Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, 50 мг + 850 мг, таблетки відшаровувані
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, 50 мг + 1000 мг, таблетки відшаровувані
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Треба уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Треба зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом ліку Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
Як приймати лік Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та для чого його застосовують

Лік Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі містить дві різні лікарські речовини під назвами
сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи ліків, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
метформін належить до групи ліків, які називаються бігуанідами.

Спільна дія цих ліків призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих
пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Цей лік допомагає досягти більшого вивільнення
інсуліну після їжі та зменшує кількість цукру, що утворюється в організмі.
Лік, що застосовується разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові.
Цей лік може застосовуватися як єдиний цукрознижувальний засіб або у поєднанні з певними
іншими цукрознижувальними засобами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а вироблений
інсулін не діє так, як повинен. Організм також може виробляти надто багато цукру. Якщо це
відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров’я,
таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі

Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі

якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок
якщо у пацієнта наявна некомпенсована цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактоацидоз (див. «Ризик розвитку лактоацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і який може призвести до діабетичної пре-коми. До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота
якщо у пацієнта виявлено тяжке інфікування або дегідратацію
якщо пацієнтові планується проведення рентгенологічного дослідження із внутрішньовенним введенням контрастної речовини. Необхідно припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі на час проведення рентгенологічного дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта
якщо у пацієнта нещодавно був інфаркт міокарда або у нього виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки
якщо пацієнт надмірно вживає алкоголю (щодня або періодично)
якщо пацієнтка годує грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, якщо має місце
будь-яке з вищезазначених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення
інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням лікарського засобу
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Попередження та заходи обережності
У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, повідомлялося про випадки панкреатиту (див. розділ 4).
Якщо у пацієнта з’являються пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі.
Ризик розвитку лактоацидозу
Лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі може спричинити дуже рідке, але дуже тяжке небажане явище, що називається лактоацидоз, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок. Ризик розвитку лактоацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкому інфікуванні, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. докладніше нижче), порушеннях функції печінки та при будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря
за докладнішими інструкціями.
Необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій, якщо:

у пацієнта є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури в клітинах, що виробляють енергію), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і епізоди, подібні до інсульту, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes), або

спадковий діабет і глухота, успадковані по материнській лінії (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and
deafness).

у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних здібностей, труднощі з руховою активністю, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Тимчасово слід припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, якщо
у пацієнта виник стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води з організму), такий як тяжка блювота, діарея, гарячка, перебування в умовах високої температури
або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за докладнішими
інструкціями.
Слід припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та негайно
звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів лактоацидозу,
оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі
судоми м’язів
загальне погане самопочуття у поєднанні з сильним втомленням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму

Лактоацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне
негайне лікування в лікарні.
Перед початком застосування лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі слід обговорити
це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4)
якщо у пацієнта виявлено цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом
якщо у пацієнта виникли або виникали алергічні реакції на сітагліптин, метформін або лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі (див. розділ 4)
якщо пацієнт застосовує похідні сульфонілсечовини або інсулін, цукрознижувальні засоби одночасно з лікарським засобом Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо пацієнтові планується великий хірургічний втручання, він не може застосовувати лікарський засіб
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар
вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі.
У разі сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі лікар буде контролювати
функцію нирок пацієнта щонайменше раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку
і (або) має погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не є ефективним
у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним при застосуванні
у дітей віком до 10 років.
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та інші ліки
Якщо пацієнтові буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад,
для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, необхідно припинити прийом лікарського засобу
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі до або, щонайпізніше, під час такого
введення. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Пацієнтові може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі лікарем. Особливо важливо повідомити про такі ліки:

ліки (прийняті перорально, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із запальним станом, таких як астма або артрит (кортикостероїди)
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики)
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
певні ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
спеціфічні ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики)
контрастні речовини, що містять йод, або ліки, що містять алкоголю
деякі ліки, що застосовуються для лікування захворювань шлунка, такі як циметидин
ранолазин, ліки, що застосовуються для лікування стенокардії
долутегравір, ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ
вандетаніб, ліки, що застосовуються для лікування певного типу пухлини щитоподібної залози (медулярного раку щитоподібної залози)
дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму та інших захворювань серця). Під час прийому лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та алкоголі
Слід уникати надмірного вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу
Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або під час годування грудьми. Див. розділ 2, «Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі».
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів. Проте під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів слід враховувати, що під час застосування сітагліптину повідомлялося про запаморочення та сонливість, що може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Прийом цього лікарського засобу разом з ліками, що називаються похідними сульфонілсечовини або
з інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що, у свою чергу, може вплинути на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів або працювати без безпечного підпору стоп.
Натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід прийняти одну таблетку:
двічі на добу, перорально;
під час прийому їжі, щоб зменшити ймовірність розладу шлунка.
Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу лікарського засобу.
Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на
рівномірне споживання вуглеводів протягом доби.
Немає великої ймовірності, що застосування лише цього лікарського засобу призведе до надто низького
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього лікарського засобу
разом із похідним сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози цього лікарського засобу, слід негайно звернутися
до лікаря. Слід звернутися до лікарні, якщо виникнуть симптоми лактоацидозу, такі як
відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у животі, незрозуміле схуднення,
судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
Якщо пропущено дозу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози,
пропущену дозу слід пропустити і далі приймати лікарський засіб за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу цього лікарського засобу.
Припинення прийому лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
Для підтримання контролю рівня цукру в крові лікарський засіб слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує
лікар. Не слід припиняти застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі може призвести до
підвищення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Потрібно ПРИПИНИТИ прийом препарату Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та негайно
зв’язатися з лікарем у разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, із нудотою та блювотою або без них — це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози.

Препарат Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі дуже рідко може викликати (може виникнути
у не більш ніж 1 із 10 000 осіб) дуже серйозний побічний ефект —
лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо у пацієнта розвинеться лактоацидоз,
необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі
та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції (частота невідома), зокрема висипу, кропив’янки, пухирів на шкірі або відшарування шкіри, а також набряку обличчя, губ, язика та горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції та інший препарат (замінити ліки) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому ситагліптину виникали такі побічні ефекти:
Часто (може виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Нечасто (може виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запори, сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування ситагліптином у поєднанні з метформіном виникали діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у шлунку або блювота (часто).
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат у поєднанні з похідними сульфонілсечовини, такими як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (може виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з піоглітазоном виникали такі побічні ефекти:
Часто: набряки рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з інсуліном виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише ситагліптину (однієї з активних речовин препарату Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі) або після виходу на ринок при застосуванні комбінації ситагліптину з метформіном або лише ситагліптину або з іншими цукрознижувальними засобами виникали такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа або риніт та біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запори, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, болі в суглобах, болі в м’язах, болі в спині, інтерстиційні захворювання легень, пемфігоїдний бульйозний висип (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну та зазвичай зникають.
Часто: металевий присмак, знижений або низький рівень вітаміну B у крові (симптоми можуть включати сильну втому (виснаження), біль і почервоніння язика (запалення язика), відчуття поколювання (парестезії) або бліду або жовту шкіру). Лікар може призначити кілька досліджень, щоб виявити причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені також цукровим діабетом або іншими захворюваннями, не пов’язаними з діабетом.
Дуже рідко: гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висип) або свербіж
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі

Діючими речовинами є ситагліптин і метформін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі 50 мг + 850 мг містить гідрохлорид ситагліптину, що відповідає 50 мг ситагліптину та 850 мг гідрохлориду метформіну. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі 50 мг + 1000 мг містить гідрохлорид ситагліптину, що відповідає 50 мг ситагліптину та 1000 мг гідрохлориду метформіну.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, повідон (K29/32), лаурилсульфат натрію та стеарат магнію. Оболонка таблетки (50 мг+850 мг): спирт полівініловий частково гідролізований, кополімер привитий макроголу та спирту полі(вінілового), тальк, діоксид титану (E 171),
моно- та дігліцериди жирних кислот (GMDCC, GMCC), оксид заліза червоний (E 172).
Оболонка таблетки (50 мг+1000 мг): спирт полівініловий частково гідролізований,
кополімер привитий макроголу та спирту полі(вінілового), тальк, діоксид титану (E 171),
моно- та дігліцериди жирних кислот (GMDCC, GMCC), оксид заліза червоний (E 172)
та оксид заліза чорний (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі та що містить упаковка
Лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі 50 мг + 850 мг — це рожеві, овальні, подвійно опуклі
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром приблизно 20,5 мм x 9,5 мм, з відтисненим позначенням «S476» з одного боку та гладкі з іншого.
Лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі 50 мг + 1000 мг — це коричневі, овальні, подвійно опуклі
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром приблизно 21,5 мм x 10 мм, з відтисненим позначенням «S477» з одного боку та гладкі з іншого.
Лікарський засіб Сітагліптин+метформіну хлорид Медікал Валлі упакований у непрозорі блистери
PVC/PVdC-Алюміній.
Упаковки містять 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Medical Valley
Нідерланди: Sitagliptine/Metformine Xiromed 50/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine Xiromed 50/1000 mg filmomhulde tabletten
Ісландія: Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Німеччина: Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin AXiromed 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Норвегія: Sitagliptin/Metformin Medical Valley
Польща: Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley
Швеція: Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdragerade
tabletter