Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Проктоседон
5 мг + 5 мг + 10 мг + 10 мг, мазь
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–6 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Проктоседон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Проктоседон
Як застосовувати Проктоседон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Проктоседон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Проктоседон і для чого його застосовують

Проктоседон — це лік, що діє завдяки поєднанню компонентів. Гідрокортизон має протизапальну дію,
цинхокаїн — місцево знеболювальну дію. Неоміцин — антибіотик широкого спектра дії,
запобігає вторинним інфекціям і лікує місцеві інфекції, спричинені стафілококами та чутливими
грамнегативними бактеріями. Ескулін зупиняє кровотечі з судин і зменшує набряки. Лік зменшує
симптоми, що виникають при геморої, а саме: запалення, біль, свербіж, набряк і кровотечу.
Мазь Проктоседон показана для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдальних вузлів,
у хронічних і гострих запальних станах прямої кишки, анальних тріщинах і свербіжі анального отвору. Може застосовуватися в передопераційний і післяопераційний період.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Проктоседон

Коли не застосовувати лік Проктоседон:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виявлено цукровий діабет, туберкульоз, глаукому, остеопороз, гостру психоз, грибкову або вірусну інфекцію або венозну тромбозу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Проктоседон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування ліку Проктоседон
він повинен проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен дотримуватися особливої обережності при застосуванні Проктоседону, якщо:

у нього одночасно виникає інфекція, алергія або інші симптоми — у такому разі слід застосовувати відповідне етіотропне лікування;
він перебуває на щепленні або проходить імунізаційну терапію — у такому разі не слід застосовувати лік;
у нього виникнуть симптоми подразнення — у такому разі слід припинити застосування ліку;
застосовує лік тривало — із невеликою ймовірністю можуть виникнути системні зміни, характерні для кортикостероїдів;
у нього виникне кровотеча з прямої кишки — у такому разі слід негайно звернутися до лікаря;
раніше він застосовував гідрокортизон — про це слід повідомити лікареві.

Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.
Діти
Застосування ліку у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Проктоседон і інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування ліку Проктоседон з
будь-яким з наведених нижче ліків.
Нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричинити виразки
шлунка та дванадцятипалої кишки, виразкові ураження або кровотечу з травного тракту. У пацієнтів з
гіпопротромбінемією рекомендується дотримуватися обережності під час застосування кортикостероїдів
разом з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн — лікувальна дія кортикостероїдів може бути знижена через посилення метаболізму та зниження концентрації ліку в плазмі. Це зумовлено індукцією печінкових мікросомальних ферментів фенітоїном. У цій ситуації може бути показане збільшення дози кортикостероїдів;

Вакцини, живі віруси або інші щеплення. Застосування кортикостероїдів у період щеплень не рекомендоване через підвищений ризик неврологічних ускладнень після щеплень та можливу знижену продукцію антитіл або відсутність відповіді на щеплення.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Дослідження на тваринах виявили тератогенну та ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують
непідтверджені дані, що вказують на ризик розвитку розщеплення піднебіння,
внутрішньоутробного затримання розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також пригнічувального
впливу на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову вісь у плодів від застосування
гідрокортизону у вагітних жінок. Тому препарат Проктоседон у вагітних жінок може
застосовуватися лише у разі абсолютної необхідності після ретельної
оцінки лікарем ризиків та користі.
Лік Проктоседон не слід застосовувати в період годування груддю через небезпеку
пригнічення росту дитини гідрокортизоном.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не досліджувався.

3. Як застосовувати Проктоседон

Проктоседон слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих зазвичай застосовують мазь протягом трьох-шести днів до зникнення запального стану. Якщо після цього часу поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
За допомогою аплікатора наносити невелику кількість мазі всередину прямої кишки та зовнішньо, вранці та ввечері, а також після кожного випорожнення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Проктоседон
Випадків отруєння не зареєстровано.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Іноді може виникнути печіння в області анального отвору, особливо якщо шкіра значно пошкоджена.
При тривалому застосуванні можуть виникнути побічні ефекти, спричинені
системним впливом гідрокортизону.
Препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Проктоседон
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Проктоседон
Діючими речовинами препарату є: ацетат гідрокортизону, хінокайну гідрохлорид, ескулін та
сульфат неоміцину.
1 г мазі містить:
діючі речовини:
5 мг гідрокортизону у формі ацетату ( Hydrocortisonum )
5 мг хінокайну гідрохлориду ( Cinchocaini hydrochloridum)
10 мг сульфату неоміцину ( Neomycini sulfas)
10 мг ескуліну у формі півтораводу ( Esculinum )
допоміжні речовини: парафін рідкий, вазелін білий, ланолін безводний.
Як виглядає лікарський засіб Проктоседон і що містить упаковка
Алюмінієві тюбики, що містять 15 г або 30 г мазі, в картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00
Виробник
Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Кусано MIL (MI), Італія