Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального застосування
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального застосування
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального застосування
Azithromycinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Цей препарат може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сумамед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сумамед
Як застосовувати лікарський засіб Сумамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сумамед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сумамед і для чого його застосовують

Сумамед містить як діючу речовину азитроміцин, який є антибіотиком із групи, що називається макролідами. Він застосовується для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:

Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, пазух, горла та мигдаликів (див. також «Попередження та заходи обережності» в розділі 2)
Гострий середній отит
Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та позалікарняний пневмоніт зі слабким або помірним ступенем тяжкості, у тому числі інтерстиціальний пневмоніт
Інфекції шкіри та м’яких тканин ізі слабким або помірним ступенем тяжкості, наприклад, фолікуліт (інфекція волосяних фолікулів у шкірі), флегмона (інфекція глибших шарів шкіри та тканин, що лежать нижче) та рожа (інфекція верхнього шару шкіри)
Мігруючий еритема — Erythema migrans (перший симптом бореліозу Лайма), коли антибіотики, такі як доксіциклін, амоксициклін та цефуроксим аксетил, не можуть бути застосовані (див. також розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
Непускладні інфекції, спричинені бактерією Chlamydia trachomatis, яка може викликати запалення сечовидільної труби (уретрит) або місця, де матка з’єднується з піхвою (шийка матки)

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сумамед

Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Сумамед:

Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші макролідні або кетолідні антибіотики.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сумамед необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергійної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж та подразнення шкіри, набряк шкіри, гортані (горла) або язика, а також утруднення дихання, слід припинити застосування лікарського засобу Сумамед
якщо у пацієнта є порушення функції печінки, оскільки може знадобитися контроль функції печінки лікарем або припинення лікування
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, оскільки може знадобитися зміна дози лікарем
якщо пацієнт застосовує ліки, відомі як ерготамінові похідні, наприклад, ерготамін або дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендовано застосовувати в цьому поєднанні (див. також розділ «Лікарський засіб Сумамед та інші ліки»)
якщо у пацієнта виникнуть симптоми іншого інфікування
якщо у пацієнта під час лікування або після його завершення виникне діарея або розлад стільця. У деяких випадках існує ймовірність розвитку тяжкого запалення кишечника, відомого як діарея, пов’язана з інфекцією Clostridioides difficile. Не слід застосовувати жодні протидіарейні засоби без попередньої консультації з лікарем.
якщо у пацієнта є стани, що сприяють розвитку порушень серцевого ритму (особливо важливо для жінок та пацієнтів похилого віку):
якщо у пацієнта виявлений подовжений інтервал QT (хвороба серця)
якщо пацієнт застосовує ліки, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Лікарський засіб Сумамед та інші ліки»)
якщо у пацієнта надто низький рівень калію або магнію в крові
якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
якщо у пацієнта є певний тип м’язової слабкості, відомий як міастенія gravis. Сумамед може погіршити або спричинити симптоми міастенії.
якщо у пацієнта є захворювання нервової системи або психічні розлади
якщо у пацієнта є статево передавана хвороба, спричинена певним патогеном ( T. pallidum , включаючи патоген, що викликає сифіліс).

Лікування кліщового бореліозу азитроміцином має бути ретельно контролюватися лікарем,
оскільки може завершитися невдачею.
Якщо симптоми зберігаються після завершення лікування азитроміцином або якщо пацієнт помітить
будь-які нові та тривалі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Сумамед та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує або нещодавно застосовував будь-який із нижче зазначених ліків, слід
повідомити про це лікаря:

