Ромазик

Польща
Торгова назва Ромазик
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100416565
Ромазик таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ромазик, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ромазик, 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову за необхідності.
  • За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ромазик і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Ромазик
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ромазик
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Ромазик
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ромазик і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ромазик належить до групи ліків, які називаються статинами.
Лікарський засіб Ромазик рекомендовано застосовувати, оскільки:

  • Пацієнту діагностували підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Ромазик застосовують дорослим, підліткам та дітям віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає Ромазик, повинен дотримуватися дієти зі зниженим вмістом
холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.
або

  • Лікарський засіб Ромазик також рекомендовано, якщо пацієнт має інші фактори ризику, що підвищують ймовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком утворення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Ромазик
Лікарський засіб Ромазик застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у крові.
Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

  • Лікарський засіб Ромазик може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
  • Дія лікарського засобу Ромазик полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не викликає жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається накопичення
жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбуватися блокування звуженого судини, що призводить до переривання кровопостачання
серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормального рівня
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Ромазик рівень холестерину стане нормальним, ліки слід
продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
накопичення жирових відкладень. Прийом ліків слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо
у жінки настає вагітність.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ромазик

Коли не застосовувати лікарський засіб Ромазик

  • якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Ромазик, завагітніє, вона повинна негайно припинити застосування ліків і повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Ромазик, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
  • **якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах,
  • якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні висипання, шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Ромазик або інших подібних ліків.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не слід застосовувати розувастатин у дозі 30 мг або 40 мг у таких
випадках:

  • якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід поставити питання лікареві),
  • якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
  • **якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах , якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирових речовин, виникали порушення з боку м’язів,
  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
  • якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують концентрацію холестерину.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ромазик слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4),
  • якщо у пацієнта є захворювання нирок,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • **якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах , або якщо у пацієнта або його родини раніше були захворювання м’язів, або раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирових речовин, виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та лихоманкою. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне ослаблення м’язів.
  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
  • якщо пацієнт приймає ліки, що знижують концентрацію холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати цей листівку, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші ліки, що знижують концентрацію холестерину,
  • якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Ромазик та інші ліки»,
  • **якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти одночасно з лікарським засобом Ромазик може призводити до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Ромазик та інші ліки»,
  • **якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Ромазик для пацієнта),
  • якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
  • якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Ромазик.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або він не впевнений), не слід
приймати розувастатин у дозах 30 мг або 40 мг (найвищі дози) і звернутися до лікаря
або фармацевта перед початком застосування будь-якої дози лікарського засобу.
У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності
печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Ромазик.
Хворих на цукровий діабет або тих, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням розувастатину відзначали виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Ромазик
і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

  • якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Ромазик не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
  • якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Ромазик у дозах 30 мг або 40 мг не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Ромазик та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

  • циклоспорину (який застосовується, наприклад, після трансплантації органу)
  • варфарину, клопідогрелу або тікагрелору (або інших ліків, що розріджують кров)
  • фібратів (таких як гемфіброзил, фенофібрат) або інших ліків, що знижують концентрацію холестерину (таких як езетиміб)
  • ліків, що застосовуються при розладах травлення (нейтралізують соляну кислоту в шлунку)
  • еритроміцину (антибіотик), фузідінової кислоти (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»)
  • пероральних контрацептивів
  • регорафенібу (що застосовується для лікування раку)
  • гормональної замісної терапії
  • будь-якого з наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Лікарський засіб Ромазик може змінювати дію цих ліків, а зазначені ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Ромазик.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузідінову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Ромазик. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
знову почати застосовувати лікарський засіб Ромазик безпечним чином. Застосування лікарського засобу Ромазик
з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призводити до ослаблення м’язів, слабкості
або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу можна знайти в розділі 4.
Ромазик та їжа і напої
Лікарський засіб Ромазик можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Ромазик не слід застосовувати під час вагітності або в період годування грудьми. Якщо під час
прийому лікарського засобу Ромазик пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування ліків
Ромазик і звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Ромазик слід уникати вагітності
і застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Ромазик — це не порушить їхні здібності. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Ромазик виникають запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Ромазик містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ромазик

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування ліків Ромазик з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

  • концентрації холестерину,
  • ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
  • наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Ромазик є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосовувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

  • пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
  • пацієнт має вік понад 70 років,
  • у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
  • пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Ромазик, щоб вибрати оптимальну дозу для
конкретного пацієнта. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може за потреби збільшити її
до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг, а потім до дози 30 мг або 40 мг. У разі застосування початкової дози 10 мг лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг,
а потім збільшити до дози 40 мг. Дози ліків не слід збільшувати частіше, ніж раз на чотири
тижні. Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування ліків Ромазик з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо
у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг, а лікар може поступово збільшити дозу
розувастатину, щоб вона була підходящою для пацієнта. Максимальна добова доза
розувастатину становить 10 мг або 20 мг у дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від виду захворювання, яке лікується. Ліки слід приймати один раз на добу. Дози 30 мг та 40 мг не слід застосовувати у дітей
та підлітків у віці до 18 років.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Ромазик слід приймати один раз на добу в будь-який час доби.
Рекомендовано приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження холестерину
Для переконання, що концентрація холестерину знизилася та є в межах норми, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Ромазик, щоб вона була підходящою для
пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ромазик
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ромазик слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Ромазик.
Пропуск прийому ліків Ромазик
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ромазик
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Ромазик. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Ромазик.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані явища можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Пацієнту слід негайно припинити застосування препарату Ромазик і негайно звернутися до лікаря,
якщо у нього виникнуть :

  • Утруднення дихання, з (або без) супровідним набряком обличчя, губ, язика і (або) горла
  • Набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання
  • Сильний свербіж шкіри (з висипанням у вигляді плям)

Слід припинити застосування препарату Ромазик і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть :

  • Невияснені болі або інші скарги, пов’язані з м’язами, які тривають довше, ніж очікувалося. Скарги з боку м’язів виникають частіше у дітей і підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у невеликої кількості пацієнтів можуть виникати неприємні відчуття в м’язах, які в окремих випадках можуть призводити до потенційно небезпечного для життя ураження м’язів, що називається рабдоміолізом.
  • Розрив м’язів
  • Симптоми системного червоного вовчаку ( висипання, болі в суглобах, ураження кров’яних клітин)
  • Червоні плоскі, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах і навколо очей. Перед виникненням таких небезпечних уражень шкіри можуть спостерігатися гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона)
  • Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Небажані явища, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

  • Головний біль
  • Біль у животі
  • Запор
  • Нудота
  • Біль у м’язах
  • Слабкість
  • Запаморочення
  • Підвищений вміст білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Ромазик (стосується лише дози 40 мг).
  • Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надлишкова вага та артеріальна гіпертензія. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Небажані явища, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

  • Висипання, свербіж або інші шкірні реакції
  • Підвищений вміст білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Ромазик (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Небажані явища, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

  • Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, слід негайно припинити застосування препарату Ромазик і звернутися за медичною допомогою.
  • Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Ромазик і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги, пов’язані з м’язами, які тривають довше, ніж очікувалося.
  • Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
  • Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
  • Підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів
  • Симптоми системного червоного вовчаку (включаючи висипання, болі в суглобах, ураження кров’яних клітин).

Небажані явища, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей)
  • Запалення печінки
  • Наявність крові в сечі
  • Ураження нервів верхніх і нижніх кінцівок (відчувається як оніміння)
  • Біль у суглобах
  • Втрата пам’яті
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Небажані явища, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

  • Діарея (рідкий стілець)
  • Кашель
  • Поверхневе дихання
  • Набряк
  • Порушення сну (безсоння та нічні кошмари)
  • Порушення статевої функції
  • Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) задишка або гарячка)
  • Ураження сухожиль
  • Постійна слабкість м’язів
  • Міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках — м’язів, які беруть участь у диханні)
  • Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних явищ, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ромазик

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер
серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ромазик

  • Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Кожна таблетка містить 15 мг або 30 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі).
  • Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію цитрат дигідрат, кросповідон (тип B), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат. оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (6cP), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, титану діоксид (E171).

Як виглядає лікарський засіб Ромазик і що містить упаковка
Ромазик, 15 мг — це білі або майже білі, довгасті, звужені з обох сторін таблетки, відшаровані з гравіруванням «15» з одного боку.
Ромазик, 30 мг — це білі або майже білі, довгасті, звужені з обох сторін таблетки, відшаровані з гравіруванням «30» з одного боку та подільною лінією з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки: 30, 60, 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в комерційному обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01