Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 500 мг,
таблетки з модифікованим вивільненням
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 1000 мг,
таблетки з модифікованим вивільненням
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 100 мг + 1000 мг,
таблетки з модифікованим вивільненням
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Уважно прочитайте цю укладку перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладки

Що таке лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Як застосовувати лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і для чого його застосовують
Лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС містить дві різні діючі речовини:
сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи ліків, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
метформін належить до групи ліків, що називаються бігуанідами.

Спільна дія цих ліків призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих
пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Цей лік допомагає досягти більшого рівня
інсуліну, що виділяється після їжі, і зменшує кількість цукру, який утворюється в організмі.
Лік, застосовуваний разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові.
Цей лік може застосовуватися як єдиний цукрознижувальний засіб або у поєднанні з певними
іншими цукрознижувальними ліками (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а вироблений інсулін не діє так, як повинен. Організм також може виробляти надто багато цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС

Коли не застосовувати лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС:

якщо у вас алергія на сітагліптин або метформін, або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
якщо у вас значно знижена функція нирок,
якщо у вас некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактацидоз (див. «Ризик лактацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної передкоми. До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.
якщо у вас тяжке інфекційне захворювання або дегідратація
якщо вам планується проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньовеним введенням контрастної речовини. Необхідно припинити застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС на час дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок.
якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда або виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням,
якщо у вас діагностовано захворювання печінки,
якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю (щодня або лише іноді)
якщо ви годуєте грудьми.

Не слід приймати лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, якщо має місце
будь-яке з наведених вище протипоказань.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі
сумнівів, перед застосуванням ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, обговоріть це
з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів, які приймають лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, повідомляли про випадки
запалення підшлункової залози (див. розділ 4).
Якщо у вас з’являться пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити вам припинити застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС.
Ризик лактацидозу
Лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС може викликати дуже рідке, але дуже серйозне
побічне ефект, що називається лактацидоз, особливо якщо у вас порушення
функції нирок. Ризик лактацидозу також зростає при некомпенсованому
цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див.
додаткову інформацію нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких будь-яка частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гостре тяжке
захворювання серця).
Якщо будь-який з наведених вище станів стосується вас, зверніться до лікаря для
отримання подальших інструкцій.
Негайно зв’яжіться з лікарем для отримання подальших інструкцій, якщо:

у вас спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), таке як синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактацидоз і епізоди, подібні до інсульту, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадковий діабет і глухота, успадковані по материнській лінії (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
після початку прийому метформіну у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів: судоми, погіршення пізнавальних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Тимчасово припиніть застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, якщо у вас
виник стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води
з організму), такий як тяжка блювота, діарея, гарячка, перебування на високій температурі або
якщо ви випиваєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до лікаря для отримання подальших
інструкцій.
Припиніть застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і негайно
зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, якщо у вас виник будь-який з
симптомів лактацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактацидозу включають:

блювоту
болі в шлунку (болі в животі)
судоми м’язів
загальне погане самопочуття з сильним виснаженням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму

Лактацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне лікування в
лікарні.
Перед початком застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС обговоріть це з
лікарем або фармацевтом:

якщо у вас є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози)
якщо у вас є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик запалення підшлункової залози (див. розділ 4)
якщо у вас діагностовано цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом
якщо у вас наразі або в анамнезі була алергійна реакція на сітагліптин, метформін або лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС (див. розділ 4)
якщо ви приймаєте похідні сульфонілсечовини або інсулін, цукрознижувальні засоби разом із ліком Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну

Якщо вам планується серйозне хірургічне втручання, ви повинні припинити прийом
ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС під час операції та на певний час після неї. Лікар
вирішить, коли вам потрібно припинити та відновити лікування ліком Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС.
У разі сумнівів, чи стосується вас будь-який з наведених вище станів, перед
застосуванням ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС обговоріть це з лікарем або
фармацевтом.
Під час лікування ліком Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС лікар буде контролювати
функцію ваших нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви у похилому віці та
(або) маєте погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Цей лік не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років. Цей лік не є ефективним
у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лік безпечним і ефективним при застосуванні у дітей віком до 10 років.
Лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС та інші ліки
Якщо вам буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад,
для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, ви повинні припинити прийом ліку
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС перед або не пізніше моменту введення.
Лікар вирішить, коли вам потрібно припинити та відновити лікування ліком Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС.
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати. Вам може знадобитися більш часта перевірка рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози ліку
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС лікарем. Особливо важливо повідомити про такі ліки:

