Інструкція для пацієнта, що входить до пакування

Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам.
Цей лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Як застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і для чого його застосовують

Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед містить три діючі речовини: раміприл, амлодипін і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), і діє шляхом:
зменшення утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск,
зменшення тонусу і розширення кровоносних судин,
полегшення роботи серця при перекачуванні крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, і діє шляхом:
зменшення тонусу і розширення кровоносних судин, що сприяє поліпшенню кровотоку.
Гідрохлоротіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє шляхом:
збільшення об’єму сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед застосовується для лікування високого кров’яного тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску шляхом одночасного застосування діючих речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін або гідрохлоротіазид (діючі речовини), на інші блокатори кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфаніламіду, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має значний стеноз аортального клапана або перебуває у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може постачати достатню кількість крові до організму),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичним набряком» — до її симптомів належать: свербіж, кропив’янка, червоні плями на руках, стопах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання і ковтання,
якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл разом з валсартаном — лікарський засіб, що застосовується для лікування певного виду хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в горлі),
якщо пацієнт перебуває на діалізі або іншій фільтрації крові — залежно від використовуваного обладнання, застосування лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може бути не підходящим для пацієнта,
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок,
якщо пацієнт не може сечовиділяти (анурія),
якщо пацієнт має порушення функції печінки,
якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок, при яких приплив крові до нирки зменшений (стеноз ниркової артерії),
у останні 6 місяців вагітності (див. нижче підрозділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
якщо пацієнт має серцеву недостатність після перенесеного інфаркту міокарда,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
Не можна приймати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, якщо хоча б один із вищезазначених станів стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийомом лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікареві, якщо пацієнта стосується або стосувалося будь-яке з наведених нижче:
пацієнт похилого віку і необхідно збільшити дозу лікарського засобу;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічний криз);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювання, діареї, надмірного потовиділення, дотримання дієти з низьким вмістом натрію, тривалого застосування діуретиків або діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є алергії або астма;
пацієнт має пройти курс лікування з метою зменшення чутливості до отрути бджіл або ос (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболення, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням — може знадобитися припинення прийому лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед за день до втручання; слід проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений у лабораторних дослідженнях;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як слабкість м’язів, судоми м’язів або нерегулярне серцебиття);
якщо у пацієнта низький рівень натрію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність свідомості, тремтіння м’язів або судоми);
пацієнт приймає лікарські засоби або має захворювання, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові — лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віку);
якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень кальцію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювання, запори, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м’язів або судоми);
якщо у пацієнта виникають напади підагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

ракецадотрил — лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї; лікарські засоби, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.
якщо у пацієнта виявлено колагеноз, наприклад склеродермію або системний червоний вовчак;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у очах, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на лікарські засоби, що містять пеніцилін або сульфаніламіди. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою і склериною) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути в інтервалі від декількох годин до тижня після прийому лікарського засобу;
якщо у пацієнта виникли реакції підвищеної чутливості до світла — у цьому випадку слід припинити прийом лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед;
пацієнт має цукровий діабет — може знадобитися корекція дози інсуліну або прийому пероральних гіпоглікемічних засобів;
пацієнт приймає будь-який із наступних засобів для лікування артеріальної гіпертензії:
- блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (також відомий як сартан, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, спричинене цукровим діабетом,
- аліскірен;
  якщо в анамнезі у пацієнта були злоякісні новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри — застосування гідрохлоротіазиду, особливо тривале і в великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів раку шкіри та губ (некожевий рак шкіри); під час застосування лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
  якщо в анамнезі після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у пацієнта виникне важка задишка або утруднення дихання, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед».
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна, планує вагітність або підозрює її. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у перші 3 місяці вагітності, а після 3-го місяця вагітності застосування цього засобу може бути дуже шкідливим для дитини (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у дітей і підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи засоби, доступні без рецепта (в тому числі рослинні лікарські засоби). Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози лікарського засобу та (або) застосування інших заходів обережності:
якщо пацієнт приймає лікарський засіб із групи блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед» та «Попередження та заходи обережності»).

Наступні лікарські засоби можуть послаблювати дію лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед:
засоби для зняття болю та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін — лікар може призначити регулярний контроль артеріального тиску;
ріфампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу);
зірничник продірявлений — Hypericum perforatum (рослинний лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії);
хелатуючі смоли (речовини, що застосовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати ризик небажаних ефектів, якщо їх приймати одночасно з лікарським засобом Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед:
засоби для зняття болю та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота);
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед»);
лікарські засоби, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як засоби для лікування запорів (засоби для очищення кишечника), глюкокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин В (застосовується для лікування грибкових інфекцій) та кортикотропін (АКТГ, застосовується для дослідження функції надниркових залоз);
діуретики (сечогінні), такі як фуросемід;
десмопресин (застосовується при цукровому діабеті або урологічних порушеннях);
стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон;
додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, та інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм, що застосовується монотерапією або в комбінації з сульфаметоксазолом при бактеріальних інфекціях, та гепарин (лікарський засіб для розрідження крові);
лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серця, в тому числі при порушеннях ритму серця;
таблетки, що містять кальцій, або інші додатки кальцію;
алопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти у крові);
прокаїнамід (застосовується при порушеннях ритму серця);
колестирамін (застосовується для зниження рівня жирів у крові);
карбамазепін, оксикарбамазепін (протизапальні засоби);
кетоконазол, ітраконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
рітонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються у пацієнтів із ВІЛ-інфекцією);
верапаміл, дилтіазем (застосовуються для лікування певних захворювань серця та високого артеріального тиску);
дантролен (вводиться у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла);
темсиролімус (застосовується для лікування раку);
силорімус, еверолімус (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
ракецадотрил (лікарський засіб проти діареї);
такролімус (лікарський засіб, що регулює роботу імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (застосовуються для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адреноблокатори (застосовуються в урології для зменшення тонусу гладеньких м’язів у простаті та сечовому міхурі), інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування захворювань простати (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин), трициклічні антидепресанти та нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи допаміну, леводопа (застосовується при хворобі Паркінсона), баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), аміфостин;
лікарські засоби, що змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні засоби;
домперидон (запобігає нудоті та блюванню);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
лікарські засоби, що застосовуються при алергічних реакціях (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотерицин В, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (для лікування залежності від певних активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (лікарські засоби, що застосовуються для лікування певних пухлин) та інші протиракові засоби (застосовуються в хіміотерапії);
вінкаміна (застосовується для лікування неврологічних порушень, пов’язаних ізі старінням).

Лікарські засоби, на дію яких може впливати Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед:
лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін) — Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може знижувати рівень цукру у крові, тому під час його застосування слід ретельно контролювати рівень цукру у крові;
літій (застосовується при психічних захворюваннях) — Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може підвищувати рівень літію у крові, тому лікар може призначити ретельний контроль рівня літію у крові;
симвастатин (лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину) — оскільки амлодипін збільшує експозицію до симвастатину, лікар може призначити зменшення дози симвастатину у пацієнтів, які приймають Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед;
хінін (протималярійний засіб);
лікарські засоби, що містять йод (контрастні речовини), що використовуються під час променевих досліджень, наприклад, рентгенівських;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди наперстянки: Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед підвищує токсичність глікозидів наперстянки у пацієнтів, які лікуються цими засобами.
Якщо будь-яка із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), перед прийомом лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Спортсмени
Гідрохлоротіазид може дати позитивний результат у допінг-тесті.

Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і харчування, напої та алкоголь
Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік під час прийому лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, оскільки вони можуть спричинити збільшення концентрації діючої речовини — амлодипіну — у крові і, як наслідок, непередбачуване посилення гіпотензивної дії лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед.
Прийом алкоголю під час застосування лікарського засобу Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може спричинити запаморочення або непритомність. Особи, зацікавлені у допустимій кількості алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дія лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, і алкоголю можуть підсилювати одна одну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна (або може бути вагітною), їй слід повідомити про це лікареві. Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед не слід приймати протягом перших 12 тижнів вагітності. Його не можна застосовувати після 13-го тижня вагітності, оскільки прийом лікарського засобу в цей період може завдати шкоди дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування лікарським засобом Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, їй слід негайно повідомити про це лікареві. Лікар запропонує заміну на інший лікарський засіб перед планованою вагітністю.

Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Фертильність
Недостатньо даних щодо можливого впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обладнанням
Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обладнанням. Якщо під час прийому лікарського засобу пацієнт відчуває нудоту, запаморочення, втому або головний біль, він не повинен керувати транспортними засобами або обладнанням. Йому слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед містить натрій.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендованою дозою є 1 капсула ліків Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед потужності,
призначеної лікарем, приймати один раз на добу.
Залежно від досягнутого ефекту лікування лікар може змінити дозу.
Максимальною дозою є 1 капсула потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймати один раз на добу.
Ліки слід приймати внутрішньо щодня о тій самій порі, до або після їжі.
Тверді капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Тверді капсули не слід дробити чи жувати.
Ліки не слід приймати разом із грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки та нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок лікар може підібрати відповідну дозу ліків.
Особи похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу та повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосовувати ліки Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у пацієнтів
дуже похилого віку та ослаблених.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у дітей та
підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо ефективності та
безпеки застосування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид
Адамед
Прийом надто великої кількості капсул може призвести до значного зниження артеріального тиску, навіть до
небезпечно низьких значень. Можуть виникнути запаморочення, оглушення, непритомність або
слабкість. Значне зниження тиску може спричинити шок. Шкіра пацієнта може стати
холодною та вологовою, можлива втрата свідомості. Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може
виникнути задишка, спричинена надлишком рідини, що накопичується в легенях (набряк легенів). У разі
передозування ліків слід негайно звернутися по медичну допомогу. Пацієнт не повинен самостійно
керувати автомобілем, а має попросити когось іншого або зателефонувати за екстреною медичною допомогою. Слід взяти з собою упаковку ліків, щоб лікар побачив, які саме ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Якщо було пропущено прийняття дози ліків, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати
подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Припинення застосування ліків Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Лікар повідомить, як довго слід приймати ліки. Припинення лікування без попередньої консультації
з лікарем може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, слід
припинити застосування препарату Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і негайно
зв’язатися з лікарем — може знадобитися швидке лікування.
Набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, а також свербіння та висип.
Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Раміприл + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед.
Тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки слизової оболонки ротової порожнини, висип
з утворенням пухирів на губах, очах, у ротовій порожнині, загострення раніше існуючого захворювання шкіри, почервоніння, сильний свербіння, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення
слизових оболонок (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
або еритема мультиформна).
Несподівані сонячні опіки або запалення шкіри (сухий, вузликовий або пухирястий висип) на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів.
Якщо виникли зазначені симптоми, необхідно негайно повідомити лікаря:
раптове свистяче дихання, задишка або труднощі з диханням, прискорення серцевої діяльності,
нерівне або сильне серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, тиск у грудях
або тяжчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
задишка або кашель: можуть свідчити про захворювання легень, включаючи запалення;
легке утворення синяків, подовжений час кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, втрату свідомості, запаморочення або блідість шкіри: це можуть бути симптоми захворювання крові або кісткового мозку;
сильний біль у шлунку, який може віддавати в спину: може бути симптомом запалення підшлункової залози;
лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, жовтяниця шкіри або очей
(жовтяниця): можуть бути симптомами порушень печінки, такими як запалення або ураження печінки.
Інші побічні ефекти
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів посилюється або триває довше,
ніж кілька днів.
Дуже часто: можуть виникати у щонайменше 1 із 10 осіб
набряк
зниження концентрації калію в крові (гіпокаліємія)
підвищення концентрації ліпідів у крові (гіперліпідемія)
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття виснаження
(втома)
відчуття серцебиття (перебій у роботі серця)
набряк ділянки щиколоток
низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо при швидкому підйомі або сіданні
(ортостатична гіпотонія), втрата свідомості, раптове почервоніння шкіри (особливо обличчя
та шиї)
сухий, подразливий кашель, запалення пазух, бронхіт, задишка
біль у животі, діарея, непереносимість їжі, нудота, блювота, порушення ритму випорожнень (включаючи діарею та запори), втрата апетиту
висип на шкірі з піднятими вузликами або без них, кропив’янка
біль у грудях
судоми або біль у м’язах
зниження концентрації магнію та натрію в крові, виявлене при дослідженні крові
відчуття слабкості та відсутності сил (ослаблення)
підвищення концентрації сечової кислоти (гіперурикемія) або калію (гіперкаліємія) у крові,
виявлене при дослідженні крові
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція)
порушення зору (включаючи подвоєння та нечіткий зір)
Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)
набряки рук та ніг (периферичні набряки), які можуть бути симптомом затримки більшої, ніж зазвичай, кількості рідини
набряк кишечника (ангіоневротичний набряк тонкого кишечника), симптомами якого є біль у животі, блювота та діарея
зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, руховий неспокій, порушення сну (безсоння)
дзвін у вухах (шум у вухах)
чхання, риніт, спричинений запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладеність носа
труднощі з диханням (бронхоспазм), включаючи загострення астми
сухість слизової оболонки ротової порожнини, паління в шлунку
порушення сечовипускання, підвищена кількість сечі вдень, збільшене сечовипускання вночі
гостра ниркова недостатність (значне зменшення виділення сечі)
загальне погане самопочуття
збільшення або зменшення маси тіла
відчуття обертання (запаморочення периферичного походження), тремтіння
випадіння волосся (алопеція)
свербіння шкіри, червоні плями на шкірі, обесцвілення шкіри
оніміння або поколювання кінцівок, незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання,
колючість, печіння або свербіння (парестезія), відсутність відчуття болю
втрата або порушення смаку
підвищена пітливість
болі в суглобах, біль у спині, загальні болі
підвищення температури тіла/лихоманка
зниження статевого потягу у чоловіків і жінок, дискомфорт або збільшення молочних залоз у
чоловіків (гінекомастія)
виявлено при дослідженні крові підвищення кількості певних білих кров’яних клітин (еозинофілія)
виявлені при дослідженні крові порушення функції печінки (підвищення активності
печінкових ферментів та (або) підвищення концентрації пов’язаного білірубіну), підшлункової залози (підвищення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (підвищення концентрації креатиніну)
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб)
відчуття тремтіння або стан сплутаності, порушення рівноваги
покрасніння та набряк язика (глосит)
запалення та шелушіння шкіри, сверблячий вузликовий висип (шелушіння шкірного запалення)
захворювання нігтів (наприклад, відшарування або відділення нігтя від ложа)
покрасніння, свербіння, набряк або сльозотеча очей (кон’юнктивіт)
порушення слуху
порушення функції печінки, якому може супроводжуватися жовтяниця очей та шкіри (жовтяниця)
неправильне серцебиття
плями на шкірі та холодні кінцівки
виявлене при дослідженні крові зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз, лейкопенію) або концентрації гемоглобіну
мала кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або підшкірними синяками
(тромбоцитопенія)
виявлене при дослідженні крові підвищення концентрації цукру в крові, наявність цукру в сечі,
загострення захворювання у пацієнтів із цукровим діабетом
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість)
підвищення концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія)
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)
запалення печінки (у більшості випадків із застоєм жовчі)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові болі, лихоманка (системний червоний вовчак),
реактивація системного червоного вовчака,
запалення судин, симптомами якого є висип, пурпурно-червоні плями на шкірі, лихоманка (некротизуючий васкуліт)
тяжка шкірна реакція, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на
губах, очах або в ротовій порожнині, шелушіння шкіри, лихоманка (токсичний епідермальний некроліз)
гіперплазія ясен
підвищений м’язовий тонус
захворювання периферичних нервів, що може призводити до слабкості м’язів, поколювання або оніміння (периферична нейропатія)
надмірне розпучення живота (запалення шлунка)
запалення судин, часто з шкірним висипом
порушення, що включають скованість, тремтіння та (або) труднощі з рухами
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
ураження червоних кров’яних клітин, що призводить до блідості, втоми, задишки, темного забарвлення сечі (гемолітична анемія)
алергічні реакції (реакція гіперчутливості)
порушення кислотно-лужної рівноваги, що призводить до дезорієнтації, втоми, м’язових спазмів
та судом, прискореного дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи запалення легень та набряк легень)
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів значно посилюється або триває
довше, ніж кілька днів.
порушення уваги
зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття поколювання або біль після зігрівання (синдром Рейно)
уповільнені або порушені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на
губах, очах або в ротовій порожнині, шелушіння шкіри, лихоманка (еритема мультиформна)
згущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, судоми м’язів, сплутаність свідомості
та судоми, що можуть бути спричинені неналежним виділенням антидіуретичного гормону
(вазопресину) — у разі виникнення таких симптомів, слід якнайшвидше звернутися до лікаря
тремтіння, напружене положення тіла, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів і шаркаюча, хитлива хода.
раптове ослаблення зору вдалині (гостра близькозорість), ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закритої кутової глаукоми)
рак шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому діти його не бачать.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після EXP. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не викидати ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг бензоату амлодипіну), 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг бензоату амлодипіну), 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг бензоату амлодипіну), 25 мг гідрохлоротіазиду.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміприлу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг бензоату амлодипіну), 25 мг гідрохлоротіазиду.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 10 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг бензоату амлодипіну), 25 мг гідрохлоротіазиду.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 10 мг раміприлу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг бензоату амлодипіну), 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль зшитий, крохмаль картопляний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), натрію стеарилфумарат
Оболонка капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Оболонка капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Оболонка капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Оболонка капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг): заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком рожевого кольору та корпусом слонячої кістки.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком рожевого кольору та корпусом світло-сірого кольору.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком рожевого кольору та корпусом слонячої кістки.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком бордовим та корпусом сірого кольору.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком темно-рожевого кольору та корпусом жовтого кольору.
Раміприл + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з ковпачком коричневого кольору та корпусом карамельного кольору.
Упаковка містить 10, 28, 30, 60 або 100 твердих капсул, розміщених у блістерах, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Ramipril/Amlodipin/HCT Genericon
Болгарія Рамира Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Раміприл/Амлодипін/Гідрохлоротіазид Адамед
Хорватія Pinmirol Plus
Чехія Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Німеччина Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorotiazid Adamed
Греція Rami-Amlo Plus
Італія Ramloid
Португалія Paniltri
Словаччина Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed
Логотип
Adamed Pharma S.A.
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów