Колістиметату натріку Норідем

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ

Укладинка, додана до упаковки: Інформація для пацієнта

Colistimethatum natricum Noridem, 1 000 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Colistimethatum natricum Noridem, 2 000 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Colistimethatum natricum
Перед прийняттям лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• За наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, необхідно звернутися до лікаря. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій укладинці. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед введенням лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
3. Як застосовують лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем і з якою метою його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину під назвою кolistymetat sodowy. Кolistymetat sodowy є антибіотиком, який належить до групи антибіотиків, відомих як полімікси. Цей засіб застосовується у вигляді ін’єкції для лікування певних видів тяжких інфекцій, спричинених певними бактеріями. Засіб застосовують у разі, коли інші антибіотики не є показаними.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
Коли не застосовувати лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем

• якщо пацієнт має алергію на кolistymetat sodowy, колістину або інші полімікси. Попередження та застереження Перед початком застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
• пацієнт має або мав порушення функції нирок
• пацієнт хворіє на міастенію
• пацієнт хворіє на порфірію
• пацієнт хворіє на астму

Якщо у пацієнта виникнуть скорочення м’язів, втому або підвищене виділення сечі, необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки ці події можуть бути пов’язані з захворюванням, відомим як синдром Бартера.
Діти
У недоношених новонароджених та новонароджених слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем, оскільки нирки ще не повністю розвинені.
Лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем і інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує будь-який із зазначених ліків, він може мати можливість або не мати можливості приймати їх одночасно з лікарським засобом Колістиметату натріку Норідем. У деяких випадках лікар може вирішити припинити застосування інших ліків (на певний час) або зменшити дозу лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем, може бути необхідним також моніторинг стану пацієнта під час лікування цим засобом. У деяких випадках може бути необхідним контролювання концентрації лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем у крові, щоб переконатися, що пацієнт отримує відповідну дозу.

• Аміноглікозидні антибіотики (такі як гентаміцин, тобраміцин, амікацин і нетилміцин) та цефалоспорини можуть впливати на функцію нирок. Застосування цих ліків разом із лікарським засобом Колістиметату натріку Норідем може підвищувати ризик ураження нирок (див. пункт 4 цієї інструкції).
• Аміноглікозидні антибіотики (зокрема гентаміцин, тобраміцин, амікацин і нетилміцин) та цефалоспорини можуть впливати на нервову систему. Застосування цих ліків разом із лікарським засобом Колістиметату натріку Норідем може підвищувати ризик виникнення небажаних явищ у вухах та інших частинах нервової системи (див. пункт 4 цієї інструкції).
• Засоби, що розслаблюють м’язи, які часто застосовуються під час загального знеболення. Лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем може посилювати дію цих засобів. Якщо пацієнт потребує загального знеболення, він повинен повідомити анестезіологу, що приймає лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем.

Якщо пацієнт хворіє на міастенію (ослаблення м’язів) і також приймає інші антибіотики, відомі як макроліди (такі як азитроміцин, кларитроміцин або еритроміцин), або антибіотики, відомі як фторхінолони (такі як офлоксацин, норфлоксацин і ципрофлоксацин), застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем більше підвищує ризик ослаблення м’язів і труднощів із диханням.
Застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем у інфузії одночасно з інгаляційним застосуванням лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем може підвищувати ризик виникнення небажаних явищ.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невеликі кількості лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем проникають у материнське молоко, тому годування грудьми не є протипоказаним під час лікування. Якщо пацієнтка не може припинити годування грудьми під час прийому лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем, вона повинна уважно спостерігати за дитиною на наявність симптомів захворювання та повідомити лікаря, якщо помітить тривожні симптоми.
Немає даних щодо впливу кolistymetatu sodowego на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Коли лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем застосовується внутрішньовенно, можуть виникати небажані явища, такі як запаморочення, стан сплутаності свідомості або порушення зору. У разі виникнення небажаних явищ пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем містить натрій
Засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто засіб вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Залежно від показань (див. пункт 1 цієї інструкції), лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем може застосовуватися у вигляді швидкої ін’єкції (що триває понад 5 хвилин у спеціальну трубку у вені) або повільної ін’єкції (інфузія, що триває від приблизно 30 до 60 хвилин) у вену. У деяких випадках лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем може бути введений у вигляді ін’єкції в мозкову камеру або хребетний стовп (епідуральне введення).
Зазвичай застосовувана добова доза для дорослих становить 9 000 000 ОД у 2–3 розділених дозах. У разі поганого стану пацієнта на початку лікування може бути введена одноразова більша доза 9 мільйонів одиниць.
У деяких випадках лікар може вирішити застосувати більшу добову дозу до 12 мільйонів одиниць.
Зазвичай застосовувана добова доза для дітей з масою тіла до 40 кг становить 75 000–150 000 ОД на кг маси тіла, розділених на 3 дози. У разі муковісцидозу іноді застосовувалися більші дози.
Дітям та дорослим із порушенням функції нирок, включаючи пацієнтів, які проходять діаліз, зазвичай застосовують менші дози. Під час застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем лікар регулярно проводитиме обстеження функції нирок пацієнта.
Спосіб застосування
Внутрішньовенне, епідуральне або внутрішньомозкове введення
Лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем застосовується лікарем у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30–60 хвилин або внутрішньовенної ін’єкції протягом щонайменше 5 хвилин. Лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем застосовується переважно в лікарнях. Якщо пацієнт лікується самостійно вдома, лікар або медсестра повинні продемонструвати пацієнтові, як розчиняти порошок і вводити відповідну дозу розчину.
Тривалість лікування
Лікар вирішить, як довго має тривати лікування, залежно від тяжкості інфекції.
При лікуванні бактеріальних інфекцій важливо завершити повний курс лікування, щоб запобігти погіршенню наявної інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
Якщо пацієнт вважає, що прийняв дозу лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем, більшу, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Якщо немає можливості зв’язатися з лікарем або медсестрою, слід звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Невмисне введення надмірної дози лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем може спричинити серйозні небажані явища, такі як порушення функції нирок, ослаблення м’язів і труднощі з диханням (або навіть зупинка дихання).
Пропуск застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
У разі пропуску дози під час самостійного лікування слід ввести пропущену дозу якомога швидше, а потім ввести наступну дозу через 8 годин, якщо лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем застосовується у трьох дозах на добу, або через 12 годин, якщо лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем застосовується у двох дозах на добу.
Потім слід продовжити регулярне застосування лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт лікується в лікарні або вдома лікарем або медсестрою і вважає, що міг пропустити дозу або отримати надмірну дозу лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем, він повинен запитати про це лікаря або медсестру.
Припинення застосування лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
Не слід припиняти лікування передчасно, доки це не порадить лікар. Лікар вирішить, як довго має тривати лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Алергічні реакції
Після введення препарату Колістиметату натріку Норідем внутрішньовенно у пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції.
Серйозні алергічні реакції можуть з’явитися відразу після введення першої дози препарату і можуть включати такі симптоми: раптове виникнення висипу, набряк обличчя, язика та шиї, труднощі з диханням через спазм дихальних шляхів і втрата свідомості.
У разі виникнення алергічних реакцій необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
До менш виражених реакцій гіперчутливості належать шкірні висипання, які можуть з’явитися пізніше під час лікування.
Після внутрішньовенного введення можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути пов’язані з захворюванням, відомим як хвороба, що нагадує синдром Барттера (див. пункт 2):

• судоми м’язів
• підвищена віддача сечі
• втому

Побічні ефекти, що впливають на нервову систему, є більш імовірними, якщо доза препарату Колістиметату натріку Норідем є надто високою, у осіб із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які одночасно приймають м’язові розслаблювальні засоби або інші препарати, що мають подібний вплив на нервову систему. Найсерйознішим побічним ефектом, що впливає на нервову систему, є неможливість дихання через параліч м’язів грудної клітки.
У разі виникнення будь-яких труднощів із диханням необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Інші можливі побічні ефекти: оніміння або поколювання (особливо навколо обличчя), запаморочення або втрата рівноваги, раптові зміни артеріального тиску або кровотоку (включаючи втрату свідомості та приливи гарячого), нечітка мова, проблеми зі зором, сплутаність свідомості та психічні порушення (включаючи втрату відчуття реальності). У місці ін’єкції можуть виникнути алергічні реакції, такі як подразнення.
Також можуть виникнути порушення функції нирок. Ймовірність їх виникнення особливо висока у осіб, які вже мають погану функцію нирок, або тим, хто отримує препарат Колістиметату натріку Норідем разом з іншими ліками, що можуть викликати побічні ефекти в нирках, або тим, хто отримує надмірну дозу. Ці проблеми зазвичай зникають після припинення лікування або зменшення дози препарату Колістиметату натріку Норідем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Колістиметату натріку Норідем

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці,
після закінчення терміну придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Розчин після реконституції / розведення:
Гідроліз колістиметату значно підвищується після розчинення та розведення нижче
критичної концентрації міцел приблизно 80 000 ОД на мл. Розчини з концентрацією нижче цієї межі слід
використовувати одразу.
У разі розчинів для ін’єкцій болюсом встановлено хімічну та фізичну стабільність
готового до вживання розчину після реконституції в оригінальному флаконі з концентрацією ≥80 000 ОД/мл для:

