Коросвера

Польща
Торгова назва Коросвера
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100398904
Коросвера таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Коросвера, 5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коросвера, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коросвера, 15 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коросвера, 20 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коросвера, 30 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коросвера, 40 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Розувастатинум + Езетимібум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Коросвера і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Коросвера
  3. Як застосовувати лікарський засіб Коросвера
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Коросвера
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Коросвера і для чого його застосовують

Лікарський засіб Коросвера містить дві різні діючі речовини. Однією з діючих речовин є розувастатин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, а іншою діючою речовиною є езетиміб.
Коросвера — це лікарський засіб, який застосовують для зниження в крові рівня загального холестерину, так званого «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирових речовин, що називаються тригліцеридами.
Крім того, Коросвера підвищує рівень так званого «хорошого» холестерину (холестерину ЛПВЩ). Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим», оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і, таким чином, захищає від захворювань серця.
Лікарський засіб Коросвера знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшує кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, та кількість холестерину, що утворюється в організмі.
Коросверу застосовують у пацієнтів, у яких дієта сама по собі недостатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу слід постійно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Коросвера, якщо пацієнт вже приймає розувастатин та езетиміб у таких самих дозах, як у комбінованому препараті.
Якщо у пацієнта є захворювання серця, лікарський засіб Коросвера зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, необхідності хірургічного втручання для покращення кровотоку в серці або необхідності госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікарський засіб Коросвера не допомагає у зниженні маси тіла.
Потрібно продовжувати приймати лікарський засіб Коросвера, навіть якщо рівень холестерину в крові залишається на належному рівні, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню його відкладень в артеріях. Лікування слід припинити у разі, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Коросвера

Коли не застосовувати лік Коросвера

  • якщо пацієнт має алергію на розувастатин або езетиміб, або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в пункті 6);
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліки Коросвера, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити про це лікаря. Під час прийому ліки Коросвера слід уникати вагітності, використовуючи ефективні методи запобігання вагітності;
  • якщо пацієнт має захворювання печінки;
  • якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок;
  • якщо пацієнт відчуває повторювані, незрозумілі болі у м’язах;
  • якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С);
  • якщо пацієнт приймає лік, що називається циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви щодо цього),
необхідно звернутися до лікаря.
Крім того, не слід застосовувати лік Коросвера 30 мг + 10 мг та 40 мг + 10 мг (найвища доза), якщо:
­ пацієнт має помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря);
­ у пацієнта спостерігається порушення функції щитовидної залози;
­ пацієнт раніше відчував повторювані або незрозумілі болі в м’язах, у нього або його родичів у минулому були захворювання м’язів або попередні проблеми з м’язами;
­ пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
­ пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії);
­ пацієнт приймає інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину;
­ якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви щодо цього, необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Коросвера слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
­ пацієнт має порушення функції нирок;
­ пацієнт має порушення функції печінки;
­ пацієнт відчував повторювані або незрозумілі болі в м’язах, у нього або його родичів у минулому були захворювання м’язів, або попередні проблеми з м’язами були пов’язані з прийомом інших ліків, що знижують рівень холестерину. У разі незрозумілих болів у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікареві або фармацевту про тривалу слабкість у м’язах;
­ пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
­ у пацієнта спостерігається порушення функції щитовидної залози;

  • пацієнт приймає інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Слід уважно прочитати цей листок-вкладиш, навіть якщо пацієнт раніше приймав ліки, що знижують рівень холестерину;
  • пацієнт отримує ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, див. пункт «Коросвера та інші ліки»;
  • пацієнт отримує або отримував протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лік під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Сумісне застосування фузидової кислоти та ліки Коросвера може призвести до серйозних порушень м’язів (рабдоміоліз);
  • пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен буде вибрати для нього відповідну початкову дозу ліки Коросвера);
  • пацієнт має тяжку дихальну недостатність;
  • пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну початкову дозу ліки Коросвера для пацієнта;
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому розувастатину або інших подібних ліків;
  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ураження м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або очна міастенія (захворювання, що призводить до ураження м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. пункт 4).

Під час застосування цього ліки лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнтів із цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Існує висока ймовірність ризику розвитку цукрового діабету, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. У невеликої кількості людей статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим аналізом крові, що визначає підвищення активності печінкових ферментів у крові. Тому лікар рекомендуватиме регулярно здавати аналізи крові (тест функції печінки) до початку та під час застосування ліки Коросвера.
У зв’язку з застосуванням розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникає будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування ліки Коросвера та негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування ліки Коросвера не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Коросвера та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

  • циклоспорин (лік, що використовується, наприклад, після трансплантації органів);
  • варфарин, клопідогрель або тикагрелор (або будь-який інший лік, що використовується для розрідження крові, такий як фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон);
  • фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або інші ліки, що використовуються для зниження холестерину (такі як езетиміб);
  • ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку);
  • еритроміцин (антибіотик);
  • пероральні контрацептиви (таблетки для запобігання вагітності);
  • гормональна замісна терапія;
  • регорафеніб (використовується для лікування раку);
  • даролутамід (використовується для лікування раку);
  • кампатиніб (використовується для лікування раку);
  • фостаматініб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів);
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові);
  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
  • лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
  • будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції вірусом ВІЛ або вірусного гепатиту С, які застосовуються як монотерапія або в комбінації з іншим ліком (див. пункт «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір;
  • роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок);
  • тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза);
  • колестирамін (лік, що знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
  • момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією);
  • якщо необхідно пероральне застосування фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити застосування цього ліки. Лікар повідомить, коли можна буде відновити прийом ліки Коросвера. Прийом ліки Коросвера разом із фузидовою кислотою в окремих випадках може призвести до слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. у пункті 4.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом ліки Коросвера або вони можуть змінювати дію ліки Коросвера.
Застосування ліки Коросвера разом із їжею та напоями
Лік Коросвера можна приймати під час прийому їжі або натще.
Вагітність та годування груддю
Не слід застосовувати лік Коросвера, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліки Коросвера, вона повинна негайно припинити його прийом та повідомити про це лікаря. Під час прийому ліки Коросвера слід уникати вагітності, використовуючи ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та обслуговувати механізми під час прийому ліки Коросвера, оскільки його застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак у деяких пацієнтів під час застосування ліки Коросвера можуть виникати запаморочення. У разі їх появи слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Лік Коросвера містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Коросвера

Цей засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  • Перед початком лікування препаратом Коросвера пацієнт повинен дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, а також приймати розувастатин і езетиміб у таких самих дозах, як у комбінованому препараті. Цей засіб не підходить для початку лікування.
  • Пацієнт повинен продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, під час лікування препаратом Коросвера.

Рекомендована доза — одна таблетка препарату Коросвера один раз на добу, перорально. Препарат можна
застосовувати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілком,
запиваючи водою. Препарат слід приймати в один і той самий час кожного дня.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Коросвера не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Регулярне контролювання рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю, щоб переконатися, чи вдалося досягти
та підтримувати правильного рівня холестерину.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Коросвера
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Якщо виникає необхідність у госпіталізації або застосуванні інших лікарських засобів для лікування
іншого захворювання, слід повідомити медичний персонал про застосування препарату Коросвера.
Пропуск прийому препарату Коросвера
Якщо доза була пропущена, наступну таблетку слід прийняти в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Коросвера
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити прийом препарату Коросвера. Після припинення прийому препарату Коросвера рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути під час застосування препарату.
Зазвичай вони є помірними і зникають через короткий час.
Необхідно припинити прийом препарату Коросвера та негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

  • труднощі з диханням, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього.
  • набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до труднощів із ковтанням.
  • сильний свербіж шкіри (вузликовий висип).
  • або якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
    — вовчакоподібний синдром (включаючи висип, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).
    — розрив м’яза.
    — червоні плоскі, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
    — поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, необхідно припинити застосування препарату Коросвера та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які незвичайні болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали неприємні симптоми у м’язах, які рідко загострювалися, переходячи в потенційно небезпечне для життя ураження м’язів, що називається рабдоміолізом.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

  • головний біль
  • біль у животі
  • запори
  • нудота
  • біль у м’язах
  • відчуття слабкості
  • запаморочення
  • збільшення кількості білка в сечі — зазвичай зникає самостійно без необхідності припиняти прийом таблеток Коросвера (стосується таблеток, що містять 40 мг розувастатину)
  • цукровий діабет — більш імовірний у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та високим артеріальним тиском. Лікар, який спостерігає пацієнта, буде контролювати його стан під час застосування цього препарату.
  • підвищення показників деяких аналізів крові, що оцінюють функцію печінки (активність амінотрансфераз)
  • болючість або слабкість м’язів
  • діарея
  • метеоризм
  • відчуття втоми

