Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ПОЛТРИК і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу ПОЛТРИК
Як застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб ПОЛТРИК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ПОЛТРИК і для чого його застосовують

ПОЛТРИК — це комбінований лікарський засіб, що містить три діючі речовини: периндоприл, індапамід
та амлодипін. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного
артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл та індапамід у складі одного лікарського засобу та амлодипін у складі іншого, можуть замість цього застосовувати одну таблетку лікарського засобу ПОЛТРИК, що містить ці три діючі речовини в таких самих дозах.
Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а в поєднанні вони дозволяють контролювати
кров’яний тиск пацієнта:

периндоприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.
індапамід — це діуретик (належить до групи лікарських засобів, що називаються похідними сульфонамідів з індоліном кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки сприяє лише незначному збільшенню кількості утвореної сечі.
амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридинами). Він спричинює розслаблення кровоносних судин, що полегшує протікання крові.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПОЛТРИК

Коли не застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або когось із родини в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, спричинене захворюванням печінки);
якщо у пацієнта підозрюється не лікована, некомпенсована серцева недостатність (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо у пацієнта виникає стеноз аортального клапана серця (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, коли серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо у пацієнта виникає серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (артеріальну гіпотензію);
якщо у пацієнта виникає низький рівень калію в крові;
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок, що призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб ПОЛТРИК може бути не підходящим для пацієнта.
якщо у пацієнта виникають помірні порушення функції нирок (стосується лікарського засобу ПОЛТРИК у дозі 10 мг + 2,5 мг + 5 мг та 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування лікарського засобу ПОЛТРИК на ранніх термінах вагітності — див. пункт щодо вагітності);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «ПОЛТРИК та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ПОЛТРИК слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта виникає гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (стеноз артерії, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо у пацієнта виникає значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
якщо у пацієнта виникає захворювання печінки;
якщо у пацієнта виникає колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у пацієнта виникає атеросклероз (закам’яніння артерій);
якщо у пацієнта проводяться дослідження функції паращитовидних залоз;
якщо у пацієнта виникає підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, що містять калій (важливо підтримувати відповідний рівень калію в крові);
якщо пацієнт приймає літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен), оскільки слід уникати їх застосування разом із лікарським засобом ПОЛТРИК (див. «ПОЛТРИК та інші лікарські засоби»);
якщо пацієнт похилого віку, і дозу потрібно збільшити;
якщо у пацієнта виникали алергічні реакції на світло;
у пацієнтів чорної раси частіше може виникати ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням), а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо у пацієнта виникає захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (екссудативна хоріоїдія) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу ПОЛТРИК. Якщо не лікувати, симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта виникають порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми;
якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо виникає надмірна кислотність крові, що може спричиняти прискорення дихання;
якщо пацієнт має порушення мозкового кровообігу (низький кров’яний тиск у мозку);
якщо у пацієнта виникає набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), що може виникнути в будь-який момент лікування, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (застосовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші лікарські засоби, що належать до групи лікарських засобів, що називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), що також називається сартанами (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не виникло зниження рівня натрію або калію або підвищення рівня кальцію.
Слід повідомити лікаря про вагітність (або підозру на неї). Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність та годування груддю»).
При застосуванні ПОЛТРИК слід також повідомити лікаря або медичний персонал, якщо:

пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічному втручанню;
нещодавно виникала діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
пацієнт має бути підданий діалізу або аферезу ЛПНЩ (механічне видалення холестерину з крові);
має бути проведено лікування з метою десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій після укусу бджоли або оси;
має бути проведено дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження).

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб ПОЛТРИК містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК дітям та підліткам.
ПОЛТРИК та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ті, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не можуть приймати аліскірен (застосовується для лікування високого артеріального тиску).
Слід уникати прийому лікарського засобу ПОЛТРИК разом із:

літієм (застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад та рецидивуюча депресія);
калійзберігаючими лікарськими засобами (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин — лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дантроленом (у вигляді інфузії), що також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, що виникає під час знеболювання (симптоми: дуже висока гарячка та м’язова скованість);
естрамустином (застосовується для лікування раку);
лікарськими засобами, що застосовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або лікарськими засобами, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
комбінованим лікарським засобом, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК» та «Попередження та заходи обережності».
іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину.

Застосування інших лікарських засобів може впливати на лікування лікарським засобом ПОЛТРИК. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це може вимагати застосування особливої обережності:

інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
калійзберігаючі лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
засоби для знеболювання;
йодовмісні контрастні речовини;
бепридил (застосовується для лікування стенокардії);
метадон (застосовується для лікування залежності);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретиліум, цизаприд, дифеманіл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол);
верапаміл, дилтіазем (застосовуються при захворюваннях серця);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються при захворюваннях серця);
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
протигрибкові лікарські засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно);
аллопуринол (застосовується для лікування підагри);
антигістамінні лікарські засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій та сінної лихоманки (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, застосовується як знеболювальний, жарознижувальний засіб, а також для запобігання утворенню тромбів);
імуносупресивні лікарські засоби (застосовуються для контролювання реакції імунної системи, застосовуються при аутоімунних захворюваннях або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона);
золоті солі, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
галофантрин (застосовується для лікування деяких форм малярії);
баклофен, що застосовується для лікування м’язової скованості, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
кальцій, включаючи добавки для поповнення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування пухлин;
вінкаміну (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як: депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
пентамідин (застосовується для лікування пневмонії);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
Hypericum perforatum (зілля звичайного звіробою);
триметоприм (застосовується для лікування інфекцій);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
нітрогліцерин та інші нітрати або інші лікарські засоби, що розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

