Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

СОЛУ-МЕДРОЛ, 40 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
СОЛУ-МЕДРОЛ, 125 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
СОЛУ-МЕДРОЛ, 500 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
СОЛУ-МЕДРОЛ, 1000 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
Methylprednisolonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу СОЛУ-МЕДРОЛ
Як застосовувати лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу СОЛУ-МЕДРОЛ є метилпреднізолон, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
глюкокортикостероїдами. Глюкокортикостероїди проникають через клітинні мембрани та зв'язуються зі
специфічними рецепторами, локалізованими в цитоплазмі. Потім ці комплекси проникають до ядра
клітини, стимулюючи подальший синтез різних ферментів, які, ймовірно, відповідальні
за численні дії глюкокортикостероїдів, що спостерігаються після загального застосування. Крім суттєвого
впливу на запальні та імунологічні процеси, глюкокортикостероїди також впливають на
метаболізм вуглеводів, білків і жирів. Вони також діють на серцево-судинну систему, скелетні
м'язи та центральну нервову систему.
Лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ застосовують для симптоматичного лікування, окрім випадків ендокринологічних
порушень, коли його застосовують у якості замісної терапії, при таких захворюваннях:
Ендокринологічні порушення

первинна або вторинна недостатність кори наднирників (у певних випадках у комбінації з мінералокортикостероїдами);
гостра недостатність кори наднирників (може бути необхідним застосування у поєднанні з мінералокортикостероїдами);
лікування стану шоку, викликаного недостатністю кори наднирників, або шоку, що не піддається традиційному лікуванню, у разі підтвердження або підозри на недостатність кори наднирників (у випадках, коли застосування мінералокортикостероїдів є протипоказаним);
перед хірургічними втручаннями та у разі важкого захворювання або травми у пацієнтів із діагностованою недостатністю кори наднирників або зниженим рівнем гормонів наднирників;
вроджений гіперплазія наднирників;
безболюче запалення щитоподібної залози;
гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.

Ревматичні захворювання
Допоміжне лікування для короткотривалого застосування під час епізоду загострення або погіршення стану при:
посттравматичному дегенеративному захворюванні суглобів;
синовіті при дегенеративному захворюванні суглобів;
ревматоїдному артриті, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит;
гострому та підгострому теносиновіті;
епікондиліті;
гострому неспецифічному тендиніті;
гострому подагричному артриті;
псоріатичному артриті;
анкілозуючому спондиліті.
Системні захворювання сполучної тканини
На етапі загострення або як підтримуюче лікування при:
системному червоному вовчаку (і нефриті при червоному вовчаку);
гострому ревматичному міокардиті;
системному поліміозиті та дерматоміозиті;
вузликовому періартеріїті;
синдромі Гудпасчера.
Шкірні захворювання
бульозний пемфігус;
важка форма еритеми ексудативної багатоформної (синдром Стівенса-Джонсона);
ексфоліативний дерматит;
важка форма псоріазу;
бульозний дерматит Герпетіформіс;
важка форма себорейного дерматиту;
гранульоматозний піодерміт.
Алергічні захворювання
Лікування тяжких алергічних захворювань у випадках, коли інші методи лікування неефективні:
бронхіальна астма;
контактний дерматит (алергічний контактний дерматит);
атопічний дерматит;
сироваткова хвороба;
реакція гіперчутливості до ліків;
уртикарні реакції після трансфузії;
гострий незапальний набряк голосової ділянки (епінефрин є препаратом першого вибору).
Очні захворювання
Тяжкі, гострі та хронічні алергічні та запальні процеси, що впливають на око та його додаткові утвори, такі як:
герпетичний кератит;
увеїт, іридоцикліт;
хоріоїдит і ретиніт;
дифузний задній увеїт і хоріоїдит;
неврит зорового нерва;
симпатичний увеїт;
запалення переднього відрізка ока;
алергічний кон'юнктивіт;
алергічні крайові виразки рогівки;
кератит.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Як системне лікування під час загострення:
виразкового коліту;
хвороби Крона.
Захворювання дихальної системи
саркоїдоз із симптомами;
бериліоз;
імпресивна або дисемінована туберкульозна інфекція легень у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією;
синдром Лöffler, що не піддається лікуванню іншими ліками;
аспіраційний пневмоніт;
помірний або тяжкий пневмоніт, викликаний Pneumocystis jiroveci, у пацієнтів
з СНІДом (як допоміжне лікування, якщо застосовується протягом перших 72 годин після початку лікування, спрямованого проти Pneumocystis).
Гематологічні захворювання
набута (аутоімунна) гемолітична анемія;
ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих (виключно внутрішньовенне введення; внутрішньом'язове введення є протипоказаним);
вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
еритробластопенія кісткового мозку;
вроджена гіпопластична анемія.
Онкологічні захворювання
Паліативне лікування:
лейкемія та лімфоми у дорослих;
гостра лейкемія у дітей;
покращення якості життя пацієнтів із онкологічними захворюваннями на пізніх стадіях.
Набряки
для викликання діурезу або ремісії протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії.
Нервова система
набряк мозку, пов'язаний із наявністю пухлини — первинної або метастатичної, і (або) пов'язаний
з хірургічним лікуванням або променевою терапією;
загострення розсіяного склерозу;
гострі травми спинного мозку. Лікування слід розпочинати протягом восьми годин після травми.
Інші показання
туберкульозний менінгіт із підпаязковим блоком або при загрозі підпаязкового блоку в поєднанні з відповідною протитуберкульозною терапією;
трихінельоз із ураженням нервової системи або міокарда;
трансплантація органів;
профілактика нудоти та блювоти, пов'язаних із хіміотерапією злоякісних новоутворень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Солу-Медрол

Коли не застосовувати препарат Солу-Медрол

якщо пацієнт має алергію на метилпреднізолон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має системні грибкові інфекції;
для внутрішньоочного застосування;
для підтвірдкового застосування;
у недоношених дітей та новонароджених.

Застосування живих або живих ослаблених вакцин протипоказане під час лікування
препаратом Солу-Медрол у дозах, що призводять до імунодепресивної дії
(імунодепресивної).
Попередження та заходи обережності
У пацієнтів із нижчезазначеними захворюваннями лікування препаратом Солу-Медрол
повинно тривати якомога коротше і вимагає особливого медичного нагляду під час застосування препарату
Солу-Медрол.
Перед початком застосування цього препарату слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є будь-яке з наступних захворювань:
інфекційні захворювання, такі як туберкульоз та певні вірусні захворювання (герпес та опоясуючий лишай
із очними симптомами).
Застосування препарату Солу-Медрол при активному туберкульозі слід обмежити
випадками генералізованого або розсіяного туберкульозу легень, коли препарат Солу-Медрол застосовується
в терапії захворювання у поєднанні з протитуберкульозним лікуванням. Під час тривалого
лікування препаратом Солу-Медрол у пацієнтів із прихованим туберкульозом або з позитивною
реакцією на туберкулін необхідне ретельне спостереження, оскільки можливе загострення захворювання.
У пацієнтів із очним інфікуванням вірусом Herpes simplex, яким застосовується препарат Солу-Медрол,
існує ризик перфорації рогівки.
цукровий діабет
Лікування препаратом Солу-Медрол може спричинити симптоми прихованого цукрового діабету, підвищене
споживання інсуліну або пероральних засобів для зниження концентрації глюкози в крові.
артеріальна гіпертензія
Лікування препаратом Солу-Медрол може спричинити загострення артеріальної гіпертензії.
психічні розлади, що виникають у даний час або в минулому
Препарат Солу-Медрол може посилювати наявну емоційну нестабільність або психотичні тенденції.
Під час лікування можуть виникати психічні розлади — від ейфорії, безсоння, змін настрою, змін особистості та важкої депресії
до важких психотичних розладів.
сильний стрес
У пацієнтів, які піддаються сильному стресу, може знадобитися збільшення дози швидкодіючих
глюкокортикостероїдів до, під час та після закінчення стресової ситуації.
алергія на будь-які ліки
Якщо після прийому будь-якого ліку виникла алергічна реакція, слід повідомити про це лікаря
перед початком лікування препаратом Солу-Медрол.
гіпотиреоз
Дія препарату Солу-Медрол сильніша у пацієнтів із гіпотиреозом.
гіпертиреоз
цироз печінки
Дія препарату Солу-Медрол сильніша у пацієнтів із цирозом печінки.
травма голови
неспецифічний виразковий коліт, у разі можливості перфорації, абсцесу або іншої гнійної інфекції
запалення дивертикула
недавнє накладення кишкових анастомозів
активний або прихований шлунковий виразок
недостатність нирок
остеопороз
міастенія гравіс (набуте хронічне захворювання, що характеризується швидкою втомою
та послабленням скелетних м’язів).
Якщо у пацієнта виникає нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Імунодепресивна дія/Збільшена сприйнятливість до інфекцій
Препарат Солу-Медрол може збільшувати сприйнятливість до інфекцій, може також маскувати деякі симптоми
інфекцій, посилювати перебіг наявних інфекцій або спричинювати рецидив або загострення попередніх,
прихованих інфекцій. Під час застосування препарату Солу-Медрол можуть також виникати нові
інфекції. Ці інфекції можуть мати легкий або тяжкий перебіг, а іноді можуть призводити до
смерті. Під час застосування препарату Солу-Медрол може виникати зниження імунітету
та неможливість локалізувати інфекцію. Лікар уважно спостерігатиме за станом
пацієнта щодо розвитку інфекції та, за необхідності, розгляне можливість припинення лікування або
зменшення дози.
Застосування кортикостероїдів у монотерапії або в поєднанні з іншими імунодепресантами
може бути пов’язане з інфекціями патогенними мікроорганізмами, включаючи вірусні, бактеріальні, грибкові,
простейші або паразитарні захворювання в будь-якій ділянці організму. Інфекції, що виникають під час застосування цих препаратів,
можуть мати легкий або тяжкий перебіг, іноді смертельний. Частота ускладнень, пов’язаних з інфекціями, зростає
із збільшенням доз кортикостероїдів.
Пацієнти, які застосовують препарат Солу-Медрол, більш сприйнятливі до інфекцій, ніж здорові люди, наприклад,
у дітей із відсутністю імунітету або у дорослих, які застосовують препарат Солу-Медрол, вітрянка
та корь можуть мати тяжчий перебіг або навіть бути смертельними.
Під час лікування препаратом Солу-Медрол у дозах, що призводять до імунодепресивної дії,
протипоказане застосування деяких вакцин. Можуть застосовуватися інактивовані вакцини,
але реакція на них може бути обмеженою або вони можуть бути неефективними. Пацієнти, які отримують
препарат Солу-Медрол у дозах, що не мають імунодепресивної дії, можуть отримувати всі необхідні вакцинації.
Пероральні антикоагулянти (ліки, що приймаються перорально для запобігання згортанню крові),
що застосовуються разом із препаратом Солу-Медрол, можуть збільшувати ризик кровотечі. У деяких
випадках дія пероральних антикоагулянтів може також бути зменшена.
Під час застосування препарату Солу-Медрол може виникнути необхідність частого контролю ризику
кровотечі лікарем шляхом додаткового дослідження крові. За необхідності
лікар також може скоригувати дозу препарату Солу-Медрол.
У пацієнтів, які лікуються препаратом Солу-Медрол, спостерігалося виникнення саркоми Капоші.
Припинення лікування може призвести до ремісії захворювання.
Вплив на імунну систему
У пацієнтів можуть виникати алергічні реакції. У пацієнтів, які приймають препарат Солу-Медрол,
рідко спостерігалися шкірні реакції та анафілактичні/псевдоаналіфактичні реакції.
Ендокринологічні розлади
Під час тривалого лікування препаратом Солу-Медрол може виникнути недостатність кори наднирників,
яка може зберігатися кілька місяців після припинення лікування.
Лікар може також вирішити поступово зменшити дозу препарату Солу-Медрол. Слід
повідомити лікаря про будь-які ситуації, що спричиняють стрес, які виникають у цей період.
Лікар розгляне можливість призначення гормональної терапії.
Раптове припинення застосування препарату Солу-Медрол може спричинити гостру недостатність кори наднирників,
що призводить до смерті.
Після раптового припинення застосування препарату Солу-Медрол може також виникнути «синдром відміни» стероїдів.
Цей синдром включає наступні симптоми: анорексія, нудота, блювання, летаргія, головний біль,
лихоманка, біль у суглобах, лущення, біль у м’язах, втрата маси тіла та (або) артеріальна гіпотензія.
Препарат Солу-Медрол може спричинювати або посилювати синдром Кушинга, тому пацієнти з хворобою
Кушинга не повинні його застосовувати.
У пацієнтів із гіпотиреозом спостерігається посилення дії препарату Солу-Медрол.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування метилпреднізолону виникає
слабкість або біль у м’язах, судоми та тугість. Це можуть бути симптоми стану, що називається періодичним паралічем
тиреотоксичним, який може виникати у пацієнтів із гіпертиреозом, які лікуються
метилпреднізолоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.
Психічні розлади
Під час лікування препаратом Солу-Медрол та після його припинення можуть виникати психічні
розлади. Вони зазвичай виникають протягом декількох днів або тижнів після початку лікування препаратом
Солу-Медрол. Більшість із них зникають після зменшення дози або припинення застосування препарату Солу-
Медрол. Пацієнти та їх опікувачі повинні звертатися за порадою до лікаря, якщо у пацієнта
виникають психологічні симптоми, особливо при підозрі на депресивний настрій
або самогубні думки. Пацієнти та їх опікувачі повинні особливо уважно стежити за психічними
розладами, які можуть виникати під час лікування, безпосередньо після зменшення дози або після
припинення застосування препарату Солу-Медрол.
Вплив на нервову систему
Препарат Солу-Медрол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями, що супроводжуються
судомами.
У пацієнтів, які застосовують препарат Солу-Медрол, зазвичай при тривалому застосуванні
великих доз, спостерігалися випадки ліпоматозу підтвірдкової ділянки.
Вплив на орган зору
У пацієнтів, які тривалий час застосовують препарат Солу-Медрол, може розвинутися
задня підкапсульна катаракта та ядерна катаракта (особливо у дітей), ексофталм, або підвищення
внутрьоочного тиску, що може призвести до глаукоми з потенційним пошкодженням
зорових нервів. У пацієнтів, які застосовують препарат Солу-Медрол, також можуть частіше
розвиватися вторинні грибкові та вірусні інфекції очного яблука.
У результаті системного та місцевого застосування препарату можуть виникати порушення зору.
У разі їх виникнення пацієнт повинен звернутися до лікаря для встановлення
можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна
серозна хоріоретинопатія. Центральна серозна хоріоретинопатія може призвести до
відшарування сітківки.
Застосування препарату Солу-Медрол пов’язане з виникненням центральної серозної ретинопатії, яка
може призвести до відшарування сітківки.
Вплив на серце
У разі застосування великих доз та тривалого лікування препаратом Солу-Медрол пацієнтам
із факторами ризику серцево-судинних захворювань препарат слід застосовувати з обережністю та
додатково контролювати серцево-судинну систему, якщо це необхідно. Частоту ускладнень,
пов’язаних із прийомом препарату Солу-Медрол, можна зменшити шляхом застосування
малих доз та застосування препарату через день.
Після швидкого внутрішньовенного введення великих доз препарату Солу-Медрол можуть виникати
порушення серцевого ритму та (або) колапс, та (або) зупинка серця.
У разі пацієнтів із застійною недостатністю серця препарат Солу-Медрол слід застосовувати
з обережністю і лише у разі необхідності.
Вплив на судинну систему
Під час застосування препарату Солу-Медрол повідомлялося про виникнення тромбозу, включаючи
венозну тромбоемболічну хворобу. Тому слід дотримуватися обережності у пацієнтів
із тромбоемболічними розладами або у тих, хто може бути схильним до їх виникнення.
Вплив на шлунок та кишки
Після застосування великих доз препарату Солу-Медрол може виникнути гострий панкреатит.
Лікування препаратом Солу-Медрол може маскувати симптоми шлунково-кишкових виразок, тому може
виникнути перфорація або кровотеча без супутнього значного болю. Лікування
глюкокортикостероїдами може маскувати перитоніт або інші симптоми, пов’язані
з виникненням розладів шлунка та кишечника, таких як: перфорація, запор або панкреатит.
У поєднанні із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) зростає ризик
розвитку виразкової хвороби шлунка та кишечника.
Вплив на печінку та жовчовивідні шляхи
Циклічне, пульсаційне введення метилпреднізолону внутрішньовенно може спричинити
лікарське ураження печінки, таке як гострий гепатит. Гострий гепатит може
виникнути протягом декількох тижнів або довше. Після завершення лікування спостерігалося зникнення
цієї небажаної події.
Вплив на м’язово-скелетну систему
Під час застосування великих доз препарату Солу-Медрол може виникнути гостра міопатія, особливо
у пацієнтів із порушеннями нервово-м’язової передачі (наприклад, при міастенії гравіс) або
у пацієнтів, які одночасно лікуються антихолінергічними препаратами, включаючи блокатори нервово-
м’язової передачі (наприклад, панкуроній). Міопатія може уражати м’язи ока та дихальні м’язи, а також
призводити до чотирикінцевого паралічу. Може виникнути підвищена активність креатинкінази.
Покращення клінічного стану або повне одужання після завершення лікування препаратом Солу-Медрол
може настати через декілька тижнів або навіть років.
Вплив на нирки та сечовивідні шляхи
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із системним склерозом, оскільки підвищена частота
виникнення склеродермічної ниркової кризи спостерігалася при застосуванні кортикостероїдів, включаючи
метилпреднізолон.
Препарат Солу-Медрол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із недостатністю нирок.
Діагностичні дослідження
У пацієнтів застосування середніх і великих доз препарату Солу-Медрол може підвищувати
артеріальний тиск, затримку солі та води, а також виведення калію. У зв’язку з цим може знадобитися
обмеження споживання солі та доповнення калію. Усі глюкокортикостероїди, включаючи препарат
Солу-Медрол, підвищують виведення кальцію.
Травми, отруєння та ускладнення після процедур
Не слід застосовувати препарат Солу-Медрол у лікуванні травматичного ушкодження мозку.
Інше
Ускладнення терапії глюкокортикостероїдами залежать від дози та тривалості лікування.
Лікар приймає рішення щодо дозування та тривалості лікування індивідуально для
кожного пацієнта.
Пацієнти повинні дотримуватися обережності під час одночасного застосування
ацетилсалицилової кислоти та нестероїдних протизапальних засобів із препаратом Солу-Медрол.
Після введення препарату Солу-Медрол повідомлялося про напад феохромоцитому, іноді
зі смертельними наслідками. У разі пацієнтів, у яких підозрюється або підтверджено
наявність феохромоцитому, лікар приймає рішення щодо застосування препарату Солу-Медрол
лише після належної оцінки співвідношення користі та ризику.
Синдром лізису пухлини може виникати під час застосування кортикостероїдів у ході лікування
пухлин. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт має пухлину та симптоми синдрому
лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, нерегулярне серцебиття, втрата
або порушення зору та задишка.
Застосування у дітей
У дітей, яким застосовується тривале лікування препаратом Солу-Медрол у розділених
добових дозах, може виникнути затримка зростання. Застосування цієї схеми лікування слід
обмежити найважчими показаннями, а лікування препаратом Солу-Медрол повинно тривати якомога
коротше. Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним спостереженням.
Немовлята та діти, які тривалий час приймають препарат Солу-Медрол, особливо схильні до
підвищення внутрішньочерепного тиску.
Після застосування великих доз препарату Солу-Медрол у дітей може розвинутися панкреатит.
Після застосування препарату Солу-Медрол у недоношених дітей може розвинутися гіпертрофічна кардіоміопатія
(збільшення м’яза серця).
Інші попередження
Кортикотерапія впливає на результати багатьох досліджень та біологічних параметрів (наприклад, шкірних проб,
досліджень концентрації гормонів щитовидної залози).
Препарат Солу-Медрол не слід вводити внутрішньом’язово в дельтоподібний м’яз через
часте виникнення підшкірної атрофії.
Застосування препарату Солу-Медрол у пацієнтів із порушеннями функції печінки
Дія препарату Солу-Медрол особливо посилюється у пацієнтів із цирозом печінки.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Солу-Медрол у пацієнтів із порушеннями функції
печінки.
Застосування препарату Солу-Медрол у пацієнтів із гіпотиреозом
Дія препарату Солу-Медрол особливо посилюється у пацієнтів із гіпотиреозом.
Солу-Медрол та інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Солу-Медрол може
впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію препарату Солу-Медрол.
Може знадобитися корекція дози препарату Солу-Медрол під час одночасного застосування
з наступними ліками або продуктами:
антибактеріальні засоби: ізоніазид
протитуберкульозний антибіотик: рифампіцин

пероральні антикоагулянти. Одночасне застосування з препаратом Солу-Медрол може зменшити або збільшити дію антикоагулянтів. Слід контролювати показники згортання крові, щоб забезпечити відповідну антикоагуляцію. Протисудомні засоби: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн антихолінергічні засоби: блокатори нервово-м’язової передачі. Під час одночасного застосування великих доз препарату Солу-Медрол та антихолінергічних засобів, наприклад, блокаторів нервово-м’язової передачі,
повідомлялося про виникнення гострої міопатії
релаксанти, наприклад, панкуроній, венкуроній: препарат Солу-Медрол може частково
інгібувати нервово-м’язову блокаду, спричинену релаксантами
інгібітори холінестерази: препарат Солу-Медрол може зменшувати дію антихолінестераз
у пацієнтів із міастенією
цукрознижувальні засоби: у людей із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів, оскільки препарат Солу-Медрол може підвищувати концентрацію глюкози в крові протиблювотні засоби: апредіпант, фосапредіпант протигрибкові засоби: ітраконазол, кетоконазол противірусні засоби — інгібітори протеази ВІЛ: індінавір та ритонавір інгібітор ароматази: аміноглутетимід антагоніст кальцієвих каналів: ділтіазем пероральні контрацептиви: етинілестрадіол/норетиндрон грейпфрутовий сік імунодепресанти: циклоспорин. У разі одночасного застосування циклоспорину та препарату Солу-Медрол виникає взаємне інгібування метаболізму, що може підвищувати концентрацію одного або обох препаратів у плазмі. У зв’язку з цим існує можливість, що під час одночасного застосування збільшиться ризик виникнення небажаних явищ, пов’язаних із прийомом одного з препаратів. Під час одночасного застосування повідомлялося про виникнення судом імунодепресанти: циклофосфамід, такролімус макролідні антибактеріальні засоби: кларитроміцин, еритроміцин, тролеандоміцин
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): великі дози ацетилсалицилової кислоти. Одночасне застосування протизапальних засобів з препаратом Солу-Медрол може збільшувати частоту випадків кровотечі та виразкового ураження шлунково-кишкового тракту. Слід дотримуватися обережності при застосуванні ацетилсалицилової кислоти в поєднанні з препаратом Солу-Медрол
засоби, що знижують концентрацію калію. Під час одночасного застосування препарату Солу-Медрол із засобами, що знижують концентрацію калію (наприклад, діуретиками), пацієнтів слід спостерігати щодо розвитку гіпокаліємії (стан, при якому концентрація іонів калію в крові нижча за лабораторні норми). Під час одночасного застосування препарату Солу-Медрол з амфотерицином B, ксантинами чи бета2-агоністами зростає ризик виникнення гіпокаліємії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що препарат Солу-Медрол має дію, що знижує
фертильність.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У деяких дослідженнях на тваринах було встановлено, що кортикостероїди, які застосовуються вагітним маткам
у великих дозах, можуть спричинювати вроджені вади розвитку плоду. Однак, здається, препарат
Солу-Медрол, який застосовується вагітним жінкам, не спричиняє вроджених вад у плоду. До тих пір,
доки не будуть проведені відповідні дослідження щодо впливу препарату Солу-Медрол на репродуктивні процеси
у людей, препарат не слід застосовувати вагітним жінкам, крім випадків, коли після ретельної оцінки
співвідношення користі та ризику для матері та плоду це визнано необхідним.
Препарат Солу-Медрол проникає через плаценту. У одному ретроспективному дослідженні було встановлено
збільшення частоти низької маси новонароджених у дітей, народжених матерями, які приймали кортикостероїди. У людей ризик низької маси при народженні залежить від дози. Цей ризик може бути зменшений шляхом застосування менших доз кортикостероїдів.
Навіть якщо у новонароджених, які були піддані дії препарату Солу-Медрол in utero (у періоді
внутрішньоутробного життя), рідко спостерігається неонатальна недостатність кори наднирників, дітей, народжених матерями, які приймали великі дози препарату Солу-Медрол під час вагітності, слід ретельно спостерігати та оцінювати щодо недостатності кори наднирників.
Невідомий вплив препарату Солу-Медрол на пологи.
У новонароджених, народжених матерями, які лікувалися препаратом Солу-Медрол тривалий час
під час вагітності, спостерігалося розвиток катаракти.
Препарат Солу-Медрол 500 мг, 1000 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій містить бензиловий спирт (див. розділ 2 «Препарат Солу-Медрол 500 мг та 1000 мг
містить бензиловий спирт»).
Годування грудьми
Препарат Солу-Медрол проникає в грудне молоко.
У дітей, яких годують грудьми, препарат Солу-Медрол, що проник у молоко матері, може пригнічувати
зріст та впливати на утворення ендогенних глюкокортикостероїдів. Цей препарат може застосовуватися жінками,
які годують грудьми, лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику для матері
та немовляти.
Препарат Солу-Медрол 500 мг, 1000 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій містить бензиловий спирт (див. розділ 2 «Препарат Солу-Медрол 500 мг та 1000 мг
містить бензиловий спирт»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Солу-Медрол на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
не досліджувався. Пацієнти, у яких під час застосування препарату Солу-Медрол виникають запаморочення,
порушення зору та відчуття втоми, не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Солу-Медрол 500 мг та 1000 мг містить бензиловий спирт (Е 1519)
Препарат Солу-Медрол, 500 мг та 1000 мг, у вигляді порошку та розчинника для приготування
розчину для ін’єкцій містить 9 мг бензилового спирту в кожному 1 мл розчину, що
відповідає 9 мг/1 мл бензилового спирту. Бензиловий спирт може спричинювати алергічні реакції. Введення його немовлятам та маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних явищ, включаючи порушення дихання. Не застосовувати препарат Солу-Медрол, що містить
бензиловий спирт, у новонароджених (до 4-го тижня життя) та не застосовувати препарат у маленьких дітей (у віці до 3 років) довше, ніж на тиждень, без рекомендації лікаря. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок, або жінка вагітна або годує грудьми, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та спричинювати небажані явища, такі як підвищення кількості кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоза).
Препарат Солу-Медрол містить натрій
Препарат Солу-Медрол, 40 мг та 125 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну ампулу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».
Препарат Солу-Медрол, 500 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій
містить 58,3 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 2,92%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
Препарат Солу-Медрол, 1000 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій
містить 116,8 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 5,84%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Солу-Медрол

Цей лікарський засіб слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря, який індивідуально підбирає дозу препарату для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Під час лікування препаратом Солу-Медрол, а також у разі припинення тривалого лікування, пацієнт повинен перебувати під суворим медичним контролем лікаря.
Лікарський засіб Солу-Медрол може вводитися у вигляді внутрішньовенного або внутрішньом’язового ін’єкції або внутрішньовенного крапельного введення. Дозу можна зменшити у немовлят та дітей, але вона повинна залежати від стану пацієнта та реакції на лікування, а не від віку чи маси тіла (не повинна бути меншою за 0,5 мг/кг маси тіла на добу).
Вимоги щодо дозування різноманітні, і їх слід індивідуально підбирати залежно від захворювання, ступеня його тяжкості та реакції пацієнта на лікування протягом усього терапевтичного періоду. Рішення, засноване на співвідношенні користі та ризику в кожному окремому випадку, слід приймати постійно.
Рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу кортикостероїду, яка забезпечує контроль захворювання, протягом якомога коротшого часу. Підтримувальну дозу слід встановити шляхом поступового зменшення початкової дози препарату з відповідними інтервалами часу до досягнення найменшої дози, яка забезпечує адекватну клінічну відповідь.
Якщо лікування необхідно припинити після тривалого застосування препарату, його слід відміняти поступово; раптово припиняти лікування не можна.
Після початкового періоду лікування в гострих ситуаціях слід розглянути можливість переходу на лікування препаратом у формі ін’єкцій з подовженим часом дії або пероральним препаратом.
Якщо препарат застосовується як допоміжне лікування при станах, що загрожують життю, його слід вводити внутрішньовенно у дозі 30 мг/кг маси тіла протягом щонайменше 30 хвилин. Дозу можна повторювати кожні 4–6 годин протягом періоду, що не перевищує 48 годин.
Внутрішньовенне введення метилпреднізолону у вигляді пульсів у дозі 250 мг на добу або більше протягом декількох днів (зазвичай ≤ 5 днів) може бути ефективним у лікуванні нападів загострення захворювання або станів, при яких стандартна терапія не дає бажаних результатів. До них належать: ревматичні захворювання, системний червоний вовчак, захворювання, що супроводжуються набряками, такі як гломерулонефрит або вовчакова нефропатія. Пацієнтам із розсіяним склерозом, у яких стандартна терапія виявилася неефективною (або пацієнтам із нападами загострення захворювання), слід вводити внутрішньовенно пульси тривалістю 30 хвилин у дозах 500 мг на добу або 1000 мг на добу протягом 3 або 5 днів.
Якщо препарат застосовується як допоміжне лікування інших захворювань, початкова доза, що вводиться внутрішньовенно, може коливатися від 10 до 500 мг залежно від клінічного стану пацієнта. При короткотривалому лікуванні тяжких гострих станів можуть знадобитися більші дози. Початкові дози, що не перевищують 250 мг, слід вводити внутрішньовенно протягом щонайменше 5 хвилин, а більші дози — протягом щонайменше 30 хвилин. Наступні дози можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалами, визначеними реакцією пацієнта на лікування та його клінічним станом.
Під час тривалої терапії слід регулярно проводити звичайні лабораторні дослідження, такі як аналіз сечі, визначення рівня глюкози після їжі, вимірювання артеріального тиску та маси тіла, а також рентгенівське дослідження грудної клітки. Рентгенологічне дослідження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту необхідно проводити пацієнтам із в анамнезі виразками або значними розладами травлення.
У разі відчуття, що дія препарату Солу-Медрол є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Солу-Медрол
У разі прийняття надмірної кількості препарату Солу-Медрол слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Клінічних симптомів гострого передозування препарату Солу-Медрол не виявлено.
Хронічне передозування викликає типові симптоми синдрому Іценко–Кушинга. Діаліз є ефективним методом виведення препарату Солу-Медрол з організму.
Пропуск застосування препарату Солу-Медрол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Солу-Медрол
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли при таких шляхах введення:
внутрішньомозково/надтвердово: запалення павутиння, порушення функцій шлунка та кишечника або
сечового міхура, головний біль, менінгіт, поперечний параліч/параліч, напади судом, порушення чутливості.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні:
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

опортуністичні інфекції, інфекції, перитоніт
лейкоцитоз (підвищена кількість білих кров’яних тілець у крові)
реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції
синдром Кушинга, пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром відміни стероїдів
метаболічний ацидоз, ліпоматоз надтвердівки, затримка натрію, затримка рідини, гіпокаліємічний алкалоз, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, підвищення потреби в інсуліні (або пероральних цукрознижувальних засобах у пацієнтів із цукровим діабетом), накопичення жирової тканини в певних частинах тіла, підвищення апетиту (що може призводити до збільшення маси тіла)
афективні порушення (зокрема депресивний настрій, ейфоричний настрій, емоційна нестабільність, залежність від препарату, самогубні думки), психотичні порушення (зокрема стан маніакального збудження, бред, галюцинації та шизофренія), розумові порушення, зміни особистості, стан сплутаності свідомості, тривожність, зміни настрою, неправильна поведінка, безсоння, дратівливість
підвищення внутрішньочерепного тиску (з набряком диска зорового нерва [доброкачливий внутрішньочерепний гіпертензійний синдром]), напади судом, втрата пам’яті, порушення пізнавальних функцій, запаморочення, головний біль
хоріоретинопатія (порушення сітківки та судинної оболонки), катаракта, глаукома, екзофтальм, рідше — нечітке зору
застійна серцева недостатність (у схильних пацієнтів), аритмія
підвищена згортання крові, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, відчуття тепла та почервоніння шкіри (приливи)
емболія легеневої артерії, метеоризм
шлункові виразки (з можливою наступною перфорацією та кровотечею), перфорація кишечника, кровотеча з шлунка, панкреатит, езофагіт з виразковим ураженням, езофагіт, метеоризм, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота
метилпреднізолон може викликати ураження печінки. Повідомлялися випадки гепатиту та підвищення активності печінкових ферментів (підвищення активності аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази)
ангіоневротичний набряк, гіпертрихоз, петехії, суб’юктувальні або інтрам’язові крововиливи, атрофія шкіри, гіперемія, підвищена пітливість, стрії, висипання, свербіж, кропив’янка, акне, депігментація шкіри
запалення підшкірної жирової тканини, що може призводити до ущільнення шкіри та появи болючих червоних вузлів або шкірних уражень (підшкірний ліпомітоз). Підшкірний ліпомітоз повідомлявся після зменшення дози або припинення тривалого лікування великими дозами. У більшості випадків він зникає спонтанно
слабкість м’язів, м’язовий біль, міопатія, атрофія м’язів, остеопороз, асептичний некроз кісток, патологічні переломи, нейропатична артропатія, біль у суглобах, пригнічення росту
нерегулярні менструації
порушення загоєння ран, периферичний набряк, відчуття втоми, погане самопочуття, реакції на місці введення
підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації кальцію в сечі, підвищення активності лужної фосфатази в крові, підвищення концентрації сечовини в крові, пригнічення відповіді на шкірні тести
компресійні переломи хребта, розрив сухожилка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію, або його представнику.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб СОЛУ-МЕДРОЛ

СОЛУ-МЕДРОЛ, 40 мг, 125 мг, 500 мг, 1000 мг:
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
СОЛУ-МЕДРОЛ, 40 мг:
Після реконституції лікарський засіб необхідно зберігати при температурі нижчій за 25°C та використати відразу або зберігати при температурі 2°C – 8°C та використати протягом 48 годин.
Після реконституції та подальшого розведення іншими розчинами для інфузій лікарський засіб необхідно зберігати при температурі 20°C – 25°C та використати протягом 3 годин або зберігати при температурі 2°C – 8°C та використати протягом 24 годин.
СОЛУ-МЕДРОЛ, 125 мг, 500 мг, 1000 мг:
Після реконституції лікарський засіб необхідно зберігати при температурі нижчій за 25°C та використати протягом 12 годин або зберігати при температурі 2°C – 8°C та використати протягом 48 годин.
Після реконституції та подальшого розведення іншими розчинами для інфузій лікарський засіб необхідно зберігати при температурі від 20°C – 25°C та використати протягом 3 годин або зберігати при температурі 2°C – 8°C та використати протягом 24 годин.
З мікробіологічного погляду розчин слід використовувати одразу, якщо тільки лікарський засіб не було відкрито та розведено за контролюваних і валідованих умов повної асептики.
Якщо приготовлений розчин не використовується одразу, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач.
Додаткову інформацію щодо зберігання реконституйованих та розведених розчинів наведено в розділі: „Інформація, призначена виключно для медичного персоналу”.
Лікарський засіб необхідно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після (EXP). Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Солу-Медрол
Солу-Медрол, 40 мг, порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій

Діючою речовиною лікарського засобу є метилпреднізолон у формі натрієвої солі сукцинату.
Інші допоміжні речовини: сахароза, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат безводний (див. пункт 2 «Лікарський засіб Солу-Медрол містить натрій»). Розчинник: вода для ін'єкцій.

Солу-Медрол, 125 мг, порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій

Діючою речовиною лікарського засобу є метилпреднізолон у формі натрієвої солі сукцинату.
Інші допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат безводний (див. пункт 2 «Лікарський засіб Солу-Медрол містить натрій»). Розчинник: вода для ін'єкцій.

Солу-Медрол, 500 мг, 1000 мг, порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій

Діючою речовиною лікарського засобу є метилпреднізолон у формі натрієвої солі сукцинату.
Інші допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат безводний (див. пункт 2 «Лікарський засіб Солу-Медрол містить натрій»). Розчинник: бензиловий спирт (Е 1519) (див. пункт 2 «Лікарський засіб Солу-Медрол 500 мг та 1000 мг містить бензиловий спирт (Е 1519)»), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Солу-Медрол і що містить упаковка
Лікарський засіб Солу-Медрол — це білий, спресований порошок та прозорий, безбарвний розчинник.
Упаковка містить:
Солу-Медрол, 40 мг
Двокамерна ампула з безбарвного скла з порошком та розчинником по 1 мл у картонному
пакуванні.
Солу-Медрол, 125 мг
Двокамерна ампула з безбарвного скла з порошком та розчинником по 2 мл у картонному
пакуванні.
Солу-Медрол, 500 мг
Ампула з безбарвного скла з порошком та ампула з розчинником по 8 мл у картонному
пакуванні.
Солу-Медрол, 1000 мг
Ампула з безбарвного скла з порошком та ампула з розчинником по 16 мл у картонному
пакуванні.
Суб'єкт, відповідальний за випуск
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгія
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб'єкта, відповідального за випуск:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу

Несумісність лікарських засобів
Рекомендується вводити натрієву сіль сукцинату метилпреднізолону окремо від інших речовин, що вводяться внутрішньовенно, щоб уникнути проблем, пов’язаних із сумісністю або стабільністю. Лікарські засоби, які фізично несумісні у розчині з натрієвою сіллю сукцинату метилпреднізолону, зокрема, але не тільки: натрієвий аллопуринол, дохсапраму гідрохлорид, тігециклін, дільтіазему гідрохлорид, глюконат кальцію, векуронію бромід, рокуронію бромід, цисатракурію безилат, глікопіролят, пропофол.
Сумісність і стабільність внутрішньовенного розчину натрієвої солі сукцинату метилпреднізолону, а також у поєднанні з іншими препаратами, залежить від рН розчину, концентрації, часу, температури та ступеня розчинності метилпреднізолону в даному розчині. Тому, наскільки це можливо, розчин натрієвої солі сукцинату метилпреднізолону слід вводити окремо, у вигляді болюса або внутрішньовенного інфузійного введення, або інфузії типу «piggy-back».
Для введення препарату Солу-Медрол у вигляді болюса, внутрішньовенної інфузії або інфузії типу «piggy-back» розчин слід готувати відповідно до рекомендацій.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ
У асептичних умовах додати розчинник до флакона, що містить стерильний порошок. Використовувати виключно спеціально призначений для цього розчинник. Лікування можна розпочати, вводячи внутрішньовенно розчин натрієвої солі сукцинату метилпреднізолону протягом щонайменше 5 хвилин (дози до 250 мг) або протягом щонайменше 30 хвилин (дози 250 мг і більше 250 мг). Наступні дози можна вводити аналогічним чином.
Солу-Медрол, 40 мг:
Розчин після реконституції зберігати при температурі 2°C – 8°C і використати протягом 48 годин. Якщо зберігається при температурі нижче 25°C, слід використати негайно.
Солу-Медрол, 125 мг, 500 мг, 1000 мг:
Розчин після реконституції зберігати при температурі нижче 25°C і використати протягом 12 годин або зберігати при температурі 2°C – 8°C і використати протягом 48 годин.
У разі потреби препарат після реконституції можна подальше розбавити у розчинах:

5% розчин декстрози у воді для ін’єкцій
фізіологічний розчин
5% розчин декстрози у 0,45% розчині NaCl
5% розчин декстрози у 0,9% розчині NaCl

Солу-Медрол, 40 мг:
Розчин після реконституції та подальшого розведення, збережений при температурі 2°C – 8°C, хімічно та фізично стабільний протягом 24 годин. Якщо зберігається при температурі 20°C – 25°C, слід використати протягом 3 годин.
Солу-Медрол, 125 мг, 500 мг, 1000 мг:
Розчин після реконституції та подальшого розведення, збережений при температурі 20°C – 25°C, хімічно та фізично стабільний протягом 3 годин або 24 годин при зберіганні при температурі 2°C – 8°C.
З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно, якщо тільки препарат не був відкритий і розведений за контрольованих і валідованих умов повної асептики.
Якщо приготований розчин не використовується негайно, користувач несе відповідальність за умови та термін зберігання.
ІНСТРУКЦІЯ З ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ У ДВОКОМІРНИХ ФЛАКОНАХ
(Солу-Медрол, 40 мг та Солу-Медрол, 125 мг)

Натиснути на пластиковий активатор, щоб розчинник потрапив у нижню комірку.
Акуратно струсити для отримання розчину.
Зняти пластиковий захисний ковпачок, що закриває центр пробки.
Протерти верхню частину пробки відповідним бактерицидним засобом. Увага: кроки з 1 по 4 слід виконати до відбору препарату.
Ввести голку прямо через центр пробки , доки кінець голки стане видимим.
Перевернути флакон і відібрати потрібну дозу.

Лікарські засоби, що вводяться парентерально, слід перевіряти перед введенням на наявність частинок і зміну кольору, якщо це дозволяють упаковка та розчин.