО, 40 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
розувастатин + езетиміб
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО
Як застосовувати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО і для чого його застосовують

Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО містить дві різні діючі речовини в одній таблетці. Однією з діючих речовин є розувастатин, що належить до групи лікарських засобів, які називають статинами, а іншою діючою речовиною є езетиміб.
СУВЕЗЕН НЕО — це лікарський засіб, який застосовують для зниження рівня загального холестерину в крові, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) і жирових речовин, що називаються тригліцеридами.
Крім того, лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО підвищує рівень «хорошого» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, а також знижує кількість холестерину, що утворюється в організмі.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що присутні в крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ-холестерину і ЛПВЩ-холестерину.
Лікарський засіб застосовують у пацієнтів, у яких дієта сама по собі не забезпечує підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому цього лікарського засобу слід завжди дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО застосовують як доповнення до дієти, що знижує рівень холестерину, у разі підвищеного рівня холестерину в крові через:

первинну гіперхолестеринемію (сімейну гетерозиготну або несімейну),
спадкове захворювання (сімейну гомозиготну гіперхолестеринемію),

у разі коли попереднє застосування пацієнтом лише статину не забезпечило достатнього зниження рівня холестерину в крові або коли пацієнт вже приймає статин і езетиміб у окремих таблетках.
Пацієнтові можуть також застосовувати інші методи лікування.
Якщо у пацієнта є захворювання серця, лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту, операції, спрямованої на покращення кровотоку через серце, або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО не впливає на зниження маси тіла.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин і призводити до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що може припинити кровопостачання серця або мозку і призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Якщо рівень холестерину повернеться до норми, зменшиться ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних проблем із здоров’ям.
Продовжуйте приймати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО навіть тоді, коли рівень холестерину стане нормальним. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та накопиченню жирових відкладень.
Однак лікування слід припинити, якщо це вирішить лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО

Коли не застосовувати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО:

Якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта наразі є захворювання печінки.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО, вона повинна негайно припинити лікування та повідомити про це лікаря. Під час застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО жінки повинні уникати вагітності шляхом застосування ефективних методів контрацепції.
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок.
Якщо у пацієнта виникають повторювані або нез’ясовані болі в м’язах або болі (міопатія).
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО або інших лікарських засобів, що містять розувастатин.
Якщо пацієнт приймає циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо хоча б одна з наведених вище умов стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), слід звернутися до лікаря.

Крім того, не слід застосовувати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО 40 мг + 10 мг (найвища доза):
Якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід
запитати лікаря).
Якщо щитовидна залоза пацієнта функціонує неналежним чином (гіпотиреоз).
Якщо у пацієнта виникають повторювані або нез’ясовані болі в м’язах або
болі, або у пацієнта чи членів його сім’ї є проблеми з м’язами, або в минулому у пацієнта були проблеми з м’язами під час прийому інших лікарських засобів, що знижують рівень холестерину.
Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
Якщо пацієнт є азіатом за походженням (японці, китайці, філіппінці,
в’єтнамці, корейці та індуси).
Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами
(див. розділ «Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО та інші лікарські засоби»).
Якщо хоча б одна з наведених вище умов стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід
звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:
Якщо у пацієнта є захворювання нирок.
Якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю або коли-небудь хворів на захворювання печінки.
Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО може бути не найкращим вибором.
Якщо у пацієнта виникають повторювані або нез’яснені болі в м’язах або болі,
у пацієнта або членів його сім’ї є проблеми з м’язами, або в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому інших лікарських засобів, що знижують рівень холестерину. Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть нез’ясовані болі в м’язах або болі, особливо якщо пацієнт почувається погано або має гарячку.
Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникає тривале послаблення м’язів.
Якщо щитовидна залоза пацієнта функціонує неналежним чином.
Якщо у пацієнта є тяжка дихальна недостатність.
Якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричинює загальне послаблення м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, які використовуються під час дихання) або очна форма міастенії (захворювання, що спричинює послаблення м’язів очей), оскільки статини можуть спричиняти погіршення існуючого стану або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4).
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір
з лопінавіром і (або) атазанавіром, див. розділ «Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО та інші лікарські засоби».
Якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО, адаптовану до пацієнта).
Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами (див. розділ «Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО та інші лікарські засоби»).
Якщо у пацієнта запланована операція. Можливо, лікування лікарським засобом СУВЕЗЕН НЕО доведеться тимчасово припинити.
Якщо пацієнт є азіатом за походженням — японець, китаєць, філіппінець,
в’єтнамець, кореець або індус. Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО, адаптовану до пацієнта.
Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно кислоту фусідову (застосовується при бактеріальних інфекціях). Спільне застосування кислоти фусідової та лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО може спричиняти серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під ретельним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий кров’яний тиск, можуть мати підвищений ризик розвитку цукрового діабету.

У невеликої групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів. З цієї причини лікар призначить регулярні аналізи крові (дослідження функції печінки) під час лікування лікарським засобом СУВЕЗЕН НЕО. Важливо відвідати лікаря, який призначить проведення певних лабораторних досліджень.

Під час застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО та негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає наразі або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом таких лікарських засобів:

Циклоспорини (лікарський засіб, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів). Не приймати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО під час лікування циклоспорином.
Протизгортальних засобів, таких як варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон (їх згортальна дія та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
Колестираміну (лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО.
Фібратів, таких як гемфіброзил, фенофібрат (лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину). Не приймати таблетки лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО 40 мг + 10 мг одночасно з фібратами.
Лікарських засобів від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (застосовуються для нейтралізації кислоти шлунка).
Еритроміцину (антибіотик).
Пероральних контрацептивів (т.зв. «таблетка»).
Гормональної замісної терапії.
Регорафенібу (лікарський засіб, що застосовується для лікування раку).
Будь-якого з наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекцій вірусом ВІЛ або вірусом гепатиту С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
Кислоти фусидової — у разі необхідності застосування кислоти фусидової для боротьби з бактеріальною інфекцією слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу. Лікар призначить час відновлення прийому лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО. Спільне застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО та кислоти фусидової рідко може спричиняти послаблення м’язів, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. також додаткову інформацію щодо рабдоміолізу в розділі 4 цієї інструкції. Пацієнт, який приймає лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО, повинен повідомляти про це кожного лікаря, який буде йому призначати будь-який новий лікарський засіб.

Застосування лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО з алкоголем
Не слід застосовувати таблетки лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО 40 мг + 10 мг (найвища доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування груддю
Не застосовувати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу
СУВЕЗЕН НЕО, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря.
Не застосовувати лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко.

Діти та підлітки
Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не очікується, що лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Проте слід враховувати, що у деяких осіб можуть виникати запаморочення після прийому лікарського засобу СУВЕЗЕН НЕО.

Лікарський засіб СУВЕЗЕН НЕО містить лактозу (вид цукру) та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Сувезен Нео

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перед початком застосування ліків Сувезен Нео слід дотримуватися дієти, що зменшує концентрацію холестерину.
Під час застосування ліків Сувезен Нео слід продовжувати дотримуватися дієти.

Рекомендована доза — одна таблетка ліків Сувезен Нео один раз на добу.
Ліки Сувезен Нео не підходять для початку лікування.
Якщо рівень холестерину пацієнта не є нормальним, лікар визначить відповідну дозу ліків
залежно від поточного лікування та індивідуального рівня ризику.
Початок лікування або, за необхідності, корекція дози повинні проводитися шляхом
застосування активних речовин окремо. Лише після встановлення відповідних доз можливе
застосування комбінованого ліку Сувезен Нео певної потужності.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Її застосовують виключно у пацієнтів
з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту,
у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Слід намагатися приймати таблетку щодня в один і той самий час, щоб полегшити запам’ятовування,
коли слід приймати ліки. Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі. Кожну таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Якщо лікар рекомендував застосовувати ліки Сувезен Нео одночасно з колестираміном або будь-яким іншим препаратом, що зв’язує жовчні кислоти (ліки, що знижують рівень холестерину),
ліки Сувезен Нео слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4 години після прийому препарату, що зв’язує жовчні кислоти.
Регулярне обстеження рівня холестерину
Для переконання у тому, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно відвідувати лікаря та проходити дослідження крові. Лікар може вирішити
збільшити дозу ліків, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сувезен Нео
Слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Сувезен Нео
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Сувезен Нео
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може відновитися підвищений рівень холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату СУВЕЗЕН НЕО і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

нез’ясовний біль у м’язах, болючість або слабкість м’язів, якщо ці симптоми тривають довше, ніж очікувалося. Це пов’язано з тим, що ураження м’язів, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок, може бути серйозним і перейти в потенційно життєво небезпечний стан (рабдоміоліз). Це трапляється рідко (може стосуватися до 1 із 1000 осіб);
тяжка алергійна реакція (ангіоневротичний набряк) — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання або дихання, а також стійкий свербіж шкіри (з наявністю випуклих вузликів). Це трапляється рідко (може стосуватися до 1 із 1000 осіб);
почервонілі плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
лікарський системний червоний вовчак (зокрема висипка, порушення суглобів та порушення кров’яних клітин);
розрив м’язів.

