Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нілогрін, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Нілогрін, 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Nicergolinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим людям. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Нілогрін і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Нілогрін
Як застосовувати лікарський засіб Нілогрін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Нілогрін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нілогрін і для чого його застосовують

Нілогрін містить як діючу речовину nicergolinum — синтетичну похідну алкалоїдів спорини, яка має багатоспрямовану дію на метаболізм мозку, а також на мозковий і периферичний кровообіг.
Показання до застосування: легкий та помірний ступінь цукрового діабету.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нілогрін

Коли не застосовувати препарат Нілогрін:
Якщо пацієнт має алергію на ніцерголін або будь-який інший компонент цього
ліку (перераховані в пункті 6).
Гострий крововилив у мозок.
Артеріальна гіпотензія або схильність до ортостатичних (пов’язаних з вертикальним положенням тіла)
знижень артеріального тиску.
Вагітність та годування грудьми.
Нещодавній інфаркт міокарда.
Тяжка брадикардія (повільне серцебиття).
Одночасне застосування β-адреноміметичних препаратів (наприклад, адреналін).

Попередження та заходи обережності
Ніцерголін може посилювати дію одночасно призначених засобів проти гіпертензії. Пацієнтам, які приймають такі препарати, слід дотримуватися обережності на початку застосування ніцерголіну, оскільки може виникнути надмірне зниження артеріального тиску.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із підвищеним рівнем сечової кислоти в крові, наявністю сечокам’яної хвороби в анамнезі, а також тих, кого лікують препаратами, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.
Оскільки ніцерголін зменшує агрегацію тромбоцитів та в’язкість крові і може посилювати дію протитромбоцитарних і антикоагулянтних засобів, пацієнтам, які приймають ці препарати одночасно, слід дотримуватися особливої обережності.
У зв’язку з можливістю посилення небажаних ефектів на центральну нервову систему, під час лікування ніцерголіном не слід вживати алкоголю.
Якщо під час застосування препарату Нілогрін виникнуть будь-які інші тривожні симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що мали місце в минулому.

Дотримання особливої обережності у певних групах пацієнтів:
Діти та підлітки
Препарат не слід застосовувати дітям.

Застосування препарату Нілогрін у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки:
У пацієнтів із нирковою недостатністю (креатинін у плазмі вище 2 мг/дл) дозу препарату
слід зменшити.
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Застосування препарату Нілогрін у пацієнтів похилого віку:
Немає необхідності змінювати дозування.

Нілогрін та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Ніцерголін може посилювати дію засобів проти гіпертензії, протитромбоцитарних препаратів (наприклад, кислота ацетилсаліцилова) та антикоагулянтів.
Алкоголь може посилювати небажані ефекти ніцерголіну на центральну нервову систему.

Нілогрін та їжа, напої
Препарат слід приймати до їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Оскільки ніцерголін може викликати небажані ефекти з боку центральної нервової системи (наприклад, сонливість та запаморочення), не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми, якщо виникають такі симптоми.

Нілогрін містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Нілогрін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дорослі:
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від реакції на лікування.
Добові дози ніцерголіну становлять від 10 до 60 мг. Найчастіше застосовують 30 мг на добу
(3 рази по 1 таблетці 10 мг) або 60 мг на добу (2 рази по 1 таблетці 30 мг).
У пацієнтів, які чутливі, у яких ніцерголін викликає труднощі заснути або
безсоння, рекомендовано застосовувати у двох добових дозах, відмовившись від вечірньої дози,
яку приймають перед відходом спати. У пацієнтів, яким необхідно застосовувати
ніцерголін один раз на добу, всю дозу лікарського засобу слід приймати вранці.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Нілогрін є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нілогрін
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.
Після прийому великих доз ніцерголіну може виникнути зниження артеріального тиску
крові, що зазвичай не вимагає спеціального лікування, окрім укладання пацієнта
у горизонтальне положення. У важких випадках може знадобитися застосування ліків,
які підвищують тиск крові, а також моніторинг тиску та інших життєвих функцій.
Для видалення з шлунково-кишкового тракту неабсорбованого ніцерголіну лікар може провести
промивання шлунка та призначити активоване вугілля.
Пропуск застосування лікарського засобу Нілогрін
У разі пропуску дози лікарського засобу її слід прийняти якомога швидше.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нікогролін зазвичай добре переноситься; більшість побічних ефектів мають невеликий ступінь тяжкості та тимчасовий характер і, як правило, не вимагають припинення лікування. Нижче перелічені можливі побічні ефекти нікогроліну відповідно до класифікації систем і органів.
Порушення серця, порушення судин
Гіпотензія, брадикардія (повільне серцебиття).
Порушення нервової системи
Підвищена пітливість, порушення сну, втрати свідомості, збудження, сонливість, запаморочення, безсоння, тривожність, приливи гарячого (відчуття спалаху жару та почервоніння обличчя), підвищення апетиту.
Порушення шлунка та кишечника
Нудота, блювота, підвищена кислотність шлункового соку, печія.
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз
Неможливість досягнення еякуляції (такий стан є відомим побічним ефектом препаратів α-адренолітичної дії).
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Зміни в плеврі та легенях. Симптоми зазвичай зникають через кілька місяців після припинення прийому похідного ерголіну.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Покрасніння, кропив’янка.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості.
Загальні порушення та стани на місці введення
Погане самопочуття.
У деяких осіб під час застосування препарату Нілогрін можуть виникати інші побічні ефекти.
У разі виникнення побічних симптомів, не зазначених у цій інструкції, слід звернутися за порадою до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нілогрін

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі до 25  C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нілогрін

Діючою речовиною лікарського засобу є nicergolina.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, полівініловий спирт, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.
Склад оболонки: hypromeloza E 15, hypromeloza E 5, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (E 171).

Як виглядає лікарський засіб Нілогрін і що містить упаковка
Нілогрін 10 мг таблетки відшарувальні: 30, 50, 60, 90 або 120 штук
Нілогрін 30 мг таблетки відшарувальні: 30 штук
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów