Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ПАБІ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 4 мг, таблетки
ПАБІ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 8 мг, таблетки
Dexamethasonum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову перечитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Пабі-дексаметазон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Пабі-дексаметазон
Як застосовувати лік Пабі-дексаметазон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Пабі-дексаметазон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пабі-дексаметазон і для чого його застосовують

Пабі-дексаметазон — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони,
які виробляються корою надниркових залоз. Описаний лік має протизапальну, знеболювальну,
протиалергічну та імунодепресивну дію.
Пабі-дексаметазон застосовують для лікування ревматичних та
аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит,
ювенільний ідіопатичний артрит, нодозний васкуліт), захворювань дихальної системи
(наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, пемфігус звичайний), туберкульозного менінгоенцефаліту виключно в поєднанні з протиінфекційною терапією, захворювань крові (наприклад,
ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набряку мозку, симптоматичного лікування множинної мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими ліками, паліативного лікування онкологічних захворювань, профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики післяопераційної блювоти разом із протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пабі-дексаметазон

Коли не застосовувати лікарський засіб Пабі-дексаметазон

у разі алергії на дексаметазон або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у разі інфекції, що охоплює весь організм (якщо тільки вона вже не лікується);
у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням Пабі-дексаметазону слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо коли-небудь у минулому була тяжка депресія або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає, що депресія виникала до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із членів сім’ї були такі захворювання.

Психічні розлади можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як Пабі-дексаметазон.

Зазначені розлади можуть мати тяжкий характер.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому ліків.
Частіше виникають при застосуванні великих доз ліків.
Більшість таких розладів зникають після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо виникнуть такі розлади, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього ліків виникнуть будь-які ознаки психічних розладів. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У деяких випадках психічні розлади виникали після зменшення дози або припинення прийому ліків.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки);
наявності феохромоцитому (пухлини надниркових залоз) або підозри на нього;
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або недавнього серцевого нападу (були випадки розриву серця);
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в сім’ї;
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи;
коли в минулому була слабкість м’язів, спричинена цим або іншим стероїдним лікарським засобом;
глаукоми (підвищеного тиску всередині очного яблука), або наявності в сім’ї глаукоми або катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору);
міастенії гравіс (захворювання, що призводить до слабкості м’язів);
захворювань кишечника або виразки шлунка;
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування таких ліків;
епілепсії (захворювання, що характеризується повторними втратами свідомості або нападами судом);
мігрені;
гіпотиреозу;
інфекції паразитами;
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока;
церебрального малярії;
вірусу герпесу (губ або статевих органів та ока, через можливу перфорацію рогівки);
астми;
тривалої терапії через закупорку кровоносних судин тромбами (тромбоемболічна хвороба);
рогівкової виразки та травми рогівки.

Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це іноді може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим ліків виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, задишки та болю в грудях. Також може виникнути почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікаря про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього ліків важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітрянку, герпес зостер або корь. Якщо є підозра на можливий контакт з будь-якою із цих хвороб, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Також слід повідомити лікареві про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, та про щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору, а також задишка, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечіткий зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Прийом цього ліків може спричинити феохромоцитомний криз, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Криз може проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. У разі появи будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування цим ліків може спричинити хоріоретинопатію — захворювання очей, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай уражається одне око.
Терапія цим ліків може спричинити тендиніт. У дуже рідких випадках може виникнути розрив сухожилка. Це ризик зростає при одночасному застосуванні певних антибіотиків та захворювань нирок. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом ліків Пабі-дексаметазон може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність ліків у разі стресу або травми, хірургічного втручання, пологів або захворювання, і організм може не змогти природно відреагувати на серйозні навантаження, пов’язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування ліків Пабі-дексаметазон відбудеться нещасний випадок, захворювання або інші особливі обставини, що створюють фізичне навантаження на організм, коли необхідна операція (навіть стоматологічна) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікаря, що проводить лікування, про прийом стероїдів.
Під час проведення тестів на пригнічення (для виявлення рівня гормону в крові), алергічних шкірних проб або досліджень на наявність бактеріальної інфекції слід повідомити особу, що проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може впливати на результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі в дієті та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього ліків можуть бути тяжкими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде ретельно спостерігати за пацієнтом, що приймає ліків.

Діти та підлітки
Під час застосування ліків у дітей важливо, щоб лікар ретельно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі часові інтервали. Ліків Пабі-дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених новонароджених із дихальною недостатністю.

Ліків Пабі-дексаметазон і інші ліків
Слід повідомити лікареві про всі ліків, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліків, які пацієнт планує приймати:

Протизгортальні засоби (наприклад, варфарин)
Кислота ацетилосаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліків, що використовуються для лікування цукрового діабету
Ліків, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Ліків, що використовуються для лікування захворювань серця
Діуретики
Амфотерицин B, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліків, що використовуються для лікування епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
Ліків, що нейтралізують шлунковий сік, особливо тих, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (ліків, що використовуються для полегшення засинання та зменшення тривожності)
Аміноглютетімід (ліків, що використовується для протипухлинного лікування)
Карбеноксолон (ліків, що використовується для лікування виразок шлунка)
Ефедрин (ліків, що використовується для звуження судин при запаленнях слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (ліків, що використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (ліків, що використовується для лікування грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Ліків, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестирамін (ліків, що використовується при підвищеному рівні холестерину)
Гормон естрогенової групи, включаючи протизачаткові таблетки
Тетракозактід (використовується в тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультопірид, що використовується як седативний засіб
Циклоспорин, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що використовується зокрема для лікування плазмоцитоми
Празиквантел (ліків, що використовується для лікування паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліків, що використовуються для лікування малярії)
Гормон росту
Протиреолін

Слід повідомити лікареві про всі ліків, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліків, що видаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений ризик побічних ефектів при прийомі дексаметазону разом із наступними ліків:

Деякі ліків можуть підсилювати дію ліків Пабі-дексаметазон, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліків (включаючи деякі ліків від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Кислота ацетилосаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліків, що використовуються для лікування цукрового діабету
Ліків, що використовуються для лікування захворювань серця
Діуретики
Амфотерицин B, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (ліків, що використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується в тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (ліків, що використовується для лікування виразок шлунка)
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліків, що використовуються для лікування малярії)
Ліків, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Талідомід, що використовується зокрема для лікування плазмоцитоми
Щеплення «живими вакцинами»
Ліків, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому ліків Пабі-дексаметазон слід прочитати інструкції для пацієнтів усіх ліків, які пацієнт буде приймати разом з ліків Пабі-дексаметазон, щоб отримати інформацію про ці ліків. У разі застосування талідоміду, леналідоміду або помалідоміду слід особливо уважно стежити за проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.

Пабі-дексаметазон і харчування, напої та алкоголі
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення травного тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголі або кофеїн. Рекомендується споживати дрібні та часті прийоми їжі, а також, за можливості, застосовувати ліків, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Ліків Пабі-дексаметазон слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Якщо під час застосування ліків Пабі-дексаметазон пацієнтка завагітніє, вона не повинна припиняти його прийом, але негайно повідомити лікареві про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока жінок, що годують грудьми. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування грудьми або продовжувати або припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, працювати з устаткуванням або механізмами або виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або нечіткий зір.

Пабі-дексаметазон містить лактозу моногідрат
Кожна таблетка ліків Пабі-дексаметазон 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).
Кожна таблетка ліків Пабі-дексаметазон 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Ліків містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліків вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Пабі-дексаметазон

При виникненні сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пабі-дексаметазон випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг і 20 мг. Таблетки 20 мг можна
розділити навпіл, щоб отримати додаткову дозу препарату (10 мг) або полегшити пацієнту
проковтування таблетки.
Дексаметазон зазвичай призначають у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу залежно від
захворювання, яке лікують. При важчих станах може знадобитися застосування доз
понад 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції
пацієнтів та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати
найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу завжди слід визначати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причин та тяжкості захворювання, від 6 мг до 16 мг (максимум до 24 мг) перорально, розділено на 3–4 прийоми.
Гострі симптоми астми: дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного–двох днів.
Круп: діти: від 0,15 мг/кг до 0,6 мг/кг маси тіла в одній дозі.
Гострі захворювання шкіри: залежно від виду та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах від 8 мг до 40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — від 6 мг до 16 мг на добу.
Активний ревматоїдний артрит із тяжким прогресуючим перебігом: швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання — від 12 мг до 16 мг на добу, з позасуглодовими симптомами — від 6 мг до 12 мг на добу.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Туберкульозний менінгіт: пацієнти з хворобою II або III фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень і 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертий тиждень), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу і зменшуючи дозу щотижня на 1 мг. Пацієнти з хворобою I фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень і 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень лікування, а наступного тижня — 3 мг на добу, зменшуючи дозу щотижня на 1 мг).
Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях: початкова доза та тривалість лікування залежать від причин та тяжкості захворювання: від 3 мг до 20 мг на добу. У паліативній допомозі можуть застосовуватися також дуже великі дози, максимум до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна поєднувати таблетки з меншою потужністю (4 мг і 8 мг) з більшою потужністю (20 мг).
Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, емульгенною хіміотерапією, у поєднанні з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, а потім від 4 мг до 6 мг на добу в другий і третій день терапії.
Профілактика та лікування післяопераційної блювоти у поєднанні з іншими ліками протиблювотної дії: одна доза 8 мг перед операцією.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо не можна досягти потрібної дози застосуванням цих форм, слід розглянути
можливість застосування іншого ліку.
Доза та частота прийому залежать від схеми терапії та інших прийнятих
ліків. Прийом дексаметазону слід здійснювати відповідно до рекомендацій щодо
дозування дексаметазону, описаних у характеристиці лікарського засобу іншого
прийнятого ліку, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід дотримуватися
національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки,
повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та
його захворювання.
Тривале лікування
При тривалому лікуванні деяких захворювань після початкової терапії слід замінити
глюкокортикостероїд з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб зменшити пригнічуючий
вплив на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
При застосуванні препарату дітям важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у
короткі часові інтервали.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пабі-дексаметазон
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Пропуск прийому ліків Пабі-дексаметазон
Якщо пропущено дозу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час
прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Пабі-дексаметазон
У разі необхідності припинення терапії слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату аж до повного
припинення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого припинення терапії, включають зниження
тиску, а в деяких випадках — рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах,
запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука
(кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому препарату та появи деяких із
зазначених симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо виникли додаткові запитання щодо застосування цього ліку, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних порушень. Вони можуть
виникати у приблизно 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих порушень належать:

почуття пригнічення, включаючи самогубчі думки,
почуття ейфорії (манія) або змінність настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з раціональним мисленням або почуття загубленості та втрата пам’яті,
відчуття, сприйняття або почування неіснуючих речей; нетипові або налякані думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного ослаблення м’язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки ці симптоми можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
раптового болю в животі, болючості при дотику, нудоти, блювоти, гарячки та крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршити наявні захворювання серця. У разі виникнення скорочення подиху або набряків щиколоток
необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, у тому числі вірусних та грибкових, наприклад, кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад, попередньо діагностовані інфекції ока.
Знижена або підвищена кількість білих кров’яних клітин, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, у тому числі тяжкі, що загрожують життю (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами дихання або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективної внутрішньої секреції внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або захворювань; організм може не змогти належним чином реагувати в ситуаціях сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні операції, пологи або захворювання; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструації (аменорея); розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення солевого балансу, затримка води в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищена потреба в протидіабетичних препаратах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічний розлад) може погіршитися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв’язку з припиненням прийому препарату, напади та погіршення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, погіршення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згустків, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
М’язові скорочення (ікота).
Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (що може проявлятися біль у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
Тонка, делікатна шкіра, нетипові плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, розтягки, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні відкладення жиру, надмірне оволосіння тіла, затримка води в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів, що проявляється підшкірними кровотечами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожиль, розриви сухожиль, атрофія м’язів, міопатія, слабкість м’язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття кісткових епіфізів).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Знижена реакція на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 40 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пабі-дексаметазон

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пабі-дексаметазон
Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон.
Кожна таблетка лікарського засобу Пабі-дексаметазон 4 мг містить 4 мг дексаметазону.
Кожна таблетка лікарського засобу Пабі-дексаметазон 8 мг містить 8 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію та натрію стеарилфумарат.
Див. пункт 2. Лікарський засіб Пабі-дексаметазон містить лактозу моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Пабі-дексаметазон і що містить упаковка
Пабі-дексаметазон, 4 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки з витисненою цифрою «4» з одного боку.
Пабі-дексаметазон, 8 мг, таблетки: білі або майже білі, овальні, двосторонньо плоскі таблетки з витисненою цифрою «8» з одного боку.
Блистери з фольги ПВХ/ПВДК90/алюміній у картонній упаковці.
Лікарський засіб Пабі-дексаметазон, 4 мг, таблетки доступний в упаковках, що містять 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Лікарський засіб Пабі-дексаметазон, 8 мг, таблетки доступний в упаковках, що містять 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце