Мелатонін ЛЕК-АМ

Мелатонін ЛЕК-АМ, 1 мг, таблетки
Мелатонін ЛЕК-АМ, 3 мг, таблетки
Мелатонін ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки
(Melatoninum)
Уважно прочитайте цей листок, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря.
Однак для досягнення гарного результату лікування лікарський засіб слід застосовувати обережно.

• Зберігайте цей листок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо симптоми посиляться або не зникнуть, слід звернутися до лікаря.
• Якщо посиляться будь-які небажані явища або виникнуть інші небажані явища, не зазначені в цьому листку, повідомте лікаря або фармацевта.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Мелатонін ЛЕК-АМ
3. Як застосовувати лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ
6. Інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ і для чого його застосовують

Мелатонін — це гормон, що природно утворюється в організмі людини і виробляється в центральній нервовій системі шишковидною залозою. Цей гормон відіграє важливу роль у регуляції добового ритму сну і неспання. Мелатонін ЛЕК-АМ є синтетичним аналогом природного гормону.
Лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ застосовується як допоміжний засіб при:

• порушеннях сну, пов’язаних із порушенням ритму сну і неспання, наприклад, при порушеннях сну, пов’язаних із зміною часових поясів, або у зв’язку з роботою у змінному графіку;
• порушеннях добового ритму сну і неспання у пацієнтів, які не бачать.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мелатонін ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати лік Мелатонін ЛЕК-АМ

• якщо у пацієнта виявлено алергію на мелатонін або будь-який із інших компонентів ліку Мелатонін ЛЕК-АМ,
• після вживання алкоголю,
• під час вагітності або годування грудьми.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Мелатонін ЛЕК-АМ:
Перед початком застосування ліку Мелатонін ЛЕК-АМ слід проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт має:
порушення функції печінки, депресію, порушення функції імунної системи, гормональні порушення, епілепсію або порушення функції нирок.
Застосування ліку Мелатонін ЛЕК-АМ з іншими ліками:
Флувоксамін та інші ліки, які метаболізуються в печінці, такі як: циталопрам, омепразол,
ланзопразол, підвищують концентрацію мелатоніну в крові при одночасному застосуванні.
Інші ліки, які можуть впливати на дію мелатоніну: 5- або 8- метоксипсорален (застосовується при лікуванні псоріазу), циметидин (при лікуванні виразкової хвороби), естрогени (засоби контрацепції та гормональна замісна терапія), тіоридазин (застосовується при лікуванні психіатричних порушень), іміпрамін (застосовується при лікуванні депресії), снодійні та заспокійливі засоби, наприклад бензодіазепіни.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які недавно приймалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Застосування ліку Мелатонін ЛЕК-АМ разом з їжею та напоями
Під час застосування ліку Мелатонін ЛЕК-АМ не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних лік Мелатонін ЛЕК-АМ не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі, оскільки після прийому ліку може виникнути сонливість, що призводить до зниження концентрації уваги.

3. Як застосовувати ліки Мелатонін ЛЕК-АМ

Ліки слід приймати перорально.
Дорослі:
Дозування ліків Мелатонін ЛЕК-АМ:
При порушеннях сну, пов’язаних із зміною часових поясів:
2 мг до 3 мг мелатоніну один раз на добу після заходу сонця, починаючи з першого дня
подорожі. Продовжувати лікування протягом 2–3 наступних днів після завершення подорожі.
При порушеннях добового ритму сну та неспання, пов’язаних, наприклад, із роботою у зміни: 1 мг до 5 мг на
добу, за годину до сну.
При порушеннях добового ритму сну та неспання у осіб із відсутністю зору слід приймати від 0,5 мг
до 5 мг один раз на добу приблизно о 21:00–22:00.
Це дозування стосується також тривалого застосування ліків.
Дію ліків спостерігають поступово, нерідко через 2 тижні після початку прийому ліків.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Мелатонін ЛЕК-АМ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастіше виникають:
Порушення нервової системи: астенія, головний біль, сплутаність свідомості (дезорієнтація), седація, зниження температури тіла;
Рідше:
Збільшення кількості нападів епілепсії у дітей із ураженням центральної нервової системи та епілепсією;
Порушення серця: тахікардія;
Порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висипання, кропив’янка, екзема;
Ендокринологічні порушення: гінекомастія.
Якщо посилюються будь-які з небажаних симptomів або виникають інші небажані симптоми, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мелатонін ЛЕК-АМ

Ліки слід зберігати при температурі нижче 25 °C, у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Мелатонін ЛЕК-АМ після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.

6. Інші відомості

Що містить лікарський засіб Мелатонін ЛЕК-АМ:
1 таблетка лікарського засобу Мелатонін ЛЕК-АМ містить діючу речовину: 1 мг, 3 мг або 5 мг мелатоніну
та допоміжні речовини: целюлозу мікрокристалічну 102, натрію кроскармелозу, магнію стеарат,
кремнію діоксид колоїдний безводний.
Як виглядає і що містить упаковка лікарського засобу Мелатонін ЛЕК-АМ:
Таблетки 1 мг та 3 мг — білі, круглі, з обох сторін плоскі.
Таблетки 5 мг — білі, круглі, з обох сторін опуклі, з розподільною рискою з одного боку.
Таблетки упаковані у поліетиленовий контейнер із кришкою або блістери
PVC/PVDC/Aluminium або блістери OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, розміщені в картонній
коробці.
1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (у контейнері): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (у блістерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток, 120 таблеток
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Підприємство Фармацевтичне LEK-AM Sp. z o.o.
вул. Ostrzykowizna 14A
05-170 Закрошим
Номер телефону: 22 785-27-60