Інші відомі побічні ефекти:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
Діарея; метеоризм; відчуття втоми; підвищені значення результатів деяких лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію печінки (амінотрансферази печінки); головний біль; біль у животі; запори; нудота; біль у м’язах; відчуття слабкості; запаморочення; підвищення кількості білка в сечі — зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припинення прийому препарату СУВЕЗЕН НЕО (цей ефект спостерігався при дозі розувастатину 40 мг); цукровий діабет — він більш імовірний, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, ожиріння та артеріальна гіпертензія. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.
Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):
Підвищення показників деяких тестів, що свідчать про функціонування м’язів (КФ, креатинкіназа, англ. creatine kinase); кашель; нерозарблення; паління в шлунку; біль у суглобах; судоми м’язів; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудній клітці; раптове почервоніння обличчя; артеріальна гіпертензія; відчуття поколювання; сухість у роті; гастрит; свербіж; висипка; кропив’янка або інші шкірні реакції; біль у спині; слабкість м’язів; болі в руках та ногах; набряк, особливо рук та ніг; підвищення кількості білка в сечі — зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припинення прийому препарату СУВЕЗЕН НЕО (лише розувастатин 10 мг або 20 мг).
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):
Зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотеч (тромбоцитопенія); сильний біль у животі (може свідчити про запалення підшлункової залози).
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10000 осіб):
Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей); запалення печінки; наявність слідових кількостей крові в сечі; ураження нервів ніг та рук (наприклад, оніміння); втрата пам’яті; гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).
Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути визначена на основі доступних даних):
Задишка; набряк; порушення сну, включаючи безсоння та нічні кошмари; сексуальні порушення; депресія; проблеми з диханням, включаючи стійкий кашель та (або) задишку або лихоманку; ушкодження сухожилка; стійка слабкість м’язів; випукла червона висипка, іноді з характерною формою висипу (множинна еритема); болючість м’язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, які використовуються під час дихання); очна форма міастенії (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей). Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникне слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів фізичної активності, подвійне бачення або опущення повіки, утруднення ковтання або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки СУВЕЗЕН НЕО

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому вони не зможуть їх побачити.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці
та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати при температурі нижче 30 °C, у оригінальній упаковці, щоб захистити їх
від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими більше не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сувезен Нео

Діючими речовинами ліків є розувастатин і езетиміб. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) та 10 мг езетимібу.
Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, повідон 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
- Оболонка: гіпромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, титану діоксид (Е171), тальк (Е553). Ліки Сувезен Нео 20 мг + 10 мг також містять жовтий заліза оксид (Е172). Ліки Сувезен Нео 40 мг + 10 мг також містять червоний заліза оксид (Е172).

Як виглядають ліки Сувезен Нео та що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки (таблетки) Сувезен Нео 10 мг + 10 мг — від білого до білуватого кольору,
круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 9,1 мм.
Вкриті оболонкою таблетки (таблетки) Сувезен Нео 20 мг + 10 мг — від жовтого до світло-жовтого кольору,
круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 9,9 мм.
Вкриті оболонкою таблетки (таблетки) Сувезен Нео 40 мг + 10 мг — рожевого кольору, круглі,
двоопуклі, діаметром приблизно 11,1 мм.
Вкриті оболонкою таблетки упаковані в блистери та картонні складані коробки.
Розміри упаковки: 30, 90 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
Виробник/Імпортер
Zentiva k.s.
U кабеловни 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 авеню Гюстава Ейфеля
37100 Тур
Франція
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія: Zenon Neo
Бельгія та Ірландія: SUVEZEN
Румунія: Suvezen
Греція, Норвегія та Португалія: Zenon
Польща: SUVEZEN NEO
Для отримання докладнішої інформації про ці ліки слід звертатися до місцевого
представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00