Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Парацетамол Фарміна, 250 мг, супозиторії
Парацетамол Фарміна, 500 мг, супозиторії
Paracetamolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі
небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або
фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше,
необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції

Що таке лік Парацетамол Фарміна і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням ліку Парацетамол Фарміна
Як застосовувати лік Парацетамол Фарміна
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Парацетамол Фарміна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Парацетамол Фарміна і для чого його застосовують

Супозиторії Парацетамол Фарміна мають знеболювальну та жарознижувальну дію.
Лік застосовують при болях різного походження (головний біль, зубний біль,
м’язові, суглобові та кісткові болі, болючі менструації, біль після хірургічного
або стоматологічного втручання), при симптоматичному лікуванні застуди та грипу,
для зниження температури при різних інфекціях, а також після щеплень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Фарміна

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Фарміна
Препарат Парацетамол Фарміна не слід застосовувати, якщо у пацієнта спостерігається:
гіперчутливість (алергія) до парацетамолу;
гіперчутливість (алергія) до інших складових препарату (перелічених у розділі 6);
тяжка недостатність нирок і (або) печінки;
алкогольна хвороба.

Попередження та заходи обережності
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки і (або) нирок,
а також у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Підвищений ризик ураження печінки існує також у голодуючих пацієнтів
та тих, хто регулярно вживає алкоголі.
Менш ніж у 5% пацієнтів, які мають алергію на похідні ацетилсаліцилової кислоти, може виникнути
алергія на парацетамол.

Препарат Парацетамол Фарміна та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта. Особливо слід повідомити про прийом
таких ліків:
карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (ліки, що застосовуються при епілепсії);
омепразол (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка);
ріфампіцин (антибіотик);
зідовудин (противірусний засіб);
ліки, що містять звіробій;
ліки, що містять етанол (наприклад, деякі традиційні рослинні ліки);
пробенецид (ліки, що застосовуються при подагрі);
варфарин (протизгортальний засіб).
Увага: не застосовувати одночасно інші ліки, що містять парацетамол.

Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Парацетамол Фарміна

Парацетамол Фарміна, 250 мг, супозиторії:
Ліки Парацетамол Фарміна, 250 мг, супозиторії призначаються для ректального застосування.
Ліки слід застосовувати з розрахунку на масу тіла дитини, приблизна вік дитини наведено як загальна орієнтир. Одноразово рекомендується застосовувати 10–15 мг парacetамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парacetамолу на кг маси тіла дитини.
Від 16,6 кг до 25 кг (від приблизно 3 до 7 років) – 1 супозиторій 3–4 рази на добу.
Застосовувати не частіше, ніж кожні 4 години.

Парацетамол Фарміна, 500 мг, супозиторії:
Ліки Парацетамол Фарміна, 500 мг, супозиторії призначаються для ректального застосування.
Дорослі та діти з масою тіла понад 50 кг: 1–2 супозиторії кожні 4–6 годин.
Не перевищувати максимальної добової дози 4 г на добу, враховуючи всі ліки, що містять парacetамол.

Застосування у дітей та підлітків:
Ліки слід застосовувати з розрахунку на масу тіла дитини, приблизна вік дитини наведено як загальна орієнтир. Одноразово рекомендується застосовувати 10–15 мг парacetамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парacetамолу на кг маси тіла дитини.
Від 33,3 кг до 50 кг (від приблизно 10 до 13 років) – 1 супозиторій 3–4 рази на добу.
Застосовувати не частіше, ніж кожні 4 години.

Якщо симптоми посилюються або не зникають протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парацетамол Фарміна
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря. Передозування ліків може призвести впродовж декількох, декількох годин до таких симптомів, як нудота, блювота, підвищена пітливість та сонливість, а також загальна слабкість.
Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування ліків Парацетамол Фарміна
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Парацетамол Фарміна може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 осіб із 10 000):
порушення шкіри та підшкірної тканини, такі як: свербіж, кропив’янка, висип, еритема, ангіоневротичний набряк.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 особи із 10 000):
порушення крові та лімфатичної системи, такі як: зміни в морфологічній картині крові (тромбоцитопенія з симптомами тромбоцитопенічної пурпури);
порушення печінки та жовчовивідних шляхів, такі як: порушення функції печінки;
порушення нирок та сечовивідних шляхів, такі як: порушення функції нирок.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування препарату. Побічні ефекти можна повідомляти особі, яка виконує медичну діяльність, суб’єкту-відповідальному або Голові Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]

5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Фарміна

Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парацетамол Фарміна
Діючою речовиною лікарського засобу є парacetamol.
Допоміжною речовиною є жир твердий.
Лікарський засіб доступний також в інших дозах: 50 мг та 125 мг.
Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Фарміна та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму супозиторіїв, упакованих у блістери, та картонну коробку.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Farmina sp. z o.o.
вул. Ліпська 44
30-721 Краків
[Логотип]