Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Ramiprilum + Amlodipinum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію — вона знадобиться вам у разі потреби.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рамлолан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рамлолан
Як застосовувати лікарський засіб Рамлолан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Рамлолан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рамлолан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рамлолан містить дві діючі речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін належить до групи ліків, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Дія раміприлу полягає в наступному:

Зменшенні утворення в організмі речовин, що можуть підвищувати артеріальний тиск
Розслабленні та розширенні кровоносних судин
Полегшенні роботи серця з перекачуванням крові по організму

Дія амлодипіну полягає в наступному:

Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує прохід крові через них.

Лікарський засіб Рамлолан застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск відповідно контролюється під час одночасного застосування раміприлу та амлодипіну в таких самих дозах, як у лікарському засобі Рамлолан, але у вигляді окремих препаратів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Рамлолан

Коли не застосовувати лік Рамлолан:

Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (діючі речовини), інші ліки з групи інгібіторів АПФ або будь-які інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів, або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, почервоніння шкіри або труднощі з диханням.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичним набряком». До її симптомів належать: свербіж, кропив’янка, червоні плями на руках,
ногах і горлі, набряк горла та язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і
коктиканням.
Якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл разом з валсартаном — лік, що застосовується для лікування певних форм хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).
Якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або іншому виді фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарату, лік Рамлолан може бути не підходящим для пацієнта.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, пов’язані зі зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
У третьому триместрі вагітності (див. нижче, розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
Якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може постачати достатню кількість крові до організму).
Якщо у пацієнта діагностували серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не можна застосовувати лік Рамлолан. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Рамлолан.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Рамлолан слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, зазначених нижче, стосується пацієнта:

Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо пацієнт нещодавно втратив значну кількість електролітів або рідини (внаслідок блювання, діареї, підвищеної потливості, дієти з низьким вмістом солі, тривалого застосування діуретиків (сечогінних засобів) або діалізу).
Якщо пацієнт має пройти лікування, що зменшує алергічні реакції на бджолиний або осиний отрути (десенсибілізація).
Якщо пацієнт має бути підданий знеболенню. Це може бути пов’язане з хірургічним або стоматологічним втручанням. Може знадобитися припинення прийому ліку Рамлолан за день до процедури; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
Якщо у пацієнта діагностовано колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лік Рамлолан».
Якщо у пацієнта виникло значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз). Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
Якщо у пацієнта з’явився сухий кашель, що триває довгий час.
Якщо артеріальний тиск недостатньо знижений. Ліки цієї групи, ймовірно, менш ефективні у людей негроїдної раси.
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — лік, що використовується для лікування діареї;
ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорілімус, еверолімус);
вілдагліптин — лік, що використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо у пацієнта раптово виник набряк губ і обличчя, язика і горла, шиї, а іноді й рук і ніг,
труднощі з ковтанням або диханням, кропив’янка або хрипота («ангіоневротичний набряк»). Це
можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції. Така реакція може виникнути в будь-який час
під час лікування, а ризик її виникнення вищий у людей негроїдної раси. У разі появи таких
симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Діти та підлітки
Застосування ліку Рамлолан не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.
Лік Рамлолан та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків. Ці ліки можуть зменшувати ефективність ліку Рамлолан:

Ліки, що використовуються для зняття болю та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин або аспірин)
Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
Звіробій (використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків. Вони можуть
збільшувати ризик побічних ефектів при одночасному застосуванні з ліком Рамлолан:

Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
Темсіролімус (використовується для лікування злоякісних пухлин) та інші ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки, що найчастіше використовуються для профілактики відторгнення трансплантата (силорілімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR); див. розділ «Попередження та заходи обережності»
Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантат)
Ліки, що використовуються для зняття болю та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
Діуретики (сечогінні засоби), такі як фуросемід.
Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що використовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата, та гепарин — лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
Стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон
Аллопуринол (лік, що використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (лік, що використовується при порушеннях серцевого ритму)
Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
Верапаміл, дилтіазем (ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або гіпертонії)
Дантролен (лік, що вводиться внутрішньовенно при тяжких порушеннях температури тіла).

Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи
обережності:
Якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також
інформацію у розділах «Коли не застосовувати лік Рамлолан» та «Попередження та заходи
обережності»).
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків. Лік Рамлолан може впливати на їхню дію:

Вілдагліптин та інші ліки, що використовуються при цукровому діабеті, такі як пероральні цукрознижувальні засоби та інсулін. Лік Рамлолан може знижувати рівень глюкози в крові. Необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому ліку Рамлолан.
Літій (лік, що використовується при психічних розладах). Лік Рамлолан може спричиняти підвищення рівня літію в крові. Лікар буде ретельно контролювати рівень літію у пацієнта.
Симвастатин (лік, що знижує рівень холестерину). Лік Рамлолан може спричиняти підвищення рівня симвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених ліків (або не впевнений у цьому), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Рамлолан.
Застосування ліку Рамлолан разом з їжею, напоями та алкоголем
Лік Рамлолан можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час застосування ліку Рамлолан може спричиняти запаморочення або почуття сп’яніння. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому ліку Рамлолан, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія засобів, що знижують артеріальний тиск, та алкоголю посилюється.
Особи, що приймають лік Рамлолан, не повинні вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть спричиняти підвищення концентрації в крові діючої речовини — амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії ліку Рамлолан, що знижує артеріальний тиск.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік Рамлолан під час вагітності. У разі настання вагітності під час прийому ліку Рамлолан необхідно негайно повідомити лікареві. Якщо планується вагітність, лікар замінить цей лік на відповідну альтернативну терапію.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лік Рамлолан під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Недостатньо даних щодо потенційного впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Рамлолан може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лік Рамлолан спричиняє у пацієнта нудоту, запаморочення, почуття втоми або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами; у такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникати особливо на початку лікування або при зміні ліків.
Лік Рамлолан містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Рамлолан

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо ви відчуваєте, що дія ліків Рамлолан є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Цей ліки слід приймати перорально, щодня о тій самій порі, до або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілковито, запиваючи рідиною.
Не слід приймати ліки Рамлолан із грейпфрутовим соком.
Ліки Рамлолан слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на ліки.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.
Особи похилого віку
Лікар застосує меншу початкову дозу та повільніше коригуватиме дозу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
У разі проблем із печінкою або нирками дози можуть бути змінені.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки Рамлолан у дітей та підлітків віком до 18 років через
відсутність даних щодо цієї популяції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рамлолан
Прийняття надто багатьох капсул може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до
небезпечно низьких значень. Пацієнт тоді може відчувати запаморочення, нудоту або слабкість; може
також виникнути непритомність. У разі сильного зниження тиску може розвинутися шок — шкіра в цьому випадку стає холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийняття надто багатьох капсул слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнт не повинен керувати транспортним
засобом, щоб дістатися до лікарні — слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід узяти з собою упаковку ліків. Це допоможе лікарю з’ясувати, які саме ліки прийняв пацієнт.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком
рідини, що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліків Рамлолан
Якщо ви пропустили прийом капсули, не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну
дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Рамлолан
Лікар повідомить пацієнту про тривалість лікування. Припинення застосування ліків без призначення лікаря
може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче тяжких побічних ефектів слід
припинити застосування лікарського засобу Рамлолан і негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції на лікарський засіб Рамлолан.
Тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в порожнині рота, загострення наявних захворювань шкіри, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема екзудативна багатоформна) або інші алергічні реакції. Частота виникнення зазначених вище побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

Прискорена робота серця, нерівне або сильніше серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, тиск у грудях або тяжчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Ці побічні ефекти виникають часто (біль у грудях, тиск у грудях, перебій у роботі серця) або нечасто (прискорена робота серця, інфаркт міокарда або інсульт).
Задишка або кашель. Це часті побічні ефекти, які можуть бути симптомами захворювань легень.
Легке утворення синців, кровотеча довше, ніж зазвичай, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі, петехії або частіші, ніж зазвичай, інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення, непритомність або блідість шкіри. Можуть бути симптомами порушень крові або кісткового мозку. Це рідкісні побічні ефекти.
Сильний біль у надчерев’ї, який може віддавати в спину. Може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це нечастий побічний ефект.
Підвищення температури тіла, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Можуть бути симптомами порушень печінки, таких як запалення або ураження печінки. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених нижче симптомів посилюється або
зберігається довше, ніж кілька днів.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):

Сонливість (особливо на початку лікування)
Перебій у роботі серця (відчутне серцебиття), раптове почервоніння (особливо обличчя)
Набряк ділянки щиколоток
Головний біль або відчуття втоми
Запаморочення; ризик виникнення зростає на початку застосування лікарського засобу Рамлолан або після збільшення дози
Непритомність, гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого піднімання або сідання з лежачого положення
Сухий, нудний кашель, запалення пазух або бронхів, задишка
Біль у животі, біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота, непереварювання або блювота
Висип на шкірі, з піднятими висипаннями або без них
Біль у грудях
Судоми або біль у м’язах
Підвищений рівень калію в крові (виявляється при аналізах крові).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):

Інфаркт міокарда
Зміни настрою, безсоння
Тремор, слабкість, біль, погане самопочуття
Порушення зору, подвійне бачення, нечітке бачення, шум у вухах
Чхання/набій, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
Зміни ритму випорожнень (включаючи діарею або запор), пекучий біль, сухість слизової оболонки рота
Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
Порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшена частота сечовипускання
Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
Дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
Біль у суглобах або м’язах, судоми м’язів, біль у спині
Збільшення або зменшення маси тіла
Порушення рівноваги (запаморочення)
Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як дратівливість, поколювання, вколювання, печіння або дзвінкість (парестезії), втрата відчуття болю
Втрата або порушення смаку
Порушення сну
Депресія, тривожність, підвищена нервозність або тривога
Нездобичливість носа, труднощі з диханням або загострення астми
Набряк кишечника, відомий як «ангионевротичний набряк кишечника», симптомами якого є біль у животі, блювота та діарея
Втрата або зниження апетиту (анорексія)
Прискорене або нерегулярне серцебиття
Набряки кінцівок, які можуть бути симптомом накопичення рідини в організмі
Підвищення температури тіла
Збільшення кількості білих кров’яних клітин певного типу (еозинофілія), виявляється при аналізах крові
Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявляється при аналізах крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

Відчуття непевності або сплутаності свідомості
По червоніння та набряк мови
Тяжке лущення шкіри, сверблячий вузловий висип
Захворювання нігтів (наприклад, ослаблення або відшарування нігтя від ложа)
Висип на шкірі або утворення синців
Кропив’янка
Плями на шкірі та оніміння кінцівок
По червоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
Порушення слуху
Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну, виявляється при аналізах крові

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Підвищена чутливість до сонячного світла
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
Набряк ясен
Підвищена метеоризм (запалення слизової оболонки шлунка)
Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця)
Підвищений тонус м’язів
Запалення судин, якому часто супроводжує шкірний висип
Підвищена чутливість до світла
Порушення, що включає ригідність, тремор і (або) рухові порушення

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі
наявних даних):

Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, судоми м’язів, відчуття сплутаності свідомості та судоми, які можуть бути наслідком неправильного виділення АДГ (англ.
antidiuretic hormone – вазопресин, антидіуретичний гормон). Якщо виникли вищезазначені симптоми,
необхідно негайно звернутися до лікаря
Тремор, ущільнення постави, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та драгання ногами під час ходьби

Інші спостережувані побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених нижче симптомів посилюється або
зберігається довше, ніж кілька днів.

Труднощі з концентрацією
Зниження кількості кров’яних клітин у крові, виявляється при аналізах крові
Зниження рівня натрію в крові, виявляється при аналізах крові
Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття поколювання або біль під впливом тепла (синдром Рейно)
Уповільнення або порушення реакції
Порушення нюху
Псоріаз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рамлолан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після:
„EXP:”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рамлолан

Діючими речовинами лікарського засобу є: 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилану.
5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилану.

5 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну
у вигляді амлодипіну бецилану.
10 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну
у вигляді амлодипіну бецилану.
10 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг
амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилану.

Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний желатинований, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), натрію стеарилофумарат, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин, додатково для дози 10 мг + 10 мг: заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172). Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), гліколь пропіленовий, амонію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Рамлолан і що містить упаковка
Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір №1 (19,1–19,7 мм), кришечка: непрозора, світло-рожевого кольору; корпус: непрозорий, білого кольору з чорним написом «R 2,5 мг A 5 мг». Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір №1 (19,1–19,7 мм), кришечка: непрозора, рожевого кольору; корпус: непрозорий, білого кольору з чорним написом «R 5 мг A 5 мг». Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір №1 (19,1–19,7 мм), кришечка: непрозора, червоно-коричневого кольору; корпус: непрозорий, білого кольору з чорним написом «R 5 мг A 10 мг». Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір №1 (19,1–19,7 мм), кришечка: непрозора, темно-рожевого кольору; корпус: непрозорий, білого кольору з чорним написом «R 10 мг A 5 мг». Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір №1 (19,1–19,7 мм), кришечка: непрозора, коричневого кольору; корпус: непрозорий, білого кольору з чорним написом «R 10 мг A 10 мг». Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Рамлолан доступний в упаковках, що містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія

Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Польща

Цей лікарський засіб був допущений до обігу в країнах — членах ЄЕЗ під наступними назвами:
Австрія Ramlolan 2,5 мг/5 мг-Hartkapseln
Ramlolan 5 мг/5 мг-Hartkapseln
Ramlolan 5 мг/10 мг-Hartkapseln
Ramlolan 10 мг/5 мг-Hartkapseln
Ramlolan 10 мг/10 мг-Hartkapseln
Польща Рамлолан

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]