Оксидолор Фаст, 5 мг, вкриті таблетки
Оксидолор Фаст, 10 мг, вкриті таблетки
Оксидолор Фаст, 20 мг, вкриті таблетки
Oxycodoni hydrochloridum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Оксидолор Фаст і для чого його застосовують
Важливі застереження перед застосуванням лікарського засобу Оксидолор Фаст
Як застосовувати лікарський засіб Оксидолор Фаст
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Оксидолор Фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксидолор Фаст і для чого його застосовують

Оксидолор Фаст — це потужний знеболювальний засіб із групи опіоїдів.
Оксидолор Фаст застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікований лише за допомогою знеболювальних опіоїдних засобів.

2. Інформація, що важлива перед застосуванням препарату Оксидолор Фаст

Коли не застосовувати препарат Оксидолор Фаст:

якщо у пацієнта є алергія на гідрохлорид оксикодону, сою, арахіс або будь-яку з допоміжних речовин цього препарату, перелічених у пункті 6
якщо у пацієнта виникають порушення дихання, такі як надто повільне або надто поверхневе дихання ( респіраторна депресія )
якщо у крові пацієнта надто високий рівень вуглекислого газу
якщо у пацієнта є хронічні хвороби легень , пов’язані зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень)
якщо у пацієнта є деякі порушення серця , відомі як синдром легеневого серця
якщо у пацієнта є астма
якщо пацієнт має вид непрохідності кишечника, відомий як паралітична непрохідність
якщо у пацієнта виникає гострий і сильний біль у шлунку або затримка спорожнення шлунка

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Оксидолор Фаст слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом

у разі осіб похилого віку або ослаблених
при тяжкому порушенні функції легень, печінки або нирок
при деяких порушеннях щитовидної залози (мікседема) або якщо щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (гіпотиреоз)
якщо у пацієнта виникають порушення функції надниркових залоз (надниркові залози не працюють належним чином), наприклад, хвороба Аддісона
при збільшенні простати
при психічному захворюванні, спричиненому залежністю від алкоголю або інших речовин
при порушеннях жовчного міхура
при запаленні підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі або спині
при утрудненні або болю під час сечовипускання
якщо лікар підозрює у пацієнта паралітичну непрохідність кишечника (стан, коли кишені перестають працювати)
при запальному захворюванні кишечника
при травмі голови з сильним болем у голові або дискомфортом — ознаки підвищення внутрішньочерепного тиску
при зниженому артеріальному тиску або відчутті слабкості при підйомі
при низькому об’ємі крові (гіповолемія)
при епілепсії або наявності схильності до нападів
при прийомі інгібіторів МАО (використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона ) або якщо вони приймалися протягом останніх двох тижнів

Порушення дихання під час сну
Препарат Оксидолор Фаст може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у диханні під час сну) та пов’язана з цим гіпоксемія (низький рівень кисню у крові).
Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помічають ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Найсерйознішою загрозою, пов’язаною з передозуванням опіоїдів, є зниження та уповільнення дихання (респіраторна депресія). Найчастіше виникає у осіб похилого віку та ослаблених. Це також може спричиняти зниження рівня кисню у крові, що може призводити до втрати свідомості.
Толерантність, залежність і звикання
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може спричиняти залежність і (або) звикання.
Якщо препарат Оксидолор Фаст застосовується для довготривалого лікування, може виникнути толерантність до препарату. Це означає, що для контролю болю може знадобитися поступове збільшення дози. Не можна змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних знеболюючих засобів може призводити до зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Оксидолор Фаст може призводити до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до життєво небезпечного передозування. Ризик цих небажаних дій може бути вищим при застосуванні більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звикання можуть призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, скільки препарату слід приймати або як часто його слід приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не полегшує біль.
Ризик виникнення залежності або звикання різний у різних людей. Ризик може бути вищим у разі:

якщо пацієнт або хтось із його сім’ї коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або наркотиків («звикання»);
якщо пацієнт є курцем ;
якщо пацієнт коли-небудь мав порушення настрою (депресія, тривожний стан або розлад особистості) або лікувався психіатром через інші психічні розлади .

Якщо пацієнт помічає будь-який із наступних симптомів під час прийому препарату Оксидолор Фаст, це може свідчити про розвиток залежності або звикання:

потреба приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар;
потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
застосування препарату з інших причин, ніж передбачено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання»;
багаторазові, невдачі спроби припинити або обмежити застосування препарату;
погане самопочуття після припинення прийому препарату та поліпшення стану після відновлення прийому («синдром відміни»).

Якщо пацієнт помітив будь-який із цих симптомів, йому слід звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращу схему лікування, включаючи правильний момент та безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 «Припинення прийому препарату Оксидолор Фаст»).
Препарат Оксидолор Фаст має захоплювальні властивості . Якщо лікування раптово припинити, можуть виникнути симптоми відміни, такі як зітхання, розширення зіниць, сльозотеча, насичення, тремтіння, пітливість, тривога, нервозність, судоми, безсоння або біль у м’язах. Якщо прийом препарату більше не потрібний, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Лікар оцінить можливий ризик порівняно з користю від застосування цього препарату.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо виникають додаткові запитання щодо цього.
Діюча речовина цього препарату — гідрохлорид оксикодону — як і інші дуже сильні опіоїди (сильні знеболюючі), має потенціал до зловживання. Можливий також розвиток психічної залежності. Препарат Оксидолор Фаст слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які в минулому або зараз зловживають алкоголем, наркотиками або ліками.
При застосуванні великих доз може виникнути підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не піддається подальшому збільшенню дози препарату Оксидолор Фаст. У цьому випадку лікар вирішить, чи слід зменшити дозу або застосувати інший сильний знеболюючий засіб (опіоїд).
Якщо пацієнту планується хірургічне втручання, слід повідомити лікаря про прийом препарату Оксидолор Фаст.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на утворення гормонів у організмі (таких як кортизол та статеві гормони). Це особливо стосується випадків прийому великих доз протягом тривалого часу.
Діти
Безпека та ефективність препарату Оксидолор Фаст у дітей віком до 12 років ще не встановлені. Тому застосування препарату Оксидолор Фаст у цій віковій групі не рекомендовано.
Попередження щодо допінгу
Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей препарат може призвести до позитивного результату антидопінгових тестів.
Застосування препарату Оксидолор Фаст як допінгового засобу може стати загрозою для здоров’я.
Препарат Оксидолор Фаст та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Оксидолор Фаст та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), втрати свідомості та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.
Якщо ж лікар призначить препарат Оксидолор Фаст разом із заспокійливими засобами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Слід повідомити лікареві про всі прийомані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Небажані дії препарату Оксидолор Фаст можуть виникати частіше або бути сильнішими, якщо він застосовується одночасно з ліками, які можуть впливати на функцію мозку, або з ліками, що застосовуються для лікування алергії, кінозну, нудоти та блювоти. Небажаними діями можуть бути, наприклад, зниження та уповільнення дихання (респіраторна депресія), запори, сухість у роті або труднощі з сечовипусканням.
Ліки, що впливають на функцію мозку:

снодійні або заспокійливі засоби (в тому числі бензодіазепіни)
ліки, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин або амітриптилін), включаючи інгібітори МАО (такі як транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід)
ліки, що застосовуються для лікування алергії, кінозну або нудоти (антигістамінні, протиблювотні)
ліки, що застосовуються при психічних або розумових розладах (такі як психотропні засоби, фенотіазини або нейролептики)
ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, болю та тривожних станів, наприклад, габапентин і прегабалін

Ризик виникнення небажаних дій збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може спричиняти у пацієнта наступні симптоми: непрохідні, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рухи очей, збудження, надмірну пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

м’язові розслаблювачі, що застосовуються для лікування м’язових спазмів (наприклад, тізанідин)
ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона
інші сильні знеболюючі засоби (опіоїди)
циметидин (ліки, що застосовуються при виразках шлунка, диспепсії або пізній)
ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол)
ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин)
інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або сахінавір)
рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу
карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, судом або певних видів болю)
фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії або судом)
звіробій ( Hypericum perforatum )
хінідин (ліки, що застосовуються при нерегулярному серцевому ритмі)
деякі ліки, що запобігають згортанню крові або розріджують кров (такі як фенпрокумон)

Препарат Оксидолор Фаст та споживання алкоголю
Не слід приймати препарат Оксидолор Фаст разом з алкоголем. Споживання алкоголю може посилювати такі небажані дії оксикодону, як сонливість, сонливість, повільне та поверхневе дихання.
Слід уникати застосування препарату Оксидолор Фаст у пацієнтів, які зараз або в минулому зловживали алкоголем або ліками.
Сік грейпфрута може підвищувати концентрацію оксикодону у крові. Слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт регулярно п’є сік грейпфрута.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід уникати застосування препарату Оксидолор Фаст під час вагітності.
Застосування оксикодону під час вагітності протягом тривалого часу може спричиняти симптоми відміни у новонародженого . Якщо оксикодон застосовується під час пологів, у дитини можуть виникнути порушення дихання (респіраторна депресія).
Годування груддю
Слід припинити годування груддю під час застосування препарату Оксидолор Фаст. Гідрохлорид оксикодону проникає в грудне молоко і може спричиняти заспокоєння, зниження та уповільнення дихання (респіраторну депресію) у дитини, яку годують груддю. Тому не можна виключити ризик для дитини, яку годують груддю, особливо після прийому кількох доз препарату Оксидолор Фаст.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Оксидолор Фаст може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Цього слід очікувати особливо на початку застосування препарату Оксидолор Фаст, після збільшення дози або зміни лікування, а також у разі, коли препарат Оксидолор Фаст взаємодіє з алкоголем або ліками, що можуть уповільнювати роботу мозку. Після стабілізації терапії загальний заборони керування транспортними засобами вводити не потрібно. Лікар, що веде пацієнта, повинен оцінити індивідуальну ситуацію пацієнта.
Препарат Оксидолор Фаст містить лактозу
Препарат Оксидолор Фаст містить лактозу. Якщо пацієнту лікар повідомив про непереносимість певних цукрів, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Оксидолор Фаст містить сою
Препарат Оксидолор Фаст містить сою. Якщо у пацієнта є алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.
Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг містить кармін, алюмінієвий лак
Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, таблетки в оболонці містять барвник кармін, алюмінієвий лак (Е 124), який може спричиняти алергічні реакції.
3. Як приймати препарат Оксидолор Фаст
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час його тривання лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого можна очікувати щодо застосування препарату Оксидолор Фаст, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити його прийом (див. також «Припинення прийому препарату Оксидолор Фаст»).
Рекомендована доза
Для доз, які неможливо отримати з цією концентрацією, доступні інші дози цього препарату.
Лікар визначить дозу залежно від інтенсивності болю та індивідуальної відповіді на лікування.
Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для полегшення болю.
Якщо пацієнта раніше лікували опіоїдами, лікар може почати терапію з більшої дози.
Може знадобитися поступове збільшення дози, якщо полегшення болю недостатнє або якщо біль посилюється.
Слід повідомити лікареві, якщо дія препарату Оксидолор Фаст є надто сильною або надто слабкою.
Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендована доза препарату становить:

дорослі та підлітки (віком від 12 років і старші): Зазвичай початковою дозою є 5 мг, які приймають кожні 6 годин. За потреби інтервали між наступними дозами препарату Оксидолор Фаст можна скоротити до 4 годин. Препарат Оксидолор Фаст не слід застосовувати частіше, ніж 6 разів на добу. Лікар призначить дозу, необхідну для лікування болю. Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цих таблеток, слід обговорити це з лікарем.
особи похилого віку (65 років і старші): Особи похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок можуть приймати такі самі дози, як дорослі.
пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки: Якщо у пацієнта є порушення печінки або нирок і він раніше не приймав опіоїдів, лікування слід починати з половини рекомендованої дози для дорослих. Лікар може призначити меншу початкову дозу.
інші групи ризику У разі пацієнтів із низькою масою тіла або пацієнтів, чий організм повільніше метаболізує ліки, початкова доза повинна становити половину рекомендованої дози для дорослих.
діти віком до 12 років Безпека та ефективність препарату Оксидолор Фаст не були достатньо досліджені у дітей віком до 12 років. Тому не рекомендується лікувати дітей віком до 12 років препаратом Оксидолор Фаст.

Пацієнтам, які раніше приймали інші сильні знеболюючі засоби (опіоїди), лікар може призначити більшу початкову дозу.
Лікар визначить величину добової дози та розподіл добової дози на окремі дози — ранкову та вечірню. Лікар також вирішить про зміну дозування під час лікування.
Якщо пацієнт відчуває біль між дозами препарату Оксидолор Фаст, це може означати, що йому потрібні більші дози препарату. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт потребує довготривалого лікування сильного болю, слід змінити форму застосування препарату на гідрохлорид оксикодону, таблетки з подовженим вивільненням.
Спосіб застосування
Пероральний прийом
Препарат слід приймати запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, ½ склянки води) кожні 4–6 годин , як рекомендував лікар. Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Тривалість застосування
Лікар повідомить пацієнтові, як довго слід приймати препарат Оксидолор Фаст.
Не слід припиняти застосування препарату Оксидолор Фаст без узгодження з лікарем (див. пункт «Припинення застосування препарату Оксидолор Фаст»).
При тривалому прийомі препарату Оксидолор Фаст пацієнт повинен спостерігати за своїм лікуванням та регулярно обговорювати його з лікарем. Це необхідно для досягнення найкращої можливої протибільової терапії, тобто для своєчасного виявлення небажаних дій та прийняття рішення про корекцію дози та продовження лікування.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Оксидолор Фаст є надто сильною або надто слабкою.
Інструкції щодо відкриття блистера:
Цей препарат упакований у дитячий захист. Слід сильно натиснути на таблетку, щоб вийняти її з блистера.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксидолор Фаст
Слід негайно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
Передозування може спричиняти:

звуження зіниць
зниження та уповільнення дихання (респіраторна депресія)
сонливість аж до втрати свідомості (стан, подібний до наркозу)
зниження тонусу скелетних м’язів
уповільнення пульсу
зниження артеріального тиску
порушення мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія)

У важчих випадках може виникнути втрата свідомості (втрати свідомості), набряк легень та серцева недостатність, потенційно зі смертельними наслідками.
Ні в якому разі не слід піддаватися ситуаціям, що вимагають підвищеної концентрації, наприклад, керування транспортними засобами.
Пропуск прийому препарату Оксидолор Фаст
У разі прийому меншої дози препарату Оксидолор Фаст, ніж передбачено, або пропуску дози, полегшення болю може не бути досягнуто .
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти її, як тільки згадає.
Слід пам’ятати, що цей препарат слід приймати з інтервалами 4–6 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Оксидолор Фаст
Не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
Припинення прийому препарату Оксидолор може спричинити виникнення симптомів відміни (наприклад, зітхання, розширення зіниць, сльозотеча, насичення, тремтіння, пітливість, тривога, нервозність, судоми, безсоння або біль у м’язах). Тому може бути необхідним, щоб лікар поступово зменшував дозу.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Дуже часто: виникають у більш ніж 1 із 10 осіб

сонливість до сонливості, запаморочення, головний біль
запори — цьому побічному ефекту можна запобігти за допомогою профілактичних заходів (наприклад, вживання великої кількості рідини та дієта з високим вмістом клітковини)
нудота, блювота. Лікар призначить відповідні ліки для лікування цих симптомів.
свербіж

Часто: виникають у менш ніж 1 із 10 осіб

зміни настрою та особистості (тремтіння, стан сплутаності, депресія, нервовість, порушення сну, незвичайні думки), знижена активність, тривожність, підвищена активність
неконтрольоване тремтіння однієї або декількох частин тіла, відчуття слабкості
труднощі з диханням або свистяче дихання
сухість у роті, ікота, загальні симптоми диспепсії, такі як біль у шлунку, діарея, паління в шлунку
шкірні реакції, висипання, пітливість
слабкість
зниження апетиту аж до повної втрати апетиту
болісне сечовипускання, посилене бажання сечовипускання

Не дуже часто: виникають у менш ніж 1 із 100 осіб

необхідність приймати все більші дози препарату Оксидолор Фаст, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність)
травми, спричинені нещасними випадками внаслідок зниження пильності
алергічні реакції
підвищення виділення антидіуретичного гормону (АДГ) у крові
надмірна втрата рідини в організмі (дегідратація)
збудження, зміни настрою, ейфоричний стан
порушення сприйняття (наприклад, галюцинації)
напади епілепсії (особливо у людей з епілепсією або схильністю до нападів)
зниження лібідо
втрата пам'яті, порушення концентрації, мігрень
підвищення або зниження м'язового тонусу, тіки, оніміння та поколювання (рук і ніг)
порушення мовлення, зниження чутливості до болю або дотику, порушення координації, порушення смаку
порушення зору, звуження зіниць
порушення слуху, відчуття обертання (запаморочення)
неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття, прискорене серцебиття
розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску
посилене кашляння, біль у горлі, риніт, зміна голосу
труднощі з ковтанням, виразки в ротовій порожнині, біль у яснах
метеоризм (надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику), відрижка, кишкову непрохідність
підвищення концентрації в крові певних печінкових ферментів
сухість шкіри
труднощі з сечовипусканням
зниження сексуальної чутливості та неможливість досягнення ерекції або утримання ерекції під час статевого акту
зниження концентрації статевих гормонів, що впливають на утворення сперми у чоловіків або на місячний цикл у жінок (менструація)
озноб
біль (наприклад, біль у грудній клітці), нудота
затримка рідини (набряки — наприклад, долонь, щиколоток або ніг, особливо в області щиколоток), спрага

Рідко: виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб

відчуття слабкості, особливо при підйомі
захворювання лімфатичних вузлів
м'язові спазми
низький артеріальний тиск
кровотеча ясен, темне забарвлення калу, карієс зубів
сверблячий висип, пухирі на шкірі та слизових оболонках (герпес на губах, так званий «простуда» або герпетична інфекція)
зміни ваги тіла (збільшення або зменшення ваги тіла)

Частота невідома: не може бути встановлена на підставі наявних даних

агресія
підвищена чутливість до болю
апное сну (зупинки дихання під час сну)
тяжкі алергічні реакції
втрати або карієс зубів
застій жовчі, жовчна коліка (що викликає біль у животі)
відсутність менструації
тривале застосування препарату Оксидолор Фаст під час вагітності може викликати життєво небезпечний абстинентний синдром у новонародженого; симптоми, на які слід звернути увагу у дитини: подразливість, гіперзвбудливість та порушення сну, високий плач, тремтіння, блювота, діарея та відсутність набору ваги
порушення, що впливає на сфінктер у кишечнику, що може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Оксидолор Фаст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Ці ліки слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого не мають доступу інші особи. Вони можуть бути дуже шкідливими і можуть призвести до смерті людини, якій їх не призначали.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оксидолор Фаст
Діючою речовиною є оксидолу хлорид.
Оксидолор Фаст, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг оксидолу хлориду, що відповідає 4,48 мг
оксидолу.
Оксидолор Фаст, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг хлориду оксидолу, що відповідає 8,97 мг
оксидолу.
Оксидолор Фаст, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг хлориду оксидолу, що відповідає 17,93 мг
оксидолу.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А)
Лактоза моногідрат
Целюлоза микрокристалічна
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Магнію стеарат
Оболонка таблетки:
Полівініловий спирт
Тальк
Титану діоксид (Е 171)
Макрогол 3350
Лецитин соєвий (Е 322)
Індигоцианін, алюмінієвий лак (Е 132)
Кармін, алюмінієвий лак (Е 124) (для вкритих оболонкою таблеток 5 мг)
Оксид заліза жовтий (Е 172) (для вкритих оболонкою таблеток 20 мг)
Як виглядає лікарський засіб Оксидолор Фаст і що містить упаковка
Оксидолор Фаст, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Темно-сині, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки.
Оксидолор Фаст, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сині, опуклі, подовжені вкриті оболонкою таблетки із подільною рискою з обох сторін.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Оксидолор Фаст, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Світло-сині, опуклі, подовжені вкриті оболонкою таблетки із подільною рискою з обох сторін.
Довжина: 12,1 мм, товщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Лікарський засіб Оксидолор Фаст доступний у блистерах із фольги ПВХ/ПВДК/алюміній, які містять 10, 20, 30, 56
або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Oxycodon G.L. 5/10/20 mg Filmtabletten
Угорщина: Codoxy Rapid 10mg filmtabletta
Польща: Oxydolor Fast