Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці подана іноземною мовою.
Отінум
0,2 г/г (200 мг/г), краплі для вух, розчин
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з призначенням лікаря.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують?
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Отінум
Як застосовувати лікарський засіб Отінум?
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Отінум?
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують?

Отінум — це лікарський засіб, що застосовується для тимчасового лікування запальних станів зовнішнього слухового проходу, які супроводжуються більом, свербінням, почервонінням.
Засіб також рекомендовано для м’якшення сірки перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Діючою речовиною лікарського засобу Отінум у формі крапель для вух є похідна саліцилової кислоти — саліцилат холіну.
Саліцилат холіну, що застосовується місцево, має знеболювальну та протизапальну дію. Це сприяє зменшенню болю та запального процесу при зовнішньому отиті.
Гліцерин, що міститься в лікарському засобі, м’якше сірку в вусі, що полегшує її видалення.
Після місцевого застосування у вусі лікарський засіб не чинить системної дії на організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Отінум

Коли не застосовувати ліки Отінум?

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (холіну саліцилату), інших саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти/аспірину) або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникло кровотеча або виділення з вуха;
якщо пацієнт відчуває сильний біль у вусі разом із погіршенням слуху;
якщо у пацієнта раніше було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (розрив або порушення її цілісності);
дітям віком до 18 років.

Ознаками перфорації барабанної перетинки можуть бути: гострий біль у вусі (який поступово зменшується), шум у вухах (що може свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), погіршення слуху, запаморочення та (або) виділення з вуха. До причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) належать: інфекції, травми (зокрема, при неправильному очищенні вуха за допомогою паличок) та причини, пов’язані з медичною діяльністю (наприклад, неправильне промивання вуха через серну пробку).

Попередження та заходи обережності

Будь-який біль у вусі є підставою для консультації з лікарем.

Лік, що застосовується для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу без попередньої консультації з лікарем, можна застосовувати тимчасово, не довше ніж 3 дні. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення симптомів незважаючи на застосування ліку Отінум у рекомендованих дозах протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо з’являться додаткові симптоми, що свідчать про розвиток хвороби (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, запаморочення, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.

У разі рецидиву захворювання рішення щодо застосування ліку Отінум має приймати лікар.

Лік Отінум може приховувати симптоми інших захворювань вуха і ускладнити або затримати їх правильну діагностику.

Потрібно повідомити лікаря про застосування цього ліку.

Лік містить консервант — хлоробутанол півводний.

Забороняється застосовувати лік Отінум не за призначенням, зазначеним у інструкції, або іншим шляхом (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вушної раковини, або в очі).

Взаємодія ліку Отінум з іншими ліками

Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.

Лік застосовується місцево, загальної дії не має.

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лік не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Отінум?

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Отінум застосовуються виключно місцево, у вухо.
Ліки Отінум призначено для застосування у дорослих.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Отінум надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Рекомендовані дози:

Для короткотривалого лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: звичайно від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6–8 годин. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки Отінум довше, ніж протягом 3 днів.
Для розм'якшення ущільненого серветки перед її видаленням із вуха: звичайно від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 днів.
Хворі літнього віку: немає необхідності змінювати дозування.

Хворі з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
Немає необхідності змінювати дозування.
Інструкція щодо застосування ліків Отінум:

Вимийте руки, а потім відкрутіть кришку з пляшки.
Нахиліть голову або ляжіть на бік так, щоб ліковане вухо було спрямоване вгору.
Обережно потягніть мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
Переверніть відкручену пляшку з ліками Отінум догори дном і, натискаючи на неї з обох боків, випустіть 3–4 краплі ліків у ліковане вухо.
Утримуйте голову нахильною протягом кількох хвилин, щоб краплі могли проникнути в слуховий прохід.
Витріть зайву рідину чистою серветкою.
Закрутіть пляшку з ліками Отінум.

Додаткові поради щодо застосування ліків Отінум:

Допомога другої особи під час закраплювання ліків у вухо або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
Слід бути обережним, щоб у вухо, у яке раніше були введені краплі, не потрапила вода.
Не слід ділитися ліками Отінум з іншими особами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отінум
Передозування неможливе при застосуванні ліків у вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому ліків, включають:
стан дезорієнтації, запаморочення, підвищене потовиділення, блювоту, дзвін у вухах та надмірне дихання (гіпервентиляцію). У разі приймання дуже великих доз ліків перорально можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, що може призвести, зокрема, до порушень дихання та кровообігу.
У разі перорального приймання ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Отінум
Якщо доза ліків була пропущена у встановлений час, її слід застосувати якомога швидше.
Однак, якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Місцеві алергічні реакції (покрасніння та свербіж шкіри).
У осіб із перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути ушкодження слуху.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отінум?

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Отінум

Діючою речовиною ліків є холіну саліцилат. 1 г крапель містить 0,2 г (200 мг) холіну саліцилату.
Інші складові: гліцерол, етанол 96%, хлоробутанол напівводний, вода очищена.

Як виглядають ліки Отінум і що містить упаковка
Упаковкою ліків є пляшка PE з дозатором і кришкою зі зберігальним кільцем місткістю 10 мл, у картонному пакеті. Упаковка містить 10 г ліків.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Литві, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15, Dublin, Ірландія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/94/1929/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 153/15