Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Сунітініб СанеКсел, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб СанеКсел, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб СанеКсел, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сунітініб СанеКсел і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Сунітініб СанеКсел
Як приймати лікарський засіб Сунітініб СанеКсел
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сунітініб СанеКсел
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб СанеКсел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб СанеКсел містить як діючу речовину сунітінібу малеат, який є інгібітором
протеїнкінази. Цей лікарський засіб застосовується для лікування пухлин шляхом пригнічення активності
спеціальної групи білків, які, як відомо, беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб СанеКсел застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

Стромальна пухлина шлунково-кишкового тракту (англ. gastrointestinal stromal tumour, GIST) — вид пухлини шлунка та кишечника у випадках, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати.
Метастатична карцинома ниркових клітин (англ. metastatic renal cell carcinoma, MRCC) — вид пухлини нирки з метастазами в інші частини організму.
Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають на стадії прогресування або які не можна видалити хірургічно.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб СанеКсел або причини
його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Сунітініб СанеКсел

Коли не приймати лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел:

якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент лікувального засобу Сунітініб СанеКсел (перераховані в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Сунітініб СанеКсел слід обговорити це з лікарем:

Якщо є артеріальна гіпертензія. Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може вимірювати артеріальний тиск під час лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел, і за необхідності пацієнта можуть лікувати препаратами, що знижують тиск.
Якщо є або були в анамнезі захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові зсідатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — існує підвищений ризик кровотечі. Слід повідомити лікаря про всі випадки кровотечі під час застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел.
Якщо є захворювання серця. Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел може спричиняти захворювання серця. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає сильне втомування, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
Якщо є порушення серцевого ритму. Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел може спричиняти неправильний серцевий ритм. Під час лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або неправильний серцевий ритм під час застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел.
Якщо нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види кровоносних судин), у тому числі інсульт, інфаркт міокарда, емболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
Якщо є або були в анамнезі ураження найдрібніших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, відчуття втоми, зневаження, синці, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору та судоми.
Якщо є захворювання щитоподібної залози. Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел може спричиняти захворювання щитоподібної залози. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт швидко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або спостерігається зниження голосу під час застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитоподібної залози.
Якщо є або були в анамнезі порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у шлунку (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо є або були в анамнезі захворювання печінки. Слід повідомити

лікареві, якщо під час застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел у пацієнта виникнуть будь-які
з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри,
темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині піддіафрагмальної області. Лікар
повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком
застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел, під час його прийому та у разі клінічних
показань.

Якщо є або були в анамнезі захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо нещодавно було проведено таке втручання. Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел може впливати на загоєння ран. Зазвичай лікар припиняє застосування препарату у пацієнтів перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити прийом лікувального засобу Сунітініб СанеКсел.
Пацієнту рекомендується стоматологічне обстеження перед початком лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел.
Якщо є або були біль у ротовій порожнині, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в ротовій порожнині, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або хірургічного втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматолога про застосування лікувального засобу Сунітініб СанеКсел, особливо якщо також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати — це ліки, що використовуються для профілактики проблем із кістками, які можуть застосовуватися через інше захворювання.
Якщо є або були в анамнезі порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього лікувального засобу може виникнути «піодермія гангренозна» (болючі виразки шкіри) або некротизуючий фасцит (швидко поширюючася інфекція шкіри та (або) м'яких тканин, яка може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, зокрема гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування сунітінібом. Під час застосування сунітінібу спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема екзудатива), які спочатку виглядають як почервонілі плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо є або були в анамнезі судоми. Слід повідомити лікареві якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть артеріальна гіпертензія, головний біль або втрата зору.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних препаратів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втомування, серцебиття, надмірне пітіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел не рекомендовано застосовувати особам віком до 18 років.
Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт
планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію лікувального засобу Сунітініб СанеКсел в організмі. Слід повідомити
лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій
ритонавір — застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (наприклад, алергії та (або) порушеннях дихання або захворюваннях шкіри)
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів
рослинні ліки, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів

Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел та їжа та напої
Під час лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час
лікування лікувальним засобом Сунітініб СанеКсел.
Жінки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Не слід годувати груддю під час
прийому лікувального засобу Сунітініб СанеКсел.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
У разі виникнення запаморочення або значного втомування слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Лікувальний засіб Сунітініб СанеКсел містить маннітол
Маннітол може мати легкий проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки Сунітініб СанеКсел

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лікар призначить відповідну дозу для конкретного пацієнта залежно від виду пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

GIST або МРНР: зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого має бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без ліків) у 6-тижневих циклах лікування.
pNET: зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також чи і коли слід припинити застосування ліків
Сунітініб СанеКсел.
Ліки Сунітініб СанеКсел можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сунітініб СанеКсел
У разі прийому надмірної кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Сунітініб СанеКсел
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче
серйозні побічні ефекти (див. також « Важливі відомості перед прийомом препарату Сунітініб СанеКсел »).
Захворювання серця. Повідомте лікареві, якщо пацієнт почувається дуже втомленим, має задишку
або набряки стоп і гомілок. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати
серцеву недостатність і проблеми з м’язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникнуть
кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або кашель із кров’ю. Це можуть бути
симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові
переміщаються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або
відсутність сечовипускання, що можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотеча. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів або
серйозна кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб СанеКсел: болючий, набряковий
шлунок (живіт); блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; кашель із кров’ю або кров’яним мокротинням з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта
виникають сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни в роботі кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб СанеКсел можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб

Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
Задишка.
Підвищений артеріальний тиск.
Сильна втома, втрата сил.
Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибока алергічна висипка.
Біль/подразнення в порожнині рота, виразки/запалення/сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудота, блювота, діарея, запори, біль/набряк живота, втрата/зниження апетиту.
Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
Запаморочення.
Головний біль.
Кровотеча з носа.
Біль у спині, біль у суглобах.
Біль у руках і ногах.
Жовтяниця/забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах стоп, висипка, сухість шкіри.
Кашель.
Лихоманка.
Труднощі заснути.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

Тромби в кровоносних судинах.
Недостатній притік крові до серцевого м’яза через тромбоемболію або звуження коронарних артерій.
Біль у грудній клітці.
Зниження кількості крові, яку виштовхує серце.
Затримка рідини, зокрема в області легень.
Інфекції.
Ускладнення після перенесення тяжкої інфекції (сепсис), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
Синдром грипозного типу.
Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
Високий рівень сечової кислоти в крові.
Гемороїд, біль у прямої кишки, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
Відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
Втрата ваги.
М’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втома м’язів, біль у м’язах, судоми.
Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
Надмірне сльозотеча.
Порушення чутливості шкіри, свербіж, шелушення та запалення шкіри, пухирі, вугрі, обесколорення нігтів, випадання волосся.
Порушення чутливості в кінцівках.
Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
Паління.
Дегідратація.
Приливи гарячого.
Неправильне забарвлення сечі.
Депресія.
Озноб.

Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

Життєво небезпечна інфекція м’яких тканин, включаючи область анального отвору та статевих органів (див. пункт 2).
Інсульт.
Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням кровопостачання серця.
Зміни електричної активності серця або порушення серцевого ритму.
Наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит).
Печінкова недостатність.
Біль у шлунку (животі), спричинений запаленням підшлункової залози.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки.
Запалення (набряк і почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів.
Утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки слизової оболонки рота,
оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми
ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
Надмірна продукція гормонів щитовидної залози, що призводить до збільшення витрати енергії організмом у стані спокою.
Неправильне загоєння ран після хірургічних втручань.
Підвищення активності ферменту з м’язів (креатинкінази) у крові.
Надмірна реакція на алерген, включаючи алергічний риніт, шкірну висипку, свербіж, кропив’янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

Серйозна реакція, що стосується шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна).
Синдром масового розпаду пухлини, що включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмерлих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, напади, помутніння сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності.
Неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз).
Неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади та втрату зору (синдром реверсивної задньої лейкоенцефалопатії).
Болючі виразки шкіри (піодермія гангренозна).
Гепатит.
Тиреоїдит.
Ураження найдрібніших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
Відсутність енергії, дезорієнтація, сонливість, втрата свідомості/кома — ці симптоми можуть бути ознаками шкідливого впливу на мозок, спричиненого високим рівнем аміаку в крові (гіперамонемічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сунітініб СанеКсел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не слід застосовувати цей лік, якщо упаковка пошкоджена або є видимі сліди спроби відкриття.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сунітініб СанеКсел
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітінібу малеат.
Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітінібу.
Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 25 мг сунітінібу.
Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 50 мг сунітінібу.
Інші складові:

Вміст капсули: манітол (Е 421), натрію кроскармелоза, повідон (К-25), магнію стеарат.
Оболонка капсули, 12,5 мг: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).
Оболонка капсули, 25 мг: желатин, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).
Оболонка капсули, 50 мг: желатин, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Як виглядає Сунітініб СанеКсел і що містить упаковка
Сунітініб СанеКсел, 12,5 мг, капсули тверді — це желатинові капсули з непрозорою червоною оболонкою корпуса та непрозорою червоною кришечкою, довжиною 14,5 мм і діаметром 5,34 мм.
Сунітініб СанеКсел, 25 мг, капсули тверді — це желатинові капсули з непрозорою червоною оболонкою корпуса та непрозорою помаранчевою кришечкою, довжиною 17,8 мм і діаметром 6,38 мм.
Сунітініб СанеКсел, 50 мг, капсули тверді — це желатинові капсули з непрозорою помаранчевою оболонкою корпуса та непрозорою помаранчевою кришечкою, довжиною 21,8 мм і діаметром 7,66 мм.
Лікарський засіб Сунітініб СанеКсел, 12,5 мг, капсули тверді, доступний у блистерних упаковках, що містять 30 капсул, у картонному пакеті.
Лікарський засіб Сунітініб СанеКсел, 25 мг, капсули тверді, доступний у блистерних упаковках, що містять 30 капсул, у картонному пакеті.
Лікарський засіб Сунітініб СанеКсел, 50 мг, капсули тверді, доступний у блистерних упаковках, що містять 30 капсул, у картонному пакеті.

Відповідальний суб’єкт:
J.J. Bishop Health a.s.
Rybná 682/14, Staré Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Сунітініб СанеКсел
Чеська Республіка: Сунітініб СанеКсел
Словаччина: Сунітініб СанеКсел 12,5 мг
Сунітініб СанеКсел 25 мг
Сунітініб СанеКсел 50 мг
Болгарія: Сунітініб СанеКсел 12,5 мг, 25 мг, 50 мг тверді капсули
Угорщина: Сунітініб СанеКсел 12,5 мг капсула
Сунітініб СанеКсел 25 мг капсула
Сунітініб СанеКсел 50 мг капсула
Румунія: Сунітініб СанеКсел 12,5 мг капсула
Сунітініб СанеКсел 25 мг капсула
Сунітініб СанеКсел 50 мг капсула
Португалія: Сунітініб Джей-Джей Бішоп