ліки (прийом внутрішньо, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань із запальним процесом, таких як астма та артрит (кортикостероїди)
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики)
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори СОХ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
деякі ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ)
спеціальні ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики)
контрастні речовини, що містять йод, або ліки, що містять алкоголь
деякі ліки, що застосовуються для лікування шлункових розладів, такі як циметидин
ранолазин, лік, що застосовується для лікування стенокардії
долутегравір, лік, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ
вандетаніб, лік, що застосовується для лікування певного типу пухлини щитовидної залози (медулярний рак щитовидної залози)
дигоксин (застосовується для лікування аритмій серця та інших захворювань серця). Під час застосування ліку Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС разом з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС та алкоголь
Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому ліку Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид АПС, оскільки це може збільшити ризик лактацидозу (див. розділ
«Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати цей лік під час вагітності або годування грудьми. Див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Однак під час застосування сітагліптину повідомляли про запаморочення та сонливість, що може впливати на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Прийом цього ліку разом із ліками, що називаються похідними сульфонілсечовини або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що, у свою чергу, може вплинути на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами або роботи без безпечного підтримання стоп.
Лік Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить пацієнтові, скільки таблеток ліків Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид АПС слід приймати та коли їх приймати.
Максимальна добова доза становить 100 міліграмів ситагліптину та 2000 міліграмів метформіну.
Зазвичай таблетки слід приймати один раз на добу під час вечірньої їжі.
У деяких випадках лікар може призначити прийом таблеток двічі на добу.
Таблетки слід завжди приймати під час їжі, щоб зменшити ризик розладу шлунка.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи склянкою води, не розжовувати.
Лікар може збільшити дозу ліків, щоб краще контролювати рівень цукру в крові.
Якщо у пацієнта знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Під час застосування цих ліків слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, та звертати увагу на
рівномірне споживання вуглеводів протягом дня.
Немає великої ймовірності, що саме застосування цих ліків призведе до надмірно низького
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при
застосуванні цих ліків разом із похідним сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар
може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.
Прийом більшої, ніж призначена, дози ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
У разі прийому більшої, ніж призначена, дози цих ліків слід негайно звернутися до
лікаря. Слід звернутися до лікарні, якщо виникнуть симптоми лактоацидозу,
такі як відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у животі, незрозуміла
втрата маси тіла, судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи
обережності»).
Пропуск прийому ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пацієнт не згадає про
пропущену дозу до моменту прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та повернутися до
звичайного графіка прийому. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення прийому ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Слід продовжувати приймати ці ліки так довго, як це рекомендує лікар, щоб підтримувати контроль
рівня цукру в крові. Не слід припиняти застосування цих ліків без попередньої консультації з
лікарем. Припинення застосування ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС може призвести до
повторного підвищення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ прийом препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і негайно
зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (в області шлунка), який може віддавати в спину, з нудотою і блювотою або без них, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

Препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС дуже рідко може викликати (не частіше ніж у 1
на 10 000 осіб) виникнення дуже тяжкого побічного ефекту, що називається лактоацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо у пацієнта виникне лактоацидоз, необхідно
припинити застосування препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і негайно
зв’язатися з лікарем або найближчою лікарнею, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних), зокрема висипання, кропив’янки, пухирів на шкірі та (або) лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат (замінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому ситагліптину виникали такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота,
метеоризм, блювота
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запори,
сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування ситагліптином у поєднанні з метформіном виникали діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у шлунку або блювота (часто).
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат у поєднанні з похідним сульфонілсечовини, таким як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат у поєднанні з піоглітазоном, виникали такі побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат у поєднанні з інсуліном, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
Під час клінічних досліджень у деяких пацієнтів, які приймали лише ситагліптин (одну з активних речовин препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС), або після виходу на ринок при застосуванні препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС або лише ситагліптину, або з іншими цукрознижувальними засобами, виникали такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа або насіння та біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запори, свербіж
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 осіб): зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, інтерстиційне захворювання легень, бульозний пемфігоїд (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів, які приймали лише метформін, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникати на початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металевий присмак у роті, зниження або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (виснаження), біль і почервоніння язика (глосит), відчуття оніміння та поколювання (парестезії), або блідість або жовтяницю шкіри). Лікар може призначити певні дослідження, щоб виявити причину симптомів у пацієнта, оскільки деякі з них можуть бути спричинені також цукровим діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.
Дуже рідко: гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висипання) або свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ˚C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Діючими речовинами лікарського засобу є ситагліптин і метформін.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 500 мг: кожна таблетка містить гідрохлорид ситагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг ситагліптину та 500 мг гідрохлориду метформіну.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 1000 мг: кожна таблетка містить гідрохлорид ситагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг ситагліптину та 1000 мг гідрохлориду метформіну.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 100 мг + 1000 мг: кожна таблетка містить гідрохлорид ситагліптину моногідрат, що відповідає 100 мг ситагліптину та 1000 мг гідрохлориду метформіну.
Інші складові:

Шар метформіну з подовженим вивільненням: гіпромелоза K100M CR, гіпромелоза E50, стеарат магнію
Шар ситагліптину з негайним вивільненням: гідрофосфат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат, натрію кроскармелоза (див. пункт 2 «Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС містить натрій»).
Крім того, оболонка містить:
– у дозах 100 мг + 1000 мг та 50 мг + 500 мг: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).
– у дозі 50 мг + 1000 мг: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС і що містить упаковка
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 500 мг: помаранжеві, подовжені, двоопуклі відшарувані таблетки розміром 17,2 мм/8,4 мм.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 50 мг + 1000 мг: білі, подовжені, двоопуклі відшарувані таблетки розміром 22,2 мм/10,8 мм із гравіюванням «50» з одного боку та «1000» — з іншого.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС, 100 мг + 1000 мг: помаранжеві, подовжені, двоопуклі відшарувані таблетки розміром 22,2 мм/10,8 мм із гравіюванням «100» з одного боку та «1000» — з іншого.
Блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонній упаковці. Упаковки по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 112, 160, 168, 180, 196 або 200 таблеток із модифікованим вивільненням.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
APC Інстytut Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146C
02-305 Варшава
Польща
Тел. +48 22 668 68 23
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йожефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Болгарія Sophamet Duo XR
Хорватія Sitagliptin/metforminklorid APC
Кіпр Sitagliptin+Metformin APC
Греція Sitagliptin+Metformin APC
Польща Сітагліптин + метформіну гідрохлорид АПС
Португалія Mesiglic
Італія Diesmit