ліки, що подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні засоби (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, прокаїнамід, дофетилід, аміодарон, соталол), гідроксихлорохіна (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії), цизаприд (використовується при розладах шлунка), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування певних психічних розладів/настрою), циталопрам (використовується для лікування депресії), а також антибактеріальні засоби, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»)
антациди (використовуються для лікування печії та нерозладу шлунка, наприклад, гідроксид алюмінію). Сумамед слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів
дигоксин (використовується при серцевій недостатності), оскільки рівень дигоксину в крові може підвищитися
колхіцин (використовується при подагрі та сімейній середземноморській гарячці), оскільки рівень колхіцину в крові може підвищитися
зідовудин (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень зідовудину може підвищитися
нельфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищитися
алкалоїди споришу, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені). Азитроміцин не слід приймати одночасно через можливість розвитку отруєння споришем (потенційно тяжкий небажаний ефект із симптомами оніміння або поколювання кінцівок, судом, головного болю, судом, болю в животі або грудній клітці) (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»)
астемізол (протигістамінний засіб), оскільки його дія може посилитися
альфентаніл (знеболювальний засіб), оскільки його дія може посилитися
аторвастатин (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину), оскільки спостерігалися випадки рабдоміолізу (збільшений ризик ураження м’язової тканини) у пацієнтів, які приймали азитроміцин одночасно
гідроксихлорохіна (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії) може підвищувати ризик проблем із серцем
цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), оскільки може спричинити підвищення ризику проблем із серцем
кумаринові похідні, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів), оскільки може підвищитися ризик кровотечі
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів організмом), оскільки рівень циклоспорину може підвищитися, і може знадобитися регулярний контроль рівнів циклоспорину в крові
теофілін (використовується для лікування проблем із диханням), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Сумамед не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Ліки слід
застосовувати в період вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, це необхідно.
Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може спричиняти
небажані ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Можна відновити годування грудьми через
два дні після припинення лікування азитроміцином.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає даних щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини. Однак Сумамед може спричиняти небажані ефекти, такі як
запаморочення та судоми, які можуть змінювати час реакції та послаблювати здатність до активної участі
у дорожньому русі або здатність керувати машинами. Якщо такі небажані ефекти виникнуть, не
керуйте транспортними засобами та не обслуговуйте машини.
Сумамед містить аспартам
Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для прийому всередину:
Цей лікарський засіб містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для прийому всередину.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для прийому всередину:
Цей лікарський засіб містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для прийому всередину.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для прийому всередину:
Цей лікарський засіб містить 78,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для прийому всередину.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Сумамед містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для приготування суспензії
для прийому всередину. Бензиловий спирт може спричиняти алергійні реакції.
Не застосовувати дітям молодшого віку (до 3 років) більше тижня без призначення лікаря
або фармацевта.
Жінкам у вагітності або які годують грудьми, а також пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може
накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Сумамед містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Сумамед містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Сумамед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дозування для дорослих, в тому числі для літніх людей, та для дітей і підлітків із масою тіла 45 кг або більше:
Лікування інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, середнього отиту, інфекцій шкіри та м’яких тканин
Загальну дозу 1500 мг азитроміцину можна застосовувати за 3-денною або 5-денною схемою лікування.
3-денна схема лікування
500 мг азитроміцину приймають у вигляді одноразової добової дози протягом 3 днів.
5-денна схема лікування
Під час 5-денної схеми лікування слід приймати 500 мг азитроміцину в перший день та по 250 мг азитроміцину один раз на добу з другого по п’ятий день.
Лікування неускладнених інфекцій статевих органів, спричинених Chlamydia trachomatis
Загальна доза становить 1000 мг азитроміцину, яку приймають одноразово.
Лікування мігруючого еритему (перший симптом бореліозу Лайма)
При лікуванні мігруючого еритему загальна доза азитроміцину становить 3000 мг, яку слід приймати за такою схемою: у перший день — 1000 мг, потім — по 500 мг з другого по п’ятий день у вигляді одноразових добових доз.
Літні пацієнти
Для літніх пацієнтів застосовують дозу, рекомендовану для інших дорослих пацієнтів.
Необхідно враховувати, що вони можуть бути більш схильні до тяжких порушень серцевого ритму (аритмія типу torsade de pointes), ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та заходи обережності»).
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки:
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Сумамед. Лікар вирішить, чи необхідно коригувати дозу.
Дозування для дітей і підлітків із масою тіла менше 45 кг:

