Неопарин Форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Неопарин Форте, 12 000 ОД (120 мг)/0,8 мл, розчин для ін’єкцій
Неопарин Форте, 15 000 ОД (150 мг)/1 мл, розчин для ін’єкцій
Еноксапарину натрію
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її ще раз прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Неопарин Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неопарин Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Неопарин Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Неопарин Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неопарин Форте і для чого його застосовують

Неопарин Форте містить діючу речовину з назвою еноксапарину натрію, яка є низькомолекулярною гепариновою (НМГ).
Лікарський засіб Неопарин Форте діє двома способами.

1. Запобігає збільшенню вже існуючих згустків крові. Це допомагає організму розчиняти наявні тромби, завдяки чому вони вже не є шкідливими.
2. Запобігає утворенню нових згустків крові у пацієнта.
   Лікарський засіб Неопарин Форте можна застосовувати:

• Для лікування тромбів, що вже присутні в крові пацієнта.
• Для профілактики утворення згустків крові у пацієнта в таких випадках:
  • Перед та після хірургічного втручання
  • Під час гострого захворювання, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
  • У пацієнтів, у яких утворилися тромби в крові через онкологічне захворювання, з метою подальшої профілактики утворення нових тромбів
  • При нестабільній стенокардії (стан, коли до серця надходить недостатня кількість крові)
  • Після інфаркту міокарда
• Для профілактики утворення згустків у трубках діалізатора (що використовуються у осіб із тяжкими порушеннями функції нирок).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Неопарин Форте

Коли не застосовувати препарат Неопарин Форте

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта виявлено алергію на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тинзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта виникла реакція на гепарин, що призвела до серйозного зниження кількості тромбоцитів — таку реакцію називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією — за останні 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла до еноксапарину.
• Якщо у пацієнта виникло сильне кровотеча або медичний стан, пов’язаний із підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка, нещодавно проведена операція на мозку або оці), у тому числі нещодавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт застосовує препарат Неопарин Форте для лікування тромбозів, а планується проведення спінальної або епідуральної анестезії або люмбальної пункції протягом 24 годин.

Попередження та заходи обережності
Препарат Неопарин Форте не слід застосовувати замість ліків, що містять інші низькомолекулярні гепарини. Це пов’язано з тим, що вони не є повністю ідентичними, відрізняються активністю та інструкціями щодо застосування.
Перед початком застосування препарату Неопарин Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше виявляли реакцію на гепарин, що призводила до значного зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується спінальна, епідуральна анестезія або люмбальна пункція (див. розділ «Хірургічні втручання та засоби знеболення»): слід врахувати відповідний інтервал між застосуванням препарату Неопарин Форте та цією процедурою
• пацієнту встановлено клапан серця
• пацієнт має ендокардит (інфекцію внутрішньої оболонки серця)
• пацієнт мав або має виразку шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або ускладнення судин очей, пов’язані з діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс операцію на оці або мозку
• пацієнт у похилому віці (понад 65 років), особливо якщо йому більше 75 років
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта є захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надмірну вагу
• у пацієнта підвищений рівень калію в крові (це можна виявити при лабораторному аналізі крові)
• пацієнт наразі застосовує ліки, які можуть спричиняти кровотечу (див. розділ нижче «Препарат Неопарин Форте та інші ліки»).

Перед початком застосування цього препарату та періодично під час його застосування у пацієнта можуть проводити аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів, відповідальних за згортання крові (так звані тромбоцити), а також рівень калію в крові пацієнта.
Препарат Неопарин Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.

• Варфарин — ліки, що застосовуються для розрідження крові
• Ацетилсаліцилова кислота (АСК), клопідогрел або інші ліки, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (див. також розділ 3 «Зміна антикоагулянтного препарату»)
• Ін’єкції декстрану — застосовуються як кровозамінник
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші ліки, що належать до нестероїдних протизапальних засобів, які застосовуються для лікування болю та набряку при захворюваннях суглобів та інших станах
• Преднізон, дексаметазон або інші ліки, що застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі ліки, що застосовуються при захворюваннях серця.

Хірургічні втручання та засоби знеболення
Якщо у пацієнта планується люмбальна пункція або хірургічне втручання під епідуральною або спінальною анестезією, слід повідомити лікареві, що пацієнт застосовує препарат Неопарин Форте. Див. розділ «Коли не застосовувати препарат Неопарин Форте». Крім того, слід повідомити лікареві про будь-які проблеми з хребтом або якщо у пацієнта коли-небудь проводили операцію на хребті.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок із вагітністю та механічними клапанами серця може зростати ризик утворення тромбів. Лікар повинен обговорити це питання з пацієнткою.
Жінкам, які годують груддю або мають намір годувати, слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Неопарин Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Рекомендується, щоб лікар фіксував торгову назву та серійний номер застосованого препарату.

3. Як застосовувати лік Неопарин Форте

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийняття ліку

• Зазвичай лік Неопарин Форте вводитиме пацієнтові лікар або медсестра. Це пов’язано з тим, що він вводиться у вигляді ін’єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність у подальшому застосуванні ліку Неопарин Форте пацієнтом та його самостійному введенні (див. інструкцію щодо введення ліку, наведену нижче).
• Лік Неопарин Форте зазвичай вводять підшкірно.
• Лік Неопарин Форте може вводитися внутрішньовенно після певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Лік Неопарин Форте може вводитися в діалізну трубку, що відводить кров із організму (у так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
• Лік Неопарин Форте не можна вводити внутрішньом’язово.

Кількість введеного ліку

• Лікар вирішить, яку кількість ліку Неопарин Форте повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини застосування ліку.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримувати меншу кількість ліку Неопарин Форте.
  1. Лікування тромбів, що виникають у крові пацієнта
• Зазвичай застосовувана доза становить 150 ОД (1,5 мг) на кожен кілограм маси тіла один раз на добу або 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин Форте. 2. Профілактика утворення тромбів у крові пацієнта в таких ситуаціях: ❖ Хірургічне втручання або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворення тромбу у конкретного пацієнта. Пацієнт отримуватиме лік Неопарин Форте в дозі 2000 ОД (20 мг) або 4000 ОД (40 мг) щодня.
• У разі планованого хірургічного втручання перше ін’єкцію зазвичай роблять за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, зазвичай він отримує лік Неопарин Форте в дозі 4000 ОД (40 мг) щодня.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин Форте.

❖ Після інфаркту міокарда
Лік Неопарин Форте можна застосовувати при двох різних типах інфаркту серця: інфаркті серця
з підняттям сегмента ST (STEMI) та інфаркті серця без підняття сегмента ST (NSTEMI).
Кількість введеного ліку Неопарин Форте залежить від віку пацієнта та типу інфаркту серця,
який виник у пацієнта.
Інфаркт серця типу NSTEMI:

• Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендує пацієнтові також приймати кислоту ацетилосаліцилову.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин Форте.

Інфаркт серця типу STEMI у осіб віком до 75 років:

• Початкова доза ліку Неопарин Форте, що становить 3000 ОД (30 мг), вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно лік Неопарин Форте вводиться підшкірно. Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендує пацієнтові також приймати кислоту ацетилосаліцилову.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин Форте.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старше:

• Зазвичай застосовувана доза ліку становить 75 ОД (0,75 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість ліку Неопарин Форте в перших двох дозах становить 7500 ОД (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин Форте.

Пацієнти, які піддаються чресшкірній коронарній інтервенції (PCI):
Залежно від того, коли була введена остання доза ліку Неопарин Форте, лікар може вирішити
про введення додаткової дози ліку Неопарин Форте перед чресшкірною коронарною інтервенцією.
Лік буде введений внутрішньовенно.

3. Профілактика утворення тромбів у трубках діалізатора
   • Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла.
   • Лік Неопарин Форте вводять у трубку, що відводить кров із організму (у так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу. Цієї кількості зазвичай достатньо для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може ввести пацієнтові додаткову дозу 50 ОД до 100 ОД (0,5 до 1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

Інструкція щодо використання ампул-шприців без захисного колпачка
Спосіб самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин Форте пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей лік, лікар або медсестра покажуть йому, як це робити.
Не слід намагатися самостійно вводити лік без попереднього навчання.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або
медсестрою.
Правильне введення ін’єкції під шкіру (так зване «підшкірне введення») допоможе
зменшити біль та ризик утворення синців у місці введення.
Перед самостійним введенням ін’єкції ліку Неопарин Форте

• Перевірити термін придатності ліку. Не використовувати його, якщо термін закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджений ампул-шприц і чи лік має вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використати інший ампул-шприц.
• Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у зовнішньому вигляді продукту.
• Переконатися, що відома запланована доза ліку для введення.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи минула ін’єкція не спричинила почервоніння, зміни забарвлення шкіри, набряку, виділення або тривалого болю.
• Якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено лік. Лік слід вводити по черзі зліва і справа на животі. Цей лік слід вводити безпосередньо під шкіру на животі, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцової тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ампул-шприц призначений виключно для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин Форте
1) Вимити руки та місце, де буде введено лік, водою та милом. Просушити.
2) Сісти або лягти в зручній, розслабленій позі. Переконатися, що заплановане місце
введення ліку є видимим. Ідеально підійде ліжко, крісло або ліжко з подушками.
3) Вибрати місце праворуч або ліворуч на животі. Воно повинно бути на відстані
щонайменше 5 см від пупка у бік боку.
Важливо: Не слід вводити лік у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
навколо рубців або синців. Лік слід вводити по черзі зліва і справа на животі,
змінюючи сторону щоразу.
4) Акуратно зняти колпачок з голки. Ампул-шприц виробляється заповненим ліком
і готовим до використання.

Не слід натискати на поршень перед введенням ліку з метою видалення бульбашок повітря.
Це може призвести до втрати частини ліку. Після зняття колпачка не слід допускати контакту
голки з будь-яким предметом. Це необхідно для забезпечення чистоти (стерильності) голки.
5) Тримати ампул-шприц (як олівець) у руці, якою пишуть, а іншою рукою
обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на животі,
утворюючи шкірну складку.
Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку таким чином протягом усього часу введення
ін’єкції.
6) Тримати ампул-шприц таким чином, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під
кутом 90º). Ввести всю довжину голки в шкірну складку.

7) Натиснути на поршень пальцем. Це призведе до введення ліку в жирову тканину
на животі. Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку протягом усього часу введення ін’єкції.
8) Вийняти голку, витягнувши її прямо.

Щоб уникнути утворення синця, не слід терти місце ін’єкції після її введення.
9) Викинути використаний ампул-шприц.
Ампул-шприц не слід викидати до побутового контейнера для відходів.
Інструкція щодо використання ампул-шприців із захисним колпачком
Спосіб самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин Форте пацієнтом
Ампул-шприц, який має пацієнт, може мати приєднаний захисний колпачок голки, який запобігає уколу.
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей лік, лікар або медсестра покажуть йому,
як це робити. Не слід намагатися самостійно вводити лік без попереднього
навчання. Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися
з лікарем або медсестрою.
Правильне введення ін’єкції під шкіру (так зване «підшкірне введення») допоможе
зменшити біль та ризик утворення синців у місці введення.
Перед самостійним введенням ін’єкції ліку Неопарин Форте

• Перевірити термін придатності ліку. Не використовувати його, якщо термін закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджений ампул-шприц і чи лік має вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використати інший ампул-шприц.
• Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у зовнішньому вигляді продукту.
• Переконатися, що відома запланована доза ліку для введення.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи минула ін’єкція не спричинила почервоніння, зміни забарвлення шкіри, набряку, виділення або тривалого болю.
• Якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено лік. Лік слід вводити по черзі зліва і справа на животі. Цей лік слід вводити безпосередньо під шкіру на животі, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцової тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ампул-шприц призначений виключно для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин Форте
1) Вимити руки та місце, де буде введено лік, водою та милом. Просушити.
2) Сісти або лягти в зручній, розслабленій позі. Переконатися, що заплановане місце
введення ліку є видимим. Ідеально підійде ліжко, крісло або ліжко з подушками.
3) Вибрати місце праворуч або ліворуч на животі. Воно повинно бути на відстані
щонайменше 5 см від пупка у бік боку.
Важливо: Не слід вводити лік у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
навколо рубців або синців. Лік слід вводити по черзі зліва і справа на животі,
змінюючи сторону щоразу.
4) Акуратно зняти колпачок з голки. Ампул-шприц виробляється заповненим ліком
і готовим до використання.

Не слід натискати на поршень перед введенням ліку з метою видалення бульбашок повітря.
Це може призвести до втрати частини ліку. Після зняття колпачка не слід допускати контакту
голки з будь-яким предметом. Це необхідно для забезпечення чистоти (стерильності) голки.
5) Тримати ампул-шприц (як олівець) у руці, якою пишуть, а іншою рукою
обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на животі,
утворюючи шкірну складку.
Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку таким чином протягом усього часу введення
ін’єкції.
6) Тримати ампул-шприц таким чином, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під
кутом 90º). Ввести всю довжину голки в шкірну складку.

7) Натиснути на поршень пальцем. Це призведе до введення ліку в жирову тканину
на животі. Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку протягом усього часу введення ін’єкції.
8) Вийняти голку, витягнувши її прямо. Не зменшувати тиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синця, не слід терти місце ін’єкції після її введення.
9) Міцно натиснути на поршень шприца. Захисний пристрій голки, що має вигляд пластикового
циліндра, автоматично накриє голку, повністю її закриваючи.

10) Викинути використаний ампул-шприц.
Ампул-шприц не слід викидати до побутового контейнера для відходів.
Зміна антикоагулянтної терапії

• Заміна ліку Неопарин Форте на розріджувачі крові, що називаються антагоністами вітаміну K (наприклад, варфарин) Лікар порадить пацієнтові здати аналіз крові для визначення коефіцієнта МНЗ та на цій основі повідомить пацієнтові, коли слід припинити прийом ліку Неопарин Форте.
• Заміна розріджувачів крові, що називаються антагоністами вітаміну K (наприклад, варфарину), на лік Неопарин Форте Слід припинити прийом ліку, що містить антагоніст вітаміну K. Лікар порадить пацієнтові здати аналіз крові для визначення коефіцієнта МНЗ та на цій основі повідомить пацієнтові, коли слід починати прийом ліку Неопарин Форте.
• Заміна ліку Неопарин Форте на прямі пероральні антикоагулянти Слід припинити прийом ліку Неопарин Форте. Потім слід починати прийом прямого перорального антикоагулянта за 0–2 години до запланованого часу

введення наступної ін’єкції. Потім слід продовжувати прийом
перорального ліку згідно з графіком.

• Заміна терапії прямим пероральним антикоагулянтом на лік Неопарин Форте Слід припинити прийом прямого перорального антикоагулянта. Лікування ліком Неопарин Форте можна починати лише через 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Застосування у дітей та підлітків
Безпека застосування та ефективність ліку Неопарин Форте у дітей та підлітків не досліджувалися.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Неопарин Форте
Якщо пацієнт вважає, що застосував надто велику або надто малу дозу ліку Неопарин Форте, слід
негайно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо не виникають
ознаки будь-яких проблем. У разі випадкового введення або проковтування ліку
Неопарин Форте дитиною слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Пропуск прийому ліку Неопарин Форте
У разі пропуску дози ліку слід прийняти її якомога швидше. Не слід застосовувати
подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає
переконатися, що доза ліку не була пропущена.
Припинення застосування ліку Неопарин Форте
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати введення ін’єкцій ліку Неопарин Форте до тих пір, поки лікар
не порадить їх припинити. У разі припинення лікування може утворитися тромб, який може
бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і інші подібні ліки (що застосовуються з метою зменшення згортання крові), лікарський засіб Неопарин
Форте може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю.
У деяких випадках кровотеча може бути не відразу помітною.
У разі виникнення будь-якої кровотечі, яка не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірної кровотечі (сильне слабкість, втома, блідість, запаморочення,
головний біль або незрозуміле пітіння), необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити піддати пацієнта докладнішому обстеженню або змінити лікарський засіб.
Слід припинити застосування лікарського засобу Неопарин Форте та негайно проконсультуватися з лікарем або
медсестрою у разі появи ознак тяжкої алергійної реакції (наприклад, утруднення дихання, набряк губ, ротової порожнини, горла або очей).
У разі появи будь-якого з нижче зазначених симптомів слід припинити застосування еноксапарину та негайно звернутися по медичну допомогу:

• Червона, лущена, поширена висипка з ущільненнями під шкірою та пухирями, якій супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема).

Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Якщо у пацієнта з’являться будь-які ознаки блокування кровоносного судини тромбом, такі як:
  • спазматичний біль, почервоніння, підвищена температура або набряк у одній із нижніх кінцівок — це симптоми тромбозу глибоких вен
  • задишка, біль у грудній клітці, непритомність або кашель із кров’ю — це симптоми тромбоемболії легенів
• Якщо у пацієнта з’явиться болюча висипка або темночервоні плями під шкірою, які не зникають після натискання. Лікар може призначити аналіз крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Підвищена активність печінкових ферментів.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів)

• Підвищена схильність до утворення синців порівняно зі звичайним. Це може бути спричинене зниженням кількості тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. Ці зміни більш імовірні в місцях введення препарату Неопарин Форте.
• Висип на шкірі (крурія).
• Свербляча, почервоніла шкіра.
• Синець або біль у місці ін’єкції.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець.
• Підвищена кількість тромбоцитів.
• Головний біль.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою крововиливу в мозок.
• Відчуття болю та набряку в шлунку. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Великі червоні шкірні ураження неправильної форми, з пухирями або без них.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтяницю шкіри або очей та темніший колір сечі. Це може вказувати на захворювання печінки.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів)

• Тяжка алергійна реакція. Симптоми такої реакції можуть включати: висипку, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Підвищений рівень калію в крові. Це більш імовірно у людей із захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові.
• Підвищена кількість еозинофілів у крові. Лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) при тривалому застосуванні препарату.
• Поколювання, оніміння та слабкість м’язів (особливо в нижній частині тіла) після поперекового проколу або спинальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або дефекацією (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йти до туалету).
• Затвердіння або вузолок у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Неопарин Форте

Зберігати при температурі нижчій за 25 ˚C.
Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Неопарин Форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію еноксапарин

Неопарин Форте, 12 000 од. (120 мг)/0,8 мл: одна ампулка-шприц 0,8 мл містить 12 000 од.
(150 мг) натрію еноксапарину.
Неопарин Форте, 15 000 од. (150 мг)/1 мл: одна ампулка-шприц 1 мл містить 15 000 од.
(150 мг) натрію еноксапарину.

• Інші складові (допоміжні речовини): вода для ін’єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Неопарин Форте та що містить упаковка
Ампулки-шприци з голкою, з захисним ковпачком від уколу голкою після введення лікарського засобу або
без ковпачка, розміщені в блистерних упаковках, у картонному пакеті.
2, 6, 10 або 30 ампулок-шприців з голкою по 0,8 мл
2, 6, 10 або 30 ампулок-шприців з голкою по 1 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа та імпортер
SciencePharma з обмеженою відповідальністю
вул. Хелмська 30/34, 00-725 Варшава, Польща
Тел.: +48 22 841 16 64
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів http://www.urpl.gov.pl/pl