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

  • висип, свербіж або інші шкірні реакції
  • збільшення кількості білка в сечі — зазвичай зникає самостійно без необхідності припиняти прийом таблеток Коросвера (стосується таблеток, що містять 5–20 мг розувастатину)
  • відчуття поколювання
  • сухість у роті
  • кропив’янка
  • біль у спині
  • слабкість м’язів, біль у руках та ногах
  • набряк, особливо долонь і стоп
  • підвищення показників деяких аналізів крові, що оцінюють функцію м’язів (активність креатинкінази, КК)
  • кашель
  • нерозароблення
  • пекучий біль у шлунку
  • біль у суглобах
  • судоми м’язів
  • біль у шиї
  • зниження апетиту
  • біль
  • біль у грудній клітці
  • приливи гарячого повітря (червоніння)
  • підвищений артеріальний тиск

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • тяжкі алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (вузликовий висип). Якщо пацієнт

підозрює, що у нього виникла алергійна реакція, необхідно припинити застосування препарату Коросвера та негайно звернутися до лікаря.

  • ураження м’язів у дорослих — як захід обережності необхідно припинити застосування препарату Коросвера та негайно звернутися до лікаря, якщо виникають будь-які незвичайні, тривалі болі в м’язах
  • сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
  • зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синяків/кровотеч (тромбоцитопенія)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
  • запалення печінки
  • сліди крові в сечі
  • ураження нервів у ногах і руках (наприклад, оніміння)
  • втрата пам’яті
  • збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
— порушення сну, включаючи безсоння та нічні кошмари
— статеві порушення
— депресія
— проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і (або) задишку або лихоманку
— ураження сухожилків
— тривала слабкість м’язів
— проблеми з печінкою
— червоний випуклий висип, іноді з утворенням дисків (множинна еритема)
— розпад поперечно-смугастих м’язів
— камене утворення у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти)
— міастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках — м’язів, що беруть участь у диханні)
— офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів ока)

Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Коросвера

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Коросвера

  • Діючими речовинами лікарського засобу є розувастатин і езетіміб.
    5 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
    10 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
    15 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 15 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
    20 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
    30 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 30 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
    40 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 40 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину) і 10 мг езетімібу.
  • Інші складові: у ядрі таблетки — целюлоза мікрокристалічна, лактоза, манітол, кросповідон тип А, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, повідон К30, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію колоїдний безводний; у плівковій оболонці таблетки — лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е 172) — тільки для вкритих плівковою оболонкою таблеток 10 мг + 10 мг, 15 мг + 10 мг і 30 мг + 10 мг, оксид заліза червоний (Е 172) — тільки для вкритих плівковою оболонкою таблеток 15 мг + 10 мг, 20 мг + 10 мг, 30 мг + 10 мг і 40 мг + 10 мг, оксид заліза чорний (Е 172) — тільки для вкритих плівковою оболонкою таблеток 30 мг + 10 мг і 40 мг + 10 мг. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Коросвера містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Коросвера та що містить упаковка
5 мг + 10 мг: біла або майже біла, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «R1» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
10 мг + 10 мг: світло-коричнево-жовта до світло-коричнево-жовтої, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «R2» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
15 мг + 10 мг: світло-рожево-помаранчева, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «R3» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
20 мг + 10 мг: світло-рожева, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «R4» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
30 мг + 10 мг: світло-коричнева, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «30» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
40 мг + 10 мг: світло-сірувато-фіолетова до світло-сіро-фіолетової, кругла, з обох боків трохи випукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), зі зрізаними краями, з відбитим написом «R5» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Лікарський засіб Коросвера доступний у картонних коробках, що містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник/Імпортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина {не стосується дози 30 мг + 10 мг}
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Чеська РеспублікаSorvasta Plus
Болгарія, Хорватія, РумуніяCo-Roswera
Естонія, Латвія, СловаччинаRosazimib
Литва, СловеніяSorvitimb
ПольщаКоросвера
ПортугаліяRosuvastatina + Ezetimiba Krka

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00