Укладома, що додається до упаковки: інформація для користувача

Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладоми перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладому, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій укладомі, необхідно повідомити про це лікареві. Див. пункт 4.

Зміст укладоми

Що таке лік Сунітініб Ранбаксі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом ліку Сунітініб Ранбаксі
Як приймати лік Сунітініб Ранбаксі
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Сунітініб Ранбаксі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сунітініб Ранбаксі та для чого його застосовують

Сунітініб Ранбаксі містить як діючу речовину сунітиніб, який є інгібітором кінази білка.
Він застосовується у лікуванні онкологічних захворювань. Інгібуючи активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Ранбаксі застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

гастроінтестинальні стромальні пухлини ( англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour ) — вид пухлин шлунка та кишечника, у разі, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
метастатична карцинома ниркових клітин ( англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma ) — вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
нейроендокринні пухлини підшлункової залози ( англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours ) (пухлини, що виникають із клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають на стадії прогресування та не можуть бути видалені хірургічно.

У разі будь-яких запитань щодо механізму дії ліку Сунітініб Ранбаксі або причини призначення цього лікування слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі

Коли не приймати препарат Сунітініб Ранбаксі

Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Сунітініб Ранбаксі слід обговорити з лікарем:

Якщо є підвищений артеріальний тиск. Сунітініб Ранбаксі може підвищувати тиск крові. Лікар може вимірювати артеріальний тиск під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі, і за необхідності пацієнта можуть лікувати ліками, що знижують тиск крові.
Якщо є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — існує підвищений ризик кровотечі. Слід повідомити лікареві про всі випадки кровотечі під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі.
Якщо є проблеми із серцем. Сунітініб Ранбаксі може спричиняти проблеми із серцем. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає сильна втома, задиха або набряк стоп чи щиколоток.
Якщо є порушення серцевого ритму. Сунітініб Ранбаксі може спричиняти неправильний серцевий ритм. Під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або неправильний серцевий ритм під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі.
Якщо нещодавно були проблеми із тромбами у венах і (або) артеріях (види кровоносних судин), у тому числі інсульт, інфаркт міокарда, тромбоемболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задиха, оніміння або слабкість з одного боку тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
Якщо є або були в минулому ураження найменших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, відчуття втоми, зневаження, синяки, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
Якщо є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Ранбаксі може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт швидко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або спостерігається зниження голосу під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Сунітініб Ранбаксі та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісною терапією гормоном щитоподібної залози.
Якщо є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у шлунку (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо є або були в минулому проблеми з печінкою. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів ураження печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині піддіафрагмальної ділянки. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування препарату Сунітініб Ранбаксі, під час його прийому

та у разі клінічних показань.

Якщо є або були в минулому проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо недавно було проведено таке втручання. Сунітініб Ранбаксі може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай припиняють приймати перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити прийом препарату Сунітініб Ранбаксі.
Пацієнту рекомендується пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі:
Якщо виникає або виникав біль у ротовій порожнині, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зуба, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або хірургічного втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматологу про застосування препарату Сунітініб Ранбаксі, особливо якщо також приймає або приймав бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це препарати, що використовуються для профілактики проблем із кістками, які можуть застосовуватися при інших захворюваннях.
Якщо є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротизуючий фасцит (швидко поширюючеся інфекційне ураження шкіри та (або) м'яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, зокрема гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі. Під час застосування цього препарату спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема багатоморфна), які спочатку виглядають як червоні плями у формі мішені або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування епідермісу та може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікареві якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть підвищений артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних препаратів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, серцебиття, надмірне пітіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Сунітініб Ранбаксі не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Сунітініб Ранбаксі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію препарату Сунітініб Ранбаксі в організмі. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій,
ритонавір — застосовується для лікування ВІЛ-інфекції,
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні захворювання та (або) респіраторні порушення або захворювання шкіри),
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
рослини, що містять траву звіробою ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Сунітініб Ранбаксі та їжа, напої
Під час застосування препарату Сунітініб Ранбаксі не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі.
Жінки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Не слід годувати груддю під час прийому препарату Сунітініб Ранбаксі.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі виникнення запаморочення або значної втоми слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Сунітініб Ранбаксі містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Сунітініб Ранбаксі

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, яка є відповідною для певного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, яким лікування проводиться з причини:

ГІСТ або МРСК, зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без ліків) у 6-тижневих циклах лікування.
пНЕТ, зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для певного пацієнта та термін закінчення лікування ліками
Сунітініб Ранбаксі.
Сунітініб Ранбаксі можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сунітініб Ранбаксі
У разі прийому надмірної кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медичне втручання.
Пропуск прийому ліків Сунітініб Ранбаксі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (див. також Важливу інформацію перед прийомом препарату
Сунітініб Ранбаксі ):
Проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо пацієнт почувається дуже втомленим,
має задишку або набряки стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, до яких
можуть належати: серцева недостатність і проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо
у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або кашель із кров’ю. Це можуть бути симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення
частоти або відсутність сечовипускання, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних
симптомів або тяжкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі: біль і набряк шлунка
(черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний і липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; кашель із кров’ю або кров’янистою мокротою з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта
виникають сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни в роботі кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Ранбаксі можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних пластинок і (або) білих кров’яних пластинок (наприклад, нейтрофілів).
Задишку.
Артеріальну гіпертензію.
Сильну втому, втрату сили.
Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибоку алергічну висипку.
Біль і (або) подразнення в порожнині рота, біль від виразок і (або) запалення, і (або) сухість у роті, порушення смаку, шлункові розлади, нудоту, блювоту, діарею, запори, болі і (або) набряк живота, втрату і (або) зниження апетиту.
Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
Запаморочення.
Головний біль.
Кровотечу з носа.
Біль у спині, болі в суглобах.
Біль у руках і ногах.
Жовтяницю шкіри і (або) зміну забарвлення шкіри, надмірну пігментацію шкіри, зміну кольору волосся, висипку на долонях і підошвах стоп, висипку, сухість шкіри.
Кашель.
Лихоманку.
Труднощі заснути.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

Утворення тромбів у судинах.
Недостатнє постачання крові до серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій.
Біль у грудній клітці.
Зниження кількості крові, що перекачується серцем.
Затримку рідини, зокрема в області легень.
Інфекції.
Ускладнення після перенесеної важкої інфекції (сепсис), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
Втрату білка з сечею, що іноді призводить до набряків.
Синдром, подібний до грипу.
Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
Високий рівень сечової кислоти в крові.
Гемороїд, біль у прямо-кишковій ділянці, кровотечу з ясен, труднощі з ковтанням або втрату здатності ковтати.
Відчуття печіння або болю у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
Втрату ваги.
М’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втому м’язів, біль у м’язах, судоми м’язів.
Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
Надмірне сльозовиділення.
Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугрі, відсутність забарвлення нігтів, випадання волосся.
Порушення чутливості в кінцівках.
Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
Печію.
Дегідратацію.
Приливи жару.
Неправильне забарвлення сечі.
Депресію.
Озноб.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

Життєзагрожуючу інфекцію м’яких тканин, включаючи анально-статеву ділянку (див. пункт 2).
Інсульт.
Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням постачання крові до серця.
Зміни електричної активності або порушення ритму серця.
Наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит).
Печінкову недостатність.
Біль у шлунку (череві), спричинений запаленням підшлункової залози.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки.
Запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без наявності каменів у жовчному міхурі.
Утворення неправильних зв’язків між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
Біль у ротовій порожнині, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в ротовій порожнині, оніміння або відчуття важкості щелеп, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
Надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищення
рівня метаболізму в стані спокою.
Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
Підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові.
Надмірну реакцію на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірну висипку, свербіж, кропивницю, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

Тяжкий стан шкіри та (або) слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема екзудативна).
Синдром гострого розпаду пухлини — це група метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмерлих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, напади, відсутність прозорості сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що може призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності.
Неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз).
Неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
Біль від виразок шкіри (піодермія гангренозна).
Гепатит.
Запалення щитовидної залози.
Ураження найменших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
Відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрату свідомості або кому — ці симптоми можуть бути ознаками токсичної дії високого рівня амоніаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не вказані
в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Ранбаксі

Лікарський засіб потримується в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо Ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попереднього відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Сунітініб Ранбаксі
Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітінібу.
Інші складові:

Вміст капсули: маніт, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон (К-30) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, червоний заліза оксид (Е 172)
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид калію.

Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу у кількості, що відповідає 25 мг сунітінібу.
Інші складові:

Вміст капсули: маніт, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон (К-30) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172), чорний заліза оксид (Е 172).
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид калію.

Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу у кількості, що відповідає 50 мг сунітінібу.
Інші складові:

Вміст капсули: маніт, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон (К-30) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172) та чорний заліза оксид (Е 172).
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид калію.

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Ранбаксі та що містить упаковка
Сунітініб Ранбаксі 12,5 мг доступний у вигляді твердих, самозамкних желатинових капсул з непрозорою червоно-коричневою кришкою та непрозорим червоно-коричневим корпусом, з білим написом «RM53» на кришці та «RM53» на корпусі, що містять порошок жовто-помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 25 мг доступний у вигляді твердих, самозамкних желатинових капсул з непрозорою карамельною кришкою та непрозорим червоно-коричневим корпусом, з білим написом «RM54» на кришці та «RM54» на корпусі, що містять порошок жовто-помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 50 мг доступний у вигляді твердих, самозамкних желатинових капсул з непрозорою карамельною кришкою та непрозорим карамельним корпусом, з білим написом «RM56» на кришці та «RM56» на корпусі, що містять порошок жовто-помаранчевого кольору.
Блистерні упаковки
Лікарський засіб доступний у блистерах із фольги ПВХ/ПКТФЕ/Алюміній, що містять 28 твердих капсул, у картонному пакеті.
Пляшка HDPE
Лікарський засіб доступний у пляшках HDPE з кришкою з ПП із індукційною ущільнювальною вкладкою, що містять 28 або 30 твердих капсул, у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
Виробник/Імпортер
Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нідерланди
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400640 Клуж-Напока
Румунія