Медікінет 10 мг
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Медікінет і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Медікінет
- 3. Як застосовувати ліки Медікінет
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Медікінет
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Медікінет 5 мг, таблетки
Медікінет 10 мг, таблетки
Медікінет 20 мг, таблетки
Метилфенідату гідрохлорид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
- Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Медікінет і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати Медікінет
- Як застосовувати лікарський засіб Медікінет
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Медікінет
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Медікінет і для чого його застосовують
Для чого застосовують
Лікарський засіб Медікінет застосовують для лікування гіперактивності з дефіцитом уваги (СДВГ).
- Застосовують у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.
- Застосовують лише після попередніх спроб немедикаментозного лікування. До таких методів лікування належать, зокрема, психологічне консультування та поведінкова терапія. Лікарський засіб Медікінет не застосовують для лікування СДВГ у дітей молодше 6 років та у дорослих. Невідомо, чи є лікарський засіб безпечним і ефективним у цих вікових групах.
Як діє лікарський засіб Медікінет
Лікарський засіб Медікінет підвищує знижену активність певних ділянок мозку. Цей засіб може допомогти
краще концентрувати увагу (подовжити час концентрації уваги), поліпшити здатність зосереджуватися та обмежити імпульсивну поведінку.
Цей засіб застосовують як частину терапевтичної програми, яка зазвичай включає такі елементи:
- психотерапію,
- навчальну терапію,
- соціотерапію.
Лікування за допомогою лікарського засобу Медікінет має розпочинатися і проводитися виключно під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні розладів поведінки у дітей та підлітків. Хоча СДВГ не можна вилікувати, це захворювання можна контролювати за допомогою відповідних терапевтичних програм.
Щодо СДВГ
Дітям і підліткам із СДВГ важко:
- спокійно сидіти на місці та
- концентрувати увагу.
Це не їхня вина, що ці дії їм даються з великими труднощами.
Багато дітей і молодих людей стикаються з такими проблемами. Однак у разі СДВГ ці проблеми створюють значні труднощі у повсякденному житті. Дітям і підліткам із СДВГ важко дається навчання та виконання домашніх завдань. Їм важко вести себе належним чином вдома, у школі та інших місцях.
СДВГ не впливає негативно на інтелект дитини чи молодої людини.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Медікінет
Коли не застосовувати препарат Медікінет
Якщо у пацієнта:
- виявлено алергію на метилфенідат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
- наявна хвороба щитоподібної залози;
- підвищений внутрішньоочний тиск (глазур);
- наявний пухлина наднирника (хромаффінна пухлина — феохромоцитома);
- наявні розлади апетиту, що полягають у відсутності відчуття голоду або потреби їсти, наприклад, психічний анорексія;
- наявний дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин, що може спричиняти біль у руках і ногах;
- коли-небудь були проблеми з серцем, наприклад, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, біль або дискомфорт у грудній клітці, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені пороки серця;
- наявні захворювання судин головного мозку — такі як інсульт, місцеве розширення судини та ослаблення її стінки (аневризма), звуження або закупорка судини або судинний запалення;
- зараз або протягом останніх 14 днів застосовували антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази) — див. розділ «Препарат Медікінет та інші ліки»;
- наявні психічні проблеми, такі як:
- психопатичні розлади або бордерлайн-особистість;
- відхилення від норми думок або уяв, або хвороба, яка називається «шизофренією»;
- симптоми серйозних розладів настрою, такі як: думки про самогубство; тяжка депресія, коли пацієнт відчуває глибоку суму, почуття безцінності та безнадії; манія, коли пацієнт відчуває надзвичайне збудження, надмірну активність та відсутність гальмування;
Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен застосовувати метилфенідат.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
метилфенідату. Це важливо, оскільки метилфенідат може спричинити погіршення вищезазначених
проблем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Медікінет слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
- у пацієнта наявні проблеми з печінкою або нирками;
- пацієнт має труднощі з ковтанням або проковтуванням цілих таблеток;
- пацієнт мав напади (судоми, конвульсії, епілепсію) або неправильні результати досліджень мозку (наприклад, ЕЕГ);
- пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що видаються за рецептом, або наркотиків;
- пацієнтка — жінка, яка почала мати менструації (див. розділ «Вагітність та годування груддю», нижче);
- пацієнт має важкі для контролю повторювані судоми різних частин тіла або повторює звуки та слова (тіки);
- пацієнт має підвищений кров’яний тиск;
- пацієнт страждає на захворювання серця, не зазначені в розділі «Коли не застосовувати препарат Медікінет», вище;
- пацієнт має психічні розлади, не зазначені в розділі «Коли не застосовувати препарат Медікінет», вище. Інші психічні розлади включають:
- коливання настрою (від манії до депресії — захворювання, яке називається «біполярним розладом»);
- виникнення агресивної або ворожої поведінки або посилення агресії;
- бачення, чуття або відчуття речей, яких немає (галюцинації);
- віра в нереальні речі (бред);
- надмірна підозріливість (параноя);
- відчуття збудження, тривоги або напруження;
- почуття пригнічення або провини.
Перед початком лікування слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо наявний хоча б один з вищезазначених станів. Це важливо, оскільки метилфенідат може спричинити їх погіршення.
Лікар буде контролювати, як препарат впливає на стан пацієнта.
Під час лікування у хлопчиків та молодих чоловіків можуть виникати несподівані тривалі ерекції. Це може бути болісним і виникати в будь-який час. Якщо ерекція триває більше ніж
2 години, особливо якщо вона болісна, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору або інші проблеми зі зором, слід звернутися до
лікаря. Лікар може розглянути можливість припинення застосування препарату Медікінет.
Лікарський огляд перед застосуванням метилфенідату
Його мета — визначити, чи є метилфенідат відповідним препаратом для пацієнта. Лікар
поговорить з пацієнтом про:
- всі інші застосовувані ліки;
- випадки раптової та невиясненої смерті в сім’ї;
- будь-які інші медичні проблеми (наприклад, захворювання серця), які можуть бути у пацієнта та членів його родини;
- самопочуття пацієнта, наприклад, його пригнічення або ейфорію, дивні думки або наявність таких станів у минулому;
- наявність тіків (важких для контролю, повторюваних судомів будь-яких частин тіла або повторення звуків або слів) у членів сім’ї пацієнта;
- будь-які проблеми з психічним здоров’ям або поведінкою, які були у пацієнта та членів його родини.
Лікар обговорить з пацієнтом ризик виникнення коливань настрою (від манії до депресії — так званого
«біполярного розладу»). Також буде зібрано анамнез щодо психічного здоров’я пацієнта та встановлено,
чи були випадки самогубств, біполярного розладу або депресії в його родині.
Дуже важливо надати лікарю якомога повнішу інформацію. На підставі цього лікар визначить,
чи є метилфенідат відповідним препаратом для пацієнта. Лікар також вирішить, чи перед
початком застосування цього препарату необхідно провести додаткові медичні обстеження.
Тест на наявність наркотиків
Цей лікарський засіб може спричинити позитивний результат у тестах на наявність наркотиків.
Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей лікарський засіб може давати позитивні результати у допінг-тестах.
Препарат Медікінет та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати метилфенідат, якщо пацієнт:
- приймає ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), які використовуються для лікування депресії, або приймав ІМОА протягом останніх 14 днів. Сумісне застосування ІМОА з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, метилфенідат може впливати на їх дію або спричиняти
виникнення побічних ефектів. Перед застосуванням метилфенідату слід повідомити
лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:
- інші ліки, що використовуються для лікування депресії;
- ліки, що застосовуються для лікування серйозних психічних розладів;
- ліки, що використовуються для лікування епілепсії;
- ліки, що застосовуються для зниження або підвищення артеріального тиску;
- деякі ліки від кашлю та застуди, що містять речовини, які можуть впливати на артеріальний тиск. При купівлі будь-якого такого продукту слід проконсультуватися з фармацевтом.
- ліки, що спричиняють розрідження крові та запобігають утворенню тромбів.
Якщо виникнуть будь-які сумніви щодо того, чи входить застосовуваний лікарський засіб до вищезазначеного списку, слід
запитати лікаря або фармацевта перед застосуванням метилфенідату.
Хірургічне втручання
Слід повідомити лікаря про плановану операцію. Метилфенідат не слід приймати в день операції, якщо буде використовуватися певний тип наркозу. Це пов’язано з можливістю раптового підвищення артеріального тиску під час операції.
Застосування препарату Медікінет разом з їжею та напоями
Прийом препарату Медікінет під час їжі може допомогти уникнути болю в животі, нудоти або
блювоти.
Застосування метилфенідату з алкоголем
Під час застосування цього препарату заборонено вживати алкоголь. Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу. Слід пам’ятати, що алкоголь міститься також у деяких харчових продуктах і ліках.
Вагітність та годування груддю
Наявні дані не свідчать про збільшення загального ризику вроджених вад, хоча не можна виключити незначного збільшення ризику вроджених вад серця під час застосування препарату
у перші три місяці вагітності. Лікар зможе надати пацієнтці додаткову інформацію щодо цього ризику. Перед застосуванням метилфенідату слід повідомити лікаря
або фармацевта, якщо пацієнтка:
- є сексуально активною. Лікар запропонує відповідний засіб контрацепції.
- вагітна або може бути вагітною. Лікар вирішить, чи продовжувати застосування метилфенідату або припинити його.
- годує груддю або планує почати годування груддю. Метилфенідат може проникати до молока жінок, які годують груддю. У зв’язку з цим лікар вирішить, чи можливе годування груддю під час застосування метилфенідату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У період застосування метилфенідату можуть виникати запаморочення, сонливість, труднощі з
фокусуванням зору, нечітке бачення, галюцинації або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть такі симптоми, виконання діяльності, такої як
керування транспортними засобами, робота з механізмами, їзда на велосипеді або верхова їзда, а також лазіння на дерева, може бути небезпечним.
Препарат Медікінет містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
3. Як застосовувати ліки Медікінет
Яку кількість ліків слід застосовувати?
Ліки Медікінет слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза становить 60 мг.
- Лікар зазвичай розпочинає лікування з невеликої дози 5 мг один або два рази на добу під час сніданку та обіду і поступово збільшує її відповідно до потреб.
- Лікар повідомить пацієнтові, якої потужності таблетку слід застосовувати щодня.
- Останню дозу ліків слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну, щоб уникнути порушень сну.
Лікар проведе певні обстеження
- перед початком лікування — щоб переконатися, що ліки Медікінет є безпечними та їх застосування буде корисним для пацієнта;
- після початку лікування — не рідше ніж раз на 6 місяців, але можливо значно частіше. Такі обстеження також будуть проводитися при кожній зміні дози ліків.
- під час обстеження лікар:
- запитає про апетит пацієнта;
- виміряє зріст і масу тіла пацієнта;
- виміряє артеріальний тиск і пульс;
- запитає про настрій пацієнта, стан свідомості або інші незвичайні відчуття та з’ясує, чи не посилилися такі проблеми під час застосування ліків Медікінет.
Як застосовувати?
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Таблетки ліків Медікінет слід ковтати цілими, запиваючи водою. За необхідності таблетку можна розділити навпіл. Ліки слід приймати під час або після їжі.
Якщо через 1 місяць лікування стан здоров’я пацієнта не поліпшиться
Якщо через 1 місяць лікування стан здоров’я пацієнта не поліпшиться, слід повідомити про це
лікареві. Лікар може вирішити змінити спосіб лікування.
Тривале лікування
Немає необхідності застосовувати ліки Медікінет безстроково. Якщо пацієнт приймає ліки Медікінет
більше року, лікар повинен на короткий час припинити лікування. Таку перерву у лікуванні доцільно
планувати на період шкільних канікул. Це дозволить оцінити, чи потрібно продовжувати застосування ліків.
Неправильне застосування ліків Медікінет
Неправильне застосування ліків Медікінет може призвести до незвичайної поведінки. Може також
призвести до залежності від ліків. Якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, ліками,
що відпускаються за рецептом, або наркотиками, слід повідомити про це лікареві. Ці ліки призначені
виключно для особи, якій вони були прописані. Не слід передавати їх іншим, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Медікінет
Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу ліків, слід негайно звернутися до лікаря або викликати
швидку допомогу. Слід повідомити, яку кількість ліків було прийнято. Може знадобитися лікування.
Симптомами передозування можуть бути: блювота, почуття збудження, тремтіння, посилення
непроизвольних рухів, м’язове тремтіння, напади судом (після яких може настати кома), почуття
щастя, дезорієнтація, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), пітливість,
покрасніння обличчя, головний біль, висока гарячка, зміни частоти серцевого ритму (повільний,
швидкий, нерегулярний), підвищений артеріальний тиск, розширені зіниці, сухість слизової
носу та ротової порожнини, м’язові спазми, гарячка та червонувато-коричневе забарвлення сечі,
що може бути ознакою неправильного розпаду м’язів (рабдоміолізу).
Пропуск прийому ліків Медікінет
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу було пропущено,
наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Припинення застосування ліків Медікінет
Раптове припинення застосування цих ліків може призвести до рецидиву симптомів СДВГ або
появи несподіваних симптомів, таких як депресія. Перед повним відміною ліків лікар поступово
зменшуватиме добову дозу. Перед тим як припинити застосування ліків Медікінет, слід проконсультуватися
з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Лікар повідомить пацієнта про такі побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із нижче зазначених ефектів,
необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 осіб
- нерівне серцебиття (перебійки);
- зміни особистості;
- надмірне скрипіння зубами (бруксизм).
Нечасто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 осіб
- думки про самогубство або бажання позбутися життя;
- відчуття або чуття речей, які не існують — це симптоми психозу;
- неконтрольована мова та рухи тіла (синдром Туретта);
- алергічні реакції, такі як висипання, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задиха, свистяче дихання або труднощі з диханням;
- зміни настрою, перепади настрою.
Рідко: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 1 000 осіб
- незвичайне збудження, надмірна активність і відсутність стриманості (манія).
Дуже рідко: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 000 осіб
- серцевий напад;
- судоми (епілептичні напади, епілепсія з конвульсіями);
- шелушіння шкіри або пурпурно-червоні плями на шкірі;
- неконтрольовані скорочення м’язів очей, голови, шиї або інших частин тіла, а також неврологічні симптоми, пов’язані з тимчасовим порушенням мозкового кровопостачання;
- параліч або труднощі з рухами та зором, проблеми з мовою (можуть бути ознаками порушень судин мозку);
- зниження кількості кров’яних клітин (червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів), що може призводити до підвищеної схильності до інфекцій, а також сприяти кровотечам і утворенню синців;
- раптове підвищення температури тіла, дуже високий артеріальний тиск та сильні судоми (зловісний нейролептичний синдром). Невідомо, чи цей побічний ефект викликається метилфенідатом чи іншими ліками, які можуть застосовуватися разом з метилфенідатом.
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
- повторювані небажані думки;
- втрата свідомості з невідомої причини, біль у грудній клітці, задиха (можуть бути ознаками захворювання серця).
У разі виникнення будь-яких із зазначених побічних ефектів необхідно негайно
звернутися до лікаря.
Нижче наведено перелік інших побічних ефектів. У разі їх загострення необхідно повідомити
лікаря або фармацевта:
Дуже часто: можуть виникати більше, ніж у 1 із 10 осіб
- зниження апетиту;
- головний біль;
- нервозність;
- безсоння;
- нудота;
- сухість у роті.
Часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 осіб
- болі в суглобах;
- підвищення температури тіла (лихоманка);
- надмірне випадіння або рідкість волосся;
- відчуття незвичайної сонливості або повільності;
- втрата апетиту;
- напади паніки;
- зниження статевого потягу;
- біль у зубах;
- свербіж, висипання або виступаючі червоні сверблячі висипання (кропив’янка);
- підвищена пітливість;
- кашель, біль у горлі або носі, подразнення горла, задиха або біль у грудній клітці;
- зміни артеріального тиску (зазвичай підвищений артеріальний тиск), прискорене серцебиття (тахікардія), холодні долоні та ступні;
- тремтіння, запаморочення, мимовільні рухи, внутрішнє нервове напруження, незвичайна активність;
- агресія, збудження, тривожність, страх, депресія, стрес, роздратування та поведінка, що відрізняється від норми, труднощі заснути, втому;
- біль у животі, діарея, нудота, дискомфорт у животі, погане травлення, спрага, блювота. Ці симптоми зазвичай виникають на початку лікування і можуть бути зменшені шляхом прийому препарату разом із їжею.
Нечасто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 осіб
- запори;
- дискомфорт у грудній клітці;
- наявність крові в сечі;
- подвійне або нечітке бачення;
- синдром сухого ока;
- біль, судоми та напруження м’язів;
- підвищені показники функції печінки (у крові);
- злість, схильність до плачу, надмірна увага до оточуючого, напруження.
Рідко: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 1 000 осіб
- зміни статевого потягу;
- відчуття дезорієнтації;
- розширені зіниці, труднощі з баченням;
- набряк сосків у чоловіків;
- почервоніння шкіри, червоний підвищений висип на шкірі;
- обсесивно-компульсивний розлад ( ang. obsessive-compulsive disorder, OCD ) (зокрема непереборне бажання виривати волосся, дряпати шкіру, повторювані небажані думки, почуття, образи або бажання (обсесивні думки), виконання повторюваних дій або ритуалів у свідомості (компульсії)).
Дуже рідко: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 000 осіб
- серцевий напад;
- раптова смерть;
- судоми м’язів;
- дрібні червоні плями на шкірі;
- запалення або тромбоз судин мозку;
- порушення функції печінки, включаючи її недостатність і кому;
- зміни в лабораторних показниках — включаючи показники функції печінки та загального аналізу крові;
- спроби самогубства (включаючи успішні), порушення мислення, відсутність почуттів або емоцій;
- оніміння пальців рук і ніг, поколювання та зміна забарвлення шкіри (від блідого до синього, а потім до червоного) під впливом холоду (феномен Рейно).
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
- мігрень;
- дуже висока лихоманка;
- повільне, швидке або нерівне серцебиття;
- важкі судоми (великий епілептичний напад — "grand mal");
- віра в неправдиві речі, сплутаність свідомості;
- сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою;
- проблеми з судинами мозку (інсульт, запалення судин мозку або закупорка мозкової артерії);
- порушення ерекції;
- тривалі ерекції, іноді болючі, або збільшення кількості ерекцій;
- надмірна неконтрольована мова;
- неможливість контролювати сечовипускання (нечісткість);
- судоми щелепних м’язів, що ускладнюють відкриття рота (тризм);
- заїкання;
- носові кровотечі;
- підвищений тиск у очній яблуці;
- захворювання очей, які можуть призводити до погіршення зору через ураження зорового нерва (глазур).
Вплив на ріст і масу тіла
При застосуванні метилфенідату протягом більше ніж одного року у деяких дітей цей препарат
може сповільнювати ріст. Це стосується менше, ніж 1 із 10 дітей.
- Дитина може не набирати вагу або не рости відповідно до норми.
- Лікар уважно спостерігатиме за ростом і масою тіла дитини, а також контролюватиме споживання їжі.
- Якщо пацієнт не росте, як очікувалося, його лікування метилфенідатом може бути тимчасово припинене.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Медікінет
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
"EXP". Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Медікінет:
Діючою речовиною препарату є гідрохлорид метилфенідату
Медікінет 5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду метилфенідату, що відповідає 4,35 мг метилфенідату.
Медікінет 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду метилфенідату, що відповідає 8,65 мг метилфенідату.
Медікінет 20 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду метилфенідату, що відповідає 17,30 мг
метилфенідату.
Інші складові:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперечнозшитий (кукурудзяний),
кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, магнію стеарат
Як виглядає лікарський засіб Медікінет і що містить упаковка
Медікінет 5 мг, таблетки
Білі круглі таблетки з тисненою літерою «S». Таблетку можна ділити навпіл.
Розміри упаковок: 20, 28, 30, 50 або 56 таблеток
Пачка, що містить таблетки в блистерах із плівки PVC/PE/PVDC /алюміній
Медікінет 10 мг, таблетки
Білі круглі таблетки з тисненою літерою «M». Таблетку можна ділити навпіл.
Розміри упаковок: 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 таблеток
Пачка, що містить таблетки в блистерах із плівки PVC/PVDC /алюміній
Медікінет 20 мг, таблетки
Білі круглі таблетки з тисненою літерою «L». Таблетку можна ділити навпіл.
Розміри упаковок: 30, 50 або 56 таблеток
Пачка, що містить таблетки в блистерах із плівки PVC/PVDC /алюміній
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Німеччина
Тел.: +48 885 050 178
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Німеччина: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
Данія: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Фінляндія: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Ісландія: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tafla
Люксембург: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Нідерланди: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Норвегія: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Польща: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Іспанія: Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg
Швеція: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Об’єднане Королівство: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
(Північна Ірландія)