Мозарин, 10 мг, таблетки в оболонці
Мозарин, 15 мг, таблетки в оболонці
Мозарин, 20 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Уважно прочитайте вкладиш перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цьому вкладиші, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст вкладиша:

Що таке лікарський засіб Мозарин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мозарин
Як застосовувати лікарський засіб Мозарин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мозарин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мозарин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мозарин містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів,
які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective serotonin reuptake inhibitors – SSRIs). Ці лікарські засоби впливають на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення
концентрації серотоніну. Порушення серотонінергічної системи в мозку вважаються важливим чинником
у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Лікарський засіб Мозарин застосовується для лікування депресії (великого депресивного епізоду) та тривожних розладів (таких як: панічні атаки з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)).

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Мозарин

Коли не застосовувати ліки Мозарин:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або у минулому мав такий епізод (виявлений за допомогою ЕКГ — дослідження, що дозволяє перевірити роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки від порушень роботи серця або ліки, що впливають на серцевий ритм (див. розділ 2 «Мозарин та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Мозарин слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші порушення або
захворювання, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити
лікаря, якщо:

пацієнт має епілепсію. Слід припинити застосування ліків Мозарин у разі появи або збільшення частоти нападів судоми (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліками Мозарин може порушити контроль концентрації глюкози в крові (глікемії). Може знадобитися зміна дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують концентрацію глюкози в крові;
пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
пацієнт схильний до легкої кровоточивості або появи синяків;
пацієнт лікується електрошоковою терапією;
пацієнт має ішемічну хворобу серця;
у пацієнта є або були в минулому захворювання серця або нещодавно був інфаркт міокарда;
пацієнт має низький пульс у спокої та (або) може мати дефіцит солі в організмі через тривалу, важку діарею та блювоту (нудоту) або прийом діуретиків;
у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозінчення або запаморочення у вертикальному положенні, що може вказувати на порушення серцевого ритму;
якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в очному яблуці).
пацієнт приймає суматриптан або інші триптани, опіоїди (такі як бупренорфін та трамадол) або триптофан. Сумісне застосування цих ліків з Мозарином може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Мозарин та інші ліки»).
якщо в минулому були порушення згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)

Ліки, такі як Мозарин (так звані СІОЗС), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Увага
У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона
характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’являються ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі зі сидінням на місці або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно
повідомити про це лікаря.
Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожних розладів
Люди, які страждають депресією та (або) тривожними розладами, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на
початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише після приблизно 2 тижнів, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта з’являються думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно
звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
Може бути корисним повідомити родича або друга про депресію або тривожні розлади та дати їм прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо вони помітять, що депресія чи тривога посилилися або з’явилися тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Ліки Мозарин не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років. Слід
пам’ятати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому ліків цієї групи існує більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як: спроби самогубства та
самогубчі думки, а також агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка, прояви гніву).
Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Мозарин пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив Мозарин пацієнту з цієї вікової групи, і у вас є сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря про виникнення або посилення зазначених вище симптомів під час застосування Мозарину у пацієнта молодше 18 років. Крім того, безпека тривалого застосування Мозарину у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки ще не встановлена.
Мозарин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять діючі речовини, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. При застосуванні цих ліків слід зачекати 14 днів перед початком лікування Мозарином. Після завершення терапії Мозарином слід зачекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з перелічених вище ліків;
«оборотні, специфічні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Збільшують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), а також опіоїди, такі як бупренорфін та трамадол (використовуються при сильному болі). Можуть збільшувати ризик побічних ефектів. Ці ліки можуть взаємодіяти з Мозарином і викликати симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38 °C. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб від депресії;
ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (використовуються як знеболювальні або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові). На початку та після завершення лікування Мозарином лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще підходить;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) можуть знижувати поріг судоми;
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозів) можуть знижувати поріг судоми, а також антидепресанти;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози Мозарину;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

Не слід застосовувати Мозарин, якщо пацієнт приймає ліки від порушень серцевого ритму
або ліки, що впливають на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу Ia та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії — особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Мозарин, харчування, напої та алкоголь
Ліки Мозарин можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як застосовувати Мозарин»).
Як і при багатьох інших ліках, одночасний прийом Мозарину та споживання алкоголю не рекомендовано, хоча очікується, що взаємодія Мозарину з алкоголем буде незначною.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Ліки Мозарин не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендував і пацієнтка обговорила з ним ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає Мозарин у останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути: порушення дихання, ціаноз, судоми, коливання температури тіла,
труднощі зі споживанням їжі, блювота, зниження концентрації глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилення рефлексів, тремтіння, тремор, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість
або труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає Мозарин.
Прийом ліків, таких як Мозарин, під час вагітності, особливо в останні три місяці
вагітності, може підвищувати ризик важкого розладу у дитини, так званого постійного
легеневого гіпертензію у новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням та синюшністю шкіри новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. У разі появи таких симптомів у дитини слід негайно звернутися до
акушерки та (або) лікаря.
У разі застосування Мозарину під кінець вагітності може збільшитися ризик сильної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо раніше були порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні знати, що пацієнтка приймає Мозарин, щоб вони могли дати пораду.
У разі застосування Мозарину під час вагітності не слід раптово припиняти лікування.
Годування грудьми
Вважається, що Мозарин проникає до грудного молока.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, знижують якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки пацієнт не знатиме, як на нього впливає Мозарин.
Мозарин містить натрій
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються безнатрієвими.

3. Як застосовувати ліки Мозарин

Ліки Мозарин слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин становить 10 мг, приймати один раз на добу. Лікар може рекомендувати
збільшення дози до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Панічні розлади (панічна атака)
Початкова доза ліків Мозарин становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, потім дозу
збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної,
тобто до 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин становить 10 мг, приймати один раз на добу. В залежності від
реакції пацієнта на лікування, лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити
до максимальної дози, тобто до 20 мг один раз на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин становить 10 мг, приймати один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Мозарин становить 5 мг, приймати один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки (до 18 років)
Ліки Мозарин зазвичай не застосовуються у дітей та підлітків. Для отримання додаткової
інформації — див. п. 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Мозарин».
Ліки Мозарин можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід запивати водою. Таблетки не
слід розжовувати через гіркий смак.
За необхідності таблетку можна розділити. Для цього слід покласти таблетку на рівну, плоску поверхню,
лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен кінець вниз пальцями вказівних рук.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Слід продовжувати
прийом ліків навіть тоді, коли пройде певний час до моменту покращення стану пацієнта.
Не можна змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Мозарин слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. При передчасному припиненні
лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати терапію щонайменше 6 місяців
після досягнення поліпшення стану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мозарин
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню,
навіть якщо немає неприємних відчуттів. Деякі з симптомів передозування: запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та
порушення водно-електролітного балансу. При зверненні до лікаря або в лікарню слід взяти з собою упаковку ліків Мозарин.
Пропуск прийому ліків Мозарин
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо було пропущено прийом ліків і ви згадали про це перед сном, слід негайно прийняти пропущену дозу. Наступного дня ліки слід приймати як зазвичай. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід пропустити пропущену дозу і продовжувати прийом ліків як зазвичай.
Припинення застосування ліків Мозарин
Не слід припиняти застосування ліків Мозарин, доки це не порадить лікар. При планованому завершенні
лікування рекомендується поступове зменшення дози ліків Мозарин протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Мозарин, особливо якщо це відбулося раптово, у пацієнта можуть виникнути
симптоми відміни. Вони часто спостерігаються після припинення лікування ліками Мозарин. Підвищений ризик
симптомів відміни відзначається при тривалому застосуванні ліків Мозарин або прийомі їх у великих дозах, а також
при надто швидкому зменшенні дози ліків. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і зникають самостійно
протягом двох тижнів. Однак у деяких хворих симптоми можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відміни ліків Мозарин слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновити прийом ліків, а потім повільної їх відміни.
До симптомів відміни належать: запаморочення (порушення рівноваги), поколювання, печіння або
(рідше) відчуття ураження електричним струмом, зокрема в області голови, порушення сну (насичені сни,
кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, підвищена пітливість (в тому числі нічні позіхи),
неспокій або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості або порушення орієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея, порушення зору, серцебиття (перебої в роботі серця).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто зазначити, що багато з них можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і зникають разом із поліпшенням стану здоров’я.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 100 осіб):

незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту

Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічні реакції)
висока гарячка, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів можуть бути симптомами рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром;

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням
судоми, див. також пункт «Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Мозарин»
жовтяниця шкіри та склер очей, що свідчить про порушення функції печінки та (або) запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що може бути ознакою стану, небезпечного для життя, відомого як torsade de pointes
самогубні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
інтенсивна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (пологова кровотеча), додаткову інформацію див. у розділі 2 — Вагітність, годування грудьми та фертильність.

Крім перелічених вище, також описані наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше, ніж у 1 із 10 осіб):

погане самопочуття (нудота)
головний біль;

Часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насичка (запалення носових пазух)
зниження або підвищення апетиту
тривожність, занепокоєння, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, поколювання
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
біль у м’язах та суглобах (артралгія, міалгія)
сексуальні порушення (уповільнений еякуляція, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
втому, гарячку
збільшення маси тіла;

Не дуже часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 100 осіб):

кропив’янка, інші висипання, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади панічної атаки, стани дезорієнтації
порушення сну, смаку, непритомність
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
випадання волосся
надмірна кровотеча з піхви
нерегулярні менструальні кровотечі
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряк рук та ніг
кровотеча з носа;

Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації
уповільнене серцебиття;

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

зниження концентрації натрію в сироватці крові (проявляється нудотою та поганим самопочуттям, слабкістю м’язів, сплутаністю свідомості);
запаморочення при підйомі, пов’язане зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищена активність печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болюча тривала ерекція (пріапізм)
порушення згортання крові, включаючи утворення крововиливів на шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
виділення збільшеної кількості сечі (неправильне виділення АДГ — антидіуретичного гормону — вазопресину)
галакторея у жінок, які не годують грудьми
манія
підвищений ризик переломів кісток, що спостерігається серед пацієнтів, які приймають цей тип ліків
зміни серцевого ритму на ЕКГ (електрична активність серця) — так зване «подовження інтервалу QT».

Крім того, відомо, що ліки, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Мозарин),
можуть викликати побічні ефекти, такі як:

рухова тривожність (акатизія)
анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал.
Ал. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мозарин

Зберігати у недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не слід застосовувати ліки Мозарин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мозарин
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Мозарин містить 10 мг або 15 мг або 20 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Крім того, лікарський засіб містить:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнезем колоїдний безводний,
стеарат магнію
Оболонка: Opadry White Y-1-7000: гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (Е 171) та макрогол 400.
Як виглядає лікарський засіб Мозарин і що містить упаковка
Лікарський засіб Мозарин випускається у вигляді вкритих оболонкою таблеток по 10 мг, 15 мг і 20 мг. Таблетки описано нижче.
Мозарин 10 мг (8,1 x 5,6 мм) — овальні білі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками ділення на одній стороні. Таблетки можна розділити на дві рівні дози.
Мозарин 15 мг (10,4 x 5,6 мм) — овальні білі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками ділення на одній стороні. Риска ділення призначена для полегшення ділення таблетки з метою полегшення її ковтання.
Таблетки Мозарин 20 мг (11,6 x 7,1 мм) — овальні білі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками ділення на одній стороні. Таблетки можна розділити на дві рівні дози.
Лікарський засіб Мозарин доступний у наступних упаковках:
Мозарин 10 мг: 28, 30, 56, 84 таблетки
Мозарин 15 мг: 28 таблеток
Мозарин 20 мг: 28 таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
HBM Pharma s r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
{Польща} {Мозарин}
02.2021