Лікар визначить найбільш відповідну дозу для дитини на основі її маси тіла.
Через масу тіла дитини цей лікарський засіб може бути їй не підходящим. У такому разі лікар призначить азитроміцин у іншій лікарській формі, наприклад, у вигляді суспензії.
Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, яку призначають у вигляді одноразової дози один раз на добу протягом 3 днів. Альтернативно, ту саму дозу можна призначати протягом 5 днів — у перший день — 10 мг/кг маси тіла, а потім — по 5 мг/кг маси тіла протягом наступних чотирьох днів.
Максимальна доза для цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб застосування
Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад, водою, яблучним або апельсиновим соком (щонайменше 30 мл), щоб отримати суспензію. Після прийняття суспензії будь-які залишки необхідно повторно зважити в невеликій кількості води та прийняти.
Таблетку для приготування пероральної суспензії можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сумамед
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сумамед, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування схожі на побічні ефекти, що спостерігаються після прийняття правильних доз лікарського засобу (див. пункт 4.). Типовими симптомами передозування є тимчасова втрата слуху, сильне нудота, блювання та діарея.
При зверненні до лікарні або лікаря слід взяти з собою цей листок-вкладиш та упаковку з залишками лікарського засобу, щоб було відомо, який саме препарат прийняв пацієнт.
Пропущене застосування лікарського засобу Сумамед
Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, як тільки пацієнт згадає про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Наступну дозу слід приймати в призначений час. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Навіть якщо була пропущена доза, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапію буде завершено на день пізніше.
Припинення застосування лікарського засобу Сумамед
Не можна припиняти застосування лікарського засобу Сумамед без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще. Якщо не завершити призначене лікування, інфекція може повторитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У разі виникнення наступних побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату
Сумамед і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні:

Тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, сверблячу висипку, особливо по всьому тілу.
Тяжкі шкірні реакції: шкірна еритема, що характеризується швидким виникненням ділянок почервоніння шкіри, усіяних дрібними пухирцями (наповненими білою або жовтою рідиною); тяжка шкірна висипка, що призводить до почервоніння та шелушіння; тяжка пухирчастість і кровотеча з губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів, пов’язана з високою температурою та болями в суглобах. Це може бути «гостра загальна пухирчаста еритема» (AGEP), «множинний еритема», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичне некротичне відшарування епідермісу».
Тяжка алергічна реакція, що може включати лихоманку, шкірну висипку, набряк внутрішніх органів, підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (алергічна висипка з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS)).
Тяжка або хронічна діарея з наявністю крові або слизу. Цей симптом може виникати під час або після лікування і може свідчити про серйозне запалення кишечника.
Тяжкі порушення функції печінки або печінкову недостатність (рідко — загрожуючі життю): симптоми можуть включати слабкість, жовтяницю шкіри або склери очей (холестатична жовтяниця), темне забарвлення сечі, схильність до кровотеч.
Запалення або недостатність нирок: симптоми можуть включати підвищену потребу відвідувати туалет уночі, тремтіння та судоми м’язів, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
Нетипова схильність до утворення синяків або кровотеч: це можуть бути симптоми порушення кровотворення, що характеризується зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Прискорене (шлуночковий тахікардія) або нерегулярне серцебиття або зміни ритму серця на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та аритмії типу torsade de pointes).

Повідомлялися наступні інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

діарея.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль,
блювота, біль у животі, нудота,
зміна кількості лейкоцитів та концентрації бікарбонатів у крові.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

грибкові та/або бактеріальні інфекції:
молочниця, грибкова інфекція, спричинена Candida
грибкова інфекція піхви
запалення легенів
запалення горла
гастрит
задишка, біль у грудній клітці, свистяче дихання та кашель (порушення дихання)
риніт/затримка носа (риніт)
- зниження кількості білих кров’яних клітин,
- підвищена чутливість,
- втрата апетиту (анорексія),
- нервозність, труднощі з засипанням (несправжність),
- запаморочення, сонливість, порушення смаку, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії),
- порушення зору,
- порушення вуха, відчуття обертання,
- сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
- приливи гарячого,
- скорочення дихання (задишка), кровотеча з носа,
- запори, метеоризм із виділенням газів, нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення ковтання (дисфагія), вздуття живота, сухість у роті, відрижка із поверненням вмісту шлунка або газу, виразки ротової порожнини, надмірне виділення слини,
- висипка, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, підвищена пітливість,
- біль, набряк і зниження рухливості суглобів (запалення кісток і суглобів), біль у м’язах (міалгія), біль у спині, біль у шиї,
- біль або труднощі з відходженням сечі (дизурія), біль у верхній частині спини (біль у нирках),
- плямисті виділення (маткова кровотеча), порушення яєчок,
- слабкість (астенія), погане самопочуття, втома, набряк обличчя, плечей та ніг, біль у грудній клітці, лихоманка, біль,
- зміни в рівні ферментів печінки та лабораторних показників крові, підвищення рівня сечовини в крові,
- ускладнення після процедур.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

збудження,
порушення функції печінки, жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця),
підвищена чутливість до світла.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження кількості червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія),
агресивна поведінка, тривога, галюцинації, бред,
втрата свідомості (непритомність), судоми, порушення чутливості (гіпоестезія), надмірна психорухова активність, зміна відчуття запаху (відсутність нюху, порушення нюху), відсутність смаку, загострення або посилення м’язової слабкості (міастенія),
втрата слуху або шум у вухах,
зниження артеріального тиску,
запалення підшлункової залози, зміна забарвлення язика,
гепатит,
біль у суглобах.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при профілактиці та лікуванні інфекцій мікобактеріями
з групи комплексу Mycobacterium avium:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

діарея, біль у животі, нудота, метеоризм із виділенням газів, розріджені випорожнення.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

відсутність апетиту (анорексія),
запаморочення, головний біль, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії), зміна смакових відчуттів,
порушення зору,
глухота,
висипка, свербіж,
біль у суглобах,
втома.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення чутливості (гіпоестезія),
порушення слуху або шум у вухах,
сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
гепатит,
тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона), підвищена чутливість до світла,
погане самопочуття, слабкість (астенія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сумамед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сумамед

Діючою речовиною ліків є азитроміцин (у вигляді дигідрату азитроміцину). Кожна таблетка для приготування оральної суспензії потужністю 250 мг містить 250 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату азитроміцину).

Кожна таблетка для приготування оральної суспензії потужністю 500 мг містить 500 мг азитроміцину
(у вигляді дигідрату азитроміцину).
Кожна таблетка для приготування оральної суспензії потужністю 1000 мг містить 1000 мг
азитроміцину (у вигляді дигідрату азитроміцину).

Інші складові ліків: натрію сахаринат, целюлоза мікрокристалічна PH101, целюлоза мікрокристалічна PH102, кросповідон тип А, повідон К30, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновий (містить ароматичні речовини, кукурудзяний декстрин (містить глюкозу), бензиловий спирт і α-токоферол) (див. також пункт 2. „Сумамед містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу та натрій»).

Як виглядають ліки Сумамед і що містить упаковка
Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування оральної суспензії — це білі до майже білих, круглі,
плоскі таблетки зі зрізаними краями, з подільною рисками на одній стороні та тисненим позначенням
«TEVA 250» на іншій стороні. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 12,5 мм.
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування оральної суспензії — це білі до майже білих, круглі,
плоскі таблетки зі зрізаними краями, з подільною рисками на одній стороні та тисненим позначенням
«TEVA 500» на іншій стороні. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 17 мм.
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування оральної суспензії — це білі до майже білих, круглі,
плоскі таблетки зі зрізаними краями, з перпендикулярними подільними рисками на одній стороні та тисненим позначенням «TEVA 1000» на іншій стороні. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 22 мм.
Сумамед, 250 мг, 500 мг доступний у блистерних упаковках із фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium,
які містять 3, 6, 12 або 24 таблетки для приготування оральної суспензії.
Сумамед 1000 мг доступний у блистерних упаковках із фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium,
які містять 1, 2, 3 або 6 таблеток для приготування оральної суспензії.

Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прілаз Баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія Azitromicina Teva
Литва Azithromycin Teva
Польща Сумамед
Португалія Sumamed