ПОЛТРИК та їжа та напої
Під час прийому лікарського засобу ПОЛТРИК не слід споживати грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки може виникнути підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну, що може призвести до непередбаченого посилення дії зниження артеріального тиску лікарським засобом ПОЛТРИК.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на неї. Як правило, лікар рекомендує припинити прийом лікарського засобу ПОЛТРИК перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендує приймати інший лікарський засіб замість ПОЛТРИК. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або планує годувати груддю. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ПОЛТРИК під час годування груддю, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного дитини. Лікар може рекомендувати застосовувати інший лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
ПОЛТРИК може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо лікарський засіб викликає нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, а також слід негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб ПОЛТРИК містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки ПОЛТРИК

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить
відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків ПОЛТРИК
Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть
до небезпечного ступеня, що іноді може супроводжуватися нудотою, блювотою, судомами, запамороченням,
сонливістю, дезорієнтацією, олігурією (виділенням меншої кількості сечі, ніж зазвичай), анурією
(відсутністю утворення або виділення сечі). Пацієнт може відчувати «порожнечу» в голові, може виникнути
почуття непритомності або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може розвинутися
шок, при якому шкіра стає холодною та вогкою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків ПОЛТРИК може виникнути задишка, спричинена надлишком
рідини, що накопичується в легенях (набряк легень).
У разі прийому надто великої кількості таблеток ліків ПОЛТРИК слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Пропуск прийому ліків ПОЛТРИК
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування забезпечує ефективніший вплив. Якщо,
однак, було пропущено дозу ліків ПОЛТРИК, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків ПОЛТРИК
Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому цих
ліків слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з таких тяжких небажаних явищ, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (не часто — виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк повік, обличчя або губ (не часто — виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, що призводить до значних труднощів із диханням (не часто — виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко — виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
сильне запаморочення або непритомність (часто — виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів);
інфаркт міокарда (дуже рідко — виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів), загрозливі життю порушення серцевого ритму (частота невідома);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо в той самий час пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути спричинене неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Небажані явища, згруповані за зменшуваною частотою виникнення:

дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, запаморочення центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, запаморочення вестибулярного походження, відчуття поколювання/оніміння, порушення зору, подвійний зір, шум у вухах (відчуття чуття звуків), відчуття «порожнечі» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, погане травлення або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму випорожнень), алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми, слабкість, сонливість, набряк області щиколоток.
не часто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів): зміни настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремтіння, кропив’янка, непритомність, відсутність відчуття болю, нерегулярна та (або) прискорена робота серця, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, пурпура (червоні плямочки на шкірі), обесколорення шкіри, свербіж, пітливість, біль у грудній клітці, біль у м’язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, збільшена частота сечовипускання, імпотенція (неможливість досягнення або утримання ерекції), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров’яних клітин певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, васкуліт, підвищена чутливість до світла (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання UVA, скупчення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; загострення псоріазу, знижене виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону).
дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів (що призводить до легкої появи синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням і порушенням кровопостачання серця), еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк ясен, тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, еритема мультиформна (висипка, яка часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточиві, чутливі або збільшені ясна, порушення функції печінки, запалення печінки, тяжке порушення функції нирок, жовтяниця шкіри (жовтяниця), вздуття живота (запалення шлунка), порушення нервів, що можуть спричиняти слабкість, поколювання або оніміння, підвищення

тонусу м’язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно вторинний до значного зниження артеріального тиску.

частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): гепатоенцефалопатія (хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки), неправильний запис роботи серця на ЕКГ; у разі наявності системного червоного вовчаку (різновид колагенозу) може виникнути загострення симптомів. Короткозорість, розмите зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (сітківковий висів) або гострої закрито-кутової глаукоми). Тремтіння, ущільнення постави, маскоподібність обличчя, уповільнення рухів і волочіння ніг, хиткий ходьба. Зміна забарвлення, оніміння, біль пальців рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ПОЛТРИК

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати
в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ПОЛТРИК

Діючими речовинами ліків є периндоприл з аргініном, індапамід та амлодипін.

Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 5 мг периндоприлу
з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну
(у формі бензилату амлодипіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 5 мг периндоприлу
з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 10 мг
амлодипіну (у формі бензилату амлодипіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 10 мг периндоприлу
з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну
(у формі бензилату амлодипіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 10 мг периндоприлу
з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну
(у формі бензилату амлодипіну).

Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 102, кальцію карбонат, крохмаль гідроксований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Плівкова оболонка таблетки ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг та ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: сополімер, модифікований поліетиленгліколем та полівініловим спиртом, тальк, діоксид титану (Е171), гліцеролу монооктілоктінокапрінат тип І та полівініловий спирт.
Плівкова оболонка таблетки ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг та ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: сополімер, модифікований поліетиленгліколем та полівініловим спиртом, тальк, діоксид титану (Е171), гліцеролу монооктілоктінокапрінат тип І та полівініловий спирт, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Як виглядають ліки ПОЛТРИК і що містить упаковка

ПОЛТРИК 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: білі, подовжені, вкриті плівковою оболонкою таблетки, з тисненим написом «TEV» з одного боку та «2» — з іншого, розміром приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
ПОЛТРИК 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: світло-бежеві, круглі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, з тисненим написом «TEV» з одного боку та «3» — з іншого, діаметром приблизно 9,0 мм.
ПОЛТРИК 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: світло-бежеві, подовжені, вкриті плівковою оболонкою таблетки, з тисненим написом «TEV» з одного боку та «4» — з іншого, розміром приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
ПОЛТРИК 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: білі, круглі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, з тисненим написом «TEV» з одного боку та «5» — з іншого, діаметром приблизно 9,0 мм.

ПОЛТРИК доступний у блистерних упаковках, розміщених у картонних коробках по 10, 30 або 90 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Промислова зона Bulebel
ZTN3000 Зейтун
Мальта
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія, Словаччина: PROXIMIC