Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Полсарт плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Полсарт плюс, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Полсарт плюс, 80 мг + 25 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazydum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову перечитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Полсарт плюс і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Полсарт плюс
Як застосовувати Полсарт плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Полсарт плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Полсарт плюс і для чого його застосовують

Полсарт плюс — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини — телмісартан
та гідрохлоротіазид у одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю артеріального тиску.

Телмісартан належить до групи ліків, які називають блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називають тіазидними діуретиками, і сприяє збільшенню виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Неліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини
у внутрішніх органах і в окремих випадках призводити до ускладнень, таких як інфаркт міокарда,
серцева або ниркова недостатність, інсульт або втрата зору. Найчастіше перед виникненням
цих ускладнень не спостерігається жодних симптомів підвищеного артеріального тиску.
Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевіряти, чи він перебуває
у межах нормальних значень.
Полсарт плюс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється
при застосуванні телмісартану або гідрохлоротіазиду окремо.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Полсарт плюс

Коли не застосовувати лік Полсарт плюс

якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на гідрохлоротіазид або інші похідні сульфаніламідів;
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліку Полсарт плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки, таке як холестаз або звуження жовчних протоків (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок;
якщо лікар виявив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або фармацевта
перед прийомом ліку Полсарт плюс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Полсарт плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо є або були будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого зростає, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму) або дефіцит натрію через застосування діуретиків (сечогінних таблеток), бідносольової дієти, діареї, блювоти або гемодіалізу;
захворювання нирок або трансплантація нирки;
стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок);
захворювання печінки;
проблеми з серцем;
цукровий діабет;
підагра;
підвищений рівень альдостерону (затримка води та натрію в організмі разом із порушенням електролітної рівноваги);
системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «SLE» — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм);
якщо у пацієнта в минулому були злоякісні новоутворення шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (незащеменевий рак шкіри). Під час прийому ліку Полсарт плюс слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після застосування ліку Полсарт плюс. Без початку лікування симптоми можуть призвести до повної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, він може належати до групи підвищеного ризику розвитку цих симптомів.
якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Полсарт плюс у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Якщо після прийому ліку Полсарт плюс у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліку Полсарт плюс.
Перед початком прийому ліку Полсарт плюс слід обговорити це з лікарем:

якщо пацієнт приймає будь-який із нижчевказаних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АПФІ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен;
якщо пацієнт приймає дигоксин.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Полсарт плюс».
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати лік
Полсарт плюс на ранніх термінах вагітності. Не приймати лік Полсарт плюс після третього місяця вагітності,
оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення електролітної рівноваги в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість слизової оболонки
порожнини рота, слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту (неприємні відчуття в шлунку),
блювоту, втому м’язів та неправильне прискорене серцебиття (швидше, ніж 100 ударів
на хвилину). У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід повідомити
лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла,
у вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів),
які виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планованої хірургічної операції або знеболення слід повідомити лікареві
про прийом ліку Полсарт плюс.
Полсарт плюс може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей чорної раси.
Діти та підлітки
Застосування ліку Полсарт плюс у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Полсарт плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити
змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках
може бути необхідним припинення прийому одного з ліків. Це стосується особливо одночасного
прийому разом з ліком Полсарт плюс нижчевказаних ліків:

препарати літію, що застосовуються для лікування певних видів депресії;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як: інші діуретики (сечогінні таблетки), проносні засоби (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізолон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок порожнини рота), натрієва сіль пеніциліну G (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні;
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші лікарські засоби, наприклад, натрієва гепаринова сіль (антикоагулянт);
ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як кардіотропні засоби (наприклад, дигоксин) або ліки, що застосовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин), а також інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні ліки, що застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
ліки, що застосовуються при цукровому діабеті (інсулін або пероральні препарати, такі як метформін);
колестирамін і колестипол, ліки, що знижують рівень жирів у крові;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін;
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин;
добавки кальцію і (або) вітаміну D;
ліки з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболенні), такі як атропін і біпериден;
амантадин (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
інші ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень, підагри або запалення суглобів;
якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лік Полсарт плюс» та «Попередження та заходи обережності»);
дигоксин.

Полсарт плюс може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, які застосовуються для лікування
високого артеріального тиску, або ліків, що потенційно знижують артеріальний тиск (наприклад, баклофен,
аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск можуть додатково знижувати: алкоголь, барбітурати,
наркотики або антидепресанти. Пацієнт може помітити це як запаморочення під час підйому. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно підібрати дозу іншого ліку
під час прийому Полсарт плюс.
Дія ліку Полсарт плюс може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗЗ
(нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Застосування ліку Полсарт плюс з їжею та алкоголем
Лік Полсарт плюс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск і (або) посилювати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Зазвичай лікар порадить припинити застосування ліку Полсарт плюс перед планованою вагітністю або
негайно після встановлення вагітності та порадить інший лік замість Полсарт плюс. Не рекомендується
застосовувати лік Полсарт плюс під час вагітності. Не застосовувати лік після третього місяця вагітності, оскільки
це може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лік Полсарт плюс не
рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування
грудьми.
Вплив на фертильність
У дослідженнях передклінічного етапу не було виявлено впливу телмісартану та гідрохлоротіазиду
на фертильність у жінок та чоловіків.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Деякі пацієнти, які приймають Полсарт плюс, можуть відчувати запаморочення або втому. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Полсарт плюс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Полсарт плюс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза лікарського засобу Полсарт плюс — одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку
в той самий час кожного дня. Полсарт плюс можна приймати під час їжі або між приймами їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. Важливо приймати лікарський засіб Полсарт плюс кожного дня, доки лікар не порадить інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг
телмізартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Полсарт плюс
Якщо помилково прийнято надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як
низький артеріальний тиск і прискорення серцевого ритму. Також повідомлялися випадки уповільнення серцевого ритму,
запаморочення, блювоти, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У зв’язку з вмістом гідрохлоротіазиду може також виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та скорочень м’язів і (або) нерегулярного серцебиття, пов’язаного з одночасним застосуванням ліків, таких як глікозиди наперстянки, а також деяких антиаритмічних засобів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або до найближчого лікарського відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу Полсарт плюс
Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен зробити це негайно після згадування про це
в той самий день. Якщо таблетку не було прийнято одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називають отруєнням крові) — тяжке інфікування, що супроводжується запальною реакцією усього організму, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
Зазначені побічні ефекти трапляються рідко (у менш як 1 із 1 000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але є надзвичайно серйозними. У такому разі необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо не лікувати вищезазначені симптоми, вони можуть призвести до смерті.
Підвищену частоту випадків сепсису спостерігали у пацієнтів, які приймали телмісартан у монотерапії, однак не можна виключити її виникнення під час терапії препаратом Полсарт плюс.
Можливі побічні ефекти препарату Полсарт плюс:
Часто (трапляються у менш як 1 із 10 пацієнтів):
Запаморочення.
Нечасто (трапляються у менш як 1 із 100 пацієнтів):
Зниження концентрації калію у крові, тривожність, втрати свідомості, відчуття поколювання та оніміння (парестезії), відчуття обертання, прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час підйому, скорочення дихання (задишка), діарея, сухість слизових оболонок ротової порожнини, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, порушення ерекції (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Рідко (трапляються у менш як 1 із 1 000 пацієнтів):
Запалення легень (бронхіт), виникнення або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакує власну імунну систему, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), біль у горлі, запалення пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запори, метеоризм (диспепсія), нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (частіше спостерігається у пацієнтів японського походження), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах та кінцівках, судоми м’язів, симптоми, схожі на грип, біль, зниження концентрації натрію, підвищення концентрації креатиніну, підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази у крові.
Побічні ефекти, що спостерігалися для одного з компонентів, можуть виникати також під час терапії препаратом Полсарт плюс, навіть якщо їх не було виявлено під час клінічних досліджень.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймали лише телмісартан, додатково спостерігали такі побічні ефекти:
Нечасто (трапляються у менш як 1 із 100 пацієнтів):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення пазух, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення концентрації калію, повільна робота серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідко (трапляються у менш як 1 із 1 000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарська висипка), зниження концентрації глюкози у крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), гастрит, висип (порушення шкіри), дегенерація суглобів, тендиніт, зниження концентрації гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідко (трапляються у менш як 1 із 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче рубцювання альвеол легень (інтерстиційна хвороба легень)**.
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування схожих препаратів спостерігався набряк кишечника з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не вивчено.
**Повідомлялися випадки інтерстиційної хвороби легень, що тісно пов’язані з часом прийому телмісартану. Проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймали лише гідрохлортіазид, спостерігали додаткові побічні ефекти:
Часто (трапляються у менш як 1 із 10 пацієнтів):
Нудота, зниження концентрації магнію у крові.
Рідко (трапляються у менш як 1 із 1 000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців (невеликі фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищення концентрації кальцію у крові, головний біль.
Дуже рідко (трапляються у менш як 1 із 10 000 пацієнтів):
Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через зниження концентрації хлоридів у крові.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (некарциноматозні злоякісні пухлини шкіри), зниження кількості (або повна відсутність) кров’яних тілець, включаючи низьку кількість червоних та білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту, тривожність, відчуття порожнечі в голові, нечітке зору або жовтий зір, ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в аваскулярній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострий закритокутовий глаукома), васкуліт (некротизуючий васкуліт), панкреатит, гастрит, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром типу системного червоного вовчака (хвороба, що нагадує системний червоний вовчак, при якому організм атакує власну імунну систему), шкірні порушення, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або навколо рота, відшарування шкіри, підвищення температури (можливі симптоми еритеми множинної форми), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глікозурія), підвищення температури, порушення електролітного балансу, підвищення концентрації холестерину у крові, зниження об’єму крові, підвищення концентрації глюкози, труднощі з контролем рівня глюкози у крові/сечі у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом або жирів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Полсарт плюс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистрі або етикетці пляшки після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Блистри з алюмінієвої фольги/алюмінієвої фольги та контейнер з HDPE
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Блистри з фольги PVC/PVDC/алюмінієвої фольги
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Полсарт плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є: телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка Полсарт плюс, 40 мг + 12,5 мг містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка Полсарт плюс, 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка Полсарт плюс, 80 мг + 25 мг містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: стеарат магнію (Е470b), калію гідроксид, меглумін, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза микрокристалічна, манітол (Е421).

Як виглядає лікарський засіб Полсарт плюс і що містить упаковка
Таблетки Полсарт плюс, 40 мг + 12,5 мг — білі або майже білі, подвійно опуклі, овальні,
розміром 6,55 x 13,6 мм, з маркуванням «TH» з одного боку.
Таблетки Полсарт плюс, 80 мг + 12,5 мг — білі або майже білі, форми капсул, розміром 9,0 x 17 мм, з маркуванням «TH 12.5» з обох боків.
Таблетки Полсарт плюс, 80 мг + 25 мг — білі або майже білі, подвійно опуклі, овальні,
розміром 9,0 x 17 мм, з маркуванням «TH» з одного боку та «25» — з іншого.
Розміри упаковок
Полсарт плюс, 40 мг + 12,5 мг
Блістери: 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Полсарт плюс, 80 мг + 12,5 мг та Полсарт плюс, 80 мг + 25 мг
Блістери: 14, 28 та 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський