Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сагалікс, 10 мг, капсули кишковорастворні, тверді
Сагалікс, 20 мг, капсули кишковорастворні, тверді
Сагалікс, 40 мг, капсули кишковорастворні, тверді
Омепразолум
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сагалікс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сагалікс
Як приймати Сагалікс
Можливі небажані явища
Як зберігати Сагалікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сагалікс і для чого його застосовують

Сагалікс містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонного насоса». Ці засоби зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Сагалікс застосовують для лікування таких станів:
У дорослих:

«Хвороба рефлюксного ураження стравоходу» (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). GERD призводить до того, що кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу пікантність.
Виразки у верхньому відділі тонкого кишечника (дванадцятипальна кишка) або шлунку (виразка шлунка).
Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Сагалікс може також застосовуватися для профілактики виникнення виразок, якщо пацієнт приймає НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений гіперплазією підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року, з масою тіла 10 кг або більше

«Хвороба рефлюксного ураження стравоходу» (GERD). GERD призводить до того, що кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу пікантність.
У дітей симптоми цього стану можуть включати відкидання вмісту шлунка в порожнину рота (заривання, блювоту), нудоту (блювоту) та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено цю хворобу, лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сагалікс

Коли не приймати лікарський засіб Сагалікс

Якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо пацієнт має алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).

Не слід приймати лікарський засіб Сагалікс, якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Сагалікс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед прийомом лікарського засобу Сагалікс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування омепразолом повідомляли про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, лікарської реакції з еозинофілією
та системними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (AGEP). У разі
виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними
в розділі 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Сагалікс і негайно звернутися по медичну допомогу.
Сагалікс може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо до початку прийому лікарського засобу
Сагалікс або під час його прийому виникне будь-який із нижчевказаних станів, слід негайно
проконсультуватися з лікарем:

Незрозуміла значна втрата ваги тіла та труднощі з ковтанням.
Виникнення болю в животі або нерозладу шлунку.
Пацієнт починає блювати їжею або кров’ю.
Виділяється кал чорного кольору (кал із домішкою крові).
Виникає тяжка або тривала діарея, оскільки застосування омепразолу пов’язане з незначним підвищенням частоти інфекційної діареї.
Пацієнт має тяжкі порушення функції печінки.
Коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Сагалікс, що зменшує кількість кислоти в шлунку.
Планується специфічне дослідження крові (хромогранін А).

Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як
лихоманка, висипання та скованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
У разі тривалого прийому лікарського засобу Сагалікс (більше 1 року) можливо, знадобляться
регулярні медичні огляди. Під час кожного візиту до лікаря слід повідомляти про всі нові
та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як лікарський засіб Сагалікс, особливо протягом
періоду довше 1 року, може незначно підвищити ризик перелому стегнової кістки, кісток зап’ястя або
хребта. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має остеопороз або приймає кортикостероїди
(які можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникне висипання на шкірі, особливо в місцях, піддаються впливу сонячних променів, слід якомога швидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення лікування лікарським засобом Сагалікс. Також слід пам’ятати про необхідність повідомити про будь-які інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком молодше 1 року або дітям із масою тіла менше 10 кг.
Лікарський засіб Сагалікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта. Це важливо, оскільки лікарський засіб Сагалікс може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Сагалікс.
Не слід приймати лікарський засіб Сагалікс, якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується
для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків:

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами)
Дигоксин (використовується для лікування порушень функції серця)
Діазепам (використовується для лікування тривоги, для розслаблення м’язів або при епілепсії)
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, необхідний медичний контроль на початку або після завершення прийому лікарського засобу Сагалікс
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Може знадобитися медичний контроль пацієнта на початку або після завершення прийому лікарського засобу Сагалікс
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
Атазанавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
Такролімус (використовується при трансплантації органів)
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості)
Саквінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові (згортання))
Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
Метотрексат (хіміотерапія, лікарський засіб, що застосовується високими дозами для лікування раку) — якщо пацієнт приймає високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування лікарським засобом Сагалікс

Якщо лікар призначив антибіотики амоксицилін і кларитроміцин, а також лікарський засіб Сагалікс для лікування
виразок, спричинених інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про всі приймані ліки.
Сагалікс та їжа і напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Омепразол проникає в молоко жінок, які годують грудьми, але, ймовірно, не впливає на дитину
при застосуванні терапевтичних доз. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати лікарський засіб Сагалікс під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Сагалікс, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати інструменти або
механізми. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див.
розділ 4). У такому разі не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Сагалікс містить сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Сагалікс

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул потрібно приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я пацієнта та його віку.
Рекомендовані дози наведені нижче.
Застосування у дорослих:
При лікуванні симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим:

Якщо лікар встановить, що стравохід був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

При лікуванні виразок у верхньому відділі кишки (виразка дванадцятипалої кишки):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом цієї ж дози протягом наступних 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
Якщо виразки не загоюються повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

При лікуванні виразок шлунка (виразка шлунка):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом цієї ж дози протягом наступних 4 тижнів, якщо виразки ще не загоїлися.
Якщо виразки не загоюються повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

При лікуванні виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, якщо пацієнт приймає НПЗП:

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх рецидивам:

Рекомендована доза становить 20 мг препарату Сагалікс два рази на добу протягом тижня.
Лікар також рекомендує прийом двох антибіотиків: амоксициліну та (або) кларитроміцину та (або) метронідазолу.

При лікуванні надмірної кількості кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією підшлункової залози (синдром
Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Лікар індивідуально підбере дозу залежно від потреб, а також визначить тривалість прийому препарату.

