Конкор Кор 2,5

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Concor Cor 2,5 (Concor Cor 2,5 mg), 2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Concor Cor 2,5 та Concor Cor 2,5 mg — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
3. Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 2,5 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи ліків, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і тим самим підвищує його ефективність у перекачуванні крові всередині організму.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця ослаблений і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Заборонено застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта наявна тяжка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або посиніння пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта виявлено нелікований феохромоцитома, тобто рідкісну пухлину надниркових залоз,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
• якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта наявні деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) за відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний для життя стан, що виникає при порушенні роботи серця і призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта наявний хоча б один із нижчеперелічених станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначити додаткові ліки або частіше проводити обстеження):

• цукровий діабет;
• суворе голодування;
• деякі захворювання серця (наприклад, порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у стані спокою — стенокардія Принцметала);
• порушення функції нирок або печінки;
• порушення кровообігу в кінцівках;
• легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень;
• наявність шкірних відшарувальних уражень (псоріаз), навіть у анамнезі;
• феохромоцитома надниркових залоз;
• порушення функції щитовидної залози.

Крім того, слід повідомити лікареві, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
• хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

• деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, коронарної хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіше проходити медичні обстеження:

• деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або коронарної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропірідину, такі як фелодипін та амлодипін);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
• ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень роботи серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
• інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби;
• засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції);
• наперстянки глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зняття болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
• адреналін, лікарський засіб, що застосовується для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
• всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що застосовуються при загальному наркозі (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
• ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
• рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігренозних болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати. Таблетку з рисками можна поділити на дві рівні дози.
У продажі доступні: ліки Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), ліки Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), ліки Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), ліки Конкор Кор 5 (5 мг), ліки Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), ліки Конкор Кор 10 (10 мг).
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшує — саме лікар вирішує, як саме збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із інтервалом не менше двох тижнів або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься ліки, лікар може рекомендувати подовження інтервалу між наступними збільшеннями дози. Якщо стан хвороби погіршується або якщо ліки погано переносяться, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою.
Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози ліків слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар, як правило, рекомендує поступове зменшення дози ліків, інакше хвороба може загостритися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 2,5, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, утруднення дихання, значне зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням рівня цукру в крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не рекомендує лікар. Інакше хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникає у принаймні 1 із 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна робота серця).

Часто (виникає рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• погіршення наявної серцевої недостатності,
• втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
• відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасто (виникає рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• порушення передсердно-шлуночкової провідності,
• порушення сну,
• депресію,
• бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м’язів або м’язові судоми.

Рідко (виникає рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергійний риніт,
• зниження секреції сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або утруднення дихання,
• порушення ерекції,
• нічні кошмари, галюцинації,
• запаморочення.

Дуже рідко (виникає рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• запалення кон’юнктиви (подразнення або почервоніння очей),
• випадання волосся,
• виникнення або загострення шкірних висипань, схожих на псоріаз, або псоріазоподібних змін.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від них вигляді.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 2,5

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна таблетка в оболонці містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
• Інші складові: ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 має вигляд білих таблеток у формі серця, в оболонці, з подільною лінією з обох боків таблетки.
Кожна упаковка містить 30, 60 або 100 таблеток у оболонці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6
Sector 2, 020334 Бухарест, Румунія
Виробник:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Merck, S.L., Polígono Merck, 08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 6094/2014/01
6094/2014/02
6094/2014/03
6094/2014/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 231/19