Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Преноме, капсули кишково-розчинні, тверді, 20 мг
Преноме, капсули кишково-розчинні, тверді, 40 мг
Омепразол
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Преноме і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Преноме
Як приймати лікарський засіб Преноме
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Преноме
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Преноме і для чого його застосовують

Преноме містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці засоби діють, зменшуючи кількість кислоти, що виділяється в шлунку.
Лікарський засіб Преноме застосовують для лікування таких захворювань і станів:
У дорослих:

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
Виразки, спричинені лікарськими засобами, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Преноме може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена наявністю проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золінгера–Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GORD). Вона виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим. У дітей симптоми цього стану можуть бути такими: повернення вмісту шлунка в ротову порожнину (заривання, блювання їжею), блювання та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Преноме

Коли не застосовувати ліки Преноме:

якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цих ліків (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Не слід приймати ліки Преноме, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому ліків Преноме слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Преноме слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування ліками Преноме повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії, лікарської реакції з
еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострого загального пустульозного псоріазу (AGEP).
У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліків Преноме та звернутися за медичною допомогою.
Преноме може приховувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, у разі появи будь-якого з наведених нижче станів до початку або під час прийому ліків Преноме, необхідно негайно повідомити лікаря:

Незрозуміла втрата маси тіла та утруднення ковтання.
Біль у шлунку або нерозлад шлунку.
Поява блювоти з їжею або кров’ю.
Виділення чорних калів (кал, забарвлений кров’ю).
Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфекційної діареї.
Тяжкі порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція під час застосування ліків, подібних до Преноме, що зменшують секрецію шлункової кислоти.
Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування ліків Преноме (більше 1 року) пацієнт, найімовірніше,
перебуватиме під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візиту
до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Преноме, особливо більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є остеопороз або якщо він приймає кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі
як лихоманка, висип, скованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Ці ліки можуть впливати на всмоктування вітаміну B₁₂, особливо якщо ліки приймаються довго. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних симптомів, що можуть вказувати на низький рівень вітаміну B₁₂:

дуже сильна втому або відчуття виснаження;
оніміння та поколювання;
біль або почервоніння язика, виразки в порожнині рота;
слабкість м’язів;
порушення зору;
проблеми з пам’яттю, дезорієнтація, депресія.

Якщо у пацієнта з’явився шкірний висип, особливо в ділянках, підданих дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування ліків Преноме. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, навіть якщо це не рекомендовано. Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Ліки Преноме та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки Преноме може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію ліків Преноме.
Не слід приймати ліки Преноме, якщо застосовується ліки, що містить нелфінавір (використовується
для лікування ВІЛ-інфекції).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо приймаються будь-які з наступних ліків:

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця).
Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язевого напруження або при епілепсії).
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому ліків Преноме.
Ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому ліків Преноме.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Такролімус (використовується після трансплантації органів).
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості).
Саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Ці ліки використовуються для лікування злоякісних новоутворень.
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується у великих дозах для лікування раку) — у разі прийому великих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування ліками Преноме.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Преноме
для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже
важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ліки.
Преноме та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, перед
застосуванням цих ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні в терапевтичних дозах. Рішення щодо можливості застосування ліків Преноме під час годування грудьми приймає лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Преноме не повинні впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з будь-яким інструментом чи механізмом. Можливе виникнення таких побічних ефектів, як відчуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У разі їх появи не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Преноме містять сахарозу та натрій
Ліки Преноме містять сахарозу. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній капсулі, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як приймати ліки Преноме

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул потрібно приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Для дози, відмінної від 20 мг та 40 мг, доступні капсули по 10 мг інших ліків, що містять
омепразол.
Нижче наведено рекомендації щодо дозування.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта трохи пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може порадити пацієнту приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай використовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалоїкишкових виразок):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може порадити приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (шлункових виразок):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів дванадцятипало-кишкових та шлункових виразок :

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування дванадцятипало-кишкових та шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними ліками) :

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів дванадцятипало-кишкових та шлункових виразок під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних ліків) :

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальним інфікуванням Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

Рекомендована доза ліків Преноме становить 20 мг два рази на добу протягом одного тижня.
Лікар також порадить пацієнту приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, спричиненого гіперплазією
у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона) :

Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Лікар індивідуально підбере дозу залежно від потреб пацієнта та визначить тривалість прийому ліків.

Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим :

Ліки Преноме можуть приймати діти віком понад 1 рік та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла дитини та визначається індивідуально лікарем.

Лікування виразок, спричинених бактеріальним інфікуванням Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

Діти віком понад 4 роки можуть приймати Преноме. Доза для дітей залежить від маси тіла, і відповідну дозу призначить лікар.
Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліків

Рекомендовано приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати або кришити капсули, оскільки вони містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає руйнуванню ліків під дією кислоти в шлунку. Дуже важливо, щоб пелетки не пошкодилися.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

Якщо у дорослого пацієнта або у дитини є труднощі з ковтанням капсул:
Відкрити капсулу та випити вміст одразу, запиваючи склянкою води, або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого соку

фруктового (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або у фруктове пюре.

Завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
Щоб переконатися, що пацієнт випив усю дозу ліків, добре промити склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять ліки — їх не можна жувати або кришити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Преноме
У разі прийому більшої дози ліків Преноме, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Преноме
Якщо дозу пропущено через забування, слід прийняти її одразу, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання прийому ліків Преноме
Не слід припиняти прийом ліків Преноме без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися до 1 із
1000 осіб) або дуже рідких (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб), але серйозних побічних
ефектів слід негайно припинити прийом лікарського засобу Преноме та негайно звернутися до
лікаря:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція). (рідко)
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Може також виникати утворення великих пухирів і кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Може бути синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом. (дуже рідко)
Розлогий висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідко)
Червоний лущення, розлогий висип з вузлами під шкірою та пухирями, якому супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний ексудативний мультиформний еритем). (рідко)
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідко)

До інших побічних ефектів належать:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм).
Погане самопочуття (нудота) або нудота (блювота).
Легкі поліпи шлунка.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Відчуття запаморочення, відчуття поколювання та пощипування, сонливість.
Відчуття обертання (запаморочення).
Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки.
Висип на шкірі, вузловий висип (крурпія) та свербіж шкіри.
Загальне погане самопочуття та відсутність енергії.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, схильності до синців або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
Відчуття збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Зміна сприйняття смаку.
Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
Раптове відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення слизової оболонки рота.
Грибкове захворювання, відоме як «молочниця», яке може уражати кишки і викликається грибами.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип на шкірі під час впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб)

Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресія.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії.
Множинна еритема.
Слабкість м’язів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Якщо лікарський засіб Преноме приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
Висип, що може супроводжуватися білем у суглобах.

У дуже рідких випадках Преноме може впливати на кількість білих кров’яних клітин, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з такими симптомами, як лихоманка з супутнім серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з місцевими ознаками інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті або утруднення сечовипускання, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на підставі аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві або фармацевту про прийом цього лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Преноме

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Для блістерів Al/Al: зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Для блістерів PVC-PVDC/Al: зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Для пляшок: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Термін придатності після першого відкриття пляшки: 100 днів. Пляшку слід зберігати щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Преноме

Діючою речовиною лікарського засобу є омепразол. Капсули кишковорозчинні тверді Преноме, що містять 20 мг або 40 мг омепразолу.
Інші складові: сахароза у вигляді гранул (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), динатрію фосфат двоводний (Е-339 ii), натрію лаурілсульфат, полісорбат, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер, триетилцитрат (Е-1505). Капсула: желатин, діоксид титану (Е-171), чорнило для друку (оксид заліза чорний (Е-172), гідроксид калію та шелак). Див. пункт 2: Преноме містить сахарозу.

Як виглядає лікарський засіб Преноме та що містить упаковка
Капсули лікарського засобу Преноме 20 мг — непрозорі, виготовлені з білої твердої желатинової оболонки,
з написом „OM 20” та містять кулькові гранули.
Капсули лікарського засобу Преноме 40 мг — непрозорі, виготовлені з білої твердої желатинової оболонки,
з написом „OM 40” та містять кулькові гранули.
Біла пляшка HDPE з кришкою та кільцевим захисним замком, що розривається,
із вологопоглинальним елементом всередині: 14 і 28 капсул.
Блістер Al/Al: 14 і 28 капсул.
Блістер PVC-PVDC/Al: 14 і 28 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Mercapharm Sp. z o.o.
вул. Świętопłka 39
81-524 Ґдіня, Польща
Виробник:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
Марторельєс, 08107 Барселона — Іспанія

Цей лікарський засіб було зареєстровано в країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Бельгія: Prenome 10, 20, 40 mg gélule gastro-résistante
Іспанія: Omeprazol ABDrug 20, 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Нідерланди: Prenome 10, 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Польща: Prenome
Румунія: Prenome 10, 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Сполучене Королівство: Omeprazole 10, 20 & 40 mg gastro-resistant capsule, hard