Медітигірокс
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Медітигірокс і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом ліку Медітигірокс
- 3. Як застосовувати ліки Медітигірокс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Медітигірокс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Медітигірокс, 13 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 25 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 50 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 62 мікрограми, таблетки
Медітигірокс, 75 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 88 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 100 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 112 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 125 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 137 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 150 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 175 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 200 мікрограмів, таблетки
Левотироксину натрію
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Медітигірокс і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Медітигірокс
- Як застосовувати лікарський засіб Медітигірокс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Медітигірокс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Медітигірокс і для чого його застосовують
Левотироксину натрію — це діюча речовина лікарського засобу Медітигірокс — синтетичний гормон щитоподібної залози, який застосовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таку саму дію, що й природні гормони щитоподібної залози, які виробляються в організмі.
Лікарський засіб Медітигірокс застосовується:
- для лікування індуферентного зоба (переважно у дорослих) із нормальною функцією щитоподібної залози,
- для профілактики рецидивів зоба після його хірургичного видалення,
- для замісної терапії природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів,
- для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози.
Лікарський засіб Медітигірокс 13 мікрограмів, 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 62 мікрограми, 75 мікрограмів,
88 мікрограмів і 100 мікрограмів також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується протитиреоїдними засобами.
Лікарський засіб Медітигірокс 75 мікрограмів, 100 мікрограмів, 150 мікрограмів та 200 мікрограмів може також застосовуватися для дослідження функції щитоподібної залози.
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Медітигірокс
Коли не приймати лік Медітигірокс
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів ліку Медітигірокс (перерахованих у розділі 6),
- якщо у пацієнта є не ліковані порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або надмірна продукція гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз),
- якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, міокардит або (та) гострий запалення всіх шарів серця (панкардит),
Не слід приймати лік Медітигірокс разом з протитиреоїдними ліками під час вагітності (див.
розділ «Вагітність і годування груддю» нижче).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Медітигірокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт має одне з таких захворювань серця:
- недостатній кровотік у судинах серця (стенокардія),
- серцева недостатність,
- швидке та нерегулярне серцебиття,
- підвищений кров’яний тиск,
- відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).
Ці захворювання мають бути під контролем лікаря до початку прийому ліку Медітигірокс або до
проведення тесту на пригнічення щитоподібної залози. Під час прийому ліку Медітигірокс необхідно
регулярно контролювати рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосується
одне з цих захворювань пацієнта, або якщо захворювання не лікувалося, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи є у пацієнта порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення мають бути під контролем лікаря перед початком прийому ліку
Медітигірокс або перед проведенням тесту на пригнічення щитоподібної залози.
Слід поговорити з лікарем
- якщо пацієнтка перебуває у періоді менопаузи або після менопаузи; може знадобитися регулярне обстеження функції щитоподібної залози через ризик розвитку остеопорозу.
- деякі порушення серця мають бути виліковані перед початком прийому ліку Медітигірокс, слід уважно прочитати інформацію в розділі «Попередження та заходи обережності».
- у разі порушень рівня цукру в крові (цукровий діабет) або лікування певними ліками, розріджуючими кров, слід уважно прочитати інформацію в розділі «Лік Медітигірокс та інші ліки».
- у разі заміни одного ліку, що містить левотироксин, на інший. Дія може бути трохи іншою, і може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози.
- якщо пацієнт має епілепсію (судоми), слід повідомити про це лікаря. Рідко спостерігалися напади судом після початку лікування левотироксином, особливо при швидкому збільшенні дози левотироксину.
- не застосовувати лік Медітигірокс з метою зменшення маси тіла. Якщо рівень гормонів щитоподібної залози у крові в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до зменшення маси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози може спричиняти тяжкі, а навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо при застосуванні в комбінації з певними ліками, що зменшують масу тіла.
- перед початком або припиненням прийому орлістату або зміни лікування орлістатом (лік від ожиріння), може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози.
- якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних порушень (може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози).
- якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження на визначення рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточний або недавній прийом біотину (відомого також як вітамін H, вітамін B7 або
вітамін B8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу
дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через
прийом біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом біотину перед
проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші продукти, які приймає
пацієнт, такі як мультивітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо
пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників
лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в розділі «Лік Медітигірокс та інші ліки»).
Діти та підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся протягом перших кількох місяців лікування,
однак така дія зазвичай тимчасова, і після неї волосся зазвичай відростає.
Починаючи лікування левотироксином у недоношених немовлят із дуже малою масою тіла при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове
зниження кров’яного тиску (так звана циркуляторна недостатність).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку необхідне ретельне дозування та регулярні контрольні обстеження.
Лік Медітигірокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких з наступних ліків, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати,
оскільки лік Медітигірокс може впливати на їхню дію:
- цукрознижувальні ліки (ліки, що знижують рівень цукру в крові): Медітигірокс може ослаблювати дію цукрознижувального ліку, тому може знадобитися додаткове обстеження рівня цукру в крові, особливо на початку лікування ліком Медітигірокс. Під час прийому ліку Медітигірокс може знадобитися корекція дози цукрознижувального ліку.
- похідні кумарину (ліки, що запобігають згортанню крові): Медітигірокс може посилювати дію цих ліків, що може збільшити ризик кровотеч, особливо у пацієнтів похилого віку. Можуть знадобитися регулярні перевірки параметрів згортання крові на початку та під час лікування ліком Медітигірокс. Під час прийому ліку Медітигірокс може знадобитися корекція дози похідних кумарину.
- інгібітори протонної помпи: Інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози та за потреби змінити дозу ліку Медітигірокс.
Слід пам’ятати про дотримання рекомендованих часових інтервалів між прийомом ліків, якщо
пацієнт повинен приймати будь-який з наступних ліків:
- ліки, що зв’язують жовчні кислоти та знижують високий рівень холестерину (такі як холестирамін або колестипол). Лік Медітигірокс слід приймати 4–5 годин до цих ліків, оскільки вони можуть гальмувати його всмоктування з кишечника.
- ліки, що нейтралізують шлунковий сік (ліки, що застосовуються для полегшення нерозчинності), сукральфат (використовується для лікування виразок шлунка або кишечника), інші ліки, що містять алюміній, ліки, що містять залізо, ліки, що містять кальцій. Лік Медітигірокс слід приймати щонайменше 2 години до цих ліків, оскільки вони можуть зменшувати дію ліку Медітигірокс.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких з наступних ліків,
які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати,
оскільки вони можуть зменшувати дію ліку Медітигірокс:
- пропілотіоурацил (протитиреоїдний лік),
- глюкокортикостероїди (протиалергійні та протизапальні ліки),
- бета-адреноблокатори (ліки, що знижують кров’яний тиск, які також використовуються для лікування захворювань серця),
- сертралін (антидепресант),
- хлорохін або прогуаніл (ліки, що використовуються для лікування або профілактики малярії),
- ліки, що стимулюють певні печінкові ферменти, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні ліки), карбамазепін (протисудорожний лік, що також використовується для полегшення певних видів болю та контролю порушень настрою), ліки, що містять звіробій (деякі фітоліки),
- ліки, що містять естроген, які використовуються в гормональній замісній терапії під час менопаузи та після менопаузи або для запобігання вагітності,
- севеламер (лік, що зв’язує фосфати, використовується для лікування пацієнтів із нирковою недостатністю),
- орлістат (лік, що використовується для лікування ожиріння),
- інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб і сунітініб), що використовуються для лікування раку,
- трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін, іміпримін), що використовуються для лікування депресії.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких з наступних ліків пацієнтом зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилювати дію ліку Медітигірокс:
- саліцилати (ліки, що використовуються для полегшення болю та зниження температури),
- дикумарол (лік, що використовується для профілактики тромбозів),
- фуросемід у великих дозах 250 мг (лік, що використовується для збільшення утворення сечі),
- клофібрат (лік, що знижує рівень ліпідів у крові).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких з наступних ліків пацієнтом зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію ліку Медітигірокс:
- ритонавір, індинавір, лопінавір (інгібітори протеази, ліки, що використовуються для лікування вірусних інфекцій ВІЛ),
- фенітоїн (протисудорожний лік). Може знадобитися регулярний контроль показників гормонів щитоподібної залози. Може знадобитися корекція дози ліку Медітигірокс.
Слід повідомити лікаря у разі прийому аміодарону (протиаритмічний лік), оскільки
цей лік може впливати на функцію та дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного обстеження або візуалізації з використанням
контрастної речовини, що містить йод, слід повідомити лікареві про прийом ліку Медітигірокс,
оскільки пацієнтові може бути введено ін’єкцію, яка впливатиме на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікареві або працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких інших ліків, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози з метою зменшення маси тіла. Прийом гормонів
щитоподібної залози не зменшить масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози є нормальним. Збільшення дози
ліку без спеціального призначення лікаря може призвести до тяжких або навіть життєво небезпечних
побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з
певними ліками, що зменшують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін,
оскільки ризик тяжких або навіть життєво небезпечних побічних ефектів може збільшитися.
Медітигірокс та їжа і напої
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо змінюється
кількість продуктів, що містять сою. Соєві продукти можуть зменшувати всмоктування ліку Медітигірокс з
кишечника, і тому може знадобитися зміна дози ліку.
Вагітність і годування груддю
Під час вагітності слід продовжувати прийом ліку Медітигірокс. Слід поговорити з лікарем,
оскільки може знадобитися зміна дози.
У разі прийому ліку Медітигірокс разом з протитиреоїдним ліком для лікування
надмірної продукції гормонів щитоподібної залози, лікар порадить припинити прийом ліку Медітигірокс після настання вагітності.
У період годування груддю слід продовжувати прийом ліку Медітигірокс відповідно до рекомендацій лікаря. Кількість ліку, що проникає в материнське молоко, є настільки мала, що не впливатиме на
дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Досліджень щодо впливу ліку на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин не проводилося.
Оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози, очікується, що лік Медітигірокс не матиме жодного впливу на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.
Медітигірокс містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Медітигірокс
Ліки Медітигірокс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає індивідуальну дозу ліків для пацієнта на підставі досліджень та результатів лабораторних
тестів. Лікування зазвичай розпочинається з невеликої дози, яку поступово збільшують кожні 2–
4 тижні, доки не буде досягнуто повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування пацієнт
повинен проходити лабораторні обстеження для коригування дози ліків.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може рекомендувати почати лікування з більшої
дози, оскільки важливо швидке замісне лікування. Рекомендована початкова доза становить
10–15 мікрограмів на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар індивідуально підбере дозу.
У наведеній нижче таблиці показано зазвичай використовувані діапазони доз. Може виявитися достатньою менша
індивідуальна доза,
- якщо пацієнт похилого віку,
- якщо у пацієнта є захворювання серця,
- якщо у пацієнта тяжкий або тривалий гіпотиреоз,
- якщо пацієнт має малу масу тіла або значний зоб.
| Застосування препарату Медітигірокс | Рекомендована добова доза препарату Медітигірокс |
| 75 - 200 мікрограмів |
| 75 - 200 мікрограмів |
- для пригнічення росту пухлини 150 - 300 мікрограмів у пацієнтів із раком щитоподібної залози
- для вирівнювання концентрацій 50 - 100 мікрограмів
гормонів щитоподібної залози, коли
надмірне виділення
гормонів лікується ліками
протищитоподібної дії
- для дослідження функції щитоподібної залози Медітигірокс, 100 мікрограмів:
200 мікрограмів (2 таблетки) — починати прийом
за 2 тижні до обстеження
Медітигірокс, 150 мікрограмів:
Почати за 4 тижні до обстеження — 75 мікрограмів
(1 таблетка 75 мікрограмів) протягом двох тижнів, а
потім 150 мікрограмів (1 таблетка 150 мікрограмів)
до моменту обстеження
Медітигірокс, 200 мікрограмів:
200 мікрограмів (1 таблетка) — починати прийом
за 2 тижні до обстеження
- у замісній терапії природних дорослі
гормонів щитоподібної залози, коли
щитоподібна залоза пацієнта не виробляє
достатньої кількості гормонів
початкова доза 25 - 50 мікрограмів
підтримувальна доза 100 - 200 мікрограмів
- у замісній терапії природних діти
гормонів щитоподібної залози, коли
щитоподібна залоза пацієнта не виробляє
достатньої кількості гормонів
початкова доза 12,5 - 50 мікрограмів
підтримувальна доза 100 – 150 мікрограмів на м² поверхні тіла
Новонароджені, немовлята та діти
початкова доза при вродженій 10 - 15 мікрограмів/кг маси тіла
недостатності щитоподібної залози
початкова доза при набутій 12,5 - 50 мікрограмів
недостатності щитоподібної залози
підтримувальна доза 100 - 150 мікрограмів/м² поверхні тіла
Таблетки Медітигірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів,
175 мікрограмів або 200 мікрограмів не підходять для застосування зазначених тут
менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітигірокс меншої потужності.
Застосування
Медітигірокс слід приймати перорально. Необхідно приймати одноразову добову дозу препарату вранці, натще (щонайменше за пів години до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки
води).
Немовлятам можна давати всю добову дозу препарату Медітигірокс щонайменше за 30 хвилин до
першого прийому їжі впродовж дня. Безпосередньо перед застосуванням таблетку необхідно розтерти і
змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію дати дитині разом з невеликою кількістю
рідини. Суспензію слід готувати щоразу свіжою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від захворювання, при якому застосовується препарат
Медітигірокс. Тому лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати препарат. Більшість
пацієнтів приймають Медітигірокс протягом всього життя.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Медітигірокс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути симптоми, такі як прискорене серцебиття,
неспокій, збудження або непередбачувані рухи. У пацієнтів із захворюванням, що впливає на нервову систему, наприклад,
з епілепсією, у окремих випадках можуть виникнути напади судом. У пацієнтів із ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психозу. Якщо виникне
будь-яка з цих ситуацій, необхідно зв’язатися з лікарем.
Пропуск прийому препарату Медітигірокс
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку, а прийняти звичайну
дозу наступного дня.
Переривання прийому препарату Медітигірокс
Щоб лікування препаратом Медітигірокс було ефективним, його слід приймати регулярно у дозі, призначеній
лікарем. Без консультації з лікарем не можна змінювати, переривати чи припиняти лікування.
Переривання або тимчасове відміна препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, ліки Медітигірокс можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає ліки Медітигірокс у дозі, призначеній лікарем, та регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пов’язано з тим, що левотироксин, який є діючою речовиною ліків Медітигірокс, є таким самим, як природний гормон щитоподібної залози, що виробляється в організмі.
У разі прийому дози ліків Медітигірокс, що перевищує призначену, або при нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути один або кілька таких побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремтіння, тривожність, збудження, підвищена збудливість, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск із набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, серцебиття, порушення серцевого ритму, особливо прискорення серцевого ритму, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія), підвищення артеріального тиску, блювота, діарея, нудота, судоми, задишка, слабкість м’язів та м’язові судоми, нерегулярні менструації, підвищена пітливість, випадіння волосся, відчуття спеки (покрасніння обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-яких із цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який із компонентів ліків Медітигірокс (див. розділ 6 «Що містять ліки Медітигірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Медітигірокс
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Медітигірокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує. Зберігати
у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Медітигірокс
- Діючою речовиною препарату є левотироксин. Кожна таблетка містить 13 мікрограмів, 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 62 мікрограми, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів, 100 мікрограмів, 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів або 200 мікрограмів натрію левотироксину.
- Інші складові: целюлоза порошкоподібна (Е460), натрію кроскармелоза (Е468) (див. пункт 2), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), целюлоза микрокристалічна (Е460) та стеарат магнію (Е572).
Як виглядає лікарський засіб Медітигірокс і що містить упаковка
Таблетки Медітигірокс 13 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «13».
Таблетки Медітигірокс 25 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «25».
Таблетки Медітигірокс 50 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «50».
Таблетки Медітигірокс 62 мікрограми — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «62».
Таблетки Медітигірокс 75 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «75».
Таблетки Медітигірокс 88 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «88».
Таблетки Медітигірокс 100 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «100».
Таблетки Медітигірокс 112 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «112».
Таблетки Медітигірокс 125 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «125».
Таблетки Медітигірокс 137 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «137».
Таблетки Медітигірокс 150 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «150».
Таблетки Медітигірокс 175 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «175».
Таблетки Медітигірокс 200 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «200».
Лікарський засіб Медітигірокс упаковується в блистери.
Упаковка містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у кількох блистерах по 15 або 25 таблеток,
в картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа та виробник
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14-й км Національного шосе 1
GR-145 64 Кіфісія
Греція
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Данія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Польща: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Фінляндія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Швеція: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
23 лютого 2023 р.