Парнідо

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Парнідо, 3 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Парнідо, 6 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Парнідо, 9 мг, таблетки з подовженим вивільненням
paliperidonum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Парнідо і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Парнідо
3. Як застосовувати препарат Парнідо
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Парнідо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Парнідо і для чого його застосовують

Препарат Парнідо містить діючу речовину паліперідон, який належить до класу лікарських засобів, що називаються
нейролептиками.
Препарат Парнідо застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком не менше
15 років. Шизофренія — це захворювання, що супроводжується такими симптомами, як: чуття, бачення або відчуття
несправжніх речей, необґрунтовані переконання, надмірна підозріливість, відчуження (замкненість у собі), неузгоджена мова та сплощення емоцій і поведінки. Хворі також можуть відчувати
депресію, тривогу, напругу або почуття провини.
Препарат Парнідо також застосовується для лікування шизоафективних розладів у дорослих.
Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває як симптоми,
що виникають при шизофренії (описані вище), так і афективні розлади (відчуття сильного збудження, смутку, активізації, відсутності концентрації, безсоння, надмірної розговорливості, втрата інтересу до повсякденних справ, надто довгий або надто короткий сон, переїдання або недоїдання, а також повторювані думки про самогубство).
Препарат Парнідо допомагає полегшити симптоми хвороби та запобігти їхній рецидиві.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парнідо

Коли не застосовувати препарат Парнідо

• якщо пацієнт має алергію на паліперідон, рисперідон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Парнідо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має шизоафективні розлади, оскільки під час прийому цього ліку можлива зміна фази захворювання з маніакальної на депресивну. Лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не відбувається зміна фази захворювання у пацієнта під час застосування препарату;
• пацієнт літнього віку. Безпека застосування цього ліку у пацієнтів літнього віку з деменцією не досліджувалася. У пацієнтів літнього віку з деменцією, які отримували інші подібні ліки, спостерігалося підвищене ризик інсульту та смерті (див. розділ 4. «Можливі небажані ефекти»);
• у пацієнта діагностовано хворобу Паркінсона або деменцію;
• у пацієнта коли-небудь діагностували стан, симптомами якого були підвищена температура тіла та м’язова ригідність (так званий злоякісний нейролептичний синдром);
• у пацієнта коли-небудь спостерігалися неправильні рухи язика або м’язів обличчя (пізні дискінезії). Пацієнт повинен усвідомлювати, що цей тип ліків може спричинити порушення рухів м’язів обличчя та язика;
• у пацієнта в минулому була низька кількість білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язане з дією інших ліків);
• пацієнт хворіє на цукровий діабет або має схильність до розвитку цукрового діабету;
• пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, які застосовуються при захворюваннях серця та сприяють низькому артеріальному тиску;
• пацієнт хворіє на епілепсію;
• у пацієнта діагностовано порушення ковтання або шлунково-кишкові розлади, що призводять до послаблення здатності ковтати або проходження їжі через кишки;
• пацієнт хворіє на захворювання, що супроводжується діареєю;
• у пацієнта діагностовано порушення функції нирок;
• у пацієнта діагностовано порушення функції печінки;
• у пацієнта спостерігається тривала і (або) болісна ерекція;
• у пацієнта є проблеми з регуляцією базової температури тіла або перегрівання організму;
• у пацієнта підвищений рівень пролактину в крові або підозра на пролактинзалежну пухлину;
• у пацієнта або іншої особи в родині були випадки тромбозу (закупорки крові), оскільки під час застосування протипсихотичних ліків спостерігалося утворення тромбів.

Якщо у пацієнта наявний хоча б один із цих станів, необхідно проконсультуватися з лікарем, який може скоригувати дозу або періодично спостерігати за пацієнтом.
Лікар може призначити аналіз крові на кількість білих кров’яних тілець, оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, дуже рідко спостерігалася небезпечна знижена кількість певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями.
Препарат Парнідо може спричиняти збільшення маси тіла. Значне збільшення маси тіла може негативно впливати на здоров’я пацієнта, тому лікар регулярно буде контролювати масу тіла пацієнта.
Лікар буде перевіряти, чи не виникають у пацієнта симптоми підвищеного рівня цукру в крові, оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігалися нові випадки цукрового діабету або погіршення стану при вже наявному цукровому діабеті. У пацієнтів з наявним цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Під час операції з приводу катаракти очі зіниця (чорна пляма посередині ока) може недостатньо розширюватися. Також райдужна оболонка ока (кольорова частина ока) може бути слабкою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо у пацієнта заплановано операцію на оці, слід повідомити очному лікарю про прийом цього препарату.
Діти та підлітки
Препарат Парнідо не призначений для лікування шизофренії у дітей та підлітків віком до 15 років.
Препарат Парнідо не призначений для лікування шизоафективних розладів у дітей та підлітків віком до 18 років.
Невідомо, чи є паліперідон безпечним і ефективним у цих вікових групах.
Препарат Парнідо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Можуть виникнути порушення електричної функції серця під час одночасного застосування цього препарату з деякими ліками від серця, що використовуються для лікування порушень ритму, або іншими видами ліків, наприклад: антигістамінними, протималярійними або іншими протипсихотичними засобами.
Оскільки цей препарат діє переважно на мозок, застосування інших ліків (або алкоголю), що впливають на мозок, може додатково порушувати його роботу.
Цей препарат може спричиняти зниження артеріального тиску, тому слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими ліками, що знижують тиск крові.
Цей препарат може послаблювати дію ліків, що застосовуються при хворобі Паркінсона та синдромі неспокійних ніг (наприклад, леводопи).
Дія цього препарату може бути послаблена, якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на роботу травного тракту (наприклад, метоклопрамід).
Слід розглянути можливість зменшення дози цього препарату при одночасному застосуванні з валпроїнатом.
Не рекомендується одночасне застосування цього препарату з пероральним рисперідоном, оскільки це може призвести до посилення небажаних ефектів.
Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату Парнідо разом з ліками, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Парнідо та алкоголь
Під час застосування цього препарату слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати цей препарат під час вагітності, якщо це не було обговорено з лікарем. У новонароджених, матері яких приймали паліперідон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми, пов’язані з годуванням. У разі виникнення таких симптомів у дитини слід звернутися до лікаря.
Пацієнтка не повинна годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим препаратом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4. «Можливі небажані ефекти»). Це слід враховувати у ситуаціях, коли потрібна повна увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Препарат Парнідо містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Парнідо

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих — 6 мг один раз на добу, приймати вранці. Лікар може збільшити або
зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або від 6 мг до
12 мг один раз на добу у разі шизоафективних розладів. Це залежатиме від реакції пацієнта
на лікування.
Застосування у підлітків
Початкова рекомендована доза для лікування шизофренії у підлітків віком не менше 15 років — 3 мг
один раз на добу, приймати вранці.
У підлітків із масою тіла не менше 51 кг дозу можна збільшувати в межах від 6 мг до 12 мг
один раз на добу.
У підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.
Лікар, який спостерігає пацієнта, вирішить, яку дозу слід приймати. Це залежатиме від реакції
пацієнта на лікування.
Як і коли приймати ліки Парнідо
Ці ліки слід приймати перорально, ковтаючи таблетку цілком і запиваючи водою або іншою рідиною.
Не слід жувати, ділити або кришити таблетки.
Ці ліки слід приймати щодня вранці, з сніданком або без сніданку, але однаковим способом кожного дня. Не слід приймати ці ліки з сніданком одного дня і без сніданку наступного дня.
Діючий компонент — паліперідон — розчиняється після ковтання таблетки, тоді як каркас таблетки
виводиться з організму.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може підібрати дозу цих ліків залежно від функції нирок.
Пацієнти похилого віку
Лікар може зменшити дозу цих ліків, якщо функція нирок знижена.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парнідо
Слід негайно звернутися до лікаря. Можуть виникнути сонливість, відчуття втоми,
неправильні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою, запаморочення, спричинені
зниженням артеріального тиску, а також порушення серцевого ритму.
Пропуск прийому ліків Парнідо
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо пропущено одну дозу ліків,
слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пропущено дві або більше доз ліків, слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Парнідо
Не слід припиняти застосування цих ліків, оскільки буде втрачено терапевтичний ефект. Не слід
припиняти застосування ліків, доки цього не порадить лікар, оскільки може відбутися рецидив симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• У пацієнта виникають тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. У разі появи будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• У пацієнта з деменцією виникає раптова зміна психічного стану або раптове в’янення або відчуття оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або порушення мовлення, навіть на короткий час. Ці симптоми можуть свідчити про інсульт.
• Виникає лихоманка, м’язове скручення, пітність або зниження рівня свідомості (стан, що називається зловісним нейролептичним синдромом). Може знадобитися негайне лікування.
• У чоловіка виникає тривала або болюча ерекція. Цей стан називається приапізмом. Може знадобитися негайне лікування.
• Виникають непередбачувані ритмічні рухи язика, губ або обличчя. Може знадобитися припинення лікування паліперидоном.
• Виникає тяжка алергійна реакція, що характеризується: лихоманкою, набряком губ, обличчя, вуст або язика, задихою, свербіжем, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (відома як «анапілактична реакція»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• труднощі заснути або прокинутися
• паркінсонізм: цей стан може включати повільні або неправильні рухи, відчуття жорсткості або напруження м’язів (що призводить до нерівних, різких рухів пацієнта), а іноді навіть відчуття «заклинювання» рухів, за яким слідує розблокування. Інші симптоми паркінсонізму: повільна шаркаюча хода, тремтіння у спокої, підвищене слиновиділення/сльозотеча, вираз обличчя без емоцій
• тривожність
• відчуття сонливості або зниженої пильності
• головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• бронхіт, симптоми застуди, інфекція пазух, інфекція сечових шляхів, грипоподібні симптоми
• збільшення маси тіла, підвищений апетит, зменшення маси тіла, зниження апетиту
• підвищений настрій (манія), дратівливість, депресія, тривожність
• дистонія: цей стан включає повільні або тривалі непередбачувані скорочення м’язів. Хоча дистонія може впливати на будь-яку частину тіла (і призводити до неправильної постави), зазвичай вона вражає м’язи обличчя, включаючи неправильні рухи очей, губ, язика або щелепи
• запаморочення
• дискінезії: цей стан включає непередбачувані рухи м’язів і може проявлятися повторюваними, спастичними або скручуючими рухами або підригуваннями
• тремтіння
• нечітке зору
• блок провідності електричних імпульсів між передсердями та шлуночками (камерами серця), порушення провідності електричних імпульсів у серці, подовження інтервалу QT на ЕКГ, повільний ритм серця, прискорений ритм серця
• низький артеріальний тиск після зміни положення на стояче (внаслідок чого деякі пацієнти, які приймають препарат Парнідо, можуть втрачати свідомість, мати запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі або підйомі), високий артеріальний тиск крові
• біль у горлі, кашель, закладений ніс
• біль у животі, дискомфорт у черевній порожнині, блювота, нудота, запори, діарея, нудота, сухість у роті, біль у зубах
• підвищена активність печінкових амінотрансфераз у крові
• свербіж, висип
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• відсутність менструації
• лихоманка, слабкість, втому

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

• пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за зупинку кровотечі), анемія, зниження кількості червоних кров’яних тілець
• паліперидон може підвищувати рівень гормону, що називається пролактин, у крові (що може, але не обов’язково, бути причиною симптомів). До симптомів підвищення пролактину належать: (у чоловіків) набряк сосків, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції або інші статеві розлади; у жінок — дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші порушення менструального циклу
• виникнення цукрового діабету або погіршення наявного діабету, високий рівень цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла, високий рівень тригліцеридів (жирів) у крові
• порушення сну, стани сплутаності, зниження статевого потягу, неможливість досягнення оргазму, нервозність, кошмари
• пізні дискінезії (тремтячі або підригувальні неконтрольовані рухи обличчя, язика або інших частин тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря у разі появи непередбачуваних ритмічних рухів язика, губ або обличчя. Може знадобитися припинення прийому препарату Парнідо.
• напади судом, непритомність, виснажливий нав’язливий рух частинами тіла, запаморочення після зміни положення на стояче, труднощі з концентрацією, труднощі з мовою, втрата або неправильне сприйняття смаку, послаблене сприйняття больових і дотикових стимулів на шкірі, відчуття поколювання, жалю або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція ока або кон’юнктиви, сухість очей
• відчуття обертання (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярний ритм серця, порушення провідності імпульсів у серці (на ЕКГ), відчуття перебоїв у роботі серця
• низький артеріальний тиск крові
• задиха, свист, кровотеча з носа
• набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, утруднення ковтання, інтенсивне виділення газів
• підвищена активність ферменту ГГТП (печінковий фермент — гамма-глутамілтрансфераза) у крові, підвищена активність печінкових ферментів у крові
• кропив’янка, випадіння волосся, висип, вугри
• підвищена активність КФК (креатинкіназа) у крові (фермент, який іноді виділяється з пошкоджених м’язів), судоми м’язів, жорсткість суглобів, набряк суглобів, послаблення м’язів, біль у шиї
• недержання сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, болюче сечовипускання
• порушення ерекції, порушення еякуляції
• відсутність менструації або інші порушення менструації (у жінок), виділення молока з грудей, статеві розлади, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• набряк обличчя, вуст, очей або вуст, набряк тіла, верхніх або нижніх кінцівок
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, погане самопочуття
• падіння

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• інфекція ока, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, дерматит, викликаний кліщами
• небезпечно низька кількість певних білих кров’яних тілець, відповідальних за боротьбу з інфекціями
• зниження кількості певних білих кров’яних тілець, що захищають організм від інфекцій, підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) у крові
• тяжка алергійна реакція, що характеризується лихоманкою, набряком губ, обличчя, вуст або язика, задихою, свербіжем, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергійна реакція
• наявність цукру в сечі
• неправильне виділення гормону, що регулює кількість сечі
• загрожуючі життю ускладнення недіагностованого цукрового діабету
• небезпечне надмірне вживання води, низький рівень цукру в крові, підвищення рівня холестерину в крові
• лунатизм (ходьба під час сну)
• відсутність рухів і реакції на подразники у пацієнта, який не спить (кататонія)
• відсутність емоцій
• зловісний нейролептичний синдром (сплутаність, зниження або втрата свідомості, висока лихоманка та важка м’язова жорсткість)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, неправильна координація
• порушення мозкових судин, кома внаслідок неконтрольованого цукрового діабету, відсутність реакції на подразники, низький рівень свідомості, тремтіння голови
• глаукома (підвищений тиск у очній кулі), підвищене сльозовиділення, почервоніння очей, порушення рухів очей, обертові рухи очей
• фібриляція передсердь (неправильний ритм серця), прискорене серцебиття після зміни положення на стояче
• тромби у венах, особливо в кінцівках (див. вище «Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:»)
• зниження насичення киснем різних частин тіла (через зниження кровотоку), приливи гарячки
• порушення дихання під час сну (апное сну), швидке, поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, застій у дихальних шляхах, порушення голосу
• непрохідність кишечника, недержання калу, дуже твердий кал, відсутність перистальтики кишечника, що призводить до непрохідності
• жовтяниця шкіри та очей
• панкреатит
• тяжка алергійна реакція з набряком, що може включати горло і призводити до труднощів з диханням
• потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, обесцвічення шкіри, себорейний дерматит голови, перхоть
• розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), неправильна постава тіла
• приапізм (тривала ерекція, яка може вимагати хірургічного втручання)
• збільшення сосків у чоловіків, збільшення залоз у сосках, виділення з грудей, виділення з піхви
• затримка менструації, збільшення грудей
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• застій крові в легенях
• підвищення рівня інсуліну (гормон, що регулює рівень цукру в крові) у крові.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування іншого препарату — рисперідону, який
дуже схожий на паліперидон, тому вони можуть також виникати під час застосування препарату
Парнідо: порушення харчування, пов’язані зі сном, інші порушення мозкових судин, тріскотіння
в легенях та тяжка або загрожуюча життю висипка з пухирями та лущенням шкіри, що може
з’явитися в роті, носі, очах, статевих органах та навколо цих місць і може також поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).
Також можуть виникати ускладнення, пов’язані з оком під час операції видалення катаракти. Під час цієї
операції може виникнути синдром слабкої райдужної оболонки (IFIS), якщо пацієнт приймає або
приймав паліперидон. Якщо пацієнт планує операцію видалення катаракти, необхідно повідомити
очному лікарю про прийом цього препарату в минулому або на даний момент.
Додаткові побічні ефекти, що спостерігаються у молодіжі
У молодіжі, як правило, виникають подібні побічні ефекти, як і у дорослих, за винятком наступних, які повідомляються частіше:

• відчуття сонливості або зниженої пильності
• паркінсонізм: цей стан може включати повільні або неправильні рухи, відчуття жорсткості або напруження м’язів (що призводить до нерівних, різких рухів пацієнта), а іноді навіть відчуття «заклинювання» рухів, за яким слідує розблокування. Інші симптоми паркінсонізму: повільна шаркаюча хода, тремтіння у спокої, підвищене слиновиділення/сльозотеча, вираз обличчя без емоцій
• збільшення маси тіла
• загальні симптоми застуди
• рухова тривожність
• тремтіння
• біль у шлунку
• виділення молока у дівчат
• збільшення сосків у хлопців
• вугри
• порушення мовлення
• інфекція шлунка або кишечника
• кровотеча з носа
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів у крові (жирів)
• відчуття обертання (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Парнідо

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парнідо

• Діючою речовиною лікарського засобу є паліперідон. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперідону.
• Інші складові: макрогол, бутилгідрокситолуен (Е 321), повідон (К 30), натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е 172), гідроксипропілцелюлоза та целюлози ацетат у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, гліколю пропіленовий (Е 1520), заліза оксид жовтий (Е 172) (лише для таблеток 6 мг) та заліза оксид червоний (Е 172) (лише для таблеток 9 мг) у плівковій оболонці таблетки; а також шелак, заліза оксид чорний (Е 172) та гліколю пропіленовий (Е 1520) у фарбі.

Див. пункт 2 «Лікарський засіб Парнідо містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Парнідо та що містить упаковка
3 мг: білі до сірувато-білих, круглі, двовипуклі таблетки, можливо з нерівностями поверхні, з тисненим написом «P3» з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
6 мг: коричневато-жовті, круглі, двовипуклі таблетки, можливо з нерівностями поверхні, з тисненим написом «P6» з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
9 мг: рожеві, круглі, двовипуклі таблетки, можливо з нерівностями поверхні, з тисненим написом «P9» з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Лікарський засіб Парнідо доступний у картонних коробках, що містять 30 таблеток з подовженим вивільненням у блистрах.

Відповідальний суб’єкт та виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Krka Polska Sp. z o.o.
вул. Рівнолежача 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00