Левотироксин Аккорд

Польща
Торгова назва Левотироксин Аккорд
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100408235
Левотироксин Аккорд таблетки

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Левотироксин Аккорд, 12,5 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 25 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 50 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 75 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 88 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 100 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 112 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 125 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 137 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 150 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 175 мікрограмів, таблетки
Левотироксин Аккорд, 200 мікрограмів, таблетки
Levothyroxinum natricum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову при необхідності.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Левотироксин Аккорд і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Левотироксин Аккорд
  3. Як застосовувати лікарський засіб Левотироксин Аккорд
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Левотироксин Аккорд
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Левотироксин Аккорд і для чого його застосовують

Левотироксин — це діюча речовина лікарського засобу Левотироксин Аккорд, синтетичний гормон щитоподібної залози,
призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таку саму дію, як і природні гормони щитоподібної залози в організмі.
Левотироксин Аккорд застосовують:

  • для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • для профілактики рецидивів зобу у пацієнтів після операції,
  • для замісної терапії при дефіциті природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів,
  • для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози.

Левотироксин Аккорд 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів
та 100 мікрограмів також застосовують для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
яким через надмірне утворення гормонів щитоподібної залози призначають протитиреоїдні засоби.
Левотироксин Аккорд 100 мікрограмів, 150 мікрограмів та 200 мікрограмів може також
застосовуватися під час тестів для оцінки функції щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мікрограмів:

  • У дітей із гіпотиреозом — як початкова доза для заміщення гормону щитоподібної залози.
  • У літніх людей, у пацієнтів із ішемічною хворобою серця та у пацієнтів із тяжким або тривалим гіпотиреозом — як невелику початкову дозу, яку потім слід поступово збільшувати з великими інтервалами (наприклад, на 12,5 мікрограмів на добу кожні 2 тижні), часто контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.
  • У будь-якого пацієнта, якому потрібно поступове збільшення дози левотироксину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левотироксин Аккорд

Коли не застосовувати препарат Левотироксин Аккорд

  • якщо пацієнт має алергію на натрію левотироксин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
  • якщо у пацієнта є не лікована недостатність надниркових залоз або гіпофіза або якщо гормони щитовидної залози утворюються в надмірній кількості (гіпертиреоз),
  • якщо у пацієнта виникла гостра хвороба серця (інфаркт міокарда, запалення серця).
  • Під час вагітності препарат Левотироксин Аккорд не можна застосовувати одночасно з тиреостатичними засобами при лікуванні гіпертиреозу.

Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з тиреостатичними засобами, якщо
пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд необхідно повідомити лікаря про наявність
будь-яких із наступних захворювань серця:

  • недостатній кровотік у судинах серця (стенокардія),
  • серцева недостатність,
  • прискорену або нерегулярну роботу серця,
  • артеріальну гіпертензію,
  • накопичення жиру в артеріях (атеросклероз судин),
  • якщо надниркові залози функціонують неправильно (недостатність надниркових залоз), а замісна терапія при недостатності гормонів надниркових залоз є недостатньою,
  • якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточне або нещодавнє застосування біотину (який також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу дослідження, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через застосування біотину. Лікар може порадити пацієнту припинити застосування біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші продукти, які приймає пацієнт, такі як полівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в розділі «Препарат Левотироксин Аккорд та інші ліки»).

Необхідно лікувати ці порушення перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тиреоїдного супресивного тесту. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд
необхідно регулярно контролювати рівень гормонів щитовидної залози. У разі будь-яких сумнівів щодо того,
чи має пацієнт одне з перелічених вище захворювань або чи не лікується це захворювання, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе відповідні дослідження, щоб визначити, чи у пацієнта є порушення функції
надниркових залоз або гіпофіза, або певний тип порушення функції щитовидної залози з неконтрольованим надмірним
утворенням гормонів щитовидної залози (автономна функція щитовидної залози), оскільки в таких випадках перед
початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тиреоїдного супресивного тесту
може знадобитися відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей із дуже низькою масою тіла при народженні слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження тиску (так звана циркуляторна слабкість).
У разі необхідності заміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення
рівноваги гормонів щитовидної залози. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які запитання
щодо заміни препаратів. У перехідний період необхідний суворий контроль клінічних та біохімічних параметрів. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може знадобитися збільшення або зменшення дози.
Слід проконсультуватися з лікарем:

  • якщо пацієнтка перебуває в період менопаузи або після менопаузи; лікар може порадити регулярно контролювати функцію щитовидної залози через ризик остеопорозу;
  • у разі заміни одного препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить цю речовину. Ефекти цих препаратів можуть трохи відрізнятися, і тому може знадобитися більш частий контроль та відповідне коригування дози;
  • при початку застосування орлістату, припиненні його застосування або зміні лікування орлістатом (препарат, що застосовується при лікуванні ожиріння); може знадобитися більш частий контроль та відповідне коригування дози;
  • при психотичних розладах лікар може порадити більш часті перевірки та відповідне коригування дози;
  • якщо пацієнт має недостатність надниркових залоз (недостатність кори надниркових залоз).

