Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки
Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Периндоприл/амлодипін Крка та для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати, перш ніж застосовувати Периндоприл/амлодипін Крка
Як застосовувати Периндоприл/амлодипін Крка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Периндоприл/амлодипін Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл/амлодипін Крка та для чого його застосовують

Лікарський засіб Периндоприл/амлодипін Крка застосовують для лікування артеріального гіпертензію (високого тиску)
і (або) стабільної стенокардії (стану, при якому кровопостачання до серця зменшено або
заблоковано).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них
приймати одну таблетку лікарського засобу Периндоприл/амлодипін Крка, що містить обидві діючі
речовини.
Периндоприл/амлодипін Крка — це комбінація двох діючих речовин: периндоприлу та
амлодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).
Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридинами). Обидві
діючі речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що призводить до
зниження артеріального тиску. Кров може легше циркулювати по організму, а серце працює з меншим навантаженням.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Периндоприл/амлодипін Крка

Коли не застосовувати ліки Периндоприл/амлодипін Крка

якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутіламіном або будь-який інший інгібітор АПФ, бензиламінодипін або будь-які інші дигідропіридини, або будь-який з інших компонентів цього ліку (перераховані в розділі 6);
після 3 місяців вагітності (також слід уникати застосування ліку Периндоприл/амлодипін Крка на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо у пацієнта раніше під час прийому інгібіторів АПФ виникали такі симптоми: свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або когось із його родини за інших обставин (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
при кардіогенному шоці (стан, коли серце не може постачати достатню кількість крові до організму), при стенозі аорти (звуження головного судини, що виходить із серця) або при нестабільній стенокардії (біль у грудній клітці, що може виникати в стані спокою);
у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (тяжка гіпотензія);
у пацієнтів із серцевою недостатністю (серце не може перекачувати кров у достатній кількості, що призводить до задишки або периферичних набряків, таких як набряк ніг, щиколоток або стоп) після гострого інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Периндоприл/амлодипін Крка може бути не підходящим для пацієнта.
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зниження притоку крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймає або в даний час застосовує комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Периндоприл/амлодипін Крка слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
якщо у пацієнта є інші захворювання серця;
якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізотерапії;
пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі або приймає замінники солі, що містять калій (необхідно відновити рівень калію в крові);
якщо пацієнт похилого віку і необхідно коригувати дозу;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракекадотрил, лік, що використовується для лікування діареї,
ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR),
вілдагліптин, лік, що використовується для лікування цукрового діабету.
якщо пацієнт чорношкірий — у такому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад,
калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати ліки Периндоприл/амлодипін Крка».
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема периндоприлом, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами ковтання або дихання). Реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом ліку Периндоприл/амлодипін Крка та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або плани вагітності. Не рекомендується застосовувати лік Периндоприл/амлодипін Крка на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо його застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом ліку Периндоприл/амлодипін Крка, якщо:

планується загальна анестезія та (або) хірургічне втручання,
нещодавно виникла діарея або блювота,
планується процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
проводиться лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічної реакції на бджолиний або осиний отрути.

Діти та підлітки
Застосування ліку Периндоприл/амлодипін Крка у дітей та підлітків не рекомендується.
Периндоприл/амлодипін Крка та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому ліку Периндоприл/амлодипін Крка разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естромустином (використовується для лікування злоякісних новоутворень),
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими ліками, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що використовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата, та гепарин, лік, що використовується для розрідження крові з метою профілактики тромбів),
ліками, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші ліки можуть впливати на дію ліку Периндоприл/амлодипін Крка. Необхідно повідомити лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків, оскільки може знадобитися спеціальний нагляд:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА-II), аліскірен (див. також розділи «Коли не застосовувати ліки Периндоприл/амлодипін Крка» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати ліки Периндоприл/амлодипін Крка» та «Попередження та заходи обережності».
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
цукрознижувальні засоби (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожні розлади, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики),
імунодепресанти (що послаблюють імунну систему), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
триметоприм і ко-тримоксазол (використовуються для лікування інфекцій),
алопуринол (лік, що використовується для лікування подагри),
прокаїнамід (лік, що використовується для лікування порушень ритму серця),
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати,
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
баклофен або дантролен (у інфузії), що використовуються для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії, що виникає під час анестезії (симптоми — дуже висока температура та м’язова ригідність),
деякі антибіотики, наприклад, рифампіцин, еритроміцин,
кларитроміцин (лік, що використовується при бактеріальних інфекціях),
протисудорожні засоби, наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-адреноблокатори, що використовуються для лікування збільшення простати, наприклад, празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (лік, що вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими ліками або променевою терапією, що використовується для лікування раку),
кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
симвастатин (лік, що використовується для зниження рівня холестерину),
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
звіробій ( Hypericum perforatum ),
верапаміл, дилтіазем (ліки, що використовуються при захворюваннях серця),
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або профілактики відторгнення трансплантата (силорімус, еверолімус, темсіролімус або інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».

Лік Периндоприл/амлодипін Крка може знижувати артеріальний тиск у більшій мірі, якщо пацієнт приймає інші антигіпертензивні засоби.
Периндоприл/амлодипін Крка та їжа та напої
Лік Периндоприл/амлодипін Крка слід приймати до їжі.
Пацієнти, що приймають лік Периндоприл/амлодипін Крка, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть спричинити збільшення концентрації активної речовини — амлодипіну — у крові, що в результаті може викликати неочікуване посилення дії ліку Периндоприл/амлодипін Крка, що знижує артеріальний тиск.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани вагітності. Лікар зазвичай порадить припинити прийом ліку Периндоприл/амлодипін Крка перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та порадить приймати інший лік. Не рекомендується застосовувати лік Периндоприл/амлодипін Крка в першому триместрі вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лік Периндоприл/амлодипін Крка під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший лік, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у випадку годування новонародженого або недоношеного дитини. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Периндоприл/амлодипін Крка не впливає на здатність концентруватися, проте можуть виникати запаморочення або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини до тих пір, поки не стане відомою індивідуальна реакція на лік Периндоприл/амлодипін Крка.
Лік Периндоприл/амлодипін Крка містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Периндоприл/амлодіпін Крка

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще щодня о тій самій порі, вранці перед
прийомом їжі. Лікар визначить дозу, яка відповідає стану пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Ліки Периндоприл/амлодіпін Крка зазвичай призначають пацієнтам, які вже застосовують периндоприл та
амлодіпін у окремих таблетках.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Периндоприл/амлодіпін Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск, який може спричиняти запаморочення або втрату свідомості.
У разі появи таких симптомів слід лягти та підняти ноги.
Навіть до 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задиця, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліків Периндоприл/амлодіпін Крка
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. У разі пропуску
дози ліків наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Периндоприл/амлодіпін Крка
Оскільки лікування ліками Периндоприл/амлодіпін Крка, як правило, триває все життя, перед тим як припинити
їх прийом, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із наведених нижче симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та
зв’язатися з лікарем:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням;
набряк повік, обличчя або губ;
набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням;
тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
сильне запаморочення або непритомність;
інфаркт міокарда, занадто швидка або неправильна робота серця або біль у грудях;
запалення підшлункової залози, що може супроводжуватися сильним болем у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже поганим самопочуттям.

Зазначені нижче побічні ефекти відзначалися часто. Якщо будь-який із цих побічних ефектів стає неприємним для пацієнта або триває більше тижня, слід звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль, центральне запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (зокрема подвоєння в очах), шум у вухах (відчуття чуття звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя, відчуття «порожнечі» в голові, пов’язане з низьким артеріальним тиском, кашель, задиха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, непереварювання або порушення травлення, порушення ритму випорожнень, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, шкірна висипка, свербіж), судоми м’язів, втому, слабкість, набряк області щиколоток (периферичний набряк).

Інші відомі побічні ефекти наведені нижче. Якщо будь-який із побічних симптомів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, відсутність відчуття болю, порушення серцевого ритму, запалення слизової оболонки носа (затримка носа або риніт), випадання волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудях, порушення сечовипускання, позиви на сечовипускання вночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, свистяче дихання та задиха), сухість слизової оболонки ротової порожнини, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення груп пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (прискорена робота серця), васкуліт (запалення судин), реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), лихоманка, падіння, зміни в результатах лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що тимчасово зникає після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): стан сплутаності свідомості, загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону), зменшення або відсутність сечовиділення, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): серцево-судинні порушення (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт),

еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк повік, обличчя або губ,
набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням, тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна шкірна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (шкірна висипка, яка часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), підвищена чутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може супроводжуватися сильним болем у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже поганим самопочуттям, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення активності печінкових ферментів, що може впливати на деякі результати досліджень, метеоризм (розлад шлунку), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): тремтіння, скованість рухів, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів і шаркаюча хода, нестійка хода, посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Периндоприл/амлодипін Крка

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Периндоприл/амлодипін Крка

Діючими речовинами лікарського засобу є периндоприл з tert-бутиламіном та амлодипін.
Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Периндоприл/амлодипін Крка містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Периндоприл/амлодипін Крка та що містить упаковка
Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, трохи двовипуклі таблетки зі зрізаними краями, з тисненим написом «U 1» на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 7 мм.
Периндоприл/амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі до майже білих, двовипуклі таблетки у формі капсули, з розподільною лінією з одного боку. Таблетки мають тиснений напис «U» на одній стороні та «2» — на іншій стороні розподільної лінії. Розміри: приблизно 12,5 мм x 5,5 мм. Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, двовипуклі таблетки зі зрізаними краями, з тисненим написом «U 3» на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Периндоприл/амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, двовипуклі таблетки зі зрізаними краями та розподільною лінією з одного боку. Таблетки мають тиснений напис «U» на одній стороні та «4» — на іншій стороні розподільної лінії. Діаметр: приблизно 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Упаковки: 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блістерах, у картонному коробі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500