Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Палексія ретард, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Палексія ретард, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Палексія ретард, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Палексія ретард, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Палексія ретард, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тапентадол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Палексія ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Палексія ретард
Як застосовувати лікарський засіб Палексія ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Палексія ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Палексія ретард і для чого його застосовують

Тапентадол — діюча речовина лікарського засобу Палексія ретард — є знеболювальним засобом, що належить до групи
сильних опіоїдів. Лікарський засіб Палексія ретард показаний для лікування:

хронічного болю високого ступеня тяжкості у дорослих, коли лише застосування опіоїдного засобу дозволяє адекватне лікування;
хронічного болю високого ступеня тяжкості у дітей віком понад 6 років та підлітків, який може бути адекватно контрольований лише за допомогою опіоїдних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Палексія ретард

Коли не застосовувати ліки Палексія ретард:

якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (загальмовання дихання, підвищений вміст вуглекислого газу в крові),
у пацієнтів з кишковою непрохідністю,
у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій і емоції) (див. «Ліки Палексія ретард та інші ліки»). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування ліки Палексія ретард слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
у разі повільного або поверхневого дихання,
у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску або порушень свідомості аж до коми,
у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати ліки Палексія ретард»),
у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит,
у пацієнтів, які застосовують ліки зі змішаними властивостями агоністів та антагоністів щодо μ-опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або ліки, що є частковими агоністами μ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін).
у пацієнтів з схильністю до нападів епілепсії або судом або у разі застосування інших ліків, що підвищують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів. Толерантність, залежність і зловживання Цей ліки містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування ліків, що містять опіоїди, може призводити до зниження ефективності ліки (організм звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування ліки Палексія ретард може призвести до залежності, зловживання та надмірного вживання, що може спричинити життєзагрожуючу передозування. Ризик таких небажаних дій може зростати зі збільшенням дози та тривалості застосування. Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт втрачає контроль над кількістю прийнятих ліків або частотою їх прийому. Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних людей. Збільшений ризик розвитку зловживання або залежності від ліки Палексія ретард може стосуватися осіб у таких ситуаціях:
- пацієнт або хтось із його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («зловживання»)
- пацієнт є курцем
- пацієнт колись мав розлади настрою (депресія, тривожний стан або розлади особистості) або лікувався у психіатра через інші психічні розлади. Якщо під час прийому ліки Палексія ретард пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів, це може вказувати на розвиток залежності або зловживання:
- необхідність приймати ліки довше, ніж призначив лікар
- необхідність приймати дозу, більшу, ніж рекомендовано
- відчуття, що потрібно продовжувати прийом ліки, навіть якщо він не допомагає полегшити біль
- застосування пацієнтом ліки з інших причин, ніж рекомендовано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання».
- багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліки
- погане самопочуття після припинення прийому ліки та покращення самопочуття після повторного прийому («ефект відміни»). У разі виявлення будь-яких з цих симптомів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращу схему лікування, включаючи правильний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3 Припинення застосування ліки Палексія ретард). Діти та підлітки Дітей і підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу. Ліки не слід застосовувати дітям віком до 6 років. Порушення дихання під час сну

Ліки Палексія ретард може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Ліки Палексія ретард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ризик небажаних дій зростає, якщо пацієнт приймає ліки, що можуть спричиняти судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або нейролептики. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт одночасно приймає ліки Палексія ретард. Лікар повідомить пацієнтові, чи є застосування ліки Палексія ретард для нього доцільним.
Одночасне застосування ліки Палексія ретард та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або засоби, подібні до бензодіазепінів [наприклад, деякі снодійні таблетки або засоби для заспокоєння (наприклад, барбітурати) або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також використовується як проти-кашльовий засіб), нейролептики, антигістамінні H1, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (пригнічення дихальної функції) та коми і може загрожувати життю. У зв’язку з цим одночасне застосування таких ліків слід розглядати лише тоді, коли немає інших доступних варіантів лікування.
Якщо ж лікар призначить ліки Палексія ретард разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та термін одночасного лікування.
Одночасне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, дихальної депресії та може загрожувати життю.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін або будь-який седативний засіб, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про вищезазначені суб’єктивні та об’єктивні симптоми. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі ліки, що використовуються для лікування депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки Палексія, через можливість виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром трапляється рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очних яблук, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, надмірне посилення рефлексів, включаючи збільшення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C. Якщо це відбувається, слід звернутися до лікаря.
Не досліджувалося одночасне застосування ліки Палексія ретард з опіоїдними ліками з групи змішаних агоністів/антагоністів μ-рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів μ-рецепторів (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що ліки Палексія ретард не буде діяти належним чином, якщо застосовуватиметься одночасно з ліками, що належать до вищезазначених груп.
Слід негайно повідомити лікареві про поточний прийом будь-яких ліків, зазначених вище.
Одночасне застосування ліки Палексія ретард з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звичайний звіробій) ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або спричинити небажані дії, особливо під час початку або припинення їх застосування. Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються.
Ліки Палексія ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії). Слід повідомити лікареві, якщо ці ліки застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.
Ризик небажаних дій може збільшитися, якщо пацієнт приймає ліки Палексія ретард разом із наступними ліками з антихолінергічною дією:

антидепресанти
ліки, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або нудоти (антигістамінні та протиблювотні засоби)
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (нейролептики або антипсихотичні засоби)
міорелаксанти
ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона Ліки Палексія ретард з їжею, напоями та алкоголем Не слід пити алкоголю під час застосування ліки Палексія ретард, оскільки деякі небажані дії, такі як сонливість, можуть посилюватися. Ліки можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки. Не слід застосовувати ліки Палексія ретард:
- під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що його застосування необхідне. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може спричиняти симптоми відміни у новонароджених, що можуть загрожувати життю, якщо їх не діагностувати та не лікувати лікарем.
- під час пологів, оскільки це може спричинити небезпечне уповільнення або поверхневе дихання новонародженого (пригнічення дихання),
- під час годування груддю, оскільки ліки може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Палексія ретард може спричиняти сонливість, запаморочення, нечітке бачення та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникати особливо на початку застосування ліки Палексія ретард, після зміни дози, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або седативних засобів. Слід запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та робота з механізмами після застосування ліки.
Ліки Палексія ретард містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки Палексія ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна
очікувати від застосування ліків Палексія ретард, коли і як довго їх слід приймати, коли слід
звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом ліків (див. також пункт «Припинення застосування ліків
Палексія ретард»).
Дозування слід підібрати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Слід застосовувати
найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Дорослі
Зазвичай рекомендована початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
Якщо здається, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.
Пацієнти похилого віку
Зміна дозування зазвичай не потрібна у пацієнтів похилого віку (понад 65 років).
Виведення ліків може бути подовжене у пацієнтів цієї вікової групи, і саме з цієї причини лікар може
призначити інший режим дозування.
Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати ці ліки.
У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший режим дозування.
Пацієнти з незначними порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати ці ліки.
У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Доза ліків Палексія ретард у дітей та підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років залежить від віку та
маси тіла.
Відповідну дозу встановить лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.
Не слід застосовувати ці ліки у дітей та підлітків із порушенням функції нирок або печінки.
Ліки Палексія ретард не застосовують дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування
Ліки Палексія ретард слід приймати внутрішньо.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Не можна жувати, поділяти або розтирати таблетку, оскільки це може призвести до передозування
через надто швидке вивільнення діючої речовини в організмі.
Ліки можна приймати натщесерце або під час їжі.
Порожня оболонка таблетки може не повністю перетравитися і може виявлятися у калі. Не слід
хвилюватися з цього приводу, оскільки діюча речовина вже була всмоктана організмом, а у калі
перебуває лише оболонка таблетки.
Термін застосування
Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Палексія ретард
Після застосування дуже великих доз можуть виникнути такі симптоми:

звуження зіниць до розміру голівки шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості), напади епілепсії, небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті. У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!
Пропуск прийому ліків Палексія ретард
Якщо пацієнт забув прийняти ліки, біль, ймовірно, повернеться. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Слід повернутися до режиму дозування, передбаченого раніше.
Припинення застосування ліків Палексія ретард
Якщо припинити або припинити застосування ліків Палексія ретард до закінчення лікування,
біль, ймовірно, повернеться. Перед припиненням прийому ліків слід звернутися до лікаря.
Зазвичай не спостерігаються жодні небажані симптоми після припинення застосування ліків, хоча
у рідких випадках у пацієнтів, які застосовували ліки протягом певного часу, після раптового припинення
може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути такі симптоми:
рухове збудження, сльозотеча, риніт, зітхання, пітливість, озноб, біль у м’язах та розширення зіниць,
подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, кишкові коліки, труднощі заснути, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцевого ритму.
У разі виникнення вищезазначених симптомів слід негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування ліків, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Лікар повідомить пацієнтові, як слід припинити прийом ліків. Припинення прийому ліків може бути пов’язане з поступовим зменшенням дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів у порівнянні з побічними ефектами, що виникають у дорослих.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити у разі їх виникнення:
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо по всьому тілу.
Іншим серйозним побічним ефектом є надмірне уповільнення та поверхневе дихання. Найчастіше виникає у літніх і ослаблених пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важливих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб): нудота, запори, запаморочення, сонливість, головний біль.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб): відсутність апетиту, тривожність, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, рухове непокоя, порушення концентрації, тремтіння, м’язові судоми, нападне почервоніння обличчя, коротке дихання, блювота, діарея, нудота, свербіж, підвищене потовиділення, висип, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (набряки).
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата маси тіла, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (агітація), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, ейфоричний настрій, погіршення свідомості, погіршення пам’яті, психічні порушення, втрати свідомості, надмірне заспокоєння, порушення рівноваги, порушення мовлення, поколювання, неправильні шкірні відчуття (наприклад, оніміння, поколювання), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у черевній порожнині, кропив’янка, утруднення сечовипускання, часте сечовипускання, сексуальні дисфункції, абстинентний синдром (див. «Припинення застосування препарату Палексія ретард»), відчуття ненормальності, подразливість.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, напади епілепсії, відчуття наближення втрати свідомості, порушення координації, небезпечне уповільнення або поверхневе дихання (пригнічення дихання), порушення спорожнення шлунка, відчуття алкогольного сп’яніння, відчуття розслаблення.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): галюцинації.
Загалом, ймовірність виникнення самогубницьких думок і поведінки є вищою у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії (які впливають на нейромедіаторну систему мозку), можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на те, що тапентадол також впливає на нейромедіатори, дані, отримані під час застосування препарату у людей, не підтвердили підвищення цього ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі симптоми, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Палексія ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання цих ліків не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Палексія ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є тапентадол. Палексія ретард, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням. Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).

Палексія ретард, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).
Палексія ретард, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).
Палексія ретард, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка містить 200 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).
Палексія ретард, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка містить 250 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).

Інші складові: Палексія ретард, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки Opadry II white 33G28488: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171).
Палексія ретард, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки Opadry II yellow 33G32826: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).
Палексія ретард, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки Opadry II pink 33G34210: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).
Палексія ретард, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки Opadry II orange 33G23931: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).
Палексія ретард, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки Opadry II red 33G35200: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Палексія ретард і що містить упаковка
Палексія ретард, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням: білі відшукані таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal з одного боку та позначенням «H1» — з іншого боку.
Палексія ретард, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням: світло-жовті відшукані таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal з одного боку та позначенням «H2» — з іншого боку.

Палексія ретард, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням: світло-рожеві відшукані таблетки з
подовженим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal з одного
боку та позначенням «H3» — з іншого боку.
Палексія ретард, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням: світло-помаранчеві відшукані таблетки з
подовженим вивільненням подовженої форми (7 мм x 17 мм), з логотипом Grünenthal з одного
боку та позначенням «H4» — з іншого боку.
Палексія ретард, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням: коричнево-червоні відшукані таблетки з
подовженим вивільненням подовженої форми (7 мм x 17 мм), з логотипом Grünenthal з одного
боку та позначенням «H5» — з іншого боку.
Лікарський засіб Палексія ретард, таблетки з подовженим вивільненням, упаковується у блістери та картонні пачки по
20, 24, 30, 54 і 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Греція, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: PALEXIA retard.
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot.
Ірландія, Словенія, Великобританія (Північна Ірландія): PALEXIA SR.
Італія: PALEXIA.
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за реєстрацію:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Тел. +48 22 737 79 20