Застосування у дітей та підлітків
При лікуванні симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим:

Діти старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати Сагалікс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, а лікар визначить відповідну дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх рецидивам:

Діти віком старше 4 років можуть приймати Сагалікс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, а лікар визначить відповідну дозу.
Лікар також призначить дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати під час їжі або натще (на порожній шлунок).
Капсули слід ковтати цілком, запиваючи півсклянкою води. Не слід жувати або подрібнювати капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять покриті гранули, які запобігають розкладанню препарату кислотою в шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул
Якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул:

Слід відкрити капсулу та випити вміст одразу, запиваючи півсклянкою води, або висипати вміст у склянку з негазованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
Завжди слід ретельно перемішати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім суміш слід випити одразу або протягом 30 хвилин після приготування.
Щоб переконатися, що весь препарат було випито, склянку слід добре промити півсклянкою води та випити цю воду. Тверді частинки містять препарат — їх не слід жувати або подрібнювати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сагалікс
У разі прийому надмірної дози препарату Сагалікс порівняно з дозою, призначеною лікарем, слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому препарату Сагалікс
Якщо пропущено прийом дози, її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо наближається
час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Сагалікс
Не слід припиняти прийом препарату Сагалікс без попередньої консультації з лікарем або
фармацевтом. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися
максимум 1 із 1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися максимум 1 із 10 000 осіб),
але серйозних побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Сагалікс і негайно
зв’язатися з лікарем:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). (рідко)
Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням. Також можуть виникати великі пухирі та кровотеча губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу. (дуже рідко)
Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідко)
Червона, лущення, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, які супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульоз). (рідко)
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідко)

До інших побічних ефектів належать:
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запори, метеоризм із виділенням газів.
Нудота або блювота.
Легкі поліпи шлунка.

Недостатньо поширені побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 із 100 осіб)

Набряк ніг та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, оніміння, поколювання, сонливість.
Відчуття обертання (запаморочення).
Зміни в аналізах крові, що перевіряють функцію печінки.
Висип на шкірі, вузлуватий висип (крурпі), свербіж шкіри.
Погане самопочуття та відчуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 із 1000 осіб)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекції.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Відчуття збудження, дезорієнтації або депресії.
Зміни смаку.
Проблеми зі зором, такі як нечітке зорове сприйняття.
Раптове свистяче дихання або відчуття задухи (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення ротової порожнини.
Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
Випадання волосся (алопеція).
Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Серйозні порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит).
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 із 10 000 осіб)

Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресія.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії.
Множинний еритема.
Слабкість м’язів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі
наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Якщо пацієнт приймає Сагалікс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може призводити до втоми, непроханого скорочення м’язів, дезорієнтації, судом, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо виникли будь-які з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Висип, що може супроводжуватися болем у суглобах.

Омепразол у дуже рідкісних випадках може впливати на кількість білих кров’яних клітин, що призводить до
недостатності імунітету. Якщо у пацієнта виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка
із значним погіршенням загального стану або лихоманка з місцевими ознаками інфекції, такими як
біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, слід якнайшвидше проконсультуватися
з лікарем, щоб виключити відсутність білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові.
Важливо, щоб у такій ситуації лікаря було повідомлено про прийом препарату Сагалікс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Сагалікс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері та етикетці пляшки після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блистер з фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній: зберігати при температурі нижчій за 25 °C; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшки з HDPE: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу; зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сагалікс

Діючою речовиною лікарського засобу є омепразол. Кишкові капсули, тверді (кишкові капсули) лікарського засобу Сагалікс містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
Інші складові: сахароза, гранули (що складаються з кукурудзяного крохмалю, сахарози та очищеної води), магнію гідроксид, кукурудзяний крохмаль, динатрію фосфат, гіпромелоза 2910 6cP, натрію лаурілсульфат, манітол, натрію карбоксиметилкрохмаль, тип А, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, полісорбат 80 та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).
Капсули гелеві 10 мг містять: бриліантовий синій FCF (Е133), оксид заліза жовтий (Е172), титану діоксид (Е171) та желатину.
Капсули гелеві 20 мг містять: індингоцианін (Е132), титану діоксид (Е171) та желатину.
Капсули гелеві 40 мг містять: титану діоксид (Е171), оксид заліза чорний (Е172) та желатину.

Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка
Кишкові капсули, 10 мг: Тверда гелева капсула довжиною приблизно 14,3 мм, з зеленим ковпачком і білим корпусом, що містить кульчасті гранули білого до білуватого або кремового кольору.
Кишкові капсули, 20 мг: Тверда гелева капсула довжиною приблизно 14,3 мм, з синім ковпачком і білим корпусом, що містить кульчасті гранули білого до білуватого або кремового кольору.
Кишкові капсули, 40 мг: Тверда гелева капсула довжиною приблизно 15,9 мм, з білим ковпачком і сірим корпусом, що містить кульчасті гранули білого до білуватого або кремового кольору.
Розміри упаковок:
Сагалікс, 10 мг доступний у блістерах із плівки ПВХ/ПЕ/ПВДК/Алюміній, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 кишкових капсул, твердих; а також у пляшках із HDPE, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 кишкових капсул, твердих.
Сагалікс, 20 мг доступний у блістерах із плівки ПВХ/ПЕ/ПВДК/Алюміній, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердих кишкових капсул; а також у пляшках із HDPE, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 кишкових капсул, твердих.
Сагалікс, 40 мг доступний у блістерах із плівки ПВХ/ПЕ/ПВДК/Алюміній, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердих кишкових капсул; а також у пляшках із HDPE, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 кишкових капсул, твердих.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Ірландія
Licomep 10 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 20 mg hard gastro-resistant capsules
Licomep 40 mg hard gastro-resistant capsules
Румунія
Sagalix 10 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 20 mg capsule gastrorezistente
Sagalix 40 mg capsule gastrorezistente
Польща Сагалікс
Португалія Laumart