Інструкція до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Рівароксабан Синоптіс, 15 мг, таблетки в оболонці
Рівароксабан Синоптіс, 20 мг, таблетки в оболонці
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс
Як застосовувати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс містить активну речовину рівароксабан.
Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс застосовують дорослим для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин легень (тромбоемболія легень) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс застосовують дітям і підліткам віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після попереднього лікування ін’єкційними засобами, що застосовуються для лікування тромбів, протягом щонайменше 5 днів.

Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс належить до групи, яку називають антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс

Коли не приймати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс

якщо пацієнт має алергію на рівароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча до мозку, нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не можна застосовувати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс, а також необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
порушення згортання крові,
прийом інших ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс та інші ліки»),
дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі або сечовидільних шляхах,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектази) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами,
якщо у пацієнта виявлено стан, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено неправильний артеріальний тиск або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей засіб,
а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо пацієнт потребує операції

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс у строго визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або субарахноїдальної анестезії або зменшення болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс до та після пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс не рекомендовано застосовувати дітям із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування рівароксабану дітям та підліткам за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні засоби, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний (Hypericum perforatum), фітопрепарат, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Рівароксабан Синоптіс, оскільки дія лікарського засобу Рівароксабан
Синоптіс може зменшуватися, якщо його застосовувати разом з вищезазначеними ліками. Лікар
вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс, а також чи потрібно особливо
ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно під час прийому лікарського засобу Рівароксабан
Синоптіс застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування лікарського засобу Рівароксабан
Синоптіс пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить
подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс може викликати запаморочення (часті побічні ефекти) та
непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається, що лікарський засіб «містить мало натрію».

3. Як застосовувати ліки Рівароксабан Синоптіс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рівароксабан Синоптіс слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші
способи застосування ліків Рівароксабан Синоптіс. Таблетку можна розтерти і змішати з водою
або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після цього
змішання слід негайно прийняти їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Рівароксабан Синоптіс через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму Звичайна доза — одна таблетка Рівароксабан Синоптіс, 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Рівароксабан Синоптіс, 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин серця (так звана чресперкутанна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Рівароксабан Синоптіс, 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки рівароксабану, 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів Звичайна доза — одна таблетка Рівароксабан Синоптіс, 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Рівароксабан Синоптіс, 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну таблетку, що містить 10 мг рівароксабану, один раз на добу, або одну таблетку Рівароксабан Синоптіс, 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має захворювання нирок і приймає одну таблетку Рівароксабан Синоптіс, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Рівароксабан Синоптіс, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.
Діти та підлітки Доза ліків Рівароксабан Синоптіс залежить від маси тіла і буде визначена лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Рівароксабан Синоптіс , 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Рівароксабан Синоптіс , 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу ліків Рівароксабан Синоптіс слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад,
водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується
встановити нагадування, наприклад, на телефоні.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліків Рівароксабан Синоптіс залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід використовувати іншу лікарську форму, наприклад, гранули для приготування оральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати рівароксабан у формі гранул для приготування оральної суспензії.
Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Рівароксабан Синоптіс і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього змішання слід прийняти їжу. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Рівароксабан Синоптіс слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Рівароксабан Синоптіс не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Рівароксабан Синоптіс.
Коли приймати ліки Рівароксабан Синоптіс
Таблетки слід приймати щодня до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар визначить тривалість лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення правильного ритму серця необхідна процедура кардіоверсії, ліки Рівароксабан Синоптіс слід приймати в час, вказаний лікарем.
Пропуск прийому ліків Рівароксабан Синоптіс

Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за добу для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу 30 мг за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Рівароксабан Синоптіс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована доза ліків Рівароксабан Синоптіс, слід негайно
звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Рівароксабан Синоптіс збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Рівароксабан Синоптіс
Не можна припиняти застосування ліків Рівароксабан Синоптіс без попередньої консультації з
лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, лікарський засіб
Рівароксабан Синоптіс може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю.
Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку).
Не завжди будуть очевидні чи помітні ознаки кровотечі.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з таких побічних ефектів:

Ознаки кровотечі
кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний, раптовий медичний випадок. Треба негайно викликати лікарську допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що необхідне дуже ретельне спостереження за пацієнтом або зміна способу лікування.
Ознаки серйозних шкірних реакцій
поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на ліки, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (максимум у 1 із 10 000 осіб).
Ознаки серйозних алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення серйозних алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб) і нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб). Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів)
зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен,
крововилив у око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
крововилив у тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна спостерігати в дослідженнях, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, нездужання, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висип, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча до мозку або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
крововилив у суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, у тому числі алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна спостерігати в дослідженнях, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)

крововилив у м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, у тому числі ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

ниркова недостатність після важкої кровотечі,
підвищений тиск у м’язах ніг та рук, що виникає після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися рівароксабаном, були
подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

головний біль,
гарячка,
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

результати аналізу крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не вказані
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс:
+48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рівароксабан Синоптіс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розмельчені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс

Діючою речовиною лікарського засобу є рівароксабан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 15 мг або 20 мг рівароксабану.
Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза 2910, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, заліза оксид червоний (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Рівароксабан Синоптіс і що містить упаковка
Рівароксабан Синоптіс, 15 мг: червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відтиском «15» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Рівароксабан Синоптіс, 20 мг: коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відтиском «20» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках із фольги PVC/PCTFE/Aluminium у картонному коробці.
Розмір упаковки: 14, 28, 42 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
Виробник
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road, Loughrea
Co. Galway, H62 FH90
Ірландія

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
тел. +48 22 32 16 240