Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Субмена, 100 мікрограмів, таблетки під’язикові
Субмена, 200 мікрограмів, таблетки під’язикові
Субмена, 400 мікрограмів, таблетки під’язикові
Субмена, 800 мікрограмів, таблетки під’язикові
Fentanylum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Субмена і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Субмена
Як застосовувати лік Субмена
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Субмена
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Субмена і для чого його застосовують
Препарат Субмена — це лік, призначений для дорослих, які вже повинні регулярно приймати сильні знеболювальні засоби (опіоїди) для полегшення хронічного больового синдрому при онкологічних захворюваннях, але одночасно потребують лікування проривного болю. Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це його, слід проконсультуватися з лікарем.
Проривний біль — це додатковий гострий біль, що виникає незважаючи на постійне застосування опіоїдних знеболювальних засобів.
Діючою речовиною в ліку Субмена, таблетках під’язикових, є фентаніл. Фентаніл належить до групи сильних знеболювальних засобів, відомих як опіоїди.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Субмена
Коли не застосовувати лік Субмена:

Якщо пацієнт має алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення дихання.
Якщо пацієнт не приймає регулярно призначений лікарем опіоїдний засіб (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин) щодня в регулярних інтервалах принаймні протягом одного тижня для контролю хронічного болю. Якщо пацієнт не приймав цих ліків, застосовувати Субмену не можна, оскільки це може збільшити ризик небезпечного уповільнення і (або) поверхневого дихання або навіть зупинки дихання.
Якщо у пацієнта виникає короткотривалий біль, відмінний від проривного болю.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять гідроксичний натрій.

Попередження та заходи обережності
Лік слід зберігати в безпечному місці, недоступному для неуповноважених осіб (додаткову інформацію див. у розділі 5 «Як зберігати лік Субмена»).
Перед початком застосування ліку Субмена слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта є або нещодавно були такі симптоми, оскільки лікар повинен врахувати їх під час встановлення дози:

травма голови, оскільки лік Субмена може приховувати тяжкість ураження;
порушення дихання або міастенія гравіс (стан, що характеризується слабкістю м’язів);
захворювання серця, особливо уповільнення серцевої діяльності;
низький артеріальний тиск;
захворювання печінки або нирок, оскільки це може вимагати особливої обережності лікаря при встановленні дози;
пухлина мозку і (або) підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, що призводить до сильного головного болю, нудоти, блювоти та нечіткого зору);
пошкодження слизової оболонки рота або запалення слизової (набряк і почервоніння внутрішньої сторони порожнини рота);
якщо пацієнт приймає антидепресанти або протипсихотичні засоби, ознайомтеся з розділом «Лік Субмена та інші ліки»;
якщо у пацієнта коли-небудь була недостатність кори надниркових залоз або дефіцит статевих гормонів (недостатність андрогенів) на тлі застосування опіоїдів.

Під час застосування ліку Субмена слід повідомити лікареві, зокрема стоматологу, про прийом цього ліку, якщо:

планується хірургічне втручання;
пацієнт відчуває біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), які не піддаються впливу більшої дози ліку, призначеного лікарем;
у пацієнта виникає поєднання таких симптомів: нудота, блювота, відсутність апетиту, втому, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть свідчити про потенційно життєзагрожуючий стан, відомий як недостатність кори надниркових залоз, коли надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривале застосування та толерантність
Цей лік містить фентаніл, який є опіоїдом. Тривале застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до того, що лік стане менш ефективним (звикання, відоме як толерантність). Пацієнт може також стати більш чутливим до болю під час застосування ліку Субмена. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози ліку Субмена може допомогти зменшити біль на певний час, але може також бути шкідливим. Якщо пацієнт помітить, що лік стає менш ефективним, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу чи поступово зменшити дозу ліку Субмена.

Залежність та зловживання
Цей лік містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може викликати залежність і/або зловживання. Тривале застосування ліку Субмена може також призвести до залежності, зловживання та зловживання, що може мати летальні наслідки через передозування. Ризик виникнення цих побічних ефектів може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність може призвести до втрати контролю над кількістю прийманого ліку або частотою його застосування. Пацієнт може відчувати непереборне бажання приймати лік, навіть якщо він не допомагає полегшити біль. Ризик залежності та зловживання різний для кожного пацієнта. Ризик залежності може бути вищим, якщо:

Пацієнт або хтось із членів його сім’ї раніше зловживав алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками (зловживання).
Пацієнт активно палить.
У пацієнта коли-небудь були розлади настрою (депресія, тривожні розлади, розлади особистості) або пацієнта лікував психіатр з приводу іншого психічного захворювання.

Якщо під час застосування ліку Субмена виникнуть будь-які з таких симптомів, це може свідчити про залежність:

Необхідність приймати лік довше, ніж це рекомендував лікар.
Необхідність приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Прийом ліку з інших причин, окрім рекомендованих, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Пацієнт багаторазово безуспішно намагається припинити або контролювати прийом ліку.
Після припинення прийому ліку пацієнт почувається погано (з’являються нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість), а після повторного прийому ліку відчуває полегшення («ефект відміни»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найвідповідніший метод лікування, зокрема коли і як безпечно припинити прийом ліку.

Порушення дихання під час сну
Лік Субмена може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Лік Субмена та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати (окрім регулярно прийманого знеболювального опіоїдного засобу).
Деякі ліки можуть посилювати або послаблювати дію ліку Субмена. Тому при початку, зміні дози або припиненні прийому таких ліків слід повідомити лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози ліку Субмена:

деякі протигрибкові засоби, наприклад, кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
деякі антибіотики, відомі як макроліди, що містять, наприклад, еритроміцин (використовуються для лікування інфекцій);
деякі противірусні засоби, відомі як інгібітори протеази, що містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій);
рифампіцин або рифабутин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки, що використовуються для лікування судом);
рослинні засоби, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum);
ліки, що містять алкоголю;
ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування тяжкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймав такі ліки протягом останніх двох тижнів.
деякі види сильних знеболювальних засобів, відомі як часткові агоністи і (або) антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (ліки, що використовуються для лікування болю). Під час прийому цих ліків можуть виникнути симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість).

Лік Субмена може посилювати дію ліків, що викликають сонливість (заспокійливі засоби):

інші сильні знеболювальні засоби (опіоїди, наприклад, знеболювальні та протибрушкальні);
ліки, що використовуються для загального знеболення (використовуються для засипання пацієнта перед операцією);
м’язові релаксанти;
снодійні засоби;
ліки, що використовуються для лікування депресії; алергії; тривожних станів (такі як бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозів;
ліки, що містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску);
деякі знеболювальні засоби, що використовуються при невралгії (габапентин і прегабалін).

Застосування ліку Субмена одночасно з ліками, що викликають сонливість (заспокійливі засоби), такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), сонливості та може загрожувати життю. З цієї причини застосування ліку Субмена разом із заспокійливими засобами слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить лік Субмена разом із заспокійливим засобом, дозу та тривалість лікування слід обмежити.
Слід повідомити лікареві про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на ознаки та симптоми, зазначені вище. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Ризик виникнення деяких інших побічних ефектів зростає, якщо пацієнт одночасно приймає певні антидепресанти або протипсихотичні засоби. Лік Субмена може взаємодіяти з цими ліками, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість) та інші ефекти, такі як температура тіла понад 38 °C, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова жорсткість, відсутність координації і (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар повідомить пацієнтові, чи підходить йому лік Субмена.

Застосування ліку Субмена разом із їжею, напоями та алкоголем
У деяких осіб лік Субмена може викликати сонливість. Не слід вживати алкоголю без попередньої консультації з лікарем, оскільки алкоголю може посилити сонливість.
Не слід пити сік грейпфрута під час застосування ліку Субмена, оскільки він може посилити побічні ефекти ліку.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності не можна застосовувати лік Субмена, якщо лікар не рекомендує інше.
Фентаніл може проникати до грудного молока та викликати побічні ефекти у немовлят, яких годують грудьми. Не слід починати годування грудьми принаймні 5 днів після останньої прийнятої дози ліку Субмена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Субмена може погіршувати розумові та (або) фізичні здібності до виконання потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Якщо під час застосування ліку Субмена пацієнт відчуває запаморочення, сонливість або нечіткий зір, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лік Субмена містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, що означає, що лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Субмена

Перед першим прийомом ліку Субмена лікар пояснить, як його правильно застосовувати, щоб ефективно лікувати проривний біль.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар обговорюватиме з пацієнтом його очікування щодо застосування ліку Субмена, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом ліку (див. також розділ 2).
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік слід застосовувати ВИКЛЮЧНО відповідно до рекомендацій лікаря. Його не можна застосовувати іншим особам, оскільки це може становити СЕРЙОЗНУ загрозу їхньому здоров’ю, особливо для дітей.
Лік Субмена відрізняється від інших ліків, які пацієнт міг вже застосовувати для лікування проривного болю. Завжди слід застосовувати дозу ліку Субмена, призначену лікарем — це може бути інша доза, ніж та, що використовувалася для інших ліків при лікуванні проривного болю.

Початок лікування — підбір найбільш відповідної дози для пацієнта
Щоб лік Субмена діяв ефективно, лікар повинен визначити найбільш відповідну дозу для пацієнта для лікування проривного болю. Лік Субмена доступний у різних дозах. Може знадобитися випробування різних доз ліку Субмена протягом декількох епізодів проривного болю, щоб знайти найбільш відповідну дозу. Разом з пацієнтом лікар допоможе підібрати відповідну дозу.
Якщо одна доза не забезпечує достатнього полегшення болю, лікар може рекомендувати додаткову дозу для полегшення епізоду проривного болю.
Не слід приймати другу дозу без рекомендації лікаря, оскільки це може призвести до передозування.
Іноді лікар може рекомендувати прийом дози, що складається з більш ніж однієї таблетки одночасно. Це слід робити виключно за рекомендацією лікаря.
Слід почекати принаймні 2 години після прийому останньої дози ліку Субмена, перш ніж приймати наступну дозу для лікування проривного болю.

Продовження лікування — після підбору найбільш відповідної дози для пацієнта
Після того, як разом з лікарем визначено дозу, яка контролює проривний біль, не слід приймати її частіше, ніж чотири рази на добу. Доза ліку Субмена може складатися з більш ніж однієї таблетки.
Слід почекати принаймні 2 години після прийому останньої дози ліку Субмена, перш ніж приймати наступну дозу для лікування проривного болю.
Якщо підібрана доза ліку Субмена недостатня для полегшення проривного болю, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи слід змінити дозу.
Не можна змінювати дозу ліку Субмена без чіткої рекомендації лікаря.

Прийом ліку
Лік Субмена слід приймати під’язиково, тобто таблетку слід покласти під язик, де вона швидко розчиниться, щоб забезпечити всмоктування фентанілу через слизову оболонку порожнини рота. Після всмоктування фентаніл починає діяти, полегшуючи біль.
Коли у пацієнта виникає епізод проривного болю, дозу, рекомендовану лікарем, слід прийняти таким чином:

Якщо у пацієнта сухість у порожнині рота, слід випити ковток води, щоб зволожити її, а потім виплюнути воду або проковтнути її.
Вийняти таблетку (таблетки) з блистера безпосередньо перед використанням таким чином:
o Відокремити один із квадратів блистера від решти упаковки, розриваючи по пунктирній лінії/перфорації (інші квадрати залишити непорушеними).
o Відірвати край фольги в місці, позначеному стрілкою, і обережно вийняти таблетку. Не намагайтеся витиснути під’язикові таблетки Субмена крізь фольгу, оскільки це може пошкодити таблетку.
Покласти таблетку глибоко під язик і дозволити їй повністю розчинитися.
Лік Субмена швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний для полегшення болю. Тому дуже важливо не ссати, не жувати і не ковтати таблетки.
Не слід пити або їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Субмена

слід видалити залишки таблетки з рота;
повідомити доглядача або іншу особу про те, що сталося;
пацієнт або доглядач повинні негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні та уточнити, які дії слід вжити;
під час очікування лікаря слід підтримувати пацієнта у стані неспання, розмовляючи з ним або зрідка струшуючи його. Симптоми передозування включають:
крайню сонливість;
повільне, поверхневе дихання;
сонливість.

Якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Передозування може також викликати порушення мозку, відомі як токсична лейкоенцефалопатія.
Якщо вважається, що хтось випадково прийняв лік Субмена, слід негайно викликати медичну допомогу.

Припинення застосування ліку Субмена
Застосування ліку Субмена слід припинити, коли проривний біль більше не виникає. Однак слід продовжувати приймати звичайний знеболювальний опіоїдний засіб для лікування хронічного онкологічного болю відповідно до рекомендацій лікаря. Після припинення прийому ліку у пацієнта можуть виникнути симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів ліку Субмена. Якщо виникли симптоми відміни або пацієнт хвилюється щодо полегшення болю, слід звернутися до лікаря. Лікар визначить, чи потрібен пацієнтові лік для зменшення або усунення симптомів відміни.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває незвичайну або дуже сильну сонливість або якщо дихання пацієнта стає повільним або поверхневим, пацієнт або його опікун повинні негайно звернутися до лікаря або до місцевої лікарні за допомогою (див. також пункт 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Субмена»).

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

нудота.

Пчасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення, головний біль, надмірна сонливість;
задишка та (або) труднощі з диханням;
запалення порожнини рота, блювота, запор, сухість у роті;
пітливість, виснаження та (або) втома та (або) відчуття відсутності енергії.

Недостатньо почасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):

алергічна реакція, судоми та (або) тремтіння, порушення або нечітке зору, прискорений або уповільнений ритм серця;
низький кров’яний тиск, втрата пам’яті;
депресія, підозріливість та (або) почуття страху без причини, почуття сплутаності, почуття дезорієнтації, почуття тривоги та (або) нещастя та (або) непокою, почуття незвичайного щастя та (або) здоров’я, зміни настрою;
відчуття постійної наповненості в животі, біль у животі, нездужання;
виразки в порожнині рота, порушення мовлення, біль у роті або біль у горлі, відчуття тиску в горлі, виразки на губах або на яснах;
втрата апетиту, втрата або зміна зору та (або) смаку;
труднощі заснути або порушення сну, порушення уваги та (або) легка відволікаємість, відчуття відсутності енергії та (або) слабкості та (або) втрата сили;
порушення шкіри, висипання, свербіж, нічні пітниці, знижена чутливість до дотику, схильність до синяків;
біль або скутість суглобів, скутість м’язів;
симптоми відміни (можуть проявлятися виникненням таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремтіння та пітливість), випадкове передозування, у чоловіків — неможливість досягти і (або) підтримувати ерекцію, загальне погане самопочуття.

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

набряк язика, тяжкі порушення дихання, падіння, раптове почервоніння обличчя, відчуття сильного жару, діарея, судоми (припадки), набряк рук або ніг, бачення або чуття речей, яких насправді немає (галюцинації), гарячка;
толерантність, залежність від препарату;
зловживання препаратом (див. пункт 2);
знижений рівень або втрата свідомості;
сверблячі висипання;
делірій (симптоми можуть включати поєднання збудження, непокою, дезорієнтації, сплутаності, страху, бачення або чуття речей, яких немає в дійсності, порушення сну, нічні кошмари).

Тривале застосування фентанілу в період вагітності може призводити до симптомів відміни у новонародженого, які можуть загрожувати життю (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до

Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Субмена

Болезаспальний засіб Субмена має дуже сильну дію і може загрожувати життю дитини, якщо
він випадково буде проковтнутий.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу сторонні особи.
Цей лікарський засіб може серйозно нашкодити, а навіть призвести до смерті осіб, які приймуть його
випадково або навмисно, якщо ліки не були їм призначені лікарем.
Рекомендується зберігати ліки Субмена в захищеному та закритому місці.
Ліки не слід викидати у водостік або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Субмена
Діючою речовиною є фентаніл. Одна під’язикова таблетка містить:
157 мікрограмів цитрату фентанілу, мікронізованого, що відповідає 100 мікрограмам фентанілу
(Fentanylum).
314 мікрограмів цитрату фентанілу, мікронізованого, що відповідає 200 мікрограмам фентанілу
(Fentanylum).
628 мікрограмів цитрату фентанілу, мікронізованого, що відповідає 400 мікрограмам фентанілу
(Fentanylum).
1257 мікрограмів цитрату фентанілу, мікронізованого, що відповідає 800 мікрограмам фентанілу
(Fentanylum).
Допоміжні речовини: манітол, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдальний безводний,
натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Субмена та що містить упаковка
Лікарський засіб Субмена — це невелика біла під’язикова таблетка, призначена для розміщення під язиком.
Доступний у різних дозуваннях і формах. Лікар призначає дозу (форму) і кількість таблеток, відповідну для пацієнта.
Субмена, 100 мікрограмів, під’язикова таблетка — це біла кругла таблетка діаметром 6 мм.
Субмена, 200 мікрограмів, під’язикова таблетка — це біла овальна таблетка розміром 7 x 5 мм.
Субмена, 400 мікрограмів, під’язикова таблетка — це біла таблетка у формі ромба розміром 9 x 7 мм.
Субмена, 800 мікрограмів, під’язикова таблетка — це біла таблетка у формі капсули розміром 10 x 6 мм.
Лікарський засіб Субмена доступний у блистерах однодозового випуску з фольги PA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET
з захистом від доступу дітей, що містять 30 x 1 таблетка.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник
Prasfarma S.L.
C. Sant Joan 11-15
Manlleu
08560 Barcelona
Іспанія
Kern Pharma S.L.
C. Venus 72
Poligono Industrial Colon II
Terrassa
08228 Barcelona
Іспанія
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Submena
Італія Sublifen
Чехія Menasu
Словаччина Submena
Болгарія Sublifen
Польща Submena
Швеція Submena
Данія Sublifen
Австрія Submena