Отрівін для дітей

Польща
Торгова назва Отрівін для дітей
Форма випуску спрей, назальний
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100108740
Отрівін для дітей спрей, назальний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Отрівін для дітей; 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Отрівін для дітей і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін для дітей
  3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін для дітей
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін для дітей
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін для дітей і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін для дітей є ксилометазоліну гідрохлорид. Отрівін для дітей —
це місцево діючий засіб, який за рахунок звуження кровоносних судин зменшує
набряк і переповнення судин слизової оболонки носа, а також кількість виділень.
Пацієнтам із відчуттям закладеного носа полегшує дихання через ніс. Спеціальний склад засобу
(речовини, що мають зволожувальну дію) запобігає пересиханню та подразненню слизової оболонки
носової порожнини. Дія лікарського засобу Отрівін для дітей починається протягом 2 хвилин і
зберігається до дванадцяти годин.
Отрівін для дітей показаний для застосування у дітей віком від 2 до 11 років.
Показання до застосування:
Надмірне переповнення судин слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці,
алергічному риніті, синуситі. Засіб полегшує відтік виділень із запалених гайморових пазух.
Завдяки зменшенню переповнення судин слизової оболонки носоглотки може застосовуватися
як допоміжний засіб при середньому отиті.
Отрівін для дітей полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін для дітей

Коли не застосовувати препарат Отрівін для дітей

  • якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид ксилометазоліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
  • якщо пацієнт переніс операцію, яка проводилася через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривалася тверда оболонка мозку (операція мозку через ніс або рот);
  • якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці);
  • якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт);
  • дітям віком молодше 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Отрівін для дітей слід проконсультуватися з лікарем у разі:

  • підвищеного артеріального тиску;
  • захворювання серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT);
  • гіпертиреозу;
  • цукрового діабету;
  • гіперплазії передміхурової залози;
  • доброякісної пухлини надниркових залоз, яка виробляє великі кількості адреналіну та норадреналіну (хромаффінний пухлин — феохромоцитома);
  • прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів;
  • застосування три- та чотирициклічних антидепресантів (див. нижче «Отрівін для дітей та інші ліки»);
  • підвищеної чутливості до речовин, що мають подібну дію до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів препарат Отрівін для дітей може викликати безсоння, запаморочення, нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску або тремтіння.

Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 днів поспіль. Якщо симптоми продовжують
зберігатися, слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату більше 10 днів або у дозах, що перевищують рекомендовані, може
призвести до посилення симптомів або їх рецидиву.
Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати в очах або в роті.
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану, особливо у дітей та людей похилого віку.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Застосування у дітей віком від 2 до 11 років має здійснюватися під наглядом дорослої особи.

Отрівін для дітей та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Отрівін для дітей при прийомі певних ліків, що використовуються для лікування депресії. Це:

  • інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ можна застосовувати препарат Отрівін для дітей при одночасному застосуванні інгібіторів ІМАО або якщо такі ліки застосовувалися протягом останніх 14 днів;
  • три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі застосування будь-якого з вищезазначених ліків перед застосуванням препарату Отрівін для
дітей слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін для дітей під час вагітності.
У період годування грудьми препарат Отрівін для дітей можна застосовувати лише після консультації
з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Отрівін для дітей, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на
здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Отрівін для дітей містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,007 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг
бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати
подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати лік Отрівін для дітей

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Отрівін для дітей слід застосовувати виключно в ніс (також при середньому отиті).
Для запобігання поширенню інфекції один флакон ліку слід використовувати лише одній особі.
Діти віком від 2 до 5 років (під наглядом дорослих):
1 доза аерозолю Отрівін для дітей в кожний ніздревий хід 1–2 рази на добу (кожні 8–10 годин).
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих):
1 або 2 дози аерозолю Отрівін для дітей в кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу.
Лік Отрівін для дітей не слід застосовувати дітям віком до 2 років. Застосування у дітей віком від 2 до 11 років має здійснюватися під наглядом дорослих. Рекомендується приймати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо у дітей та осіб похилого віку.
Спосіб застосування
Лік призначений для застосування в ніс.
Слід уникати розпилювання аерозолю в очі.

  1. Не слід обрізати наконечник дозатора. Аерозоль готовий до застосування.
Синя іконка, що зображує ножиці, які перерізають ампулу з ліків, із великим хрестом у квадратній рамці
  1. Зняти захисний ковпачок.
  2. Перед першим застосуванням необхідно 5 разів натиснути на помпу. Після цього помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати лік довше, ніж протягом 10 послідовних днів). Якщо після повного натискання помпи аерозоль не розпилюється, або якщо лік не використовувався більше 7 днів, необхідно повторно підготувати помпу, натиснувши на неї 2 рази.
  3. Промити ніс.
  4. Утримувати флакон вертикально, підтримуючи його дно великим пальцем, наконечник — між двома пальцями.
Рука, що тримає невелику пляшечку з розпорошеною речовиною зверху, поруч із двома білими стрілками, спрямованими одна до одної вгору та вниз
  1. Нахилити голову вперед і вставити наконечник у ніздревий хід.
  2. Натиснути на помпу і одночасно вдихнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальне розподілення аерозолю.
Профіль обличчя з носом, руки тримають інгалятор під кутом, білі стрілки вказують напрямок вдування ліків у ніс
  1. Повторити дії при введенні ліку в другий ніздревий хід.
  2. Після застосування надіти захисний ковпачок.

Аерозоль для носа забезпечує точне дозування і правильний розподіл розчину по всій поверхні слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Отрівін для дітей
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне потовиділення, значне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), за якою може настати гіпотензія.
Слід застосовувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліку Отрівін для дітей
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
СЛІД ПРИПИНИТИ застосування препарату Отрівін для дітей та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наведених нижче небажаних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

  • утруднення дихання або ковтання,
  • набряк обличчя, губ, язика або горла,
  • свербіж із червоним висипом або пухирями.
    Ці симптоми трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печія у місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкісні побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висип на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, аритмія або
пришвидшена робота серця.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Отрівін для дітей

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін для дітей

  • Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін для дітей є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
  • Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, натрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін для дітей і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу Отрівін для дітей — це пляшка з дозувальним насосом, що містить 10 мл розчину, в картонному пакеті. Упаковка містить 120 доз.
Регістрат:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Отрівін для дітей; 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо через 10 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Отрівін для дітей і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін для дітей
  3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін для дітей
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін для дітей
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін для дітей і з якою метою його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін для дітей є ксилометазоліну гідрохлорид. Отрівін для дітей —
це місцево діючий лікарський засіб, який шляхом звуження кровоносних судин зменшує
набряк і переповнення кров’ю слизової оболонки носа та кількість виділень.
Пацієнтам із відчуттям закладеного носа полегшує дихання через ніс. Спеціальний склад засобу
(речовини, що мають зволожувальну дію) запобігає пересиханню та подразненню слизової оболонки
носа. Дія лікарського засобу Отрівін для дітей починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти
годин.
Отирівін для дітей показаний для застосування у дітей віком від 2 до 11 років.
Показання до застосування:
Надмірне переповнення кров’ю слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сіннійй лихоманці, алергічному риніті, синуситі. Засіб полегшує відтік виділень із запалених гайморових пазух. Завдяки зменшенню переповнення кров’ю слизової оболонки носоглотки, може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті.
Отирівін для дітей полегшує проходження носа (обстеження носової порожнини).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін для дітей

Коли не застосовувати препарат Отрівін для дітей

  • якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид ксилометазоліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
  • якщо пацієнт переніс операцію, яку проводили через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривали тверду мозкову оболонку (операція мозку через ніс або рот);
  • якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці);
  • якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт);
  • дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Отрівін для дітей слід проконсультуватися з лікарем у разі:

  • підвищеного артеріального тиску;
  • захворювань серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT);
  • гіпертиреозу;
  • цукрового діабету;
  • доброкісного збільшення простати;
  • доброякісної пухлини надниркових залоз, що виробляє великі кількості адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома);
  • прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів;
  • прийому три- та чотирициклічних антидепресантів (див. нижче «Отрівін для дітей і інші ліки»);
  • підвищеної чутливості до речовин, що діють подібно до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів препарат Отрівін для дітей може викликати безсоння, запаморочення, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або тремтіння.

Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 днів поспіль. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату понад 10 днів або в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їхнього повторного виникнення.
Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати в очах або в роті.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім людям.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін для дітей не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Застосування у дітей віком від 2 до 11 років має здійснюватися під наглядом дорослої особи.

Отрівін для дітей і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Отрівін для дітей при прийомі певних ліків, що використовуються для лікування депресії. Це:

  • інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін для дітей при одночасному прийомі інгібіторів ІМАО або якщо такі ліки приймалися протягом останніх 14 днів;
  • три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з перелічених вище ліків перед застосуванням препарату Отрівін для дітей слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін для дітей під час вагітності.
У період годування груддю препарат Отрівін для дітей можна застосовувати виключно після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Отрівін для дітей, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Отрівін для дітей містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,007 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати
подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Отрівін для дітей

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Отрівін для дітей слід застосовувати виключно в ніс (також при середньому отиті).
Для запобігання поширенню інфекції одне упакування ліків слід використовувати лише одній особі.
Діти віком від 2 до 5 років (під наглядом дорослих):
1 доза аерозолю Отрівін для дітей у кожний ніздревий хід 1–2 рази на добу (через кожні 8–10 годин).
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих):
1 або 2 дози аерозолю Отрівін для дітей у кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу.
Ліки Отрівін для дітей не слід застосовувати у дітей молодше 2 років. Застосування у дітей віком від 2 до 11 років має відбуватися під наглядом дорослих. Рекомендується приймати останню дозу ліків безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Не застосовувати дозу, більшу, ніж рекомендовано, особливо у дітей та осіб похилого віку.
Спосіб застосування
Ліки призначені для застосування в ніс.
Слід уникати розпилювання аерозолю в очі.
Перед першим застосуванням необхідно активувати помпу, натиснувши 7 разів дозатор, розташований на боці помпи. Помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування (не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом 10 послідовних днів). Якщо після натискання дозатора, розташованого на боці помпи, аерозоль не розпилюється, або якщо ліки не використовувалися більше ніж 7 днів, необхідно знову підготувати помпу, натиснувши дозатор 2 рази.
Зніміть захисний ковпачок.

Чорна стрілка, спрямована вгору, вказує напрямок руху або потоку всередині сірого вертикального елемента медичного пристрою в колі
  1. Прочистіть ніс.
Чорно-біла іконка в колі, що зображує жінку з закритими очима, яка притискає долоні до носа та рота, ніби чхає або вдихає запах
  1. Тримайте пляшечку вертикально. Покладіть великий палець на дозатор, розташований на боці помпи.
Рука, що тримає вертикально сірий шприц у коловій рамці, видно пальці, що обхоплюють корпус пристрою
  1. Зберігайте вертикальне положення, щоб уникнути витікання. Обережно введіть короткий наконечник у ніздревий хід.
Малюнок, що зображує руку, яка тримає інгалятор біля рота та носа, і чорну стрілку, спрямовану вгору, що вказує напрямок дії ліків
  1. Натисніть дозатор і одночасно обережно втягніть повітря носом. Повторіть дії (пункти з 2 до 4) під час введення ліків у другий ніздревий хід.
Чорно-біла іконка, що зображує руку, яка тримає інгалятор біля носа, з якого виходить хмарка у вигляді дрібних крапок у напрямку до ніздрів
  1. Після кожного застосування необхідно очистити та висушити наконечник.
Схематичний малюнок у колі, що зображує два шприці-ручки, один із розлитою рідиною та бульбашками повітря, інший — у чистому вигляді
  1. Надіньте захисний ковпачок до моменту, поки не почуєте характерного клацання.
Чорно-біла іконка в колі, що зображує двочастинний шприц із лініями, що символізують звук кліку, та написом «Клік» поруч із центром

У разі неповної дози не слід повторювати застосування.
Дозатор, розташований на боці помпи, забезпечує правильне дозування та рівномірне розподілення розчину по слизовій оболонці носа шляхом розпилення дрібного туману. Це виключає можливість випадкового передозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін для дітей
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне пітіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), за якою може настати гіпотензія.
Слід застосовувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін для дітей
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
СЛІД ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ засобу Отрівін для дітей та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з перелічених небажаних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

  • утруднене дихання або ковтання,
  • набряк обличчя, губ, язика або горла,
  • свербіж із червоним висипом або пухирями. Ці симптоми трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат).

Часті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння в місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкісні побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (шкірний висип, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або
прискорене серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Отрівін для дітей

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін для дітей

  • Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін для дітей є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
  • Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, натрію едетат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію фосфат гептагідрат, натрію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін для дітей і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу Отрівін для дітей — це пляшка з помпою-дозатором, що містить 10 мл розчину,
в картонній коробці. Дозуюча помпа дозволяє відміряти потрібну кількість лікарського засобу. Упаковка
містить 120 доз.
Відповідальний суб’єкт:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина