Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ламотрікс, 25 мг, таблетки
Ламотрікс, 50 мг, таблетки
Ламотрікс, 100 мг, таблетки
Lamotriginum
Перед застосуванням лікуватися необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції
1. Що таке Ламотрікс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламотрікс
3. Як застосовувати Ламотрікс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати Ламотрікс
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ламотрікс і для чого його застосовують
Ламотрікс належить до групи лікарських засобів, які називають протисудомними засобами. Його застосовують у лікуванні двох захворювань — епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія лікарського засобу Ламотрікс у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку, що викликають судоми.

У дорослих та дітей віком 13 років і старше Ламотрікс може застосовуватися в лікуванні епілепсії як єдиний лікарський засіб або у поєднанні з іншими ліками. Ламотрікс також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками в лікуванні судом при захворюванні, відомому як синдром Ленна-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років Ламотрікс може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками в лікуванні цих захворювань. Його можна застосовувати як єдиний лікарський засіб у лікуванні типу епілепсії, відомого як класичні напади відсутності.

Ламотрікс також застосовують у лікуванні біполярних афективних розладів.
У пацієнтів із біполярними афективними розладами (іноді відомими як маниакально-депресивна психоза) спостерігаються різкі коливання настрою з епізодами манії (збудження або ейфорія) і епізодами депресії (глибокий сум або відчаї). У дорослих віком 18 років і старше Ламотрікс можна застосовувати як єдиний лікарський засіб або у поєднанні з іншими ліками з метою запобігання депресивним епізодам, що виникають при біполярних афективних розладах. Механізм, за допомогою якого Ламотрікс діє в мозку, досі не встановлений.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламотрікс

Коли не застосовувати лікарський засіб Ламотрікс:

якщо пацієнт має алергію на ламотригін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ця ситуація стосується пацієнта:
➔ Необхідно повідомити лікаря та не приймати Ламотрікс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ламотріксу необхідно обговорити з лікарем, якщо:

у пацієнта будь-яке захворювання нирок
у пацієнта раніше виникала висипка після застосування ламотригіну або інших лікарських засобів, що застосовуються в лікуванні біполярних афективних розладів або епілепсії, або якщо у пацієнта після прийому ламотригіну виникла висипка або сонячний опік унаслідок впливу сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар оцінить лікування, яке отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, застосовувати крем із фільтром або носити захисний одяг).
у пацієнта раніше було запалення оболонок мозку та спинного мозку після застосування ламотригіну (слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Рідкісні небажані явища»);
пацієнт приймає лікарський засіб, що містить ламотригін
у пацієнта виник так званий синдром Бругада. Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями електричної активності серця. Неправильні показники на ЕКГ пов’язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яка може бути спричинена прийомом ламотригіну. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо має місце будь-яка з перелічених ситуацій:
➔ Необхідно повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що Ламотрікс не є відповідним лікарським засобом для пацієнта.
Важливі відомості щодо реакцій, що загрожують життю
У невеликої кількості пацієнтів, які застосовують Ламотрікс, виникає алергійна реакція або потенційно небезпечна для життя шкірна реакція, яка без лікування може посилюватися. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та синдром лікарської гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS).
Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих захворювань і мати їх на увазі під час прийому Ламотріксу. Цей ризик може бути пов’язаний з варіантом гена, що трапляється у осіб азіатського походження (переважно китайців Хань та тайців). Якщо пацієнт має таке походження і у нього раніше було виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом Ламотріксу.
➔ Слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції, у частині « Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря ». Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотригін, повідомлялися випадки рідкої, але дуже тяжкої реакції з боку імунної системи.
➔ Якщо під час прийому ламотригіну у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Думки про самопошкодження або самогубство
Протисудомні засоби застосовують у лікуванні різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярних афективних розладів. У пацієнтів із біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярні афективні розлади, такі думки можуть виникати частіше:

під час початку лікування вперше
якщо у пацієнта раніше були думки про самопошкодження або самогубство
якщо пацієнт молодший 25 років.

Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття, або якщо під час застосування Ламотріксу у пацієнта погіршиться самопочуття або виникнуть нові симптоми:
➔ Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати допомогу.
Може бути корисним повідомити родичам, опікунам або друзям про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити, коли помітять у нього депресію або тривожні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які застосовують протисудомні засоби, такі як Ламотрікс, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування Ламотріксу в лікуванні епілепсії
У деяких типах епілепсії напади іноді можуть посилюватися або виникати частіше під час застосування Ламотріксу. У деяких пацієнтів можуть виникати тяжкі напади, які можуть становити серйозну загрозу здоров’ю пацієнта. Якщо під час застосування Ламотріксу напади виникають частіше або виникає тяжкий напад:
➔ необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Ламотрікс не слід застосовувати в лікуванні біполярних афективних розладів у пацієнтів молодше 18 років. Лікарські засоби, що застосовуються в лікуванні депресії та інших психічних розладів, збільшують ризик думок або дій, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.
Ламотрікс та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або інші ліки, що продаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші ліки, що застосовуються в лікуванні епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу Ламотріксу. До цих ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, що застосовуються в лікуванні епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що застосовуються в лікуванні психічних розладів
бупропіон, що застосовується в лікуванні психічних розладів або нікотинової залежності. ➔ Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламотріксом або збільшують ризик небажаних явищ.
До цих ліків належать:

валпроєва кислота, що застосовується в лікуванні епілепсії та психічних розладів
карбамазепін, що застосовується в лікуванні епілепсії та психічних розладів
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що застосовуються в лікуванні епілепсії
рісперидон, що застосовується в лікуванні психічних розладів
ріфампіцин, який є антибіотиком
ліки, що застосовуються в лікуванні інфекції людським вірусом імунодефіциту (HIV) (комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
гормональні засоби контрацепції, такі як контрацептивна таблетка ( див. нижче ). ➔ Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або починає приймати будь-який із цих ліків.

Гормональні засоби контрацепції (такі як контрацептивна таблетка) можуть впливати на дію Ламотріксу
Лікар може порадити застосовувати певний вид гормонального засобу контрацепції або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматковий пристрій. Якщо пацієнтка застосовує гормональні засоби контрацепції, такі як контрацептивна таблетка, лікар може порадити провести дослідження для перевірки концентрації Ламотріксу в крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує почати застосовувати гормональні засоби контрацепції:
➔ необхідно обговорити з лікарем відповідні методи контрацепції.
Ламотрікс також може впливати на дію гормональних засобів контрацепції, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні засоби контрацепції і помічає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або міжменструальні плями:
➔ необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив Ламотріксу на дію засобу контрацепції.
Вагітність та годування груддю
➔ Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнтки епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність Ламотріксу, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози Ламотріксу.
Може виникнути невелике збільшення ризику вроджених вад, зокрема розщеплення губи та піднебіння, якщо Ламотрікс приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
Якщо пацієнтка планує вагітність або вона вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

➔ Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотріксу проникає в материнське молоко і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та користь годування груддю під час застосування ламотригіну, і якщо пацієнтка вирішить годувати груддю, лікар періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини виявлено будь-який із цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ламотрікс може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.
➔ Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не виникають.
Якщо у пацієнта епілепсія, він повинен обговорити з лікарем питання керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Ламотрікс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Які дози лікарського засобу Ламотрікс слід застосовувати
Визначення відповідної для пацієнта дози лікарського засобу Ламотрікс може зайняти певний час. Доза, яку приймає
пацієнт, залежить:

від віку пацієнта
чи приймає пацієнт Ламотрікс у поєднанні з іншими лікарськими засобами
чи має пацієнт захворювання нирок або печінки.

Лікар спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом декількох тижнів,
буде її збільшувати до досягнення ефективної дози для пацієнта (так званої ефективної дози). Ніколи
не слід приймати більшу дозу лікарського засобу Ламотрікс, ніж ту, яку призначив лікар.
Зазвичай ефективна доза Ламотріксу у дорослих та дітей віком від 13 років становить від
100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай становить від 1 мг
до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози — 200 мг на
добу.
Застосування лікарського засобу Ламотрікс не рекомендовано у дітей віком до 2 років.
Прийом дози лікарського засобу Ламотрікс
Дозу лікарського засобу Ламотрікс слід приймати один або два рази на добу відповідно до призначення лікаря.
Ламотрікс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Лікар також може призначити початок або припинення прийому інших лікарських засобів залежно від показань та
реакції пацієнта на лікування.

Таблетки слід ковтати цілими. Їх не слід ділити, жувати або розтирати.
Завжди слід приймати всю дозу, призначену лікарем. Ніколи не слід приймати лише частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ламотрікс
➔ Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, слід показати упаковку лікарського засобу Ламотрікс.
Прийом надмірної дози лікарського засобу Ламотрікс може підвищувати ризик тяжких побічних ефектів,
які можуть мати летальний наслідок.
У людини, яка прийняла надмірну дозу лікарського засобу Ламотрікс, можуть виникнути:

швидкі непрохідні рухи очних яблук ( нистагм )
нечіткість рухів, відсутність координації, труднощі з утриманням рівноваги ( атаксія )
порушення ритму серця (виявляються зазвичай під час ЕКГ-дослідження)
втрата свідомості, судоми або кома.

Пропуск прийому однієї дози лікарського засобу Ламотрікс
➔ Не слід приймати додаткові таблетки для відпрацювання пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі пропуску декількох доз лікарського засобу Ламотрікс
➔ Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо того, як відновити прийом лікарського засобу
Ламотрікс. Така дія важлива для пацієнта.
Не слід припиняти прийом лікарського засобу Ламотрікс, якщо цього не призначив лікар.
Ламотрікс слід приймати стільки часу, скільки це призначив лікар. Не слід припиняти прийом, якщо цього не призначив лікар.
Застосування лікарського засобу Ламотрікс у лікуванні епілепсії
Для припинення прийому лікарського засобу Ламотрікс важливо, щоб дозу зменшували поступово
протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення прийому Ламотріксу може відновитися епілепсія або її симптоми можуть посилитися.
Застосування лікарського засобу Ламотрікс у лікуванні біполярних афективних розладів
Може пройти певний час, перш ніж Ламотрікс почне діяти, тому малоймовірно, що поліпшення настане одразу. При припиненні лікування лікарським засобом Ламотрікс немає необхідності поступового зменшення дози. Однак слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт планує припинити прийом лікарського засобу Ламотрікс.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрікс, можуть виникати алергічні реакції або
потенційно небезпечні для життя шкірні реакції, які можуть посилюватися, якщо їх не лікувати.
Ці симптоми можуть виникати частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламотрікс,
особливо якщо пацієнту було призначено надто високу дозу, дозу занадто швидко збільшували або якщо пацієнт
приймає Ламотрікс одночасно з іншим препаратом, який називається валпроїнат. Деякі з цих
симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.
До таких реакцій належать:

висип на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть посилюватися до тяжких шкірних реакцій, включаючи поширення висипу з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширене відшарування епідермісу (уражає більше 30% поверхні тіла — токсичний епідермальний некроліз) або поширення висипу з ураженням печінки, крові та інших органів (синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром DRESS)
виразки в порожнині рота, горла, носа або статевих органів
біль у порожнині рота або почервоніння та набряк навколо очей (кон’юнктивіт)
підвищена температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паховій області
несподіване кровотечіння, синяки або блакитне забарвлення пальців
біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
підвищення активності печінкових ферментів у аналізах крові
підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія)
збільшення лімфатичних вузлів
порушення роботи інших органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш тяжких побічних ефектів. Однак слід пам’ятати,
що вони потенційно загрожують життю і, якщо їх не лікувати, можуть посилюватися до тяжких
станів, таких як органна недостатність. Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів:
➔ необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити провести дослідження функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинити прийом препарату
Ламотрікс. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить, що пацієнтові заборонено приймати препарати, що містять ламотриджин.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

головний біль
висип на шкірі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

агресія або дратівливість
почуття сонливості
запаморочення
тремтіння
труднощі заснути (безсоння)
почуття збудження
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
почуття втоми
біль у спині, суглобах або в інших частинах тіла.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

порушення рухів і відсутність координації (атаксія)
подвійне або нечітке зору
незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція)
висип на шкірі або опіки після впливу сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

реакція шкіри, що загрожує життю (синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4)
група симптомів, що включає: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї, надмірну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок мозку та спинного мозку (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак якщо вони продовжують посилюватися, необхідно звернутися до лікаря.
швидкі непередбачувані рухи очних яблук (ністагм)
свербіж очей із виділенням (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

реакція шкіри, що загрожує життю (токсичний епідермальний некроліз: див. також інформацію на початку пункту 4)
синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
підвищена температура тіла (лихоманка: див. також інформацію на початку пункту 4)
набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області (генералізоване збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
зміни функції печінки, виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
тяжке порушення згортання крові, що може призводити до несподіваних кровотечей або синяків (дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
зміни в результатах аналізів крові — зокрема, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх кров’яних клітин (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
галюцинації («бачення» або «почуття» речей, які не є реальними)
дезорієнтація
почуття хиткості або відсутності рівноваги під час руху
непередбачувані, повторювані рухи тіла та (або) звуки чи слова (тіки), непередбачувані скорочення м’язів очей, голови та тулуба (хореоатетоз) або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або напруження
підвищення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагнозом хвороби Паркінсона
псевдотуморозний синдром (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та (або) загальним поганим самопочуттям)
гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламотрікс).

Інші побічні ефекти:
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, однак їхня частота невідома.

Повідомлялося про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протисудомні препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Нічні кошмари.
Ослаблений імунітет, спричинений зниженням концентрації в крові антитіл, що називаються імуноглобулінами, які допомагають захищати організм від інфекцій.
Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ламотрікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні після позначення: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ламотрікс

Діючою речовиною препарату є ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотриджину.
Інші складові: дигідрофосфат кальцію двоводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, полівідон, стеарат магнію, тальк.

Як виглядає Ламотрікс і що містить упаковка
Таблетки препарату Ламотрікс є білі, круглі та двоопуклі.
Таблетки упаковуються у блістерні упаковки з плівки ПВХ/алюміній у картонному коробці.
Розміри упаковок:
Ламотрікс, 25 мг, 50 мг: 30 таблеток
Ламотрікс, 100 мг: 30 або 90 таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава