Сунітініб Блюфіш

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сунітініб Блюфіш, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Блюфіш, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Блюфіш, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сунітініб Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Сунітініб Блюфіш
3. Як приймати Сунітініб Блюфіш
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати Сунітініб Блюфіш
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сунітініб Блюфіш і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб Блюфіш містить діючу речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази.
Лікарський засіб Сунітініб Блюфіш застосовується для лікування пухлин. Він пригнічує активність спеціальної групи
білків, які, як відомо, беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб Блюфіш застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

• гастроінтестинальні стромальні пухлини (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) — вид пухлин шлунка та кишечника, у випадках, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак клітин нирки (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) — вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у фазі прогресування та не можуть бути видалені хірургічно.

Якщо виникнуть будь-які запитання щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб Блюфіш або причини
його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Сунітініб Блюфіш

Коли не приймати лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Сунітініб Блюфіш слід обговорити це з лікарем:

• Якщо є або була висока артеріальна тиску. Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш може підвищити артеріальний тиск. Лікар може вимірювати артеріальний тиск під час лікування лікувальним засобом Сунітініб Блюфіш, і при необхідності пацієнта можуть лікувати ліками, що знижують тиск.
• Якщо є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування лікувальним засобом Сунітініб Блюфіш може призвести до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — ліки, що розріджують кров і використовуються для запобігання утворенню тромбів, — існує більший ризик кровотечі. Слід повідомити лікареві про всі кровотечі, що виникають під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш.
• Якщо є захворювання серця. Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш може спричиняти захворювання серця. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає сильна втому, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
• Якщо є порушення серцевого ритму. Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш може спричиняти неправильний серцевий ритм. Під час лікування лікувальним засобом Сунітініб Блюфіш лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або неправильний серцевий ритм під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш.
• Якщо нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види кровоносних судин), у тому числі інсульт, інфаркт міокарда, емболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
• Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо є або були в минулому ураження найдрібніших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає лихоманка, відчуття втоми, зневага, синці, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо є захворювання щитовидної залози. Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш може спричиняти захворювання щитовидної залози. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтові легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або виникає охриплість під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш. Лікар повинен перевірити функцію щитовидної залози перед початком застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш та регулярно під час його прийому. Якщо щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитовидної залози, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитовидної залози.
• Якщо є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш у пацієнта виникає будь-який із наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій частині піддіафрагмальної області. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш, під час його прийому та у разі клінічних показань.
• Якщо є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо недавно проводилося таке втручання. Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш може впливати на загоєння ран. Ліки зазвичай

відміняють пацієнтам перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити
прийом лікувального засобу Сунітініб Блюфіш.

• Пацієнтові рекомендується стоматологічний огляд перед початком лікування лікувальним засобом Сунітініб Блюфіш.
  • Якщо є або був біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в ротовій порожнині, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зуба, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
  • Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або хірургічного втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматологу про застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш, особливо якщо також приймає або приймав бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це ліки, що використовуються для запобігання проблемам із кістками, які можуть застосовуватися через інше захворювання.
• Якщо є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього лікувального засобу може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротизуючий фасцит (швидко поширюючася інфекція шкіри та (або) м'яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ураження шкіри, зокрема лихоманка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування сунітінібом. Під час застосування цього лікувального засобу спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсико-епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку виглядають як червоні плями у формі мішені або круглі плями, часто з центральними бульбашками. Висипання може перетворитися на великі бульбашки або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікареві якнайшвидше, якщо у пацієнта виникне високий артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних засобів, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втому, серцебиття, надмірне потовиділення, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш не рекомендовано для осіб віком до 18 років.
Лікувальний засіб Сунітініб Блюфіш і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт
планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію лікувального засобу Сунітініб Блюфіш в організмі. Слід повідомити
лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

• кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій;
• ритонавір — застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ;
• дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) порушення дихання або захворювання шкіри);
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів;
• рослини, що містять траву звіробою ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Сунітініб Блюфіш і їжа, напої
Під час застосування лікувального засобу Сунітініб Блюфіш не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час
лікування лікувальним засобом Сунітініб Блюфіш.
Жінки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Не можна годувати груддю під час
прийому лікувального засобу Сунітініб Блюфіш.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
У разі виникнення запаморочення або значної втоми слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Сунітініб Блюфіш містить натрій
Лікувальний засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікувальний засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Сунітініб Блюфіш

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від виду пухлини.
Для пацієнтів, яким лікування призначено у зв’язку з:

• ГІСТ або МРКК, зазвичай застосовують дозу 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без застосування препарату) у 6-тижневих циклах лікування.
• пНЕТ, зазвичай застосовують дозу 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом
Сунітініб Блюфіш.
Препарат Сунітініб Блюфіш можна приймати з їжею або натще.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Блюфіш
У разі прийому надмірної кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медичне втручання.
Пропуск прийому препарату Сунітініб Блюфіш
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (див. також Важливу інформацію перед прийомом препарату
Сунітініб Блюфіш):
Захворювання серця. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт почувається дуже втомленим, має
задишку або набряк стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати
серцеву недостатність і проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть
кашель, біль у грудях, раптове виникнення задишки або кровохаркання. Це можуть бути
симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, який виникає, коли згустки крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення
частоти або відсутність сечовиділення, що можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних
симптомів або тяжка кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Блюфіш: біль і набряк шлунка
(черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; кровохаркання або виділення кров’янистої слизу з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Слід повідомити лікаря, якщо
у пацієнта виникають сильний біль у животі, лихоманка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни
у роботі кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Блюфіш можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Артеріальна гіпертензія.
• Сильна втому, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибока алергічна висипка.
• Біль і (або) подразнення в порожнині рота, болючі виразки та (або) запалення та (або) сухість порожнини рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудота, блювота, діарея, запори, біль і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
• Запаморочення.
• Головний біль.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі в суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтяниця шкіри і (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах стоп, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Лихоманка.
• Труднощі з засинанням.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• Тромби в судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, що перекачується серцем.
• Затримка рідини, в тому числі в області легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після перенесеної важкої інфекції (сепсис), що може призводити до ушкодження тканин, органної недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді спричиняє набряки.
• Синдром, схожий на грип.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечової кислоти в крові.
• Гемороїд, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Миофасциальний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втома м’язів, м’язовий біль, м’язові скорочення.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
• Надмірне сльозовиділення.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугрові висипки, відсутність забарвлення нігтів, випадіння волосся.
• Порушення чутливості в кінцівках.
• Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
• Печія.
• Дегідратація.
• Приливи гарячого повітря.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Озноб.

Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м’яких тканин, включаючи анально-статеву ділянку (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням кровопостачання серця.
• Зміни електричної активності серця або порушення серцевого ритму.
• Наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (череві), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки.
• Запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без каменів у жовчному міхурі.
• Утворення неправильних зв’язків між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищення базового обміну.
• Неправильне загоєння після хірургічних операцій.
• Підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірну висипку, свербіж, кропив’янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

• Тяжка реакція, що стосується шкіри і (або) слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема multiforme).
• Синдром масового розпаду пухлини — група метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмираючих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, м’язові скорочення, судоми, відсутність прозорості сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гостру ниркову недостатність.
• Неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болючі шкірні виразки (піодермія гангренозна).
• Гепатит.
• Запалення щитовидної залози.
• Ураження найдрібніших судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарювання артерії).
• Відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості або кома — ці симптоми можуть бути ознаками токсичного впливу високого рівня аміаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Блюфіш
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці,
блистері та пляшці після слова: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат, якщо виявлено, що упаковка пошкоджена або є ознаки попереднього відкриття.
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сунітініб Блюфіш

• Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить 12,5 мг, 25 мг або 50 мг сунітінібу.
• Інші складові:
  • Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (тип 200), манітол (Е 421), натрію кроскармелоза, полівідон К-30, магнію стеарат
  • Оболонка капсули: 12,5 мг: желатин, оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171). 25 мг та 50 мг: желатин, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172) та діоксид титану (Е 171)
  • Чорнило для друкованого напису: шелак, діоксид титану (Е 171) та гліколевий пропіленовий

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Блюфіш і що містить упаковка
Сунітініб Блюфіш, 12,5 мг, капсули, тверді:
Тверді капсули розміру «4» з помаранчевим ковпачком і помаранчевим корпусом,
з нанесеним білим чорнилом написом «SB 12.5» та білою лінією на корпусі, що містять гранули

• від жовтих до помаранчевих, номінальною довжиною близько 14,3 мм.

Сунітініб Блюфіш, 25 мг, капсули, тверді:
Тверді капсули розміру «3» з карамельним ковпачком і помаранчевим корпусом,
з нанесеним білим чорнилом написом «SB 25» та білою лінією на корпусі, що містять гранули

• від жовтих до помаранчевих, номінальною довжиною близько 15,9 мм.

Сунітініб Блюфіш, 50 мг, капсули, тверді:
Тверді капсули розміру «1» з карамельним ковпачком і карамельним корпусом, з нанесеним
білим чорнилом написом «SB 50» та білою лінією на корпусі, що містять гранули – від жовтих до
помаранчевих, номінальною довжиною близько 19,4 мм.
Лікарський засіб Сунітініб Блюфіш 12,5 мг, 25 мг та 50 мг, капсули, тверді, доступний у блистерних упаковках та пляшечках
із контейнером, що містить силіконовий гель як вологопоглинальний засіб, у картонному
пакуванні.
Розмір упаковки: 28 капсул
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00
Виробник
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Бірзеюббія, BBG3000
Мальта
Genepharm S.A.
18 км проспекту Марафону
153 51 Палліні Аттікі
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами: