Укладомок, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

РІКСАКАМ, 15 мг, таблетки в оболонці
РІКСАКАМ, 20 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабанум
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з вкладеним текстом, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладомку, необхідно повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.

Зміст укладомка:

Що таке лікарський засіб РІКСАКАМ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу РІКСАКАМ
Як застосовувати лікарський засіб РІКСАКАМ
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб РІКСАКАМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб РІКСАКАМ і для чого його застосовують

Лікарський засіб РІКСАКАМ містить активну речовину ривароксабан.
Лікарський засіб РІКСАКАМ застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб РІКСАКАМ застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше, щоб:
лікувати тромби та запобігати повторному утворенню тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними лікарськими засобами, які застосовують для лікування тромбів.

Лікарський засіб РІКСАКАМ належить до групи, що називається антикоагулянтами. Його дія полягає
у блокуванні фактора згортання крові (фактор Xa) і, відповідно, зменшенні схильності до
утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу РІКСАКАМ

Коли не приймати лікарський засіб РІКСАКАМ

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно проведена хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб РІКСАКАМ, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт
вважає, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу РІКСАКАМ необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу РІКСАКАМ

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах: тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта, порушення згортання крові, прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб РІКСАКАМ та інші ліки»), дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків, захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечі (наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горла та стравоходу), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій або сечовій системі), захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати терапію,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу РІКСАКАМ. Лікар вирішить, чи
слід застосовувати цей лікарський засіб, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу РІКСАКАМ у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або субарахноїдальної анестезії або полегшення болю): дуже важливо прийняти лікарський засіб РІКСАКАМ до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря; через необхідність особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки РІКСАКАМ не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу РІКСАКАМ у дітей та підлітків при показаннях для дорослих.
Лікарський засіб РІКСАКАМ та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму, деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу РІКСАКАМ, оскільки дія лікарського засобу
РІКСАКАМ може посилюватися. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, а також чи
потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний Hypericum perforatum, рослинний засіб, що застосовується при депресії,
ріфампіцин, який належить до групи антибіотиків.
Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу РІКСАКАМ, оскільки дія лікарського засобу
РІКСАКАМ може зменшуватися. Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб РІКСАКАМ, а також чи
потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб РІКСАКАМ, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно під час прийому лікарського засобу
РІКСАКАМ застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування лікарського засобу
РІКСАКАМ пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який
вирішить, яке подальше лікування слід проводити.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб РІКСАКАМ може викликати запаморочення (часті побічні ефекти)
та запаморочення (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
РІКСАКАМ містить лактозу та натрій.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лік Ріксакам

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Ріксакам слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) слід ковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем
щодо інших способів прийому ліку Ріксакам. Таблетку можна розтерти і змішати
з водою або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом.
Після прийому такої суміші слід негайно з’їсти їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ріксакам через назогастральний зонд.
Скільки таблеток слід приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму. Рекомендована доза — одна таблетка Ріксакам 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки Ріксакам 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то є обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Ріксакам 15 мг
один раз на добу (або однієї таблетки Ріксакам 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з протиагрегантним засобом, таким як
клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза — одна таблетка Ріксакам 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ріксакам 20 мг один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну таблетку Ріксакам 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки Ріксакам 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліку Ріксакам залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ріксакам 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ріксакам 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ріксакам слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою
або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується
встановити нагадування, наприклад, на телефоні.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліку Ріксакам залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози через зміну ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза,
слід застосовувати інший лік, що містить ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку ліку Ріксакам
і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї
суміші слід з’їсти їжу. У разі необхідності лікар також може ввести
розтерту таблетку ліку Ріксакам через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліку Ріксакам — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліку Ріксакам — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ріксакам слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліку Ріксакам.
Коли приймати лік Ріксакам
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування. Найкраще приймати таблетку(и) в один і той самий час щодня, оскільки так легше це пам’ятати. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця необхідна процедура кардіоверсії, Ріксакам слід приймати в час, вказаний лікарем.
Пропуск прийому ліку Ріксакам
Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропущено дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для відновлення пропущеної дози.
Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропущено дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліку Ріксакам
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток Ріксакам, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліку Ріксакам збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліку Ріксакам
Не можна припиняти застосування ліку Ріксакам без попередньої консультації з лікарем,
оскільки лік Ріксакам лікує та запобігає розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, лікарський засіб
Ріксакам може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю.
Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шок).
Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з таких побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та
міцетонію шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що необхідне дуже ретельне спостереження за пацієнтом або зміна способу лікування.
- Ознаки тяжких шкірних реакцій
- масивна гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на препарат, що супроводжується висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними проявами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (максимум у 1 із 10 000 осіб).
- Ознаки тяжких алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб) та нечасто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптез) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час лабораторних досліджень, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, нудота, почуття нудоти (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено в результаті аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час лабораторних досліджень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у роті,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — одного з видів білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг і рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували лікарський засіб
Ріксакам, були подібні за характером до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль
гарячка
носова кровотеча, блювота

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки РІКСАКАМ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні після: Termin ważności та на кожному блистрі після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Розмельчені таблетки
Розмельчені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ріксакам

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Одна відшарувальна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Оболонка: гідроксипропілцелюлоза, макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (E 171),

червоний заліза оксид (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Ріксакам і що містить упаковка
Відшарувальні таблетки Ріксакам 15 мг — рожеві, круглі, двовипуклі, з витисненим з одного боку номером «15».
Таблетки упаковані у блістери, розташовані в картонному пакеті, що містить: 14, 28,
30, 42, 98 або 100 відшарувальних таблеток.
Відшарувальні таблетки Ріксакам 20 мг — цегляно-коричневі, круглі, двовипуклі
таблетки, з витисненим з одного боку номером «20».
Таблетки упаковані у блістери, розташовані в картонному пакеті, що містить: 14, 28,
30, 98 або 100 відшарувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник / Імпортер:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабяніце