Некспрам

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Некспрам, 10 мг, таблетки вкриті оболонкою
Некспрам, 20 мг, таблетки вкриті оболонкою
Есциталопрам (Escitalopramum) (у формі оксалату есциталопраму)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке Некспрам і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Некспрам
3. Як застосовувати Некспрам
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Некспрам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ НЕКСПРАМ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Некспрам містить діючу речовину есциталопрам. Некспрам належить до групи лікарських засобів
протидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС,
англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Некспрам застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів
(таких як панічний розлад із агорафобією або без агорафобії, соціальний тривожний розлад (соціальна фобія), загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати
приймати лікарський засіб Некспрам, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ НЕКСПРАМ

Коли не застосовувати лікарський засіб Некспрам

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до есциталопраму або будь-якої з інших складових лікарського засобу Некспрам (див. розділ 6 «Інша інформація»);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, відомої як інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо у пацієнта виникав епізод неправильного ритму серця (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Некспрам та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Некспрам слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші симптоми або захворювання, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом вперше або збільшення їх частоти слід припинити терапію лікарським засобом Некспрам (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування лікарського засобу Некспрам може змінювати концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові;
• якщо у пацієнта знижена концентрація натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або синців, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт отримує електросудомну терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем, або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спокійна частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу важку діарею та блювоту (під час хвороби) або прийом діуретиків;
• якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості, запаморочення при підйомі, що можуть свідчити про порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага:
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У такому разі слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Некспрам (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубні думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів.
Усі ці ліки починають діяти через певний час, зазвичай це відбувається приблизно через дві тижні, хоча іноді довше.
Імовірність появи таких думок є більшою, якщо:

• у пацієнта раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження;
• пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у пацієнтів віком до 25 років.

Якщо в будь-який момент під час лікування у пацієнта з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію або тривожні розлади, а також дати їм прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що симптоми його депресії або тривоги посилилися або виникли зміни в його поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Лікарський засіб Некспрам не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід зазначити, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, існує підвищений ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву).
Проте лікар може призначити лікарський засіб Некспрам пацієнту віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Некспрам пацієнту віком до 18 років і у Вас є будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнта віком до 18 років, який приймає лікарський засіб Некспрам, слід повідомити про це лікаря. Крім того, відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування лікарського засобу Некспрам у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Некспрам та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, йому слід почекати 14 днів перед початком застосування лікарського засобу Некспрам. Після припинення застосування лікарського засобу Некспрам слід почекати 7 днів перед початком застосування будь-якого з вищезазначених ліків.
• «Зворотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (ІМАО-А)», зокрема моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
• Незворотні інгібітори моноаміноксидази В (ІМАО-В), зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан.
• Іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при лікуванні сильного болю). Можуть підвищувати ризик небажаних ефектів.
• Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються для знімання болю або зниження згортання крові, відомі як антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження згортання крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування лікарського засобу Некспрам, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта.
• Мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (ліки, що використовуються при лікуванні депресії — трьохциклічні антидепресанти та ліки групи СІОЗС) через ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування лікарського засобу Некспрам.
• Ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові і, як наслідок, підвищують ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід застосовувати лікарський засіб Некспрам одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях ритму серця або ліками, які можуть впливати на ритм серця, такими як: антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трьохциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби — зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких додаткових запитань.
Некспрам з їжею та питтям або алкоголем
Некспрам можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати Некспрам»).
Як і при багатьох інших ліках, не рекомендується одночасний прийом лікарського засобу Некспрам і вживання алкоголю, хоча взаємодія Некспраму з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати лікарський засіб Некспрам у вагітних жінок або тих, що годують груддю, доки не обговорено з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Некспрам у останні 3 місяці вагітності, їй слід бути обережною, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади судом, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова тугість або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, дрижчання, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування лікарського засобу Некспрам. Прийом під час вагітності ліків, таких як Некспрам, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозного ускладнення, відомого як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискоршеним диханням та синюшністю і зазвичай виникає в перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом лікарського засобу Некспрам під кінець вагітності може підвищувати ризик важкого післяпологового кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Некспрам, їй слід повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Некспрам.
Вважається, що Некспрам проникає до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, доки не переконається, як лікарський засіб Некспрам впливає на нього.
Некспрам містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НЕКСПРАМ

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза препарату Некспрам становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза препарату Некспрам становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Некспрам становить 10 мг один раз на добу. В залежності від реакції пацієнта лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної — 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Некспрам становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Некспрам становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старші 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза препарату Некспрам становить 5 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Препарат Некспрам зазвичай не застосовується у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. в розділі 2.
Порушення функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Препарат слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ферменту CYP2C19
Пацієнти з цим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Як застосовувати препарат Некспрам
Некспрам можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою.
Не слід жувати, оскільки таблетки мають гіркий смак.
У разі необхідності таблетки можна розділити на дві частини. Для цього слід покласти таблетку на рівну поверхню лінією поділу вгору та натиснути кінці вниз, вказівними пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може відчути покращення лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід продовжувати застосовувати препарат Некспрам, навіть якщо спочатку не відбувається покращення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Некспрам слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після досягнення покращення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Некспрам
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Некспрам, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На прийом до лікаря або до лікарні слід взяти упаковку препарату Некспрам.
Пропуск прийому препарату Некспрам
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою відпрацювати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти препарат, але згадав про це перед сном, він повинен прийняти його негайно.
Наступного дня слід приймати препарат як зазвичай. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування препарату Некспрам
Не слід припиняти застосування препарату Некспрам без рекомендації лікаря. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Некспрам протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Некспрам, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відмови. Ці симптоми часто виникають, коли припиняється застосування препарату Некспрам.
Ризик вищий, якщо препарат Некспрам застосовувався протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними та зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення важких симптомів відмови після припинення застосування препарату Некспрам, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початкове застосування препарату, а потім повільніше його відмову.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода або порушення рівноваги), відчуття поколювання, печіння та (рідше) відчуття ураження електричним струмом, також в голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головні болі, нудота, підвищена пітливість (в тому числі нічні пітні виділення), рухове занепокоєння або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (рідкі випорожнення), порушення зору, перебій у роботі серця або сильне серцебиття (перебій).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам’ятати, що багато
з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання, яке лікується, і зникають разом із поліпшенням стану здоров’я.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Нечасто (виникають не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайні кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (виникають не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (тяжка алергійна реакція),
• висока температура, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів — можуть бути симптомами рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• утруднення сечовипускання
• напади судом, див. також пункт «Попередження та застереження»
• жовте забарвлення шкіри та склер очей, що свідчить про порушення функції печінки та (або) запалення печінки
• прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, який називається torsades de pointes
• самогубні думки та поведінка, див. також пункт 2 «Попередження та застереження»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім описаних вище, також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

• закладеність носа або насичення (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривожність, психомоторна тривожність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання у шкірі
• діарея, запори, блювання, сухість слизових оболонок ротової порожнини
• підвищена пітливість
• болі в м’язах та суглобах
• статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• відчуття втоми, гарячка
• збільшення маси тіла

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

• кропив’янка, висип, свербіж (зуд)
• скрипіння зубами, збудження, нервозність, напад панічної тривожності, стан сплутаності свідомості
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадіння волосся
• обильні менструальні кровотечі
• нерегулярні менструації
• зниження маси тіла
• прискорене серцебиття
• набряки рук та ніг
• носові кровотечі

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації
• уповільнене серцебиття

Невідома частота — неможливо визначити на підставі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості)
• запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• ненормальні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
• рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
• болюча, тривала ерекція (пріапізм)
• порушення згортання крові, зокрема кровотечі в шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• підвищене виділення гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ)
• підвищений рівень гормону пролактину в крові
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• манія (ненатуральна активність та надзвичайне збудження)
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
• зміна ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — дослідженні, яке оцінює роботу серця)
• тяжкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті 2 «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».

Крім того, відомо багато побічних ефектів препаратів з подібним механізмом дії до
есциталопраму (діюча речовина препарату Некспрам). До них належать:

• рухова тривожність (акатезія)
• втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕКСПРАМ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвічується.
Особливих заходів обережності щодо умов зберігання ліків не потрібно.
Не застосовувати ліки Некспрам після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Некспрам
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам (у формі оксалату есциталопраму).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг есциталопраму або 20 мг есциталопраму.
Інші складові лікарського засобу:
допоміжні речовини, що містяться в гранулятах: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат,
коповідон (K 90-100), крохмаль кукурудзяний;
допоміжні речовини, що містяться на зовнішній стороні гранулятів: целюлоза мікрокристалічна кремнеземна,
натрію кроскармелоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка таблетки: Opadry OY-S-58910, до складу якого входить гіпромелоза, титану діоксид
(E 171), макрогол 400, тальк.
Як виглядає лікарський засіб Некспрам і що містить упаковка
Лікарський засіб Некспрам випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг та 20 мг.
Таблетки описані нижче:
10 мг: білі до білуватих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, одна сторона таблетки
має відбиту літеру «E» з одного боку та «8» — з іншого боку лінії поділу, друга сторона таблетки —
гладенька. Овальні таблетки розміром приблизно 8,1 мм ± 0,40 мм у довжину та 5,6 мм ± 0,40 мм
у ширину.
20 мг: білі до білуватих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, одна сторона таблетки
має відбиту літеру «E» з одного боку та «9» — з іншого боку лінії поділу, друга сторона таблетки —
гладенька. Овальні таблетки розміром приблизно 11,6 мм ± 0,40 мм у довжину та 7,1 мм ± 0,40 мм
у ширину.
Таблетки лікарського засобу Некспрам 10 мг доступні в упаковках, що містять 28 таблеток, у блістерах
OPA/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонному коробці.
Таблетки лікарського засобу Некспрам 20 мг доступні в упаковках, що містять 28 таблеток, у блістерах
OPA/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. z o.o.
вул. Остринковізна 14A
05-170 Закрочим
тел. (+48) (22) 785 27 60
факс (+48) (22) 785 27 60 внутр. 106
Виробник
Terapia SA
вул. Фабриції, 124
400632 Клюж – Напока
Клюж
Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
PL Nexpram 10/20 мг
RO Serodeps 10/20 мг
ES Escitalopram SUN 10/20 мг
DE ESCITALOPRAM BASICS 10/20 мг
FR ESCITALOPRAM CRISTERS PHARMA 10/20 мг
IT ESCITALOPRAM SUN 10/20 мг
SE Escitalopram SUN 10/20 мг
Грудень 2025