• 1 000 000 ОД — протягом 3 годин при температурі 2–8°C після розведення в 10 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%) або води для ін’єкцій;
• 2 000 000 ОД — протягом 3 годин при температурі 2–8°C після розведення в 10 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%) або води для ін’єкцій.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/реконституції/розведення
виключає ризик мікробіологічного забруднення, лікарський засіб слід використати
одразу.
У разі, якщо засіб не використовується одразу, відповідальність за термін та умови зберігання несе
користувач.
Розчини для інфузій, розведені за межами первинного об’єму флакона та (або) з концентрацією < 80 000 ОД/мл,
слід використовувати одразу.
У разі розчинів для внутрішньоочеревного та внутрішньомозкового введення підготовлений
лікарський засіб слід використовувати одразу.
Розчин слід ретельно оглянути перед використанням, щоб переконатися у відсутності твердих частинок.
Слід використовувати лише прозорі розчини, які не містять твердих частинок.
Невикористані залишки розчину слід утилізувати.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Колістиметату натріку Норідем
Діючою речовиною є колістиметат натрію.
Одна ампула містить 1 000 000 ОД колістиметату натрію.
Одна ампула містить 2 000 000 ОД колістиметату натрію.
Інших складових немає.
Як виглядає Колістиметату натріку Норідем і що містить упаковка
Колістиметату натріку Норідем, порошок для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій,
постачається у вигляді білого або білуватого порошку в однодозових ампулах.
Для 1 000 000 ОД: ампула з безбарвного скла (тип I), з 20 мм пробкою з гуми бромбутілової
(тип I) та 20 мм пластиковим ковпачком типу pull-off білого кольору та алюмінієвим
упакуванням.
Для 2 000 000 ОД: ампула з безбарвного скла (тип I), з 20 мм пробкою з гуми бромбутілової
(тип I) та 20 мм пластиковим ковпачком типу pull-off помаранчевого кольору та алюмінієвим
упакуванням.
Розміри упаковки: 1, 10 і 30 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou,
будівля Mitsi, 3, офіс 115, Нікосія 1065, Кіпр
Виробник:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,
21-й км національного шосе Афіни-Ламія, 14568 Кріонері, Аттика, Греція,
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Німеччина Colistimethat-Natrium Noridem 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Colistimethat-Natrium Noridem 2 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung
Ірландія Colistimethate sodium 1 million IU Powder for solution for
injection/infusion
Colistimethate sodium 2 million IU Powder for solution for
injection/infusion
Чехія Colistimethate Noridem
Colistimethate Noridem
Греція KOLELANG 1 MIU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση
KOLELANG 2 MIU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση
Австрія Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Італія Colistimetato sodico Noridem Ltd
Colistimetato sodico Noridem Ltd
Польща Colistimethatum natricum Noridem
Colistimethatum natricum Noridem
Словаччина Colistimethate Noridem 1 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok
Colistimethate Noridem 2 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Приготування та застосування
Інструкція щодо приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Для болюсного введення:
Розчинити вміст ампули у не більше ніж 10 мл води для ін'єкцій або розчину натрію хлориду
для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%).
Для інфузії:
Після розчинення вміст ампули слід розбавити у 50 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій
із концентрацією 9 мг/мл (0,9%).
Для внутрішньомозкового або внутрішньокомірного введення
У разі внутрішньомозкового або внутрішньокомірного введення об’єм вводу не повинен
перевищувати 1 мл (після розчинення концентрація становить 125 000 ОД/мл).
Після рефульгування розчин є прозорим і безбарвним або забарвленим не сильніше, ніж
розчин Y6, без видимих твердих частинок.
Розчини призначені виключно для одноразового використання, а будь-які залишки розчину
слід утилізувати.
Лікарський засіб слід ретельно оглянути перед застосуванням (в тому числі після розведення).
Слід використовувати лише прозорі розчини, вільні від твердих частинок.
Несумісність із іншими лікарськими засобами
Розчини для інфузій та розчини для ін'єкцій, що містять колістиметату натрію, не слід
змішувати.
Дозування та спосіб застосування
Дозування
Доза виражається в міжнародних одиницях (ОД) колістиметату натрію (CMS).
Таблиця перерахунку колістиметату натрію в ОД у колістиметат натрію в мг та в мг
активності основи колістину (CBA) наведена в кінці цього розділу.
Наведені нижче рекомендації щодо дозування розроблено на підставі обмежених фармакокінетичних даних у пацієнтів у критичному стані:
Дорослі та підлітки
Підтримувальна доза — 9 000 000 ОД/добу у 2–3 розділених дозах.
Пацієнтам у критичному стані слід вводити навантажувальну дозу 9 000 000 ОД.
Не встановлено оптимальний інтервал між введенням навантажувальної дози та першою підтримувальною дозою.
Моделювання показує, що в деяких випадках пацієнтам із хорошою функцією нирок може знадобитися навантажувальна та підтримувальна дози до 12 000 000 ОД. Проте клінічний досвід із застосування таких доз є дуже обмеженим, а безпека не встановлена.
Навантажувальна доза призначається пацієнтам із нормальною та порушеною функцією нирок, включаючи пацієнтів, які перебувають на замісній терапії нирок.
Особливі групи пацієнтів
Літні люди
Вважається, що пацієнтам літнього віку із нормальною функцією нирок коригування дози не потрібне.
Порушення функції нирок
При порушенні функції нирок необхідно коригувати дозу, проте фармакокінетичні дані щодо пацієнтів із порушенням функції нирок є дуже обмеженими.
Наведений нижче спосіб коригування дози пропонується як орієнтир.
Пацієнтам із кліренсом креатиніну <50 мл/хв рекомендується зменшити дозу:
Рекомендується застосовувати дві дози на добу.

Гемодіаліз і безперервна гемофільтрація або гемодіафільтрація
Здається, що колістин піддається діалізу під час звичайного гемодіалізу та
безперервної внутрішньовенної гемофільтрації або гемодіафільтрації (англ. Continuous venovenous haemofiltration,
CVVH, англ. Continuous venovenous haemodiafiltration, CVVHDF). Наявні дані з досліджень популяційної фармакокінетики з участю дуже малої кількості пацієнтів, яким проводиться лікування нирковою замінною терапією, є надзвичайно обмеженими. Точних рекомендацій щодо дозування надати неможливо. Можна розглянути наведені нижче схеми.
Гемодіаліз
Дні без ГД: 2,25 мільйона ОД/добу (2,2–2,3 мільйона ОД/добу).
Дні з ГД: 3 000 000 ОД/добу в дні гемодіалізу, для введення після сеансу ГД.
Рекомендується введення двох доз на добу.
CVVH/CVVHDF
Пацієнти з нормальною функцією нирок. Рекомендується введення трьох доз на добу.
Порушення функції печінки
Відсутні дані щодо пацієнтів із порушенням функції печінки. Слід дотримуватися обережності
під час введення колістиметату натрію цим пацієнтам.
Діти
Дані, що підтверджують схему дозування у дітей, є дуже обмеженими. Під час вибору дози
слід враховувати ступінь зрілості нирок. Дозу слід визначати на основі безжирової маси тіла.
Діти з масою тіла ≤ 40 кг
75 000 ОД–150 000 ОД/кг маси тіла на добу, поділені на 3 дози.
У дітей із масою тіла понад 40 кг слід розглянути застосування рекомендацій щодо
дозування у дорослих.
Застосування доз >150 000 ОД/кг маси тіла/добу повідомлялося у дітей із муковіскідозом.
Відсутні дані щодо застосування або величини насичувальної дози у дітей у критичному стані.
Не визначено рекомендацій щодо дозування у дітей із порушенням функції нирок.
Внутрішньочерепне та внутрішньошлуночкове введення
На підставі обмежених даних, у дорослих рекомендована така доза:
Внутрішньошлуночкове введення
125 000 ОД/добу
Дози, що вводяться внутрішньочерепно, не повинні перевищувати дози, рекомендовані для внутрішньошлуночкового введення.
Неможливо надати детальні рекомендації щодо дозування у дітей при внутрішньочерепному та
внутрішньошлуночковому введенні.
Спосіб введення
Внутрішньовенно, внутрішньочерепно або внутрішньошлуночково
Препарат Колістиметату натріку Норідем вводиться у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю 30–60
хвилин. Пацієнти з постійно встановленим внутрішньовенним портом (TIVAD) можуть переносити одноразове внутрішньовенне введення (так званий болюс) дози до 2 мільйонів одиниць у 10 мл розчину, введене протягом не менше 5 хвилин.
Колістиметат натрію у водному розчині піддається гідролізу до активної речовини — колістину. Для
підготовки дози, особливо коли необхідно поєднати кілька ампул, реконституцію
потрібної дози слід проводити з використанням суворої антисептичної техніки.
Таблиця перерахунку доз:
У Європейському Союзі дозу колістиметату натрію слід прописувати та вводити виключно в
міжнародних одиницях (ОД). На упаковці продукту зазначено кількість ОД у ампулі.
Через різні способи вираження дози щодо потужності виникали плутанина та помилки в лікуванні. У Сполучених Штатах та інших частинах світу дозу виражають у міліграмах активності основи колістину (mg CBA).
Наведена нижче таблиця перерахунку підготовлена в інформаційних цілях, і значення слід
вважати лише номінальними та наближеними.
Таблиця перерахунку колістиметату натрію

* Номінальна потужність лікарської речовини = 12 500 ОД/мг
Передозування
Симптоми
Передозування може призводити до блокування нервово-м'язової провідності, що, у свою чергу, може призвести до слабкості м'язів, апное та, можливо, зупинки дихання.
Крім того, передозування колістиметатом може спричинити гостру ниркову недостатність, що проявляється зниженням об’єму сечі, підвищенням концентрації сечовини та креатиніну в сироватці.
Лікування
Специфічного антидоту немає, тому слід застосовувати симптоматичне лікування. Можна застосувати засоби, що підвищують швидкість виведення колістину, тобто форсовану діурезу манітолом, тривалу гемодіаліз або перитонеальний діаліз, однак їхня ефективність залишається невідомою.