Можуть виникнути порушення функції щитовидної залози при заміні одного препарату, що містить
левотироксин, на інший препарат, що містить цю речовину. У разі будь-яких запитань щодо заміни
препарату на інший слід звернутися до лікаря. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у перехідний період. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти,
слід звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися збільшення або зменшення дози.
Препарат Левотироксин Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих ліків:

  • цукрознижувальні засоби (ліки, що знижують рівень цукру в крові): Левотироксин Аккорд може послаблювати дію цукрознижувальних засобів, тому можуть знадобитися додаткові перевірки рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом Левотироксин Аккорд. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд може знадобитися зміна дози цукрознижувального засобу;
  • антикоагулянти (похідні кумарину): Левотироксин Аккорд може посилювати дію цих ліків, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у людей похилого віку. Тому можуть знадобитися регулярні перевірки показників згортання крові на початку та під час лікування препаратом Левотироксин Аккорд. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд може знадобитися зміна дози антикоагулянта з групи похідних кумарину.

Слід дотримуватися рекомендованих інтервалів часу, якщо приймаються будь-які
з наступних ліків:

  • засоби, що зв’язують жовчні кислоти та знижують високий рівень холестерину (холестирамін або колестипол): препарат Левотироксин Аккорд слід приймати за 4–5 годин до прийому цих ліків, оскільки
    вони можуть перешкоджати всмоктуванню препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;

  • антациди (використовуються для полегшення розладу шлунку), сукральфат (використовується при лікуванні виразок шлунка та кишечника), інші ліки, що містять алюміній, ліки, що містять залізо, ліки, що містять кальцій: препарат Левотироксин Аккорд слід приймати щонайменше за 2 години до прийому цих ліків, оскільки в іншому випадку вони можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд.

Зазначені ліки можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити
лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також якщо планується їх приймати:

  • пропільтіоурацил (тирестатичний засіб),
  • глюкокортикостероїди (протиалергійні та протизапальні засоби),
  • бета-адреноблокатори (засоби, що знижують артеріальний тиск, використовуються також при лікуванні захворювань серця),
  • сертралін (антидепресант),
  • хлорохін або прогуаніл (ліки, що використовуються при лікуванні або профілактиці малярії),
  • ліки, що стимулюють певні печінкові ферменти, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні засоби) або карбамазепін (протисудомний засіб, що використовується також для лікування певних видів болю та контролю захворювань настрояю),
  • ліки, що містять естрогени, використовуються при гормональній замісній терапії під час та після менопаузи або для запобігання вагітності,
  • севеламер (ліки, що знижують рівень фосфатів, використовуються у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю),
  • інгібітори тирозинкінази (ліки, що використовуються при лікуванні пухлин),
  • орлістат (ліки, що використовуються при лікуванні ожиріння).

Зазначені ліки можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікареві
або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також якщо планується їх приймати:

  • саліцилати (ліки, що використовуються для полегшення болю та зниження температури),
  • дікумарол (ліки, що знижують згортання крові),
  • фуросемід у великих дозах, понад 250 мг (сечогінний засіб),
  • клофібрат (ліки, що знижують рівень ліпідів у крові).

Зазначені ліки можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити
лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також якщо планується їх приймати:

  • ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції),
  • фенітоїн (протисудомний засіб),
  • ліки, що містять звіробій (деякі рослинні засоби),
  • інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) використовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитовидної залози та за необхідності змінити дозу препарату Левотироксин Аккорд.

У цій ситуації може знадобитися регулярне проведення дослідження гормонів щитовидної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийому аміодарону (ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму серця), слід
повідомити про це лікареві, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитовидної залози.
Слід повідомити лікареві про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести
діагностичне або візуальне дослідження із введенням контрастної речовини, що містить йод, оскільки
це дослідження пов’язане з введенням ін’єкції, що впливає на функцію щитовидної залози.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Гормони щитовидної залози не застосовуються з метою зниження маси тіла. Їх прийом не призведе до
зниження маси тіла, якщо гормони щитовидної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози
препарату без консультації з лікарем може призвести до виникнення тяжких і загрожуючих життю побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших засобів для схуднення.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікареві або
працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитовидної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Препарат Левотироксин Аккорд та їжа і напої
Якщо в раціоні є продукти, що містять сою, слід повідомити про це лікареві, особливо
у разі зміни кількості споживаних продуктів цього виду. Продукти, що містять сою, можуть
зменшувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкої кишки, і тому може знадобитися
відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відповідна кількість гормону щитовидної залози необхідна для правильного перебігу вагітності. Тому під час
вагітності слід продовжувати прийом препарату Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не можна застосовувати
препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостатики (ліки, що використовуються при лікуванні
надмірно високого рівня гормонів щитовидної залози). За необхідності лікар може скоригувати дозу.
У разі настання вагітності слід зв’язатися з лікарем.
Ніщо не вказує на те, що застосування Левотироксину Аккорд жінками, які годують груддю, шкідливо
для немовляти з правильно функціонуючою щитовидною залозою. Не можна застосовувати препарат Левотироксин
Аккорд, якщо пацієнтка годує груддю та приймає так звані тиреостатики (ліки, що використовуються при лікуванні
гіпертиреозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Натрію левотироксин не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові препарату Левотироксин Аккорд
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».
Таблетка 25 мкг: препарат містить оранжевий жовтий барвник, який може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить азорубін (Allura Red), який може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: препарат містить тартразин, який може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: препарат містить тартразин та оранжевий жовтий барвник, які можуть викликати
алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: препарат містить оранжевий жовтий барвник та азорубін (Allura Red), які можуть
викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Левотироксин Аккорд

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає індивідуальну дозу для кожного пацієнта на підставі клінічної оцінки та лабораторних досліджень.
Лікування, як правило, починається з невеликої дози, яку збільшують кожні 2–4 тижні до досягнення повної дози,
індивідуально підібраної для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, щоб лікар міг підібрати відповідну дозу.
Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, що полягає у недостатньому утворенні гормонів
щитоподібною залозою, важливо швидко їх поповнити. Тому лікар може рекомендувати більшу початкову дозу —
від 10 мікрограмів до 15 мікрограмів на кілограм маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар індивідуально підбере дозу.
Типові діапазони доз наведено в таблиці нижче. Менші, індивідуально підібрані дози можуть бути достатніми для осіб:

  • похилого віку,
  • з захворюваннями серця,
  • з тяжким або тривалим гіпотиреозом,
  • з малою масою тіла або з гігантським зобом.
Застосування препарату Левотироксин АккордРекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд
у лікуванні доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози75 – 200 мікрограмів
для запобігання рецидиву зобу після операції75 – 200 мікрограмів
для замісної терапії при нестачі природних гормонів щитоподібної залози, коли їх утворення щитоподібною залозою недостатнє
  • початкова доза
  • підтримуюча доза

Дорослі 25 – 50 мікрограмів 100 – 200 мікрограмівДіти та підлітки 12,5 – 50 мікрограмів 100 – 150 мікрограмів/м² поверхні тіла
для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози150 – 300 мікрограмів
для нормалізації рівнів гормонів щитоподібної залози під час лікування надмірного утворення гормонів щитоподібної залози антигормональними препаратами50 – 100 мікрограмів
у тестах для оцінки функції щитоподібної залозиЛевотироксин Аккорд, 100 мікрограмів: Почати за 2 тижні до тесту – 200 мікрограмів (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 мікрограмів: Почати за 4 тижні до тесту – 75 мікрограмів (½ таблетки) протягом 2 тижнів, потім до тесту – 150 мікрограмів (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 мікрограмів: Почати за 2 тижні до тесту – 200 мікрограмів (1 таблетка)

Спосіб застосування
Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування.
Одноразову добову дозу слід приймати вранці натщесно (принаймні за пів години до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половиною склянки води.
Немовлятам слід застосовувати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одноразово, принаймні за пів години до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку необхідно розтерти і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід щоразу готувати свіжою, подати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може відрізнятися залежно від того, з якої причини застосовується Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить з кожним пацієнтом індивідуально, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати Левотироксин Аккорд протягом усього життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левотироксин Аккорд
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути такі симптоми, як прискорене серцебиття, тривожність, збудження або непрохідні рухи. У пацієнтів із наявними неврологічними порушеннями, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади судом. У пацієнтів із психотичними розладами можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату Левотироксин Аккорд
Не слід приймати подвійну дозу препарату з метою компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичну дозу препарату.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, однак тяжкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі раптового виникнення таких симптомів, як: свистяче дихання, утруднення дихання,
набряк повік, обличчя або губ, висипання та свербіж (особливо по всьому тілу), необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
У разі поганої переносимості призначеної дози або прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд,
ніж рекомендовано, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо дозу занадто
швидко збільшують на початку лікування.
Спостерігалися такі побічні ефекти (частота невідома):

  • головний біль, приливи гарячого, надмірне потовиділення,
  • зниження маси тіла,
  • тремор, тривожність, збудження,
  • судоми,
  • безсоння,
  • прискорене серцебиття (тахікардія) або стенокардія (біль у грудній клітці з відчуттям тиску),
  • нерегулярна робота серця, серцебиття,
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), серцева недостатність, інфаркт міокарда,
  • відчуття нестачі повітря (задишка),
  • підвищений апетит, нудота, блювота, діарея, спазми в животі,
  • зниження сили м’язів та м’язові спазми,
  • лихоманка,
  • у жінок — порушення менструального циклу,
  • зниження щільності кісток, особливо у жінок після менопаузи, які приймають великі дози препарату протягом тривалого часу,
  • гіпертиреоз,
  • ангіоневротичний набряк, висипання, кропив’янка.

У разі виникнення будь-яких із наведених вище симптомів необхідно звернутися до лікаря. Симптоми
зазвичай зникають після зміни дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Левотироксин Аккорд

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері,
пляшечці та картонній упаковці після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Пляшка HDPE: викинути після 180 днів з моменту першого відкриття.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Левотироксин Аккорд
Діючою речовиною препарату є натрію левотироксин. Кожна таблетка містить 12,5 мікрограмів,
25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів, 100 мікрограмів,
112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів або
200 мікрограмів натрію левотироксину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна (тип 112), магнію оксид легкий,
натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), натрію стеарилфумарат.
25 мікрограмів
Lake Blend LB530006 Orange містить:
Жовтень помаранчевий (Е 110), алюмінієвий лак
75 мікрограмів
Lake Blend LB505008 Purple містить:
Індігоцианін (Е 132), алюмінієвий лак
Алураред АС (Е 129), алюмінієвий лак
88 мікрограмів
Lake Blend LB510028 Green містить:
Тартразин (Е 102), алюмінієвий лак
Індігоцианін (Е 132), алюмінієвий лак
100 мікрограмів
Lake Blend LB520044 Yellow містить:
Тартразин (Е 102), алюмінієвий лак
Жовтень помаранчевий (Е 110), алюмінієвий лак
112 мікрограмів
Lake Blend LB540042 Pink містить:
Кармін (Е 120)
Алураред АС (Е 129), алюмінієвий лак
125 мікрограмів
Lake Blend LB575003 Brown містить:
Жовтень помаранчевий (Е 110), алюмінієвий лак
Блискучий синій FCF (Е 133), алюмінієвий лак
Алураред АС (Е 129), алюмінієвий лак
137 мікрограмів
Lake Blend LB505013 Blue містить:
Блискучий синій FCF (Е 133), алюмінієвий лак
150 мікрограмів
Lake Blend LB505010 Blue містить:
Індігоцианін (Е 132), алюмінієвий лак
175 мікрограмів
Lake Blend LB500017 Purple містить:
Кармін (Е 120)
Блискучий синій FCF (Е 133), алюмінієвий лак
200 мікрограмів
Lake Blend LB540010 Maroon містить:
Алураред АС (Е 129), алюмінієвий лак
Як виглядає лікарський засіб Левотироксин Аккорд і що містить упаковка
12,5 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору з витисненням «P» та «13» з одного боку і
гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «1» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
50 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «2» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
75 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «3» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
88 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «4» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
100 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «14» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
112 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «6» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
125 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «7» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
137 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки бірюзового кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «8» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
150 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «9» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
175 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «10» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
200 мікрограмів
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору з подільною лінією з обох сторін та
витисненням «P» і «11» з одного боку і гладкі з іншого боку. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
12,5 мікрограмів
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Aluminium, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у картонній коробці.
25/50/100 мікрограмів
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Aluminium, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у картонній коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мікрограмів
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Aluminium, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у картонній коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів
Біла пляшка з непрозорої HDPE з білою непрозорою поліпропіленовою дитячою пробкою,
індукційною прокладкою, упаковка з 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Суб’єкт відповідальний
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
вул. С/С, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська 50
96-200 Пабянице
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Країна Назва лікарського засобу
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram
Нідерланди
tabletten
Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200
Австрія
Mikrogramm Tabletten
Естонія Levothyroxine Accord
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami
Латвія
tabletes
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų
Литва
tabletės
Польща Levothyroxine Accord
Кіпр Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets
Levothyroxine/Accord
Греція
12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets